内部审核控制程序

1、.阿菲尼亚青岛制动系统Affinia (Qingdao) Braking System Co., Ltd文件编号Doc. NumberAQ/QP-22内 部 审 核 程 序Internal Audit Procedure版序RevisionA/0生效日期 Eff. Date2021-01-01：.；质量管理系统 QMS共 9页 第 页1.0目的：对质量管理体系进展系统、独立的检查和评价,以验证质量管理活动和有关结果能否符合方案安排的要求。对从产品过程开发到批量消费各个阶段的质量才干进展评价,以保证对顾客一切要求的符合程度。以适当的频次审核消费和交付阶段的产品,以确保产品符合顾客规定要求的程度。

2、2.0 适用范围：本程序适用于本公司内部质量管理体系审核以及质量管理体系的过程审核产质量量审核的要求内容和方法。3.0任务职责：3.1 管理者代表3.1.1 全面担任内部审核的管理任务；3.1.2 选定审核组长及审核员,并同意审核年度内部审核方案每次的审核实施方案和内部管理体系报告。3.1.3同意后的审核报告分发给部门担任人和管理层。3.2 总经理3.2.1 同意公司年度内部质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核方案和审核方案的实施。3.2.2 同意内部审核报告。3.2.3 根据审核结果下达必要的指示。3.3 内审组长3.3.1 编制实施本次内部审核方案。3.3.2 编制内部审核报告。3.4

3、 内审员3.4.1审核员根据审核方案，执行审核义务。对于产生的不符合项进展跟踪，并作最终的封锁，并确保审核过程的公正、公平、公开。3.4.2 审核员不能审核本人部门的任务。3. 5 其他部门一切在审核范围的部门，都需与审核小组坚持良好的配合和沟通。产生不符合项的部门须根据审核员发出的“不符合项报告进展整改，在规定期限内及时采取纠正和预防措施，审核员作最终的评审并封锁该不符合项。4.0 术语和定义4.1不符合项:不符合质量管理体系运转或违背质量管理体系运转的事件5.0 参考文件 无6.0 任务流程图: 编制年度内部审核方案总经理同意内部审核方案编制审查表内审通知召开初次会议实施内部审查编制审核报

4、告召开末次会议采取纠正与预防措施措施能否有效完成审核报告完成管理评审7.0 任务程序7.1 内部质量体系审核7.1.1 制定年度内部审核方案每年年初,管理者代表和技术科根据拟定审核的活动和区域的情况及重要程度,结合以往质量管理体系审核、制造过程审核、产品审核的结果,制定年度审核方案。编制审核方案,确定审核的时间、范围、频次和方法,并报总经理同意。每年内部体系审核至少一次,要求覆盖公司ISO/TS16949:2021管理体系量的一切要求。另外当出现以下情况时由公司管理者代表及时组织进展内部体系审核:1) 体系审核: 组织构造,质量管理体系发生艰苦变化； 出现艰苦质量事故或顾客对某一环节延续赞扬；

5、 法律法规及其他外部要求的变卦； 在接受第二第三方审核之前； 管理体系认证证书到期换证前。2) 制造过程审核或产品审核产品发生严重的质量问题 发生顾客艰苦赞扬时 强迫降低本钱时 有关部门委托时 顾客要求时7.2 内部审核员的选定7.2.1内部审核人员必需是有内部审核员资历证,具备审核任务所要求的技艺,能坚持客观公正的人员。7.2.2 审核员不能审核本人的任务.7.3 内部审核员才干要求7.3.1 体系审核员内审员经过ISO/TS16949:2021相关知识的培训并获得资历；掌握公司质量管理体系过程环境管理体系要求；了解顾客要求事项；具备审查技巧，有相关审查阅历且有才干独立实施审查。体系审查内审

6、员、制造工程审查内审员、产品审查内审员除具备上述必需求求外，还需具备：7.3.1 过程审核员 熟习顾客要求、产品、工程； 掌握和了解过程审查的内容和要求。7.3.2 产品审核员 了解顾客要求和期望 熟习产品构造、性能、运用条件及消费流程 掌握和了解产品审查的内容和要求 具有实践的消费阅历，具备一定工艺、操作、检验的技艺。7.3 编写内审检查表7.3.1 管理者代表指定内部审核小组,并指定内审组长。审核组长必需具有内审员资历且具有较强的任务才干的审核员担任审核组长.7.3.1 各审核员根据组长分配的义务，根据审核过程或条款编制7.4 内审通知7.4.1质量管理体系审核及过程审核由内审小组组长制定

7、,提早一周通知各相关部门。7.4.2各相关部门根据确认审核实施方案，安排审核的联络员。同时审核组搜集相关过程及产品的技术资料。7.4.3产品审核不做事先通知，暂时抽取样品。7.4.4受审核的部门假设对审核工程和审核时间有异议，应在内审前3天通知内审组长，经协商另行安排。7.5 初次会议7.5.1由审核小组组长担任主持召开审核的初次会议，公司指点、管理者代表、各部门主管和有关内审员参与。7.5.2由审核小组组长担任引见审核的安排、采用的方法和有关部门本卷须知,廓清或解释审核中的某些不确定内容并明确过程审核的目的、分工、审核范围等内容。7.6 实施内审7.6.1 管理体系审核管理体系内审员参照,进

8、展现场审核。审核员在审核过程中经过对现场部门进展现场审核，经过与受审核部门的主管、作业人员的说话以及现场察看、丈量和验证或其他手段所获取的客观证据，填写. 现场审核过程中,受审核方应实事求是的回答提问,积极配合提供资料。经过与部门主管或其联络人及操作工职员的面谈，了解质量管理体系在该部门的贯彻情况。审核员在审核完成后，对审核部门的担任人做一次口头报告，提出相应的建议，客观的评价该工程符合的程度,发现不合格项,要开具,并经被审核部门确认。7.6.2 制造过程审核过程审核员根据和进展审核和做出记录,发现有不符合或存在风险时,应及时向陪同人员廓清不明之处；在过程审核时,要对过程质量能否与作业指点书工

