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文档简介

1、药物学课程教学大纲课程名称:药物学英文名称:Pharmaceutical Science课程编号:x4031501学 时 数:32 其中实验学时数:8 课外学时数:0课程学分 :2.0 适用专业 :生物工程 一、课程简介药物学是生物工程系开设的一门有关药学基础的课程。本课程整合了实用药物商品、市场营销学和应用药物制剂技术的基本知识,主要包括药物商品分类、合理使用、质量、包装、储存、新药报批和营销管理等方面。通过药物学课程基本理论的学习,一方面可以促进学生对药学知识的理解和熟练,为从事药学相关领域或行业提供理论支撑和基本保障。另一方面可以锻炼学生掌握合理用药的基本技能、培养学生的药学基本素养,为

2、拓宽学生后续的职业方向奠定坚实的基础。 二、课程目标与毕业要求关系表课程目标毕业要求目标1:了解药物学的形成及发展;掌握药物商品各章节相关理论,比较同类药物的异同;熟悉各类药物商品的特性;注重培养学生自主学习能力。 1-5 掌握生物工程专业知识(工业微生物、现代发酵工程、生物制药工艺学、药物分析、药理学、药物学、生物遗传学、制药过程自动化技术、现代生物仪器分析等),并能应用于解决生物工程学科领域中生产、质量控制、技术规程管理、新技术研究及新产品开发的基本能力和技术问题。目标2:从事药品咨询、调剂工作讲授药物商品的分类、合理使用、处方及处方调配知识;从事药品生产、检测、保管工作讲授药品商品的质量

3、、包装、说明书和储存知识;从事研发工作讲授药物设计、药代学、药动学知识;从事销售工作讲授药物营销知识。 6-1 能分析和评价工程实践对社会、健康、安全、法律、文化的影响,以及这些制约因素对项目实施的影响,并理解应承担的责任。三、课程教学内容、基本要求、重点和难点第一章 绪论(2)1、教学内容:药物和药品的定义、二者之间的区别、药品的特性、药物学的形成与发展早期阶段、现代阶段、现代中药事业。2、基本要求:认识药物学的形成与发展;掌握药物学领域前沿的技术与信息。3、重点:药物、药品的基本概念;药品的特性。4、难点:药物学的形成与发展历史。第二章 药物商品的分类(2)1、教学内容:按药物商品的来源分

4、、按物质形态分类和各自优缺点、按分散体系或给药途径分类、近代剂型类型、我国药品管理制度分类处方药和非处方药、国家基本和非基本药物、基本医疗保险药品目录、其他分类方法。2、基本要求:了解当前国内外新药及其剂型研究和开发的热点以及发展前景,为自己今后研究方向、就业方向提供第一手信息;熟悉药物商品分类,为今后从事其生产、经营、管理和使用的实际需要打下基础。3、重点:药物商品的分类标准。4、难点:当前国内外新药及其剂型研究和开发的热点以及发展前景。第三章 药物商品的合理使用(2)1、教学内容:药品的选择原则、药品的用药原则、合理用药方法、特殊人群用药的原则老人、小儿、妊娠妇女、哺乳妇女和肝肾功能不全者

5、、药源性疾病的分类和诱发因素及治疗方法。2、基本要求:通过药物商品的合理使用的学习,了解合理用药原则以及特殊人群用药;认识药源性疾病的分类和预防;掌握药源性疾病的治疗和药物选择的原则。3、重点:药物商品的合理使用原则。4、难点:药源性疾病。第四章 药物商品的质量、包装、标签和说明书(10)1、教学内容:药物商品质量的定义和特征、质量标准、伪劣药品的简单鉴别方法、药物商品包装的含义和作用、药物商品包装的材料和管理办法、常用的药包材、药物商品的标签内标和外标、药物商品说明书的作用和书写规范、药物商品说明书的组成部分及含义。2、基本要求:了解药物商品常用包装容器、材料与管理办法;掌握药物商品质量、药

6、物商品标签和说明书的书写。3、重点:药物商品质量含义、药物商品标签和说明书的书写。4、难点:药物商品质量的特征。第五章 处方及处方调配(2)1、教学内容:处方的含义、处方的种类、处方的意义、处方的格式、处方的书写规则、处方制度、处方调配的基本程序和注意事项。2、基本要求:了解处方的基础知识;掌握处方调配的基本程序与处方调配注意事项。3、重点:处方意义、种类和书写格式。4、难点:处方调配及注意事项。 第六章 药物商品的储存(2)1、教学内容:影响药物商品质量的因素内在因素和外在因素、药物商品的保管术语、不同药品保管方法、常见易变质剂型的养护、家庭保管药品的注意事项、家庭小药箱。2、基本要求:了解

