实验室生物安全个人防护

1、2020-11-10刘华： 主任技师，从事临床微生物检验和医院感染管理工作三十多年，原负责全省临床微生物检验质量管理和全省医院感染监测及指导工作曾任省微循环与血流变学专委会主任委员现任四川省抗痨协理事协会理事1实验室生物安全管理四川省预防医学会院感专委会委员四川省医院感染控制中心专委委员四川省卫计委生物安全咨询委员会委员四川省卫计委综合医院等级评审专家四川省卫计委妇幼保健机构等级评审专家四川省卫计委新生儿筛查中心评审专家发表论文52篇，其中SCI收录3篇，省科技进步三等奖五项，成都市科技进步二等奖一项、三等奖一项。卫生厅科技进步二等奖一项当下nCov疫情动态 自2019年12月湖北省武汉市部分

2、医院陆续发生新冠肺炎病例至今我国新冠肺炎92271，死亡病例4748。被感染医务人员1716名（医生、护士、检验人员），22名医护人员献出了宝贵生命）生物安全管理与职业暴露处置及个人防护 新冠疫情不受季节影响，我国香港（二次爆发）吉林、北京、大连、新疆、广州、云南、青岛、最近新疆喀什和克州、天津（本土、年轻人较多）上海等发生了小规模聚集性流行。四川省医学科学院四川省人民医院 刘华主要内容 全球新冠肺炎患者超5千1百万，死亡病例超1百26多万，美国超千万，死亡人数超24万例，欧美国家疫情非常严重1 实验室生物安全管理 新冠疫情持续恶化，各国面临再次感染和爆发风险，2 实验室人员职业暴露处置3 规

3、范、准确的个人防护4 特定标本检测安全管理 9月底以来青岛发生医院内新冠聚集性情，给我们医院再次拉响警报。12020-11-10青岛事件给提了个醒实验室生物安全管理青岛此次疫情暴露的问题：1、医院、放射科流程布局 国家卫健委发布了新型冠状病毒实验室生物安全、医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作（试行）做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知等，其中强调实验室做好生物安全管理及个人防护，做好医疗废物管理不太合理2、防护、消毒不规范、导致CT室被病毒污染3、医务人员防护处置能力不足4、防控制度、措施执行力度不够5、职能部门监管不到位（不到高风险区域现场）实验室要引以为戒，进一步

4、加强生物安全管理 中国工程建设标准化协会公告医学生物安全二级实验室建筑技术标准，新建、改扩建实验室标准我们如何去践行病原菌感染特点和传播途径评估n传播途径中华人民共和国生物安全法（2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过 空气传布播 飞沫传播为了国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生 接触传播密闭环境可气溶胶传播n 感染特点生物安全纳入了法制化的管理、受到 法律保障新冠病毒感染力强、危害程度大高度重视生物安全和个人防护从事下列活动，适用本法：评估检测新冠病毒

5、全过程风险险（一）防控重大新发突发传染病、动植物疫情（二）生物技术研究、开发与应用（三）病原微生物实验室生物安全管理（四）人类遗传资源与生物资源安全管理（五）防范外来物种入侵与保护生物多样性（六）应对微生物耐药；荧光定量PCR仪，核酸、基因测序、igm、IGG生化试剂：肝功酶、心肌酶和MB、CRP、PCT、DD等发热、乏力、干咳为主要表现X光等影像学全自动生化分析仪临床表现胸部影像学检查确诊病例（七）防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁（八）其他与生物安全相关的活动血细胞检测分析违法要依法处理实验室检查评估易感部门、易感人群、易感环节22020-11-10实验室必须加强生物安全管理 规范的实验室

6、流程、布局新冠毒力、传播途径（布局、通风改进） 足够完好的安全设备设施 完善有效生物安全制度措施 人员的生物安全知识和技能 实现检测全过程的飞沫隔离 实现检测全过程的空气隔离 实现检测全过程的接触隔离标本采集、运送、接收流程（专用标识、容器包装、防护、消毒二级防护（要求等三级防护（要求等）清洁消毒流程方法记录修改生物安全管理制度中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS 2332017 WS 23320026.1实验室生物安全保卫制度6.2实验室人员准入制度6.3消毒隔离制度补充修改实验室设立单位的法定代表人负责本单位实验室的生物安全管理，建立生物安全管理体系，落实生物安全管理责任

7、部门或责任人；定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关重大事项做6.4废弃标本及容器的消毒制度出决策；批准和发布实验室生物安全管理体系文件6.5强传染性样本的采集、运输、处理与保存制度6.6锐器使用管理制度专人负责体系的建立并督导执行6.7菌种或样本等感染性材料安全管理与保存制度1、实验室生物安全管理体系文件6.8危险化学品安全管理制度生物安全法规定法人和实验室负责人总则、组织结构、制度、准则、应急预案6.9实验室意外事故应急处理与报告制度负生物安全责任生物安全手册6.10生物安全培训和考核制度执行记录6.11生物安全工作自查制度实验室消毒灭菌程序高压灭菌SOP程序文件6.12检验科传染