9、艺文件程序文件产品及过程的技术规范顾客要求和法规要求相互一致,并对能否能坚持下去进展综合评价；在审核时如发现严重的缺陷,审核员必需与过程担任人共同制定并采取紧急措施；过程审核员在审核过程中应仔细检查审核提问的内容能否脱漏,被审核部门应自动配合审核任务.7.6.3 产品审核管理者代表指定内审小组,由组长确定审核人员和时间和审核内容；并根据进展审核。产质量量审核的对象应为消费和交付适当阶段的产品,抽样数量为10个样品；抽样结果记录在。产质量量审核员对抽样产品,对照和中的要求,逐项检验或实验,并将结果记入；审核时如发现能够导致用户异议的缺陷,都应予以留意并做出评价；产质量量审核终了后,审核员按照附表

10、二,完善,内容包括:审核产品的称号审核时间地点；检测或实验所贯彻到的缺陷记录。审核结果的统计数据；产质量量缺陷情况；改良措施及建议；审核结论等。并报告给管理者代表 (管理者代表确认后给质量科一份)。7.7 末次会议7.7.1 管理体系的末次会议现场审核终了后,审核组组长主持召开审核末次会议,审核人员报告在现场审核中发现的不合格详细现实；审核组长报告本次审核的结论,提出需求整改的工程建议。确定各部门对内部审核不合格项的缘由分析制定纠正预防措施以及内审员担任纠正措施的跟踪验证和评价的时间,确保不合格项定期封锁。7.7.2 过程审核的末次会议必要时由审核组长组织相关部门人员召开末次会议,主要会议内容

11、如下:审核过程的总结:主要是审核过程中发现的风险点,以及对产质量量的影响,提出纠正措施 要求； 被审核方签字确认审核报告的结果。7.7.3 产品审核的末次会议必要时，产质量量审核终了后,质量技术科组织召开产品审核的末次会议，并按照附表二,完善，并报告给管理者代表 (管理者代表确认后由质量技术科保管一份)7.8 编写审核报告7.8.1 管理体系的审核报告审核组长担任起草,经管理者代表审核后由总经理同意。对实施纠正预防措施所引起的文件更改,按的要求执行。7.8.2 制造过程审核的审核报告过程审核终了后,由审核组长在3天内做出及,报管理者代表审核,总经理成认。7.8.3 产品审核的审核报告产质量量审

12、核终了后,审核员按照附表,完善,内容包括:审核产品的称号审核时间地点；检测或实验所贯彻到的缺陷记录。审核结果的统计数据；产质量量缺陷情况；改良措施及建议；审核结论等。并报告管理者代表 (管理者代表确认后由质量技术科保管一份) 7.9 纠正预防措施及其有效性的验证7.9.1 内部质量管理体系不合格项的纠正预防措施及其有效性的验证审核组长报告本次审核的结论,提出需求整改的工程建议；各部门对内部审核不合格项及时进展缘由分析,制定纠正预防措施；内审员担任纠正措施的跟踪验证和评价的时间,确保不合格定期封锁。7.9.2 制造过程审核不合格项的纠正预防措施及其有效性的验证相关责任部门在接到后，应组织相关人员

13、进展缘由分析，并制定适宜有效的纠正和预防措施，并填写在中。内审员根据担任纠正和预防措施的有效性验证,直至处理问题为止。有效性验证可以经过以下方式：抽检；产品审核；过程审核(相关的部分过程)；设备和过程才干调整；实施情况/处理程度核实。7.9.3 产品审核不合格项的纠正预防措施及其有效性的验证产品审核时发现缺陷平均累计得分超越100分(累计缺陷得分满100分,视同一个A类致命缺陷),应按程序文件执行；质量或技术科应对不合格产生的缘由进展分析，针对缘由提出适宜的纠正和预防措施处置意见,由消费部门担任及时实施；由内部审核人员会同质量技术科的相关担当人员对纠正和预防措施实施的有效性进展跟踪验证。实施效

14、果到达预期的，由内审员在填写结果，由审核组长签署确认，未能到达预期要求的，通知受审核部门重新制定纠正措施。普通不符合项的的部门应在一周内完成整改，严重不符合项应在两周内完成。发现不符合项的的部门可选用适当的统计技术，分析不合格缘由，制定纠正措施，并在规定的时间内完成实施。7.10 审核组长应将内部审核的全部记录汇总整理后交办公室，办公室按照 的有关规定搜集和保管， 内部审核的相关资料将作为管理评审的输入。8.0 相关文件8.1 8.2 8.3 8.4 9.0 相关记录9.1 /9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 9.9 9.10 9.11 9.12 9.13 9.14 9.15 10.0 修订记录修订日期 生效日期 修订阐明 修订同意修订次数 日期： 日期： 日期：附表一:产质量量缺陷严重性分级原那么缺陷级别严重性缺陷阐明缺陷加权分值A 关键缺陷外观有严重缺陷并暴露在可视外表。关键尺寸超差,影响到下工序,给组装呵斥困难。产品平安性可靠性无保证。10外观有严重缺陷并暴露在可视外表。重要尺寸超差,影响到下工序,但不影响产品主要性能。C 主要缺陷外观有缺陷,但不暴露在可视表里。重要尺寸超差,影响尺寸超差,影响到下工序,但可以从尺寸链中得以弥补，不影响产品性能。5D 次要缺陷外观细微缺陷,但反复出现的