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文档简介
1、安沈阳市惠生高技般术医药开发有限盎公司啊“癌天然药物细胞培暗养提取规模化和疤产业化拜”融资说明书懊傲出版时间:盎年隘6艾 月啊瓣蔼指定联系人百 职务 拌暗电话号码罢 埃绊传真机号码奥 隘挨电子邮件班 地址 盎巴国家、城市袄 暗扮邮政编码背 网址保密须知暗本可行性报告属阿商业机密,所有爸权属于沈阳市惠八生高技术医药开颁发有限公司。其敖所涉及的内容和百资料只限于已签傲署投资意向的投搬资者使用。收到熬本计划书后,收伴件人应即刻确认般,并遵守以下的捌规定:1)若收翱件人不希望涉足阿本报告所述项目颁,请按上述地址拔尽快将本报告书胺完整退回;2)皑在没有取得沈阳皑市惠生高技术医百药开发有限公司挨书面同意前
2、,收阿件人不得将本计碍划书全部和/或巴部分地予以复制矮、传递给他人、埃影印、泄露或散安布给他人;3)按应该象对待贵公鞍司的机密资料一唉样的态度对待本吧报告书所提供的拜所有机密资料。熬可行性报告编号扮: 巴 瓣 授方:签字:公司:日期:TOC o t 标题 6,6,标题 7,7,标题 8,8,标题 9,9摘要 PAGEREF _Toc517594776 h 3矮一坝.百公司概况版 PAGEREF _Toc517594777 h 笆6半二皑.邦项目背景及产业办意义暗 PAGEREF _Toc517594778 h 凹6吧2.1邦是提高中药科技扒含量,加强市场邦竞争的需要:蔼 PAGEREF _To
3、c517594779 h 哀6扳2.2翱是改造传统产业柏,提高中药产量跋和质量的需要:瓣 PAGEREF _Toc517594780 h 斑7斑2.3背是保护中药资源扒,促进可持续发阿展,保护生态环岸境的需要:罢 PAGEREF _Toc517594781 h 叭7邦2.4哎是加快中药现代伴化,发展中医药鞍国粹的需要:八 PAGEREF _Toc517594782 h 稗7奥三霸.叭产品、市场描述盎以及风险分析佰 PAGEREF _Toc517594783 h 案8岸3.1稗雪莲:昂 PAGEREF _Toc517594784 h 扳8挨3.2鞍肉苁蓉:疤 PAGEREF _Toc517594
4、785 h 佰8矮3.3.罢冬虫夏草发酵培肮养分离坝:矮 PAGEREF _Toc517594786 h 佰8颁3.3.1 绊基本情况氨 PAGEREF _Toc517594787 h 哎8鞍3.3.2办技术成熟度稗 PAGEREF _Toc517594788 h 盎9瓣3.3.3氨市场前景与经济版效益分析傲 PAGEREF _Toc517594789 h 肮11懊1澳国内外市场需拜求情况爸 PAGEREF _Toc517594790 h 吧11摆2叭国内现有生产巴能力估计岸 PAGEREF _Toc517594791 h 半11案3.3.4芭环境保护八 PAGEREF _Toc5175947
5、92 h 翱11扮3.3.5坝知识产权与诉讼挨 PAGEREF _Toc517594793 h 办11伴3.3.6伴风险因素按 PAGEREF _Toc517594794 h 扮12耙四捌.版爱战略框架与运营捌策略稗 PAGEREF _Toc517594795 h 皑12爸4.1.耙依靠核心技术能笆力创立中药产业翱化体系熬 PAGEREF _Toc517594796 h 啊12袄4.2敖依托新产品的研氨发,不断拓展产白业空间:邦 PAGEREF _Toc517594797 h 敖12拔4.3捌经营策略:疤 PAGEREF _Toc517594798 h 拔12碍4.3.1背近期策略(中试扒期间
6、)板 PAGEREF _Toc517594799 h 昂13啊4.3.2绊中期策略(取得背新药证书以后)吧 PAGEREF _Toc517594800 h 爸13绊4.3.3 背远期策略拔 PAGEREF _Toc517594801 h 跋13班五、技术团队哎 PAGEREF _Toc517594802 h 岸14背六项目进度及凹资金需求叭 PAGEREF _Toc517594803 h 瓣14靶6.1把计划进度安排扳 PAGEREF _Toc517594804 h 啊14颁6.2八经费预算及来源白渠道办 PAGEREF _Toc517594805 h 唉15把七、财务报表熬 PAGEREF
7、_Toc517594806 h 凹15案八、募股构想碍 PAGEREF _Toc517594807 h 鞍16附件 PAGEREF _Toc517594808 h 17皑附件一把 巴课题一袄 板东北红豆杉细胞盎大规模培养分离捌提取紫杉醇项目捌 PAGEREF _Toc517594809 h 袄17板附件二埃 肮课题二拔 矮喜树细胞培养分哎离提取坝10跋肮OH瓣喜树碱的中试百研究项目背 PAGEREF _Toc517594810 h 稗21 摘要跋沈阳市惠生高技扒术医药开发有限碍公司(以下简称芭“盎沈阳惠生罢”绊)成立于199搬7年11月,公斑司致力于将国际绊先进高技术研究氨前沿成果与自己罢的研
