输美日用陶瓷生产厂认证条件

1、输美日用陶瓷生产厂认证条件（03版)一 前 言1编制依据和应用范围本认证条件是依据关于对美出口的调制、盛放或贮存食品和饮料的陶瓷器皿问题谅解备忘录（简称备忘录）制定的。本认证条件规定了对输美日用陶瓷生产厂的质量治理要求,适用于检验检疫机构对输美日用陶瓷生产厂认证。0.2与出口日用陶瓷质量许可证的关系输美日用陶瓷生产厂认证是在出口日用陶瓷质量许可证考核合格的基础上进行的，由工厂自愿申请。0.3与其他治理体系的相容性本认证条件能够与其他质量治理体系要求相容,在工厂现场评审时能够与其他质量治理体系相互结合。 术语和定义本认证条件采纳备忘录和ISO90002000质量治理体系基础和术语中的术语和定义。

2、(a)日用陶瓷:用于调制、盛放或贮存食品或饮料的陶瓷器皿。对具有调制、盛放或贮存食品和饮料功能但不是用作上述用途的陶瓷器皿，如无识不和标识措施，将会被视为日用陶瓷。（)铅镉操纵:保证日用陶瓷铅、镉溶出量符合相关技术法规或标准要求的必要监控过程和资源。(c) 严峻不符合项:严峻不符合本认证条件规定的客观事实，该客观事实会导致铅镉操纵失控。(d)一般不符合项:不符合本认证条件规定的客观事实，但过多或过于集中会导致铅镉操纵失控。(e)复审:检验检疫机构对获证厂每年进行的监督审核或在专门情况下的重新认证审核。05工厂首次认证和复审申请 0.5.1首次认证申请 首次申请认证的工厂应向所在地直属检验检疫局

3、提交如下申请资料:()输美日用陶瓷生产厂认证申请书和输美日用陶瓷生产厂认证条件调查审核表;(b）工厂工商营业执照复印件、工厂平面图、申请认证产品的生产工艺流程图；(c)工厂现行质量治理体系文件和内部审核报告。(d）假如本认证条件中的部分条款不适用，工厂应提交书面报告讲明不适用的缘故。 5.复审申请获证厂每年应同意一次复审。有以下情况之一的,获证厂必须重新申请复审:工厂质量治理体系发生重大变化；工厂变更生产条件；增加认证产品种类;认证产品铅镉操纵质量发生较大的波动;发生因铅镉问题被美国F扣留的事件。获证厂应向检验检疫机构提交复审申请，申请资料包括:(a）输美日用陶瓷生产厂认证申请书和输美日用陶瓷

4、生产厂认证条件调查/审核表;()工厂自上一次审核/复审以来的输美日用陶瓷质量分析和内部审核报告;(c)工厂工商营业执照复印件、工厂平面图、申请认证产品的生产工艺流程图、现行质量治理体系文件（现行质量治理体系文件的内容如与上一次审核一致的,可免于提交,但工厂应在内部审核报告中声明)。0.6实施认证审核工作的要求和方法.61文件审核和现场审核直属检验检疫局受理工厂认证申请后,首先实施文件审核，审核文件是否满足本认证条件要求，对存在问题的应退回工厂修改。文件审核通过后方进行现场审核。0.2审核结论审核完毕,应当作出审核结论。审核结论分为“符合”和“不符合”。对审核结论判定为符合的，假如存在一般不符合

5、项必须在规定的时刻内纠正并经检验检疫机构验证合格。对审核结论判定为不符合的,检验检疫机构在六个月后方受理其认证申请。对有下列情况之一的，审核结论判为不符合：（a)发觉严峻不符合项;(b)发觉一般不符合项六个(含六个)以上。.7专门处理假如工厂一年以上没有生产输美日用陶瓷，则工厂的认证代号和认证标志自动暂停使用；工厂的日用陶瓷恢复输美前必须提出复审申请，复审合格后方准许其使用认证代号和认证标志。二 认证条件1铅镉操纵治理机构1.1铅镉操纵治理机构的组成工厂应建立铅镉操纵治理机构,负责其产品的铅镉操纵。该机构负责人应由工厂最高治理者担任。机构成员应由铅镉操纵过程相关部门的人员组成。1.2 铅镉操纵