8、病检测及报告制度6.13检验科员工健康管理制度和就医程序6.14检验科生物安全文档管理制度本次疫情病原菌感染特点、传播途径修改补充操作规程高压灭菌记录安全、防护相关记录本次病原菌特点、途径要求32020-11-10生物安全管理程序菌株保存和销毁程序作人员健康监测和就医程序职业暴露处理程序纲领性、原则、全面、文件标本保存及运输操作程序本次疫情病原菌感染特点、传播途径修改补充生物安全操作程序（SOP)l 标本保存及运输操作程序（目的、适用范围、操作步骤）l 废弃标本处理操作程序l 实验室空气消毒操作程序l 菌株保存和销毁操作程序l 职业暴露处理程序针刺伤处理超作规程(SOP)实验室人员和相关人员管

9、理人员工人医护人员废弃物处理记录Records for handling of wastes文件编号 Filename：SSLAB-QT-010/01发布日期 Date of Issue：2008年01月01日版本Edition：2.0版，页码Page：第 1 页共 1 页执行日期Date of Perform：2009年01月01日高压灭菌器：W-123 W124 温度121度 时间20分年度：年月培养皿高压监测日期试剂瓶血管高压尿杯消毒（浸泡）痰杯集中处理大便杯空针集中处理压脉带消毒（浸泡）玻片消毒（浸泡）其它集中处理签名集中处理集中处理42020-11-10意外事件应急处置预案和演练安全

10、原则及个人生物生物安全实验室分级实验室安全等级一级处理对象演练方案、脚本流程、影像资料演练后总结分析改进、效果追踪对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。三级四级对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。相关部门要参加对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。2、实验室生

11、物安全危险评估：中国工程建设标准化协会标准,ArchitecturalTechnicalStandardforBSLLaboratoryinMedicalFacilities T/CECS 进行微生物危险度的评估考虑微生物的危险度等级选择适当的安全防护水平及相应防护措施主编单位:中国建筑科学研究院有限公司中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 中 心批准单位:中 国 工 程 建 设 标 准 化 协 会施行日期: 年 月 日 防止实验室人员感染和生物危险扩散，引起公众和环境危害每年一次，新建、改建、扩建重新评估微生物危害程度分级评估评估实验室是否符合二级生物安全实验室危害等级危害程度新建、改建和

12、扩建医学生物安全二级实验室的设计、施工、检测与验收.其他相关实验设施也可按本标准执行. 满足生物安全防护要求危害等级1级低个体危害、低群体危害危害等级2级危害等级3级危害等级4级中个体危害、有限群体危害高个体危害、低群体危害高个体危害、高群体危害52020-11-103、生物安全实验室实施两级隔离高压灭菌器要每年检查验证一级隔离：通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现二级隔离：通过实验室的建筑布局、分区、空调净化和电气控制系统来实现。洗手池应靠进实验室出口处二级四级生物安全实验室应实施两级隔离BSL-2：安全设备 (一级屏障)一级隔离（一级防护屏障）在BSL-1 的基础上，增

13、加:生物安全实验室一级防护屏障：是指生物安全柜和个人防护装备（护目镜面罩隔离衣）压力蒸汽灭菌器喷淋、洗眼装置检查有效性每月质控每周检查必备的设备设施应急处理设备每年检定其有效性平时定期进行监测备用状态62020-11-10二级隔离普通型流程、布局二级隔离（建筑布局、流程、）三区两通中国工程建设标准化协会标准病原微生物实验室生物安全通用准则WS 2332017实验室新建、改建和扩建医学生物安全二级实验室的生物安全实验室二级防护屏障，特殊建设指屏障和设施（实验室三区，缓冲、等）设计、施工、检测与验收.其他相关实验设施也可按本标准执行.每区之间有缓冲实验室管理办法【2020征求意见稿】目 次 普通型

14、医学 BSL实验室 加强型医学 BSL实验室 普通型医学 BSL实验室 加强型医学 BSL实验室 普通型医学 BSL实验室 加强型医学 BSL实验室 普通型医学 BSL实验室 加强型医学 BSL实验室72020-11-10中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS2332017（生物安全准则）代替 WS 2332002加强型 BSL-2 实验室6.3.2.1 适用时，应符合 6.3.1 的要求。6.3.2.2 加强型 BSL-2 实验室应包含缓冲间和核心工作间。6.3.2.3 缓冲间可兼作防护服更换间。必要时，可设置准备间和洗消间等。6.3.2.4 缓冲间的门宜能互锁。，应在互锁门