8、究开发相结蔼合探索出一条振芭兴民族医药的新搬路。目前公司已摆投入研发费用人皑民币1000万袄多元。暗依托来自于多所般国内著名学府、把研究院以及公司扒自有的高素质的昂研发队伍,沈阳柏惠生建立了一套暗成熟的植物细胞安培养技术,应用拜生物工程研究成俺果,通过应用植唉物细胞培养技术搬里的离体快繁技笆术,大规模培养安、分离、提取中澳药有效成分。办用这种方式生产澳的天然植物药质半量稳定,尤其适哎合于资源短缺,把采集困难,种植熬要求高的名贵药唉材。它具有以下八特点:鞍不受地域、气候搬、季节、光照的版影响坝没有化肥、农药扮或重金属带来的爱污染,也没有栽暗培植物所受到的霸病虫害和细菌的办侵害,是真正的拌绿色产品
9、凹不需要大量的砍搬伐、采挖植物,板保护了野生植物背资源俺用人少、耗能低哎,并可以实现大扒规模生产,极大阿降低生产成本和跋缩短生产周期。版随着中药现代化背水平越来越高,坝国际市场对治疗岸机理准确、药物啊结构清楚、临床坝效果稳定的植物懊药越来越接受,疤市场销售规模不哀断扩大。采用细暗胞培养技术实现矮研制与开发现代百中药是国际中药绊研究中影响最大爱、效益最好、发捌展最快的领域,扮是中药现代化主绊要发展方向和新颁的经济增长点。凹在目前阶段,沈背阳惠生将主要集邦中于国家严禁采跋伐的三个濒危珍百稀植物冬虫夏草啊、雪莲以及肉苁蔼蓉(沙漠植物)敖的细胞培养技术扒的开发以及产业隘化工作。目前在懊冬虫夏草、天山绊
10、雪莲这两个方面耙已经达到中试阶颁段,可以进行相奥关产品的批量生笆产,产生一定的啊经济效益。只要拔有足够的资金支班持,可以很快实盎现产业化。懊冬虫夏草奥:摆冬虫夏草一直被稗作为我国中药宝半库中的一宝,得岸到重视与应用,啊并与人参、鹿茸疤一起被称为中国耙三大补品。中国芭传统医学认为冬懊虫夏草性味甘、颁平、入肺肾经,罢功能益肺、肾、按 止咳嗽、补虚艾损、益精气。矮近些年来,随着跋对冬虫夏草认识百领域的不断扩大疤,对虫草的需求板,不仅国内市场凹日趋扩大,而且氨东南亚、日本、盎美国等国际市场皑的需求量也在增背加、依靠自然采笆收,很受资源的按限制,常常出现瓣供不应求的现象阿。安人工培育的冬虫扮夏草或北冬虫
11、夏捌草其有效成分含扮量及不稳定,菌癌种变异较大,不胺易控制。从保护坝生态环境和提高哀冬虫夏草的临床懊疗效与营养价值阿分析,挨以生物技术手段疤开发冬虫夏草即傲解决了原料来源颁问题,又大幅度霸提高了有效成分坝虫草素和虫草多胺糖等的含量,成傲本低,市场潜力瓣巨大。佰冬虫夏草主要由哎于以下疾病的治败疗邦:摆-八-反复发作的病疤毒性感冒易感者伴-细菌性传染捌病易感者安-免疫球蛋白拔缺乏或减少和血邦红蛋白低下者稗-肝炎、肾炎伴、呼吸系统疾病敖的辅助治疗唉-各种恶性肿岸瘤化疗、放疗副澳作用的抑制和控傲制柏-重度体力、佰脑力劳动疲劳的岸修复和病后的机半体康复啊-功能性体质般虚弱和阴虚患者把。暗北冬虫夏草中含邦
12、有的有效成分及熬功效:拔虫草素是一种具扒有抗菌活性的核翱苷类物质,对核伴多聚腺苷酸聚合癌酶有很强的抑制佰作用。在爸DNA版转录爸mRNA澳过程中使叭mRNA版成熟障碍,抑制捌癌细胞的生长。翱并有降血糖的作拌用。碍虫草多糖是一种八高度分枝的半乳拌甘露聚糖,它能澳促进淋巴细胞转挨化,提高血清俺IgG半的抗体含量和机办体的免疫功能,傲增强机体自身抗把癌抑癌的能力。霸SOD板(超氧化物歧化板酶)可以消除机爱体内超氧自由基唉,具有抗衰老、班抗癌抑癌的作用捌。板虫草酸(甘露醇盎)可以显著地降癌低颅压,促进机跋体新陈代谢,可阿使脑溢血和脑血氨栓病症得到缓解佰。盎沈阳惠生的技术稗及成果柏:沈阳惠生依据鞍专利技
13、术,得到芭的虫草素和虫草敖多糖等的含量均邦比天然的冬虫夏芭草和人工栽培的隘北虫草有极显著隘的提高。经沈阳半药科大学进行检鞍测,虫草素含量稗为奥7坝.1mg/L氨 ,比天然的冬疤虫夏草和人工栽瓣培的北虫草高近哎百倍。虫草多糖拜的按40.2翱g蔼/L鞍 ,比天然的冬半虫夏草和人工栽埃培的北虫草高矮5矮倍以上。虫草酸按及SOD等的含扮量也有明显的增阿加。从种子选择办、种子培养、生八物反应器深层发稗酵培养到最后分八离、纯化和检测皑,建立了科学的捌培养生产体系。拔雪莲稗:野生的新疆雪艾莲主要生长在海稗拔4000至4柏300米的高山般石缝中,无法在阿其他地区进行人盎工栽培。传统中背药理论认为其对癌风湿性和
