保健食品标识培训

1、保健食品标识培训1CONTENTS01保健品的定义及术语02保健食品标识的基本内容及要求03保健食品的命名04保健食品相关法规及标准目录2一、保健食品的定义及术语保健食品表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。1.与其他食品的区别（1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。（2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。（3）保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。3一、保健食品的定义及术语2.与药品的主要

2、区别 （1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。（2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。（3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。（4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。 4一、保健食品的定义及术语功效成分保健食品中产生保健作用的组分。保健食品专用名称表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要

3、加工工艺等食品属性的名称。保健食品作用名称在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。保健作用声明短语以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。5一、保健食品的定义及术语保健食品标识用以表达产品和企业基本信息的文字、符号、数字、图案等总称，如说明书、标签、标志等保健食品标签依附于产品销售包装上的用于识别保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、图形、符号及一切说明物。保健食品说明书由保健食品注册人或备案人制作的单独存在的、进一步解释说明产品信息的材料。保健食品标志统一的依附于产品并足以与其他食品相区分的符号。6二、保健食品标识的基本内容及要求主要展示版面保健食品名称保健食品标志与保健

4、食品批准文号净含量及固形物含量7二、保健食品标识的基本内容及要求保健食品标志与保健食品批准文号保健食品名称净含量8二、保健食品标识的基本内容及要求根据卫生部关于进一步深入开展保健食品标签、说明书监督检查工作的通知(卫法监发2002251号)的规定，凡实际销售的保健食品标签、说明书与批准内容或报送备查材料不一致的，生产地所在省级卫生行政部门要根据有关规定予以查处，责令其停止生产经营，情节严重者应吊销其卫生许可证。信息版面配料功效成分保健作用适宜人群食用方法和适宜的食用量日期标示贮藏方法执行标准保健食品生产企业名称与地址注：保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与国家食品

5、药品监督管理局颁发的保健食品批准证书所载明的内容相一致。9二、保健食品标识的基本内容及要求排版顺序有明确要求10二、保健食品标识的基本内容及要求标示方式的要求应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。11二、保健食品标识的基本内容及要求保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号清晰、

6、醒目、直观，易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食品过程中变得模糊甚至脱落。以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。计量单位必须采用国家法定的计量单位。12二、保健食品标识的基本内容及要求1.保健食品名称保健食品每个产品只能有一个名称，其名称由品牌名、通用名、属性名三部分组成。保健食品名称应标于最小销售包装的“主要展示版面”的明显位置。当同时使用品牌名、通用名、属性名时，这些名称应平行排列，字体可大小有别

7、，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。13二、保健食品标识的基本内容及要求2. 保健食品标志与保健食品批准文号保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，标在主版面的左上方。保健食品标志如下：14二、保健食品标识的基本内容及要求当“主要展示版面”的表面积大于个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于厘米；注：未标注保健食品标志与保健食品批准文号的，或者只是标注“QS”标识或者生产企业许可证编号的不应是保健食品。15二、保健食品标识的基本内容及要求3.净含量及固形物含量3.1 净含量应标于“主要展示版面”的右下方，应与“主要展示版面”的底线相平行。液态食品

8、：用体积。单位为：毫升、升，或ml、L；固态与半固态食品：用质量。单位为：克、千克，或g、Kg。3.2 销售包装中含有固、液两相物质的食品，除标明净含量外，还必须标明该销售包装中所有固形物的总含量，用质量或百分数表示。3.3 同一销售包装中的保健食品分装于各容器或以相互独立的形态包装时，应在最小容器的包装上标示该容器中保健食品的净含量。同时，销售包装的保健食品净含量应标示为最小容器的数量乘以（）最小容器中的保健食品净含量，或独立形态的保健食品数量乘以（）单一形态的保健食品净含量；16二、保健食品标识的基本内容及要求4.配料各种配料必须按其使用量大小依递减顺序排列。食品添加剂列于后。 如果某种配

