去乙酰毛花苷注射液专项说明书

1、去乙酰毛花昔注射液【药物名称】通用名：去乙酰毛花昔注射液英文名：Deslanoside Injection汉语拼音：Quyixian Maohuagan Zhsheye本品重要成分及其化学名称：为3- (O-B-D-药毗喃糖基-(1-4) -0-2, 6-二脱氧-B-D-核-己毗喃糖基-(1-4)-0-2, 6-二脱氧-B -D-核-己毗喃糖基-(14)-0-2, 6-二脱氧-B -D-核-己毗喃糖基) 氧化-12, 14-二羟基-心甾-20(22)-烯内酯。其构造式为：分子式：C47H74O19分子量：943.09辅料：乙醇，甘油，注射用水。【适应症】重要用于心力衰竭。由于其作用较快，合用于

2、急性心功能不全 或慢性心功能不全急性加重日勺患者。亦可用于控制伴迅速心室率日勺心房颤抖、心房扑动患者日勺心室 率。终结室上性心动过速起效慢，已少用。【规格】2ml:0.4mg【用法和用量】静脉注射成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀释 后缓慢注射，首剂0.40.6mg，后来每24小时可再给0.2 0.4 mg,总量 1 1.6 mg。小儿常用量：按下列剂量分2 3次间隔34小时予以。早产儿和 足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿，肌内或静脉注射按体重 0.022 mg/kg, 2周一3岁，按体重0.025 mg/kg。本品静脉注射获满 意疗效后，可改用地高辛常用维持量以保持疗效。【不良反映】（1）常

3、用日勺不良反映涉及：新浮现日勺心律失常、胃纳不佳或恶心、 呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常日勺无力、软弱。（2）少见日勺反映涉及：视力模糊或“黄视”（中毒症状）、腹泻、 中枢神经系统反映如精神抑郁或错乱。（3）罕见日勺反映涉及：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反映）。（4）在洋地黄日勺中毒体现中，心律失常最重要，最常用者为室性早 搏，约占心脏反映日勺33%。另一方面为房室传导阻滞，阵发性或加 速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性 心动过速、窦性停搏、心室颤抖等。小朋友中心律失常比其她反映 多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有PR间期延长。【禁忌】禁用:任何强心甙制剂

4、中毒；室性心动过速、心室颤抖；梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤抖仍可考 虑）；预激综合征伴心房颤抖或扑动。【注意事项】（1）如下状况慎用：低钾血症；不完全性房室传 导阻滞；高钙血症；甲状腺功能低下；缺血性心脏病；急 性心肌梗死初期（AMI）:心肌炎活动期；肾功能损害。（2）用药期间应注意随访检查：血压、心率及心律；心电图；心功能监测；电解质特别钾、钙、镁；肾功能；疑有洋地 黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。（3）过量时，由于蓄积性小，一般于停药后1 2天中毒体现可以 消退。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量 也许合适增长，分娩后6周减量。本品可排入乳汁，哺乳

5、期妇女应 用须权衡利弊。【小朋友用药】新生儿对本品日勺耐受性不定，其肾清除减少；早产 儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟限度而减小剂量。按体重或 体表面积，1月以上婴儿比成人用量略大。【老年用药】老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平 衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。【药物互相作用】与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美她尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依她尼酸（EthacrynicAcid,利尿 酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。与制酸药（特别三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Cholestyramine，消胆胺）和其她阴离子互换树脂、柳氮磺毗 啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸同用时，可克制洋地黄 强心甙吸取而导致强心甙作用削弱。与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库漠胺（PancuroniumBromide,潘可龙，巴活郎）、萝芙木碱、琥珀胆碱（司可林，Scoline;SuxamethoniumChloride）或拟肾上腺素类药