6、治理机构的职责和权限1.2工厂应明确该机构成员涉及铅镉操纵过程的治理职责和权限。1.2该机构应识不产品铅镉操纵所需的过程和方法，编制满足本认证条件要求的质量治理文件，并确保事实上施和持续改进。1.2工厂在申请首次认证和复审前，该机构应组织内部审核。1.3铅镉操纵治理机构的质量目标该机构应制定铅镉操纵质量目标，确保工厂产品的铅、镉溶出量符合输美日用陶瓷限量标准: (a)有严于美国FDA要求的铅、镉溶出量内控标准;(b)工厂一年内铅、镉溶出量出厂检验批次合格率达到95%以上；(c)工厂出口产品一年内经检验检疫机构检验铅、镉溶出量一次检验批次合格率达到98%以上;（d)其他相关的质量目标或指标。2.

7、文件治理.1文件的编制和操纵1.铅镉操纵机构应编制覆盖本认证条件的质量治理文件,其内容至少应包括：(a）采购操纵；(b)采购产品检验或验证；(c)试烧及生产工艺要求的确定和治理;()窑炉和烧成操纵；（e）铅镉操纵关键点的确定和操纵； （f)产品铅、镉溶出量的检测;(g)生产批次的治理；(h)工厂认证代号的使用和治理;()认证标志的订购、使用和治理。.1.2工厂应编制文件操纵程序，操纵对文件的编制、审批、发放、更改,以确保机构成员、治理人员和生产检验各环节成员能及时得到相关的有效文件。.2工厂应有认证产品涉及的铅镉操纵标准,包括美国F铅、镉溶出量限量标准、美国加州6准则(适用时）以及国家相关标准

8、。3.记录操纵工厂铅镉操纵记录至少应包括以下方面的内容：(a）釉料、颜料及花纸等原材料的进货检验或验收记录;（b)试烧及试烧产品检验(含试烧样品铅、镉溶出量项目）记录;(c)釉浆浓度监测记录（适用时）;(d)烧成、彩烤记录;(e)产品检验(含最终产品铅、镉溶出量项目)记录;(f)生产批次治理记录;(g）认证标志的订购、使用和治理记录；(h)花纸/色釉档案。4采购工厂应选择合格供方，以确保所采购的产品符合铅镉操纵要求。5.生产工艺要求的确定5.工厂应对首次使用的颜料、花纸、釉料等进行试烧。5.2工厂应依照试烧结果确定批量生产工艺要求，经审批后方投入批量生产。5.3生产过程中工艺要求如有改变，应经

9、铅镉操纵治理机构重新验证和审批。6.生产过程操纵6.1窑炉设备的选择和操纵61.1烧成应具备符合工艺要求的窑炉设备。釉上装饰的彩烤应具备符合工艺要求的辊道窑。6.1.窑炉的工作仪表等仪器设备应按要求检定或校准,并定期进行运行检查。62烧成操纵6.2.工厂应对装窑方法、烧成时刻、烧成温度、通风条件等按烧成制度进行有效操纵。6.2.2工厂应制定低铅、镉溶出量产品不得与高铅、镉溶出量产品同窑烧制的制度并有效实施。6.3铅镉操纵关键点的确定工厂应依照生产工艺要求和产品质量动态识不、确定铅镉操纵关键点,编制相应的治理文件并有效实施。6.4对阻碍铅镉操纵的分包,工厂应评价、选择符合本认证条件的分包方并有效

10、操纵;选择的分包方应经确认。7.铅、镉溶出量不合格产品处理工厂应对铅、镉溶出量不合格产品有严格的标识、隔离措施,并进行缘故分析,采取相应的纠正、预防措施。8.铅、镉溶出量检测8.1检测能力要求.11对具备检测能力的工厂,事实上验室的仪器、设备、试剂、人员、环境、标准、方法等应能够有效保证铅、镉溶出量检测结果准确。8.不具备检测能力的工厂，应托付具备铅、镉溶出量检测能力的实验室检测。82工厂应按规定对产品进行铅、镉溶出量检测，确认输美产品的铅、镉溶出量符合工厂的内控标准。.3认证的产品铅、镉溶出量必须经抽样检测合格。9.生产批次、工厂认证代号和认证标志的治理.1生产批次治理工厂必须确保同一生产批