9、料是由两种以上的其它配料构成的复合配料，标示该复合配料时，应在其名称后的括号内按使用量依递减顺序列出构成该复合配料的原始配料名称。配料、复合配料、原始配料的名称必须使用能表明该配料真实属性的专用名称，或国家、行业标准中的规定名称。食品添加剂名称必须使用食品添加剂使用卫生标准中的规定名称，营养强化剂名称必须使用食品营养强化剂使用卫生标准中的规定名称；配料应标于“信息版面”的上方或右侧，标题为“配料表”17二、保健食品标识的基本内容及要求5.功效成分所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品计算其实际含量，实际含量可以用平均值表示，也可以用含量范围表示。功效成分应标于“信息版面

10、”，位于“配料表”之后，标题为“功效成分表”。 示例1 功效成分表 每克（毫升或每份食用量）中： 人参皂甙 毫克香姑多糖 毫克 维生素 毫克 示例 功效成分表每克（毫升或每份食用量）中：人参皂甙 毫克香姑多糖 毫克维生素 毫克18二、保健食品标识的基本内容及要求6.保健作用保健作用与保健食品批准证书所载明的内容相同。不得用“治疗”、“治愈”、“疗效”、“痊愈”、“医治”等词汇描述和介绍产品的保健作用，也不得以图形、符号或其它形式暗示前述意思。可在“主要展示版面”的保健食品名称附近标示保健作用声明短语，短语的字体不能大于保健食品名称的最大部分。保健作用应标于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，

11、标题为“保健作用”。19二、保健食品标识的基本内容及要求保健功能在主要展示版面20二、保健食品标识的基本内容及要求增强免疫力功能辅助降血脂功能辅助降血糖功能抗氧化功能功能辅助改善记忆功能缓解视疲劳功能促进排铅功能清咽功能辅助降血压功能改善睡眠功能促进泌乳功能缓解体力疲劳功能提高缺氧耐受力功能对辐射危害有辅助保护功能减肥功能改善生长发育功能根据国家食品药品监督管理局关于实施保健食品注册管理办法有关问题的通知（国食药监注【2005】281号规定保健食品目前可申报的保健功能为27项。21二、保健食品标识的基本内容及要求增加骨密质功能改善营养性贫血功能对化学肝损伤有辅助保护功能祛痤疮功能祛黄褐斑功能改

12、善皮肤水分功能改善皮肤水分功能改善皮肤油分功能调节肠道菌群功能促进消化功能通便功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能注：声称具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述产品功能相关文字的，应严格按照规范的功能名称进行描述。22二、保健食品标识的基本内容及要求7.适宜人群适宜人群应标于“信息版面”，位于“保健作用”之后，标题为“适宜人群”。当保健食品不适宜于某类人群时，应在“适宜人群”之后，标示不适宜食用的人群，其字体应略大于“适宜人群”的内容。23二、保健食品标识的基本内容及要求8.食用方法准确标示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以质量或体积数表示，如克，毫升。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙

13、。如销售包装中有小包装时，食用量应与小包装的净含量有对应关系。如小包装的净含量为10毫升，食用量可标示为每次10毫升。如不同的适宜人群应按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。如儿童每日食用量：10克，成人每日食用量：20克。应标示保健食品食用前的调制、勾兑、加工等方法，可用图形或符号辅以说明。当保健食品的食用量过大会对人体产生不良影响或不适宜于发挥保健作用时，应在食用方法后，标示不适宜的食用量，其字体应略大于“食用量”的内容。必要时，应标示食用保健食品时的食物禁忌或其它注意事项。食用方法应标于“信息版面”位于“食用量”之后，标题为“食用方法”24二、保健食品标识的基本内容及要求9.日

14、期标示生产日期和保质期应标于“信息版面”，位于“食用方法”之后，标题为“生产日期”和“保质期”。保质期的标示可采用下列方式： 保质期个月 保质期至 在之前食（饮）用 之前食（饮）用25二、保健食品标识的基本内容及要求10.贮藏方法如保健食品的保质期与贮藏方法有关，应标示其贮藏条件与贮藏方式。保健食品的贮藏方法应标于“信息版面”，标题为“贮藏方法”11. 执行标准外包装要标示所执行的标准代号和编号。执行标准应标于“信息版面”，标题为“执行标准”26二、保健食品标识的基本内容及要求12.生产企业名称与地址保健食品制造、分装、包装的企业名称和地址，进口保健食品的国内进口商或经销代理商的名称和地址必须

