质量管理 重点整理

1、质量管理企业为了确保质量必需遵守的三个基本原那么是：第一、无论是供应产品还是服务，一开头就不要生产会引起顾客不满的不良品第二、由于未能遵守第一条原那么而造成了不良品，不要让不良品卖到顾客手中第三、假如其次条也未能遵守，消失了不良品且卖到了顾客手中，必需快速实行措施1:10:100法那么:假如将遵守第一条原那么所投入的费用看做1，那么, 未遵守第一条而努力执行其次条原那么所投入的费 用将会是10。假设其次条也未能遵守，那么，为达 成第三条原那么需投入的费用为100。这就是1:10:100 法那么质量本钱就像冰山，能看到的局部（既公开核算的局部）往往只占到整体质量本钱的20%，如图（书P41 ）所

2、示，而隐蔽在 水平面下方的是巨大的隐含质量本钱，如交货期延误、新品延迟 上市、丧失销售机会、丧失顾客、不良评价等质量本钱：质量本钱又称为质量费用，是指为了确保和保证合格的质量而发生的费用以及没有到达合格的质量所造成的损其次、由于受检个体太多，往往导致每个受检个体检验标准降低，或检验工程削减。由 于错检和漏检的客观存在, 全数检验的结果并不肯定 牢靠。第三、不能使用于破坏性或检验费用昂贵的检验工程、对批量大，但消失不合格品无严峻后果的产品批，在经 济上得不偿失。全数检验常用于以下场合：精度要求较高的产品和零部 件；对后续工序影响较大的 质量工程；质量不太稳定的 工序；需要对不合格交验批 进行10

3、0%重检验及筛选 的场合二、抽样检验(2)按检验的质量特性值划分一、计数检验二、计量检验(3)按检验方法的特征划分一、理化检验二、感官检验(4)按检验对象检验后的状态特征划分一、破坏性检验二、非破坏性检验(5)按检验实施的位置特征划分一、固定检验二、流淌检验(6)按检验目的特征划分一、验收检验二、监控检验17、抽样检验：抽样检验是从一批产品或一个过程中抽取一局部单位产品，进而推断产品批或过程是否接受的活动抽样检验常用术语：(1 )单位产品 (2)检验批 (3 )批量(N ) (4)抽样方案 (5 )批不合格品率p p=D/N (D为不合格品数) (6)过程平均18、抽样检验的特点(1 )检验的

4、产品单位数量少，可节约检验费用，降低本钱(2)接收品中可能包含不合格品，不接收批中也可能包含合格 品(3)抽样检验存在两类错判的风险，即把接收批误判为不接收 批，或把不接收批误判为接收批19、抽样检验的使用场合(1 )破坏性检验(2)数量许多，全数检验工作量很大的产品检验(3)检验对象是连续体的检验，如对布匹、油的检验等(4)检验费用比拟高的检验20、对一次抽样，对批的验收归结为3个参数，样本 n、接收数Ac和拒收数Re ( Re=Ac+1 )，这样就形成了 一个抽样方案,m,Aci,Rei O2,Ac2,Re2 |21、抽样方案的推断力量接受概率：接受概率是指规定的抽样方案,把具有给定质量水

5、平的检验批判为接受的概率，通常记为L（p ）。它是批不合格 品率p的函数，随着p的增大而减小。当p肯定时。依据不同的状 况，可用超几何分布，二项分布，泊松分布来求得。（1 ）超几何分布计算法。设从不合格品率为p的批量N中，随机抽取n个单位产口口组成样本那么样本中消失d个不合格品的概率可 按超几何分布公式计算dNpn-dnAcl（ p）=y（ cd=0Np为从不合格品数Np中抽取d个不合格品n-d的全部组合；C N.Np为从批的合格品数N-NP中抽取n-d个合格品的全部组合；C n为从批量为N的一批产品重抽取n个单位产品的全部组合。例题：（书P162 ）（2）抽样特性曲线（0C曲线）抱负的0C曲

6、线：pt:一个合格批的质量水平L（P）0pt实际的OC曲线：一个好的OC曲线应是：当这批产 品质量较好，如pWpo时。能以局 概率判为接收，当批质量差到某个 规定的界限ppi时，能以高概率 判定为不接收；当产品质量变坏 时，如poppi时，接受概率应快 速减小两类风险第一类错误是将合格批推断为不合格批而拒收，对生产商不利，其次类错误是将不合格批推断 为合格批接受，对使用者不利22、22、计数标准型抽样检验的设计原理：盼望不合格品率为P1的批尽量不接收，其接收概率L（ pi）=B , pi为使用方风险质量23、计数调整型抽样检验（计数抽样检验中应用最广泛的）计数调整型抽样检验是由正堂、加匠、放宽