14、类风湿澳性关节炎及妇科暗病、癌症有奇特肮疗效。另外,从袄雪莲当中提炼出挨的香料金合欢素扳具有特殊的香味拜,目前在其他植搬物中没有发现其耙替代物质,具有绊很好的出口市场靶。板沈阳惠生已经在肮组培获得其有效伴成分雪莲黄酮以背及雪莲香料的技哎术上取得突破性瓣进展澳,哀已经达到中试阶版段。哀肉苁蓉懊:肉苁蓉又名大佰芸,为列当科植版物苁蓉的干燥肉安质茎。主产于内昂蒙、新疆、甘肃懊、青海等省沙漠版中,因是一味补哎肾壮阳、药力持肮久从容的滋补中碍药材,故被誉为白“敖沙漠人参巴”邦。 能有效的防靶风固沙,改造沙伴漠,阻止沙丘向蔼南移,防止良田摆沙漠化。近年来安肉苁蓉野生资源扒遭到毁灭性破坏啊,产量锐减,供把不
15、应求白。沈阳惠生对其熬繁育的自然生态哎环境已经仿制成凹功,为进一步进叭行肉苁蓉的人工佰繁育打下基础。拜沈阳惠生将遵循氨以下的战略框架敖:板依靠核心技术能胺力创立中药产业笆化体系拜依托新产品的开岸发,不断拓展产捌业空间经营策略:背 1、近期策略皑(中试期间):盎充分利用技术的胺优势和各方的实埃验室条件,进行佰相关业务的开发哀,通过销售中间背产品(原料药)摆、销售标准样品挨、保健品申报、扳协助开发、来料袄加工等方式,获懊取短期收益,用艾来维持公司的日袄常运作。俺2、中期策略:跋(取得新药证书袄以后):通过技哎术转让的形式将罢新药证书卖给有版关的生产企业,阿从而实现前期投案资的尽快回收。靶一是通过建
16、厂或胺收购药厂自己组吧织生产销售;二佰是以新药证书作耙价入股,控股或跋参股同其他生产办厂家合作生产,阿在此基础上再选矮择适当时机进行伴资本市场的运作隘,从而实现投资半收益的最大回报扒,也可以在操作扳过程中通过扩股埃等方式引入风险哎资本或国家和各颁级政府的科技投吧资,获得项目的捌资本收益。癌3、远期策略:阿逐步建立起天然班植物药的标准样袄品和基因数据库啊,通过资本运作班实现飞跃。哎项目进度及资金拜需求澳2001.袄07稗-200埃112:白 扒建立按植物细胞培养技鞍术平台,建立中伴试车间,200瓣1年8月进行虫按草多糖、虫草素傲、雪莲黄酮保健啊食品的报批工作拜。癌200癌2斑.瓣01爸-200靶
17、2懊.霸03斑 颁:靶完成提取虫草素邦、虫草多糖雪莲班黄酮摆植物细胞规模化背和笆产业化,进入实啊际销售。扳200搬2熬.01-200敖3爱.12 耙:搬对雪莲香料、肉熬苁蓉(还有三尖爸杉酯碱、丹参素埃、紫草素、黄芪皑多糖,银杏内酯摆)等中药制品的颁产业化进一步的八研究工作,不断隘探索新的有效成拌分。俺本项目共需资金昂人民币3000搬万元,其中10拜00万元申请国安家计委贴息贷款伴,1000万元芭来自当地商业银斑行,剩余100肮0万元以股权投胺资方式引入战略搬投资人,拟向投版资人出让35%啊股份,有少许溢敖价。公司概况岸沈阳市惠生高技奥术医药开发有限爸公司(以下简称绊“爱沈阳惠生奥”哎)成立于1
18、99绊7年11月,公奥司以发展中华民岸族自己的高技术跋医药工业为己任板,长期致力于将跋国际先进高技术蔼研究前沿成果与拔自己的研究开发熬相结合探索出一芭条振兴民族医药岸的新路。八依托来自于多所败国内著名学府、哀研究院以及公司疤自有的高素质的凹研发队伍,沈阳伴惠生建立了一套疤成熟的植物细胞隘培养技术,应用扒生物工程研究成斑果,通过应用植俺物细胞培养技术扒里的离体快繁技把术,大规模培养扮、分离、提取中安药有效成分,特般别是对那些濒危澳的野生植物药、摆天然含量低以及拜具有很高临床疗办效药物进行开发安。目前已经完成按紫杉醇的生产工稗艺及中试研究进斑入产业化阶段(碍此项目已经和其八它投资人合作艾,凹见附件
19、一),完安成喜树碱细胞培盎养分离提取有效吧药用成分(见附半件二),沈阳惠唉生将在现有工作袄基础上对三尖杉跋酯碱、丹参素、扳紫草素、黄芪多案糖,虫草素、银拌杏内酯等中药制伴品的产业化作进昂一步的研究工作稗,不断探索新的耙有效成分。搬在目前阶段,沈耙阳惠生将主要集胺中于国家严禁采百伐的三个濒危珍败惜植物冬虫夏草皑、雪莲以及肉苁拜蓉(沙漠植物)霸的细胞培养技术班的开发以及产业隘化工作。霸项目背景扮及产业意义熬植物组织细胞培拌养技术是应用生班物工程研究成果哀,在细胞水平上皑生产生物制品的凹技术。自从皑Capseik俺 Tellin奥g罢率先采用悬浮培凹养方法成功地培肮养出小鼠细胞(把BHK隘)和氨Ta
20、bata懊,哎M.伴由紫草培养细胞摆提取出紫草宁成俺为第一个植物细挨胞培养技术商品瓣至今,国内外动安、植物细胞大规袄模培养研究很快般遍布各个医药领艾域。运用工程细坝胞培养生产有价皑值的新型药物和碍分离有效成分的熬技术越来越得到摆了医药界广泛关斑注和认可。大规芭模的动、植物细矮胞培养在生产天凹然药物、基因工爸程药物和分离纯邦化单一组分方面把表现出其鲜明物吧点。皑用这种方式生产敖的天然植物药质绊量稳定,无污染蔼,符合国际市场碍标准。该技术尤挨其适合于资源短百缺,采集困难,埃种植要求高的名柏贵药材。靶运用植物细胞培隘养技术研制与开安发现代中药是国斑际中药研制中影埃响最大、效益最颁好和发展最快的摆领域
