同济医院检验科ISO15189体系文件10胰岛素抗体（INs-Ab）测定_第1页
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1、同济大学附属同济医院检验科免疫组项目操作指导书TJYYJYKMY/XMZ810第2版标题：胰岛素抗体（Ins-Ab）测定第8章 第10号第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页 目的：测定血清中INs-Ab浓度。 适用范围：同济医院检验科免疫室。 项目名称：胰岛素抗体（INs-Ab）测定。 检测方法：化学发光免疫分析法。5. 原理：在待测样品中加入荧光素标记抗体（抗原）和发光物标记抗原（抗体），通过夹心法产生抗原抗体复合物，再通过磁分离试剂使得未反应的抗原（抗体）被洗去，剩下的复合物在加入底物后产生化学发光反应，反应产生的光子被光探测器接收到并通过与标准曲线比较后计算出待测物的浓度。

2、 试剂：6.1 品牌：德国Maglumi公司。6.2 包装规格：100人份。6.3 内含物6.3.1 发光物标抗原4ml1瓶；6.3.2 荧光素标抗原4ml1瓶；6.3.3 浓缩洗涤液5.73ml1瓶；6.3.4 磁分离试剂4ml1瓶。6.6.5 标准品6瓶。 仪器：Limino化学发光分析仪。 操作步骤：8.1 打印工作单：8.1.1 打开电脑及打印机电源,8.1.2 双击齐效检验系统,登入自己的工号与密码；8.1.3 双击报告处理,单击标本申请信息，打开标本申请明细信息查询,打开左上角的所有信息,选择未生成报告信息。8.1.4 在检验项目处选择INs-Ab执行查询,点击打印申请单，打印出工

3、作单。8.2 寻找被检测标本：根据工作单上的库位号找出相应标本,并按工作单上的顺序排列。8.3 按以下步骤开始操作：标本如需长期保存则应分装保存于-20。配制应用洗涤液：100人份由5.73ml稀释至80ml。标准品、稀释后标本各加40ul，加入发光物标抗原40ul，加入荧光素标抗原40ul，混匀，37水浴30分钟。加入磁分离试剂40ul，混匀，37水浴5分钟，上磁分离器分离4分钟，倒去上清。加入应用洗涤液400ul，混匀，上磁分离器分离4分钟，倒去上清。重复上述洗涤步骤。上机检测。参考范围：25IU/ml。 临床意义：对胰岛素抗药性进行监测，评价胰岛素的产品质量，检测胰岛素自身免疫综合征。11 病人准备、标本要求：标本为血清时最好空腹采血，脂血、溶血不可使用。其它体液12 注意事项：12.1 血清采集后,立即分离血清贮存4冰箱,如一周内不检查,须置 -20冰箱。12.2发光底

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