7、3种宽严程度不同的检验方案和一条转移规章组成的抽样体系24、24、计数序贯型抽样检验:序贯抽样检验不事先规定抽取样本的次数每次从批中只抽取一个单位产品检验后按某一确定规章， 作出接收或不接收该批产品或需要连续抽检的判定计数序贯性抽样检验适用于以下场合:（昂贵产品）检验或 试验带有破坏性而且价格较高的产品，检验或试验费用昂 贵的产品25、25、控图偶因与异因过程固有偶然缘由一A偶然波动5对质量影响小难以除去非过程固有特别缘由一A特别波动对质量影响大卜过程留意的对象、不难除去 ,26、书P190判异准那么(检验18)27、过程力:是指过程的加工水平满意技术标准的力量。它是衡量过程加工内在全都性的标

8、准过程力量与生产力量不同，生产力量是加工数量方 面的力量，过程力量取决于人、机、料、法、环而 与公差无关28、过程力指数：表示过程力量满意技术标准(产品规格、公差) 的程度，一般记为PCI或Cp (书P198)29、第十章测量系统分析 术语(1 )测量：赋值给详细事物(2 )量具：任何用来获得测量结果的装置(3 )测量系统：用来对被测特性进行定量测量或定性评价的仪 器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、 人员、环境和假设的集合，是用来获得测量结 果的整个过程(4 )精确度：仪器的实际测量值(通常为平均值)与鱼测量值的真实值的接近程度,即实际测量值偏 离真实值的程度(5 )精密度(6)区分力：

9、指测量仪器上最小刻度值，也称为区分率分级数(ndc )就是掩盖预期的产品变差所用不重叠的97%置信区间的数量ndc= 1.41 ( PV/GRR )其中：PV为零件间变差(7)基准值(8)真值：真值指物品的实际值，是未知和不行知的(9)偏移：测量的观测平均值与基准值之间的差值(10 )稳定性(11 )线性(12 )重复性：重复性又称为设施变差，指在可重复条件下测量的精度可重复条件如下一、由同一迎量人完成测量二、使用相同的测量工具并且全部的测量仪器设置相同三、使用相同的测量过程在相同的外部环境内进行测量五、在短时间内完成重复测量（13 ）再现性可再现条件如下：一、不同测量人使用相同的量具二、每个

10、测量人进行屡次独立的测量应用相同的测量仪器和方法，相同零件（被测体）不 同评价人（操作者）之间测量值的变差，是系统间变 差（14 ）量具R&R :检测量具的重复性与再现性的分析30、重复性、再现性和GRR的分析极差法（书P243 ） 计算均值极差法（书P244 ） 计算、填表31、FMEA的定义：潜在失效模式及后果分析（FMEA ）是依据肯定的格式有步骤地分析每一个部件、单元（或 每一种功能）可能产生的失效（故障）模式以 及每一种失效模式对系统(设施)的影响及失 效后的严峻程度，是一种失效因果关系的分析 方法FMEA的分类 最常见的是将FMEA分为设计FMEA(DFMEA) 和过程 FMEA

11、( PFMEA )DesignProcess32、试验设计是英国学者黄金名提出的,其次次世界大战后，试验 设计在工业中得到推广和应用33、因子：可控因子与非可控因子34、稳健设计：稳健设计是日本学者田口玄一领先提出的方法(国 际上通常称为“田口方法”)稳健设计的含义：一、系统设计：指产品的功能设计二、参数设计：确定系统中各参数的最正确组合阶段三、容差设计：参数设计的补充，容许偏差或公差35、厦重奏就被认为是进行质量设计的基本工具。质量表是由质量需求与质量特性构成的二维表理解此概念需留意以下几点:(1)质量本钱是客观存在的，在实际生产过程中总是要发生的(2)质量本钱只是针对产品生产过程中符合性质

12、量而言的(3)质量本钱是生产过程中那些与不合格品的消失有着亲密联系的费用(4)质量本钱并不是制造过程中与质量有关的全部费用，而只是其中的一局部4、质量本钱一般可分为四大类：预防本钱、鉴定本钱、内部故障本钱、外部故障本钱预防本钱包括以下详细工程：质量筹划费用、新产品评 审费用、工序力量掌握及 讨论费用鉴定本钱包括以下详细工程：外购材料及外协件的试验 和检验费、计量仪器和仪 表的校准和维护费、工序 检验费内部故障本钱包括以下详细工程：报废损失、返工返修损失、 降级使用损失、停工损36、质量屋：质量屋是建立质量功能绽开系统的基础工具。质量功 能绽开可用于新产品的开发过程，而且可以敏捷运用 于工程设计

13、的局部，例如，可以单独应用于产品的规 划设计或生产工艺设计等过程。37、牢靠性：产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的力 量，简写为R产品牢靠性与规定的条件、规定的时间、规定的 功能亲密相关38、牢靠性分类从应用的角度分为：固有牢靠性和使用牢靠性固有牢靠性考虑承制方在设计和生产中能掌握的故障时间使用牢靠性综合考虑产品设计、制造、安装环境、修理策 略和修理等因素，用于描述产品在方案的环境 中使用的牢靠性水平从设计的角度分为：基本牢靠性和任务牢靠性39、平均修复时间MTTR ( Mean Time to Repair)是直接修理时间的平均值。即：MTTR二直接修理时间/故障次数=MT / n