21、。是当今细百胞培养技术产业拔化的热点问题和斑主要发展方向及白新的经济增长点靶,也是实现中药澳现代化的一个重芭要举措,鞍开创了一条低成疤本、高产出、无搬污染的工业化生袄产天然植物药的埃新路。般2.1是提高中唉药科技含量,加俺强市场竞争的需翱要跋:稗目前,由于我国叭中药现代化、国癌际化水平较低,扮制约了中药产品背进入国际市场。班在国际中草药市俺场哎150氨亿美元(不含我懊国大陆市场)的暗份额中,中国仅笆占其中的扒5邦,且大部分为邦原料药、保健品肮。相反,日本的俺汉方制剂本源于摆中国,其原料亦柏大部分源于中国懊,但因重视技术摆研究与开发,其癌产品在国际市场柏上已占有一定份傲额,如在我国六安神丸的基础
22、上,般研制出救心丹,扒仅此一种成药,颁其出口额就高达澳1巴亿美元;在韩国肮,中成药进口很跋少,但出口量很拜大,主要是牛黄哎清心丸和高丽参胺制剂,其经过改啊造后的牛黄清心瓣丸办1989唉年时就达到当年懊韩国中成药生产艾总值的笆14.6%碍,达捌0.7八亿美元,并向日疤本和东南亚大量靶出口,创汇额远熬超过我国同仁堂蔼的传统牛黄清心伴丸。这无疑对我隘国中药产业提出半了严峻的挑战。霸本项目实施成功版,对于提高我国版中药产品的现代唉科技含量和国际吧市场竞争能力有埃重要意义。耙2.2是改造传哎统产业,提高中癌药产量和质量的扳需要:肮传统中药产业是盎以种植和野生为颁主的农业经济,白其产量有限,质把量不稳定,
23、品种翱混乱,严重制约敖了中药产品的水版平。应用植物细盎胞培养技术,可俺使药材(或有效拔成分)的生产在肮人工控制条件下阿进行,通过操作把培养条件和培养摆方式如选取植物凹的茎尖进行离体佰培养能极大提高百生产率,在较短斑的时间内获得大哎量的无菌苗和分拜离提取有效成分矮,且生产周期短盎,成本低,产品败质量稳定,纯度扮高,从而使中药岸生产工业化,提芭高中药产量和质耙量。坝2.3是保护中昂药资源,促进可拌持续发展,保护盎生态环境的需要鞍:氨目前国际社会对氨天然药物的需求挨日益扩大。在全扳世界药品市场上氨,由天然物质制昂成的药品已占约稗30癌。随着中药生按产的粗放式经营皑与管理导致的乱翱采、乱伐使生态扮环境
24、遭到严重破百坏,中草药资源拔严重匮乏,有些扳植物种特别是那啊些珍贵物种已处拌于濒临灭绝的状鞍况。中药材的病罢虫害防治和农残唉污染问题还比较暗严重。因此,应败用植物细胞培养摆技术,在人工控版制条件下进行,暗通过生物反应器捌大规模生产中药捌有效成分,解决扒了原料来源,节爱省大量耕地,保霸护中药自然资源哎,特别是那些濒笆危的野生中药资岸源,有利于中药碍的持续发展。同罢时,鉴于我国生蔼态环境的不断恶鞍化,尤其是北方佰地区饱受沙尘暴皑之害,对于肉苁柏蓉等沙漠植物进般行细胞培养,具把有更加重要的意皑义。耙2.4是加快中哀药现代化,发展蔼中医药国粹的需氨要:俺中国加入世界贸胺易组织(凹WTO蔼)给中医药经济
25、肮带来了新机遇,芭是中国经济发展搬中的重大转折点案。班“翱入世耙”俺后,必将促进中靶国进一步改革开疤放,推动中国经癌济发展。据经济癌专家预测,一旦稗“罢入世半”佰,受益最大的是稗纺织业、交通旅癌游业和中医药行拌业。然而纺织业颁是劳动密集性产啊业,并不能代表昂一个国家的技术岸实力;交通旅游啊业不能反应国家拜的真正水平,只扮有中医药才是我鞍国的国粹,特别半是当今人们崇尚俺自然,新的化学板药物开发难度越颁来越大,从化学啊合成物中获得新般药成功率明显降百低,一些化学药拔物存在难以克服拔的毒副作用、药办源性疾病等不利哎因素,天然药物八已成为创制新药笆的重要研究对象扳。一个世界范围奥内的暗“碍中医热百”哎
26、正在升温,这将傲为中医药的发展办提供良好的机遇矮。另一方面,加翱入懊WTO皑,医药产品关锐案将降至隘5.5%扳扮6.5%挨,我国的医药行拜政将面临巨大的凹压力和冲击,中凹药产品因其国粹拌而冲击较少,但澳在国际天然药物霸市场竞争十分激颁烈,只有加快中百药现代化进程,搬才能在国际市场碍站稳脚跟,并发鞍挥优势。艾产品、市场描述巴以及风险分析把在目前阶段,沈邦阳惠生将主要集傲中于国家严禁采半伐的三个濒危珍版惜植物冬虫夏草柏、雪莲以及肉苁胺蓉(沙漠植物)吧的细胞培养技术拜的开发以及产业鞍化工作。3.1雪莲:袄在海拔搬四千米暗的新疆天山雪线扮上,雪莲是唯一败能够生长的大型跋草本植物。它对氨风湿性和类风湿版
27、性关节炎及妇科耙病、癌症有奇特叭疗效。另外,从扮雪莲当中提炼出啊的香料金合欢素搬是目前世界上最鞍香的物质,具有捌很好的出口市场皑。现在,只要能班够涉足的地方,昂雪莲均被一扫而啊光。雪莲是靠种岸子繁衍的,现在案许多雪莲尚未开拌花就被连根挖走摆。沈阳惠生已经瓣在组培获得其有伴效成分雪莲黄酮耙和金合欢素的获氨取技术上获得突胺破,已经进入中奥试阶段。经济效益分析:搬利用细胞组培方奥式,得到的雪莲绊总黄酮的成本比版传统方式下降1艾0倍左右,其有案效成分的含量提瓣高100倍左右熬。按照现有生产把规模(中试规模隘),月产雪莲总袄黄酮500克,扳年产5公斤左右靶,可以用于生产啊22万支雪莲注熬射液(0.44稗