11、号产品的瓷釉、成分、装饰花型、烧成时刻、烧成温度等方面保持一致。92工厂认证代号.工厂必须保证其认证代号不得以任何理由转让给其他工厂使用。9.2工厂应在输美认证产品包装箱、厂检记录、厂检合格单上标明工厂认证代号。9.3认证标志治理9.3.1认证标志的订购、使用与加贴方式应符合规定的要求。9.3.2认证标志应由专人保管,并定期清点。工厂应保持标志领取记录。附件:输美认证程序文件（7-1部分)输 美 日 用 陶 瓷厂 认 证申 请 书 首次申请 复审申请申 请 号： 申 请 单 位： 申请日 期: 国家认证认可监督治理委员会制申请单位名称中文英文申请单位地址中文英文邮政编码传 真电子邮箱申请认证产

12、品种类白胎 色釉 釉下彩釉上彩 紫砂 姓 名职 务电话号码申请单位法人代表申请单位负责人申请单位联系人申请单位声明:1.为使我厂 产品顺利对美国出口，我们情愿按关于对美出口的调制、盛放或贮存食品饮料的陶瓷器皿问题谅解备忘录及相关要求操纵铅、镉溶出量，特向出入境检验检疫部门申请认证以便向美国A推举。2.我们同意遵守有关考核规定和要求，履行考核认证程序。.不论考核结果如何,均按规定承担有关费用。申请单位法人代表（签字）：申 请 单 位(盖章）年月 日一、工厂概况:各部门车间名称负责人姓名电话共有人数工厂占地面积 m，其中厂房面积 2申请认证产品的投产日期：涉及铅、镉的材料品种及供应者:材料名称 供

13、应者 二、工厂涉及铅镉操纵的要紧生产设备概况：序号设备名称型号规格生产厂家数量备注三、工厂要紧检验设备:序号设备名称型号规格生产厂家数量备注四、最近三年来年产量及出口量情况：(单位：万件)年 份生产量出口量要紧输往国家(地区）合 计五、最近三年来国外客户对质量的反映和处理情况:客户名称意见内容处理结果六、最近三年来产品铅镉操尽情况检验年份铅镉合格率工厂自验合格率商检检验合格率本申请书所附资料:1质量体系文件1套2调查/审核表份3申请产品的型式试验报告1份工厂简要生产平面图份简要工艺流程图1份出口陶瓷质量许可证复印件1份工商营业执照复印件1份讲明:表中申请书所附资料如与出口陶瓷质量许可证相同的,

14、可免于提交。输美认证程序文件（7-部分)中华人民共和国 出入境检验检疫局输美日用陶瓷生产厂认证审核通知书 申请号:被审核方名称：地址: 产品种类:白胎 色釉 釉上彩 釉下彩 审核目的：验证被审核方是否符合输美日用陶瓷生产厂认证条件(200版）的要求，以确定是否推举颁发日用陶瓷输美认证证书。审核依据：输美日用陶瓷生产厂认证条件(200版）现场审核日期：审核组成员姓名组 不资 格审核组长： 组 员： 经办人/日期：联 系 电 话: 审批人/日期：（盖章） 输美认证程序文件（7-3部分）输美日用陶瓷生产厂认证工作调查/审核表 申请号: 出口陶瓷质量许可证号： 申请单位名称： 首次申请 复审申请(认证

15、代号:T ) 填表日期： 年 月 日编 制 讲 明1.编制依据和适用范围本表是依据关于对美出口的调制、盛放或贮存食品和饮料的陶瓷器皿问题谅解备忘录和输美日用陶瓷生产厂认证条件(2003版）制定的,供申请人内部审核和指导审核员审核,不作为最终审核报告。2.本表中的“对应文件及条款”栏由申请人填写;“审核记录”由审核人员填写。3实施认证审核工作的要求和方法31文件审核的要求和方法直属检验检疫局受理工厂认证申请后,首先实施文件审核,审核文件是否满足本认证条件要求,对存在问题的应退回工厂修改。文件审核通过后方进行现场审核。现场审核结论审核结论分为“符合”和“不符合”。对审核结论判定为符合的,假如存在一