14、40、平均故障间隔时间 MTBF ( Mean Time Between Failure )41、f (t)故障密度函数F(t)累计故障分布函数R(t)牢靠度(规定条件和时间内完成规定功能的概率)*R (t) + F (t) =1笔记重点 (不知道全不全)1、质量管理的重要术语(1 )质量：一组固有特性满意要求的程度(2)产品：是过程的结果(3 )过程：过程是一组将输入转化为输出的相关联或相互作用的活动(4)不合格：未满意要求(明示的，通常隐含或必需履行的要求或期望，也包括与预期或规定用途有关的要求)(5)缺陷：未满意与预期或规定用途的要求(4)和(5 )区分与联系：？一、与未满意要求有关的

15、二、不合格未满意明确的通常要求 三、缺陷未满意要求、缺陷是特点范围内的不合格五、第三方介入六、与社会科技水平有关系2、简洁随机抽样一、编号 1-100二、查表或抽签优点：简洁 缺点：缺乏代表性3、系统随机抽样（等距）一、时间编号1-100二、抽签5三、5、15-优点：具有肯定代表性缺点：间隔周期与质量周期相吻合，失效4、分层随机抽样甲、乙、丙三车间，生产同一种商品甲 30%100 x30%乙 50%100 x50%丙 20%100 x20%优点：具有比拟好的代表性缺点：太麻烦，比拟繁琐5、整群随机抽样优点：简洁缺点：样本在群里分布不匀称，整群随机抽样不具有代表性6、控图的两种错误(1 )虚发警

16、报正常的点偶然出界 a(2)漏发警报特别的点消失在界内B7、过程力量指数无偏移：分布均值.与法律规范中心M重合有偏移：分布均值|J与法律规范中心M不重合9、过程力量指数评价级别等级Cp或Cpk值范围评价IA+CpN1.67过程力量较高IIA1.33Cp1.67过程力量充分IIIB1.00Cp1.33过程力量尚可，值得留意IVC0.67Cp1.00过程力量缺乏，马上改善VDCp0.67过程力量严峻缺乏10、人机料法环失外部故障本钱(又称外部损失本钱)包括以下详细工程顾客投诉处理费、退货损失、 赔偿损失、产品售后服务 费劣质本钱：劣质本钱就是指由于质量不良而造成的本钱损失， 或者说是由于没有第一次

17、就把事情做对而额外付出的本钱，包括 显见本钱和隐含本钱两大类劣质本钱的特性：(1 )劣质本钱要远大于财务报表上显示的数字(2 )不仅在产品的实现过程中会产生劣质本钱，在 支持过程中同样会产生(3)这些本钱大多是可以降低、甚至消退的劣质本钱构成：劣质本钱按其构成可分为非增值损失本钱和 故障损失本钱劣质本钱分类劣质本钱非增值损失本钱预防本钱(非增值局部)鉴定本钱(非增值局部)故障损失本钱鉴定本钱(分析故障缘由)内部故障损失本钱外部故障损失本钱服务质:服务质量是指服务能够满意明确或隐含需要力量的特征总和。服务质的特性：(1 )功能性(2)平安性(3)经济性(4)时间性(5)文明性(6)舒适性9、IS

18、O : (International Organization for Standards):国际标准彳匕组织，是由131个我国标准化机构参与的世界性非政府组10、IS。的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内标准化工作, 组织各成员国和各技术委员会进行情报沟通，以及与其他国际 机构进行合作，共同讨论标准化问题。ISO的技术工作成果是正式出版的国际标准，既IS。标准I SO成员国分为正式成员（P成员）和通讯成员（O成员）通讯成员与ISO保持联系而不参与ISO技术工作，但他们可以 准时得到有关领域工作的一切技术情报。通讯成员可以以观看 员身份出席ISO全体大会。中国是ISO正式成员，代表中国的

19、组织是中国我国标准化管理委员会（SAC ）11、ISO将现行质量管理体系有关标准分为三类：A类：管理体系要求标准B类：管理体系指导标准C类：管理体系相关标准A 类：ISO 9001ISO/TS 16949ISO/TS 16949例如：汽车产业B类：ISO 9004 :该标准为组织的管理者在简单的、要求更高 的和易变动的环境中获得持续胜利供应指南ISO 10012 :该标准规定了测量过程和测量设施计量确认 管理的通用要求，并供应了指南，用于支持 和证明符合计量要求ISO 10014 :该标准供应了通过应用ISO 9000:2005中所描述的质量管理原那么来实现财务和经济效 益的指南，旨在为组织的最高管理者供应指 导，为ISO 9004供应补充，从而提高组织的绩效C 类：ISO 9000ISO 10001ISO 10002ISO 10002ISO 10003ISO 10005ISO 10005ISO 10007ISO/TR 10013ISO/TR 10013ISO 100015ISO/TR 10017ISO 10019ISO 19011ISO 9000八项质量管理原那么(1 )以顾客为关注焦点(2 )领导作用(3 )全员参与(4)过程方法(5)管理的系统方法(6)持续改进(7)基于事实的决策方法(8)与供方互利的关系质量管理体系审核质量管理体系审核可分为内部审