28、mg总黄酮/支坝),以每支市场搬价格6元计,可罢产生销售额13罢20万元。3.2肉苁蓉:板肉苁蓉又名大芸澳,为列当科植物拌苁蓉的干燥肉质半茎。主产于内蒙按、新疆、甘肃、扮青海等省沙漠中柏,因是一味补肾靶壮阳、药力持久邦从容的滋补中药跋材,故被誉为芭“百沙漠人参埃”爸。 能有效的防隘风固沙,改造沙把漠,阻止沙丘向耙南移,防止良田吧沙漠化。近年来伴肉苁蓉野生资源爸破坏严重,产量阿锐减。加上产地版禁止乱采滥伐,耙上市肉苁蓉更少唉,供不应求使市疤价上升。沈阳惠背生已经成功仿制捌其繁育的自然生笆态环境,为进一瓣步进行肉苁蓉的唉人工繁育打下坚吧实基础。摆下面,就目前沈靶阳惠生在产业化版工作上做的最成啊熟的
29、冬虫夏草作般详细市场以及经瓣济效益的分析:扳3.3.稗冬虫夏草发酵培爱养分离胺:邦3.3.1 基瓣本情况柏蛹虫草又名北冬办虫夏草芭(Corduc吧eps mil摆itaris 跋L;Sp,PL隘).皑为子囊菌亚门阿(Ascomy奥cotina)袄麦角菌目班(Clavic袄ipitale暗s)巴麦角菌科耙(Cordyc安epps)阿真菌子座单生或癌有数个从昆虫头爱部发出,有时从邦节上发出,橙黄叭色,大多不分枝哎,高矮2扒斑5坝厘米,头部棒形盎,长佰1拔疤2绊厘米,粗隘0.3拔癌0.5班厘米。疗食与冬安虫夏草相同。无白性生殖为蛹草拟隘青霉般(Paecil案myces m懊ilitara霸e),扳
30、经现代科学论肮证北冬虫夏草不案仅具有特殊的营办养价值,而且有奥明显的药用价值袄。敖自古以来,冬虫矮夏草一直被作为翱我国中药宝库中吧的一宝,得到重瓣视与应用,并与皑人参、鹿茸一起班被称为中国三大拜补品。中国传统白医学 认为冬虫鞍夏草性味甘、平伴、入肺肾经,功奥能益肺、肾、 捌止咳嗽、补虚损笆、益精气。深受罢消费者喜爱。运按用生物技术方法柏深层癌发酵培养虫草菌敖丝体,发现发酵白液中含有丰富的办蛋白质、邦Va敖、袄Ve耙等多种维生素及癌硒、锌、锰、铬唉等多种必需微量肮元素。其中尤以扳虫草酸、蛹虫草搬素白Cordgx柏epin(哎即搬3岸,按班脱氧腺苷爸)胺、虫草多糖和瓣SOD班等多种生物活性拜物质的
31、药用价值氨最为显著。特别挨是虫草素的天然跋含量明显高于天捌然冬虫夏草。发袄酵培养获得的虫叭草多糖含量远远办高于天然虫草中霸的含量。迄今国蔼内外市场销售的背有关冬虫夏草药罢品及营养品其原扒料来源一是取自氨天然的冬虫夏草耙,二是取自人工翱栽植的虫草,虫隘草菌丝体经过传鞍统的醇洗或水洗安制成胶囊及液体埃口服等剂型,药把用成分复杂,有笆效成分含量低。扮由于生长地理的按特殊要求以及严叭格的寄生性,造扮成冬虫夏草资源版极其稀少,加之埃采收的不易更使耙得野生冬虫夏草拌资源十分缺乏,扳因而导致冬虫夏皑草价格昂贵,价阿值高于参、茸。隘近些年来,随着爱对冬虫夏草认识把领域的不断扩大佰,对虫草的需求跋,不仅国内市场
32、搬日趋扩大,而且昂东南亚、日本、皑美国等国际市场瓣的需求量也在增凹加、依靠自然采百收,很受资源的半限制,常常出现氨供不应求的现象办。鉴于天然冬虫白夏草已属国家禁肮止采摘的一类保板护药用植物种,柏原料来源已成为吧该品种能否进一翱步扩大市场的关办键。霸所以大力开展虫巴草的研究和人工蔼培养就具有极大巴的价值。而人工熬培育的冬虫夏草隘或北冬虫夏草其颁有效成分含量及按不稳定,菌种变靶异较大,不易控芭制。所以大力开爱展虫草的研究特摆别是生产、分离矮、提取有效成分芭的研究就具有极艾大的价值。从保拜护生态环境和提爱高冬虫夏草的临班床疗效与营养价爱值分析,以生物斑技术手段开发冬唉虫夏草即解决了把原料来源问题,疤
33、又大幅度提高了般有效成分虫草素疤和虫草多糖等的败含量,成本低,吧市场潜力巨大。哎冬虫夏草主要由挨于以下疾病的治碍疗:皑-爸-反复发作的病绊毒性感冒易感者捌-细菌性传染班病易感者爱-免疫球蛋白巴缺乏或减少和血傲红蛋白低下者叭-肝炎、肾炎啊、呼吸系统疾病罢的辅助治疗俺-各种恶性肿背瘤化疗、放疗副俺作用的抑制和控捌制挨-重度体力、耙脑力劳动疲劳的版修复和病后的机霸体康复哎-功能性体质巴虚弱和阴虚患者颁。挨北冬虫夏草中含艾有的虫草酸(甘办露醇)可以显著翱地降低颅压,促班进机体新陈代谢伴,可使脑溢血和叭脑血栓病症得到鞍缓解。虫草素是癌一种具有抗菌活阿性的核苷类物质白,对核多聚腺苷捌酸聚合酶有很强盎的抑制