15、与依法登记注册的相一致。进口保健食品必须标示原产国、地区（港、澳、台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。保健食品制造、分装、包装企业的地址，进口保健食品的国内进口商或经销代理者的地址应标于“信息版面”，位于“执行标准”后。委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托XXXX生产”，并注明受委托生产企业的地址。27三、保健食品的命名 为了更加规范保健食品命名，以维护消费者合法权益，国家食品药品监督管理局于2012年修订了保健食品命名规定，并制定了保健食品命名指南。保健食品命名基本原则：（一）符合国家有关法律法规、规章规范的规定。（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯

16、。（三）不得误导、欺骗消费者。28三、保健食品的命名保健食品命名禁止使用下列内容：（一）虚假、夸大或绝对化的词语。（二）明示或暗示治疗作用的词语。（三）人名、地名、汉语拼音。（四）字母及数字，维生素及国家另有规定的含字母及数字的原料除外。（五）除“ ”之外的符号。（六）消费者不易理解的词语及地方方言。（七）庸俗或带有封建迷信色彩的词语。（八）人体组织器官等词语，批准的功能名称中涉及人体组织器官等词语的除外。（九）其他误导消费者的词语。29三、保健食品的命名一个产品只能有一个名称，一般由品牌名、通用名、属性名组成，也可直接使用通用名和属性名命名。品牌名一般使用文字型商标。品牌名使用注册商标的，在

17、品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“ ”；使用非注册商标的，在品牌名后加“牌”。一个产品只能有一个品牌名。30三、保健食品的命名通用名应当客观、准确、科学、规范，字数应当合理，并符合下列要求：（一）不得使用已经批准注册的药品名称，配方为单一原料并以原料名称命名的除外。不得使用与已经批准注册的药品名称音、形相似的名称。（二）不得使用特定人群名称。（三）声称具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述产品功能相关文字的，应严格按照规范的功能名称进行描述。声称两个及以上功能的产品，不得使用功能名称作为通用名。（四）以产品所用原料命名的，应使用规范的原料名称，但不得以配方中的部分原料命名或擅自简写

18、命名。营养素补充剂类产品一般应以维生素或矿物质命名。配方由三种以上维生素或三种以上矿物质组成的产品方可以“多种维生素”或“多种矿物质”命名，不得以部分维生素或矿物质命名。31三、保健食品的命名属性名应当表明产品的类别或形态。以食品类别表述属性名的，按照食品属性命名；以形态表述属性名的，按照“片”、“胶囊”、“口服液”等命名。注：1.同一申请人申报的不同产品不得使用相同的通用名和属性名，需要标注特定人群的除外。2.需要标注特定人群的，应在属性名后加括号标注。32三、保健食品的命名品牌名通用名属性名33三、保健食品的命名在保健食品名称中禁止表达的词意或使用的词语包括：（一）虚假性词意。如产品中使用

19、化学合成的原料或只使用部分天然产物成分的，表述为“天然”等字样，或名称中含有祖传、御制、秘制、宫廷、精制等溢美之词的。（二）夸大性词意。如：宝、灵、精、强力、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语。（三）绝对化词意。如：最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级、极致、超凡等。（四）明示或暗示治疗作用的词语，如：处方、复方、药、医、治疗、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各种疾病名称等。（五）人名，包括医学名人，如：华佗、扁鹊、张仲景、李时珍等。34三、保健食品的命名 （六）地名，包括中华、中国、华夏等。（七）与产品特性没有关联，消费者不易理解的词语，如：纳米、基因、太空等。（八）庸俗或带有封建迷信色彩的词语，如：性、神、仙、神丹等。（九）人体组织、器官、细胞等词语，如：脑、眼、心等。（十）超范围声称产品功能，如补铁类营养素补充剂不能命名为补血或改善营养性贫血。（十一）其他误导消费者的词语，如使用谐音字或形似字足以造成消费者误解的。