7、药物商品的储存所研究的内容;掌握不同性质药物商品的保管方法及影响药物商品质量的因素。3、重点:影响药物商品质量的因素及保管方法。4、难点:易变质剂型的养护。第七章 药品营销管理(4)1、教学内容:医药代表的作用、医药代表的职责、优秀医药代表应具备的素质、面试的基本形式、医药代表的品格、医药代表的仪表规范、医药代表的行为规范、知识拓展。2、基本要求:了解并掌握药物营销管理一般常识;掌握药物营销管理中灵活技巧。3、重点:药品营销实战策略。4、难点:药品营销实施过程。第八章 新药报批(4)1、教学内容:新药的发现方式、药物开发程序研究阶段和开发阶段、全新药物设计的基本思路、全新药物设计面临的主要问题

8、、全新药物设计的重要方法、新药申请临床的程序、新药申请报批的程序。2、基本要求:了解药物设计这门课所研究的方向、内容;掌握药物设计领域的技术要领。3、重点:新药报批程序。4、难点:新药筛选。第九章 中华人民共和国药典查阅方法(2)1、教学内容:药品标准内容、中华人民共和国药典的发展历程、中华人民共和国药典的构成、中华人民共和国药典查阅方法、课堂练习。2、基本要求:掌握中华人民共和国药典的查阅方法。3、重点:中华人民共和国药典的查阅方法。4、难点:中华人民共和国药典的查阅方法。四、教学方式及学时分配序号主要内容主要教学方式学时分配辅导答疑比例一绪论讲授22:1二药物商品的分类讲授22:1三药物商

9、品的合理使用讲授22:1四药物商品的质量、包装、标签和说明书讲授/实验10/82:1五处方及处方调配讲授22:1六药物商品的储存讲授22:1七药物营销管理讲授42:1八新药报批讲授42:1九中华人民共和国药典查阅方法讲授22:1十考试2五、课程其他教学环节要求(一)实验的基本要求 正确使用实验仪器设备,掌握相关实验操作;培养学生严谨的科学态度、独立的动手实验能力和独立思考问题、分析问题、解决问题的能力。1、实验报告要求:字迹工整、书写认真、图形清晰、数据处理准确。2、实验考核方式:综合评定考查,占总成绩的10%即10分。成绩评定标准:出勤占10%;实验操作占40%=预习+操作规范性;实验报告占

10、50%=书写内容的完整性+实验数据的准确性。序号实验项目名称实验内容学时实验类型实验要求实验者类别备注1药物水解反应变质青霉素钠+水反应;青霉素钠+水+稀盐酸反应。4综合必做本科2药物氧化反应变质样品溶液的配制;维生素C、盐酸肾上腺素、盐酸氯丙嗪三种样品暴露在空气中的颜色变化;维生素C、盐酸肾上腺素、盐酸氯丙嗪三种样品加入3%过氧化氢溶液的颜色变化;再分别加入2%亚硫酸钠溶液、硫酸铜溶液、0.05mol/L EDTA溶液时的颜色变化。4综合必做本科(二)作业的基本要求课后作业主要针对本章基本概念与理论的掌握及前沿知识的了解。(三)期末考核方式及标准本课程为考查课程:平时占40%(平时=出勤率+

11、课堂提问/讨论+作业/课后预习+模拟演示),实验占10%,期末占50%(以课程论文形式考核),总成绩采用五级制(优、良、中、及格、不及格)。六、本课程与其他课程的联系药物学在我校生物工程专业课程体系中属于专业提升课,是在生物化学、细胞生物学等课程授课基础上开设的。学生已具备了一定的专业基础理论,对本课程的接受程度会相对广阔些。本课程的开设对药剂学、药事管理与法规等课程的学习奠定基础。七、建议教材及教学参考书目参考书目:1、新编药物学(第18版)陈新谦、金有豫、汤光主编 人民卫生出版社 20182、药物学基础姚宏、黄刚 人民卫生出版社 20153、国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南和处方

12、集编委会 人民卫生出版社 20134、新编实用药物手册肖平田 湖南科学技术出版社 20125、生物技术制药熊宗贵 高等教育出版社 20036、制药工艺学 王效山、王健 北京科学技术出版社 2003八、课程考核方式与成绩评定办法课堂教学注重理论联系实际,做到基本概念、基本理论讲授清楚、重点突出,针对需掌握的内容布置作业,以加强学生对基本概念和理论的理解、掌握和应用。每周安排一次辅导答疑,对于普遍存在的共性问题在课堂教学中集中讲授。本课程考核由平时成绩与期末成绩两部分组成,总成绩=平时成绩40% + 实验成绩10% +期末成绩50%。评价项目评价环节课程目标平时成绩(40分)出 勤 率课堂提问/讨论作业/课后预习模拟演示(40分)目标1:了解药物学的形成及发展;掌握药物商品各章节相关理论,比较同类药物的异同;熟悉各类药物商品的特性;注重培养学生自主学习能力。目标2:从事药品咨询、调剂工作讲授药物商品的分类、合理使用、处方及处方调配知识;从事药品生产、检测、保管工作讲授药品

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