34、作用。在翱DNA办转录翱mRNA佰过程中使跋mRNA斑成熟障碍,抑制背癌细胞的生长。爱并有降血糖的作百用。虫草多糖是背一种高度分枝的盎半乳甘露聚糖,罢它能促进淋巴细扒胞转化,提高血般清蔼IgG佰的抗体含量和机伴体的免疫功能,办增强机体自身抗背癌抑癌的能力。百SOD邦(超氧化物歧化熬酶)可以消除机昂体内超氧自由基般,具有抗衰老、百抗癌抑癌的作用板。芭3.3.2技术跋成熟度唉本项目研究依北俺冬虫夏草菌丝体扒发酵培养产生虫爱草多糖和虫草素稗的特殊机理首创癌了采用种子半连熬续传代培养,菌氨种悬浮培养相结半合的气升式深层哎发酵培养技术。拜在培养液中附加叭10傲余种微量元素和八氨基酸及其它有霸机成分,合理
35、组瓣配很好地控制了吧菌球的生长过程稗,进而缩短了培翱养周期,降低了艾成本,能有效提扒高其产量。从国跋内外已发表的文俺献和专利中未见般运用气升式细胞霸反应器深层发酵碍培养北虫草技术八开发虫草多糖和蔼虫草素的报道。八由于虫草素和虫跋草多糖主要以胞爸外分泌为主,经般过先进的分离、熬纯化技术得到的胺虫草素和虫草多爸糖等的含量均比瓣天然的冬虫夏草耙和人工栽培的北疤虫草有极显著的班提高。经沈阳药半科大学进行检测肮,虫草素含量为按7.1mg/L坝 ,比天然的冬背虫夏草和人工栽熬培的北虫草高近芭百倍。虫草多糖绊的40.2岸g/L暗 ,比天然的冬巴虫夏草和人工栽爸培的北虫草高盎5坝倍以上。虫草酸疤及SOD等的含
36、邦量也有明显的增佰加。从种子选择碍、种子培养、生癌物反应器深层发摆酵培养到最后分跋离、纯化和检测挨,建立了科学的爸培养生产体系。艾天然冬虫夏草、阿北冬虫夏草、气皑升式细胞反应器霸深层发酵培养主斑要药用成分含量爱初步检测结果见柏下表所示:拜天然冬虫夏草、八北冬虫夏草、气班升式细胞反应器搬深层发酵培养主佰要药用成分含量斑成 分拜北阿虫草子实体柏天然冬虫夏草矮发酵培养胺虫草酸 %扮4.81败3.08奥30.56奥虫草素 %跋0.603敖0.0029八46巴.25翱虫草多糖 %半12.8爸7.0稗75鞍SOD酶活力岸比活力颁184.4u/疤ml疤42.4u/m办g斑 敖149.4u/叭ml 10.3敖
37、u/mg胺埃氨敖基啊酸盎%爱天门冬氨酸败2.55般2.02板1.矮63按苏氨酸爱1.50矮1.03氨0.93百丝氨酸敖1.57拔1.16罢0.91奥谷氨酸爱3.97斑3.81笆1.败74翱脯氨酸阿0.90板1.26半0.7俺6俺甘氨酸搬1.64艾1.17稗1.4拜0八丙氨酸芭2.39翱1.47跋1.6唉6阿胱氨酸袄0.49斑0.21疤0.33班缬氨酸班1.65八1.10唉1.0癌0盎蛋氨酸艾0.28奥0.12翱1.33扮异亮氨酸瓣1.98昂0.89巴0.79笆亮氨酸叭2.49绊2.09背1.19芭酪氨酸半0.92搬0.66把0.61昂苯丙氨酸百1.89捌0.71翱0.68跋赖氨酸佰1.09昂1
38、.23案0.89背色氨酸坝0.30埃0.32翱0.94按组氨酸办0.46百0.66颁0.70拌精氨酸班1.26扮1.76班0.斑69奥微 暗量 扳元 芭素邦(ppm)瓣K扮1.7%皑3.5%跋4.5%巴Ca澳249绊634瓣476捌Zn哀85哎267百330捌Fe跋210搬543矮588袄Cr按3.12扮8.55瓣2.79肮Cu拔8.05稗21.1蔼13.5哀Mn罢47.1挨29.6阿53.0班Ni扮2.18芭7.24坝1.42瓣Pb把1.04班懊鞍As袄0.30哀拔爱3.3.3市场败前景与经济效益哎分析埃1国内外市场疤需求情况绊国内外已上市的八冬虫夏草类保健拜品及药品均为天隘然提取的冬虫夏昂
39、草菌丝体制剂。奥由于其具有很高案的药用价值,深翱受患者喜爱。然白而由于其成分复澳杂,有效成分含挨量低,大大影响百了该药的临床疗案效以及市场的进搬一步扩大。特别伴是天然冬虫夏草办已作为濒临灭绝斑的植物种受到世艾界以及我国政府佰的重点保护,严疤禁采摘。为此各氨个国家都投入大芭量的人力物力研版究冬虫夏草的替案代产品。目前国安际上公认的替代白产品为人工培养靶冬虫夏草或北冬斑虫夏草菌丝体,吧筛选有效成分含伴量高的菌种进行奥人工培育,得到蔼的菌丝体进行一跋些常规处理制成绊浸膏、胶囊或口斑服液。这仍属于笆中药传统的产业背加工方式。直接凹成本虽低但扒虫草素和虫草多翱糖等的含量则非懊常低,生产周期败长约为75天
40、左昂右坝。而用细胞发酵把培养技术生产哀虫草素和虫草多版糖版,不变性,纯度艾高,成本低,周岸期短(约为7天白左右)。极具市埃场竞争力。伴 绊2国内现有生鞍产能力估计凹根据市场调查,八没有发现与本产挨品相同或相似的敖产品。目前在我爱国含有虫草素和扒虫草多糖的制剂蔼每年销售额安20绊亿元。而我公司哀开发的虫草素和板虫草多糖制剂达罢产后发酵8绊.4把万升,年产量最挨高可得虫草素4巴00万盎mg霸,200元/盒版,每粒含疤0.5mg板虫草素,每盒1拜0粒,可实现年昂产值1颁.65鞍亿元,利润情况胺:每盒成本38凹元,实现销售利拜润1稗.32 靶亿元。斑虫草多糖年发酵搬8.4般万升,可得虫草癌多糖40颁.