16、般不符合项必须在规定的时刻内纠正并经检验检疫机构验证合格。对判定为不符合的,检验检疫机构在六个月后方受理其认证申请。对有下列情况之一的,判为不符合：(a)发觉严峻不符合项;（）发觉一般不符合项六个（含六个)以上。 注：本表“审核要点”中的内容仅供审核人员参考，并不包括审核内容全部。项目输美日用陶瓷生产厂认证条件质量治理文件审核情况现场审核对应文件及条款(申请人填写）文件审核结果审核要点（供参考）审核记录审核结果（用表示)符合不符合不适用1.铅镉操纵治理机构1.1 铅镉操纵治理机构的组成工厂应建立铅镉操纵治理机构,负责其产品的铅镉操纵。该机构负责人应由工厂最高治理者担任。机构成员应由铅镉操纵过程

17、相关部门的人员组成。.是否按要求建立了铅镉操纵治理机构。2.是否已授权/任命机构负责人。3.是否有铅镉操纵治理机构图。.2 铅镉操纵治理机构的职责和权限21工厂应明确该机构成员涉及铅镉操纵过程的治理职责和权限。是否有文件明确该机构成员涉及铅镉操纵的治理职责和权限。12.该机构应识不产品铅镉操纵所需的过程和方法,编制满足本认证条件要求的质量治理文件，并确保事实上施和持续改进。该机构是否依照工厂的实际情况,对产品铅镉操纵涉及的人力资源、基础设施、工作环境、产品实现、监视和测量的过程和方法进行策划,编制质量治理文件，并确保其有效实施和持续改进。1.铅镉操纵治理机构1.2.3工厂在申请首次认证和复审前

18、，该机构应组织内部审核。1.是否按本认证条件组织了内审，查阅工厂内审报告。.抽查有关记录,确认内审过程中发觉的问题是否采取了有效的纠正和预防措施。1. 铅镉操纵机构的质量目标该机构应制定铅镉操纵质量目标，确保工厂产品的铅、镉溶出量符合输美日用陶瓷的限量标准:（a)有严于美国FDA要求的铅、镉溶出量内控标准；（b)工厂一年内铅、镉溶出量出厂检验批次合格率达到以上;(c）工厂出口产品一年内经检验检疫机构检验铅、镉溶出量一次检验批次合格率达到8以上。()其他相关的质量目标或指标1.是否制定了铅镉操纵质量目标,其质量目标是否可测量。.工厂铅镉操纵质量目标是否形成文件并传达到机构成员。是否对铅镉操纵质量

19、目标的实现进行定期考核、分析。查阅工厂目标考核记录。2文件治理2.1文件的编制和操纵21.1铅镉操纵机构应编制覆盖本认证条件的质量治理文件,其内容至少应包括:(a）采购操纵;（b)采购产品检验或验证;(c)试烧及生产工艺要求的确定和治理;()窑炉和烧成操纵;（e)铅镉操纵关键点的确定和操纵； (f)产品铅、镉溶出量的检测；(g)生产批次的治理;（）工厂认证代号的使用和治理；(i)认证标志的订购、使用和治理。查阅质量手册、程序文件及相关文件资料，确认工厂编制的质量治理文件是否覆盖了本认证条件的要求。2.1.2工厂应编制文件操纵程序，操纵对文件的编制、审批、发放、更改,以确保机构成员、治理人员和生