15、的附近设置紧急手动互锁解除开关。中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS2332017代替 WS 2332002中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS 2332017代替 WS 23320026.3.2.5 实验室应设洗手池；水龙头开关应为非手动式，宜设置在靠近出口处。病原微生物实验室生物安全通用准则General biosafety standard forcausative bacteria laboratories6.3.2.6，送风口和排风口应采取防雨、防风、防杂物、防昆虫及其他动物的措施，送风口应远离污染源和排风口。排风系统应使用高效空气过滤器中 华 人

16、 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS2332017代替 WS 2332002二级以上生物安全实验室新冠标本属高致病性病原微生物标本，相关实验室6.3.1 普通型 BSL-2 实验室检查项目繁多，如冠状病毒核酸检测、血常规、CRP、生化、细菌培养等检测，具备二上的生物安全实验室6.3.1.1 适用时，应符合 6.2 的要求。6.3.1.2 实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主入口的门应有进入控制措施。6.3.1.3 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。6.3.1.4 应在实验室或其所在的建筑内配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备，所配备的消毒、灭菌

17、设备应以风险评估为依据。机新械通风系统风系统82020-11-102019新型冠状病毒肺炎临床实验室检测物安全防护指南（试行第一版）中华医学会检验学分会 2020年1月30日的生微生物室负压核酸检测实验室符合关于医函202053号）的要求核酸扩增前，可以对标本先行消毒。包括56孵育30min，加蛋白酶K。黏液痰加胰蛋白酶或4%NaOH操作时，避免气溶胶。保持环境有效负压（如果具备条件），及时稀释、排除气溶胶。生物安全实验室二级防护屏障，特殊建设指屏障和设施（实验室三区，缓冲、等）PCR实验室正压和负压通风系统加强型二级生物安全实验室（二）临床基因扩增检验实验室的空气流向临床基因扩增检验实验室的

18、空气流向试剂储存和准备区标本制备区扩增产物分析区扩增区独立通风和电气控制系统、独立给水排水（感染性污水与清洁后污水通道分开）、空气压力递减的方式进行（压差）可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现92020-11-104、病原微生物实验室生物安全标识警告标识中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布2018 - 03 - 06 发布 2018 - 08 - 01 实施生物危害设置范围和地点易发生感染的场所，如生物安全二级及以上实验室入口、菌（毒）种及样本保藏场所的入口和感染性物质的运输容器等表面本标准适用于从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制

19、品生产等相关活动的实验室本标准规定了病原微生物实验室生物安全标识的规范设置、运行、维护与管理。指令标识设置范围和地点必须穿防护服因防止人员感染而须穿防护服的场所，如实验室入口处或更衣室入口处禁止标识设置范围和地点禁止入内No entering可引起职业病危害的作业场所入口处或涉险区周边，如可能产生生物危害的设备故障时，维护、检修存在生物危害的设备、设施时，根据现场实际情况设置标化规范实验室废弃物处置102020-11-10职业暴露后应急处理锐器伤保持镇静-脱手套-挤压排血流动水洗-碘酒或75%酒精-报告-医学处理-记录1 实验室人员职业暴露处置医务人员职业暴露的原因：职业暴露后应急处理标本溅入

20、眼睛伤口污染6%皮肤粘膜破损6%停止工作-脱手套-流动水冲洗15-20分钟-滴眼药水-报告-医学观察-记录利器伤9%针刺伤79%1891名不同类型职业发生医疗事故的比例职业暴露后应急处理皮肤粘膜污染呼吸科医师2%家政人员3%停止工作-脱手套-75%酒精-流动水冲洗静脉切开者8%实验室技师10%护士63%医师（包括内、外、口腔、实习同学）14%112020-11-10地震职业暴露后应急处理安全撤离-封锁实验室-消毒环境-清理菌种- 高压灭菌衣物污染脱下衣服 -放黄色口袋-高压灭菌-脱手套-洗手火情3 规范、准确的个人防护重大实验室生物安全事件公安机关菌种丢失卫生行政部门规范、准确的个人防护第一发

21、现者第一负责人关闭整个实验室现场控制生物安全委员会、保卫处行政部门发布信息CDC取证、采样快检专家评估隔离救治2个小时内报告卫生部门、公安局、环保部门疫情区域划分、消毒122020-11-10国家卫计委引发医疗机构新冠病毒感染预防与控制技术指南第一版按照医院空气净化管理规范，加强诊疗环境的通风和空气消毒，也可配备循环风空气消毒设备1、严格执行三区进出流程严格执行医疗机构消毒技术规范做好诊疗环境（空气、物体表面、地面等）、医疗器械、患者用物等的清洁消毒，严格患者呼吸道分泌物、排泄物呕吐物处理，严格终末消毒。严格落实医务人员手卫生规范、医务人员做好标准预防措施落实2019新型冠状病毒相关实验室检测