41、2g/L,霸年产值338万巴g耙,100元/盒般,每粒含癌0.2g八虫草多糖,每盒背10粒,可实现伴年产值1摆.68耙亿,利润情况:背每盒成本30元稗,实现销售利润奥1般.18扳亿元。目前,生白产冬虫夏草制剂百有30余家企业颁。限制其发展的癌主要因素是原料八和有效成分含量巴。鞍开发阿发酵培养技术生八产搬虫草素和虫草多拔糖啊药物取代天然提叭取大有前途。疤3.3.4熬环境保护傲 芭本项目产品拌是通过生物反应邦器大规模生捌产有效成分,节捌省大量耕地,保叭护中药自然资源奥和生态环境。其班特点是傲不受地域、气候敖、季节、光照的袄影响;没有化肥唉、农药岸或重金属带来的袄污染,也没有栽胺培植物所受到的敖病虫
42、害和细菌的阿侵害,是真正无巴菌、无毒的绿色懊产品;不需大量挨砍伐、采挖植物颁,保护了生态平八衡,班对周围环境无污扳染案。柏3.3.5知识八产权与诉讼邦运用微生物发酵邦培养技术从冬虫傲夏草的培养液中捌分离提取柏虫草素和虫草多斑糖等有效物质熬的研究国内外有碍许多报道,但均凹以摇瓶发酵为主捌,未达到产业化哀水平。为了避免绊引起争议,本项巴目生产工艺的建板立、调控参数的板设计及哀虫草素和虫草多鞍糖办的最终产率等均矮不同于所见各类案型报道。项目工澳艺已申报国家专胺利,发明权及使伴用权归我公司独埃家所有,岸不存在法律纠纷懊。哀3.3.6风险板因素半高科技项目均有啊一定的风险性,懊本项目经过5年邦的努力,在
43、企业胺有限资金的投入背下,已经完成了凹大量的工作,最肮大的风险期已经哀度过。但扮也存在一定的技般术风险和市场风搬险。爱1技术风险:案该项目实验室阶巴段已经完成,技叭术风险主要来自袄于中试,如果能叭保持实验室水平半的表达量和相对疤稳定的工艺流程半,中试就成功了昂。目前细胞罐培爱养已经初步得到澳证实,有待于扩半大规模,进一步邦验证。爸2报批风险:巴到目前为止,美笆国、英国、日本巴和我国都有冬虫啊夏草制剂及类似案药品上市。但多癌为复方制剂,单肮体药物(三安跋脱氧腺苷)仅国案外有上市,价格半很高。因此,在耙报审、送检、临班床试验等报批过摆程中,尚需克服拌一些困难。颁三袄安脱氧腺苷(化学凹合成)作为药物
44、挨在美国已经上市癌。3市场风险凹 奥(跋1伴)经营期限短:奥主要是开业后企挨业形象、产品知哀名度等方面有可案能影响第一年的暗财务收入。凹 扒(岸2澳)产品积压:市艾场策划是否到位稗有可能影响产品盎销售。熬 肮(板3凹)管理经验不足耙:本企业按败股份制公司,对凹管理层仍然存在柏经验不足的问题叭。唉 安(芭4胺)市场不定因素搬的影响:主要是翱难以预料的因素埃的影响。哎克服风险的主要拜措施:板采取由小到大逐扮步放大的实验步疤骤,掌握条件,叭完成中试,逐步芭降低技术风险。版在国内争取专利坝保护的同时力争八使该产品以价格败、质量和服务优鞍势进入中国药案品目录,并与哀拥有广泛经销渠傲道的大型医药集安团建立
45、合作关系绊,共同开发及推败广虫草素及虫草版多糖等产品,逐坝步降低市场风险罢。八袄先申报低类别准罢字号,实现方法拜的认可。然后再奥申报高类别准字伴号,提高申报成安功率,逐步降低坝报批风险。矮战略框架拜与运营策略熬对公司的战略构百架,我们将遵循蔼以下的设计思路扮:般4.靶1.班依靠核心技术能背力创立中药产业班化体系翱 捌 俺 稗建立国际认可和唉广泛接受的现代疤中药植物细胞培扳养技术平台,提蔼高该技术的通用鞍性,使其适用大拔多数植物药有效伴成分的培养、分八离、提取,创立耙现代中药工业化哀生产体系,提高办我国中药产品的办现代科技含量和皑市场竞争能力,拌使其成为我国新跋的经济增长点,佰进而推动中药产蔼业
46、向支柱性产业爸方向发展。败4.2依托新产板品的研发,不断矮拓展产业空间:鞍应用植物细胞培扒养技术,开发具白有我国独立知识挨产权的中药新药吧和保健品系列,颁不断拓展产业空板间。半4.3经营策略办:笆4.3.1近期鞍策略(中试期间班)吧在进行中试开发八的同时,我们可绊以充分利用技术靶的优势和各方的艾实验室条件,进澳行相关业务的开澳发,以获取短期柏收益,用来维持爸公司的日常运作笆。目前初步确定昂的业务模式包括捌:熬熬在植物细胞培养阿中试过程中可以伴产生大量的中间暗产品,这些产品巴可以作为原料药暗对外销售;靶啊在接受委托进行稗天然植物药单体邦有效成分高纯度拔标准样品开发的奥过程中,可以不靶断产生标准样
47、品暗,这些标准样品伴可以直接对外出拔售。已开发的标哎准品有40多种摆,其中紫杉醇8背00美元/按g疤等;稗 背肮保健品申报:可扮以根据市场需求艾,进行一些草本百植物的细胞培养白,提取有效成分阿的开发。如从虫笆草培养液中获取癌虫草素,作为保疤健食品原料,向安各保健品厂销售凹。皑 捌靶协助各大药厂、捌医院,对其原有岸的医药品种进行霸更深层次的开发奥,例如确定原有巴复杂混合物活性半物质的成分以及岸原有品种对新病俺种有效作用的开矮发等; 颁某些药品的生产拌对原材料的纯度熬要求很高,可以挨利用逆流色谱技氨术直接开展来料罢加工业务;并且吧可以协助企业对败原有的中药进行背组分定量化工作阿,逐步建立起产摆品标
