培养箱产品3q验证方案模板

1、产品验证方案培养箱产品型号:产品编号:出厂日期:使用厂商:编制:批准:日期:对象目标确认计划测量设备和验证文件验证方法和记录5验证结果及评价（验证报告）附：记录表单（表1表3）培养箱试验过程确认（3Q验证的基本程序）对象目标对本公司新购置的型号箱。在该设备投入使用前进行确认，以验证该设备能够适用于本公司现有生产及试验规程，达到准确反映设备的各项参数目的。确认计划电热鼓风干燥箱的过程确认按照以下三个阶段进行：a）安装验证（IQ）b）操作验证（0Q）c）性能验证（PQ）2.1安装验证：根据本设备所附技术使用说明书中所规定的安装条件，对设备安装所要求的环境、电源、设备附件逐条验证。同时对设备所标示温

2、度等主要技术参数进行校正，以确认本设备的运行能力。2.2操作验证：由经培训合格的人员选择最具代表性的操作群组进行试验，并按验证结果，对符合最佳操作程序进行确认。2.3性能验证：根据本公司的最佳操作规程的要求，对本设备保持长期稳定的试验性能进行验证（除了考虑到温度、湿度、光照度主要因素外，还应考虑到试验材料、人员、方法等因素），以证明试验过程的稳定。测量设备和验证文件3.1测量设备多点温度巡检仪或类似测量仪器以上仪器测量范围应满足要求，同时须经国家法定计量机构鉴定或校正，并在合格有效期内。3.2验证文件产品技术使用说明书产品合格证及保修卡验证方法和记录4.1验证方法4.1.1温度波动度试验：验证

3、点为设备工作室的儿何中心，在该中点设置多点巡检仪一测量点或温湿度计（以干球温度显示值为准），设备以试验要求设置试验温度，在温度达到恒定2小时后，在连续30min时间内，每隔3min记录一次测量值，共计记录11次。其最大值，最小值与标称值之差应符合厂方技术文件规定。4.1.2温度均匀度试验a）测量点的布置，在设备工作室内上、下布置共9个测量点，上层布4个点，下层布5个点，各点距工作室内壁的距离为对应边长的10%：上层距离顶板,下层距底板的距离为工作室高度的10%,详细位置如下图：上层中层下层门门门图1测试点位置布置图b）设备按试验要求设置温度，在温度达到恒定后，在连续30mm内，每隔3mm记录每

4、测点温度值各一次，每测点共记录11个温度值。将每个测点测得的11个温度值与中点所测得的且在时间上相对应的11个温度值相比较，其差值应符合厂方技术文件规定。4.2记录验证结果以下列验证记录为准：安装验证记录（表1）操作验证记录（表2）温度均匀性验证记录（表3）5.验证结果及评价（验证报告）验证项目结果评价安装验证操作验证性能验证结论：审核：批准：日期：日期：注：本验证方法供使用方参考，可作为供应商对购买设备的用户的接受准则。文中内容可视使用单位实际情况修改，也可用于不同型号试验箱的验证方案。安装验证(IQ)记录表(表一)产品名称制造商出厂日期产品型号产品编号安装日期验证项目验证内容验证结果结论安

5、装环境环境温度：10C30C相对湿度：W80%RH大气压力:80106KPa无剧烈震动、尘埃、强烈光照、磁场安装条件应有固定的电源电压：交流220V+22V频率:50Hz开箱前包装箱应无破损，各种标识清晰可见，设备应符合釆购文件要求的型号、规格。开箱后设备外观无损坏，设备标志齐全，随机附件、备件无缺损，设备名称、型号、规格符合采购要求。随机文件技术使用说明书，合格证，保修卡，产品配套清单齐全。设备完整性随机附件、配件齐全，外接电源插头应完好，各阀门开启可靠，进、排水接口无损坏。性能温度可调范围室温十5C300C温度波动度仪表显示完整、清晰运行中无异常噪音、振动验证人：丨丨期：操作运行（OQ）记录表（表二）产品名称制造商出厂日期产品型号产品编号安装日期验证项目验证内容验证结果结论供电供电电源系统可靠，安全供电设施齐全，与设备电路己有效连接控制系统指小、显小屏显小清晰，状态显/准确，各按键操作反应准确、敏捷、无卡轧开关，插头工作可靠，通断反应准确操作程序设置可靠，程序启动、转换正常工作状态加热系统工作正常风机运行应正常，无异常振动、噪音设备开门设备门开启关闭灵活，密封完全验证人：丨丨期：温度均匀度（性能）验证记录表（PQ）（表）产品名称产品编号验证项目均匀度产品型号试验温度点序事012345678均匀度（C）结论1234