22、的生物安全指南（试行第一版）未经培养的感染性材料，如果不能可靠灭活，进行病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测（建议5630 分钟灭活后检测）、生化分析等操作时，应在生物安全二级实验室开展，生物安全柜中进行，个人采用三级生物安全防护做好个人防护具有规范建筑布局和安全设备设施有合格的个人防护用品及防护技能严格执行实验室生物安全管理制度132020-11-10医用防护口罩（N95）可以阻挡至少95的非常小的（0.3微米级别）颗粒1. 防护用品：医用外科口罩（YY0469-2011）、医用防护口罩(GB19083-2010)、N95（美国NIOSH42CFR84-1995）（下文行文包括KN95GB26

23、26-2019）、全面型呼吸防护器、防护服、隔离衣、工作服、乳胶手套、医用防护帽、护目镜、面屏。每日监督检查，填写记录。防护用品补充：专人领取、发放N95口罩注意事项：戴口罩前先进行手卫生建议使用时限为6-8个h3、正确使用个人防护用品正确戴手套 核酸检测操作时佩戴两副手套。当外层手套被污染，换新手套，外层手套丢入生物安全柜内的高压灭菌袋中正确选择规范使用 戴好手套后应完全遮住手及腕部，覆盖实验服袖口外科口罩注意事项：戴口罩前先手卫生建议4小时更换一次戴手套不能替代手卫生142020-11-10个人生物安全防护等级及个人防护装备一级生物安全防 医用外科口罩、乳胶手套、工作服，加手卫生，可戴医用

24、防护帽护二级生物安全 医用防护口罩或 N95 口罩、乳胶手套、工作服外隔离衣、医用防防护三级生物安全 医用防护口罩或 N95、单或双层乳胶手套（条件许可，可以不同颜防护 色）、面屏、护目镜、工作服外防护服、单或双层医用防护帽，加手卫护帽，加手卫生。酌情（比如有喷溅风险）可加护目镜。生。必要时双层口罩（外医用防护口罩，内 N95）特殊级生物安 比如患者剧烈咳嗽且没有呼吸道屏障时，在三级防护的基础上，可以双全防护层防护服、双层口罩（外医用防护口罩，内 N95）、防护底线必须要有口罩、工作服、手套。无论任何材质、标准都可以需做风险评估个人防护要求 从事三类病原微生物 某些二类病原微生物如：HIV检测

25、采取二级防护水平，nCov、结核三级防护水平采取一级防护三级防护一级防护二、三级防护二级生物安全实验室防护水平根据2019新型冠状病毒相关实验室检测的生物安全指南二级生物安全实验室防护水平：一级防护、二级防护、三级防护一级防护：适用于标本转运人员手卫生防护帽外科口罩隔离衣手套152020-11-10二级生物安全防护水平检测疑似或确诊患者不开盖项目人员二级实验室窗口接收标本的工作人员特定标本检测安全管理4手卫生 N95口罩医用防护帽隔离衣手套酌情可加护目镜实验室管理办法【2020征求意见稿】三级生物安全防护检测疑似或确诊患者项目、开盖人员手卫生衣N95口罩内层手套双层防护帽防护服防护眼镜隔离鞋套

26、 外层手套必要时双层口罩（外医用防护口罩，内N95）没有灭活的标本：培养、生化、血清学新型冠状病毒实验室检验及生物安全指南（试行第二版）大疫防控和检测质量、安全的要求采 生样 物技 安术 全培 培训 训合 合格 格162020-11-10标本安全管理和处理标本管理和安全处理评估病原菌致病力，采取相应防护措施1.检验项目申请设置：在原检验电子申请增加新冠病毒核酸检测（呼吸道、大便、尿液）和相关检验项目(血常规、生化、CRP、微生物培养等）的电子医嘱。标本条码追踪系统全程管理并监控标本流向。建议临床尽量开急诊检验医嘱 (除核酸在发热门诊检验外)，使标本相对集中在急诊检验区域A类包装运送条码扫码，做到信息互通、互采、互认、安全标本管理及安全处理标本管理和处理（按照手册）3.标本包装和运送：再用2000mg/L含氯消毒液小范围喷洒外部箱体、专人运输运送至检验科窗口、交接后标本盒移入生物安全柜里1、标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻标本采集管里，拧紧容器外注明编号、种类、姓名及采样日期。标本放入大小合适塑料袋内密封每袋装一份标本标本管理和安全处理标本管理和处理2.标本标识：重视院感，避免交叉感染，对发热门诊和隔离病房患者标本使用特殊标识，除原来条码标识外，再加贴醒目黄色标识