20、产检验各环节成员能及时得到相关的有效文件。1是否对文件的编制、审批、发放、更改进行有效操纵。2.检查铅镉操纵治理机构成员、治理人员和生产检验各环节成员是否能得到相关文件。2.文件治理2工厂应有认证产品涉及的铅镉操纵标准，包括美国FDA铅、镉溶出量限量标准、美国加州65准则（适用时）以及国家相关标准。查阅工厂收集的标准是否齐全、有效。3记录操纵工厂铅镉操纵记录至少应包括以下方面的内容：(a)釉料、颜料及花纸等原材料的进货检验或验收记录;(b）试烧及试烧产品检验(含试烧样品铅、镉溶出量项目）记录；（）釉浆浓度监测记录(适用时）;(d)烧成、彩烤记录；(e)产品检验（含最终产品铅、镉溶出量项目)记录

21、;(f)生产批次治理记录;(g）检验检疫认证标志的认购、使用和治理记录；（h)花纸/色釉档案。1.是否有满足本认证条件要求的涉及铅镉操纵记录以证实其工作的有效性。2.抽查记录，确认记录设计的项目是否合理。3.检查记录的填写是否清晰、完整。4记录是否有专人保管，是否编目、归档便于查阅，并规定其保存期限。4采购工厂应选择合格供方，以确保所采购的产品符合铅镉操纵要求。查阅对供方选择、评价的准则和记录,工厂对供方是否进行了有效操纵。 抽查工厂采购产品的检验或验收记录，工厂对涉及铅镉操纵的原、辅材料是否经检验或验证合格后方投入生产。5.生产工艺要求的确定5.1工厂应对首次使用的颜料、花纸、釉料等进行试烧

22、。1.查阅试烧记录，工厂是否对首次使用的颜料、花纸、釉料等进行了试烧,以确定工艺要求。.试烧完成后是否进行了抽样检测, 其铅、镉溶出量是否符合工厂内控标准。5.2工厂应依照试烧结果确定批量生产工艺要求，经审批后方投入批量生产。1.是否进行了批量生产前工艺要求的确定。2.是否经铅镉操纵治理机构审批后方投入生产。5.3生产过程中工艺要求如有改变,应经铅镉操纵治理机构重新验证和审批。检查工厂工艺要求的更改是否经审批。生产过程操纵6.1窑炉设备的选择和操纵61.1烧成应具备符合工艺要求的窑炉设备。釉上装饰的彩烤应具备符合工艺要求的辊道窑。检查窑炉配置是否适用，其技术性能、运行状态是否正常。61.2窑炉

23、的工作仪表等仪器设备应按要求检定或校准,并定期进行运行检查。1.检查窑炉的压力表、温度表等仪器设备是否正常。.是否有计量检定合格证或校准记录。3.是否有定期运行检查或维修记录。6.烧成操纵2.1工厂应对装窑方法、烧成时刻、烧成温度、通风条件等按烧成制度进行有效操纵。1.查阅是否有窑炉操作规程。2.操作人员是否同意了必要的培训,是否熟悉操作规程，同时具备相应的能力,是否按规程进行操作。3. 抽查烧成记录，检查烧成温度、彩烤温度等是否有异常,是否符合规定的工艺要求。6.生产过程操纵6.2工厂应制定低铅、镉溶出量产品不得与高铅、镉溶出量产品同窑烧制的制度并有效实施。查阅工厂烧成制度和生产打算、记录，

24、确认其符合性。6.3铅镉操纵关键点的确定工厂应依照生产工艺要求和产品质量动态识不、确定铅镉操纵关键点，编制相应的治理文件并有效实施。1查阅相关文件，检查是否对铅镉操纵关键点进行了识不。 2.是否有相应的治理制度,确保铅镉操纵关键点得到有效监控。3. 是否依照质量活动采取相应措施,适时调整保证铅镉操纵关键点。64对阻碍铅镉操纵的外包，工厂应评价、选择符合本认证条件的外包方并有效实施；选择的外包方应经确认。1是否制定了对外包方的评价、选择、操纵的治理制度。2. 外包方是否经确认、备案。3. 查阅工厂对外包方的评价、选择及操纵等有关记录是否符合规定要求，工厂是否对外包方进行有效操纵。7.铅、镉溶出量不合格产品处理工厂应对铅、镉溶出量不合格产品有严格的标识、隔离措施，并进行缘故分析，采取相应的纠正、预防措施。对涉及铅、镉溶出量超标的不合格品,工厂是否进行严格的标识和隔离治理，铅