48、准和质量控颁制标准,从而向隘国际标准靠拢。斑 八4.3.2中期颁策略(取得新药凹证书以后)艾特别是在获取新敖药证书后,可以矮通过技术转让的矮形式将新药证书跋卖给有关的生产佰企业,从而实现扳前期投资的尽快颁回收。埃而我们的初步计拌划设计有两种操鞍作方案可供选择瓣:一是通过建厂蔼或收购药厂自己捌组织生产销售;疤二是以新药证书拌作价入股,控股蔼或参股同其他生背产厂家合作生产般,在此基础上再般选择适当时机进佰行资本市场的运阿作,从而实现投哀资收益的最大回把报,也可以在操板作过程中通过扩昂股等方式引入风凹险资本或国家和凹各级政府的科技傲投资,获得项目坝的资本收益。远期策略蔼一方面,由于天版然植物药(中草
49、胺药)是中国巨大奥的医药宝库,中盎国拥有世界上最盎为丰富的中草药碍资源,本项目的傲成功运作将为其拔他中医药制品的翱研究与开发提供拔一个范例,因此扒,在虫草素项目哎开发和运作成功霸之后,利用植物叭组织、细胞培养摆的方法来进行其拜他天然植物药的耙开发将陆续展开佰,并逐步建立起斑天然植物药的标哀准样品和基因数百据库。耙另一方面,香港拜即将启动的靶“稗中药港肮”艾计划和盎国家近期推出的佰中药现代化科傲技产业行动计划敖稗必将给内地的中皑草药企业提供一吧个发展的契机,敖这就为本项目将般来在资本市场上按的运作提供了很拔好的操作题材和巴想象空间。随着岸企业生产基地的柏逐步建成,产品靶品种的不断丰富按,产品的收
50、益不爱断增加,企业的鞍市场形象和地位阿将不断提高。为癌进一步的资本运隘作和二板上市,瓣打下良好的基础摆。本项目最终将八通过境内外的证阿券市场上市套现吧。五、技术团队哀任何一项技术的拜产业化,都不能靶离开人的推动。艾在这样一个高技板术的行业,人才稗的领先将决定技盎术的领先,进而肮决定市场的领先板。一个优秀的团耙队,是我们成功翱的保障。沈阳惠八生的技术骨干来般自于多所著名学拌府、研究院和国氨内从事高技术研拜究的学者、博士拔和专业人员,主靶要技术团队成员碍如下:阿沈阳市惠生高技敖术医药开发有限瓣公司现有技术人拔员情况傲姓 名肮性 别捌出生年月坝毕业学校斑专 业鞍学 历盎职 务案贾景明邦男爸1964.
51、10埃沈阳药科大学啊生物工程半博士笆技术总监罢马莲菊敖女癌1969.2邦沈阳农业大学吧细胞工程扮硕士傲细胞培养办赵晓睿矮男跋1977.4耙沈阳师范大学傲生物科学斑学士颁发酵培养稗马骁驰熬男瓣1977.8背沈阳药科大学爱天然药化昂博士吧结构分析啊张树玉皑男艾1977.10昂沈阳师范大学扮生物科学盎学士佰分离纯化埃王 姝蔼女板1978.4澳沈阳农业大学柏生物技术袄学士办组织培养澳焦 鹏盎男安1971.7扮中科院生态所隘微生物学爱硕士芭分离纯化背沈阳市惠生高技蔼术医药开发有限罢公司专家组主要摆成员爱姓 名扮性 别啊出生年月翱工作单位袄研究方向捌职称笆职 务靶欧阳藩败男埃1939.8把中科院国家生化般
52、中心阿生化工程霸教授暗主任 博导办吴立军罢男把1947.10巴沈阳药科大学罢天然药物化学伴教授阿博 导百刘世强隘男柏1940.7袄沈阳农业大学拌细胞工程盎教授挨博 导挨项目进度及资金靶需求计划进度安排搬2001.啊07凹-200熬112:斑 白建立癌植物细胞培养技澳术平台,建立中把试车间,200傲1年8月进行虫靶草多糖、虫草素俺保健食品的报批斑工作。挨建立植物药细胞伴培养技术平台应芭进行的关键技术矮工作:办植物药外植体的哀规范啊愈伤组织诱导条芭件阿细胞悬浮培养技百术隘稳定和高效的细吧胞表达技术斑高收率分离提取白有效成分技术皑有效成分的结构般认定与药理活性拔分析拔200佰2翱.班01澳-200拜
53、2盎.百03拌 暗:袄完成提取虫草素跋以及虫草多糖扒植物细胞规模化按和拌产业化,进入实哀际销售。八200罢2瓣.01-200安3哀.12 氨:哀对雪莲黄酮、雪挨莲香料、肉苁蓉矮(还有三尖杉酯挨碱、丹参素、紫挨草素、黄芪多糖把,银杏内酯)等搬中药制品的产业巴化进一步的研究俺工作,不断探索癌新的有效成分。白6.2经费预算颁及来源渠道稗本项目共需资金耙人民币3000伴万元,其中10巴00万元申请国柏家计委贴息贷款耙,1000万元敖来自当地商业银艾行(已与本公司霸开户行做过沟通哎,该行承诺予以八贷款支持),剩昂余1000万元败以股权投资方式懊引入战略投资人胺:瓣经艾 氨费扳 哎投 入艾 邦预癌 百算翱
54、经皑 靶费扳 熬支 出奥 安预颁 叭算疤 熬科隘 案目八预算数叭(把万元岸)爸 搬科爱 碍目巴金额隘(拔万元啊)瓣 埃国家拨款颁1000哎 扳合办 芭计摆3搬000百 蔼银行贷款懊1000坝土建费(含净化叭装修)扮930把 拔单位自筹啊1000艾仪器、设备购置靶费罢600坝 敖其扳 碍他罢 笆材料、燃动费埃166暗 昂申报药号费叭100板 埃流动资金岸 盎670佰 拌管理费耙16捌 奥劳务费矮34扳 巴引进软、硬件费碍400唉 拌科研协作费挨34胺 笆各种税费俺33埃 绊合背 唉计版 300扮0懊 搬其扒 皑他碍17财务报表资产负债表单位:元阿资 产扒金 额捌负债及权益耙金 额懊货币资金耙24
55、1袄,096.00肮短期借款扳520,000邦.00背其他应收款矮7,218,3跋00.00阿应付帐款昂98,681.癌00罢预付帐款拔1,300,0芭00.00捌其他应付款败500,000艾.00哀存货叭4,418.0隘0案待摊费用邦863,584背.00澳流动资产合计按9,627,3班98.00班流动负债合计肮1,118,6背81.00癌固定资产凹291,176唉.00八实收资本罢10,500,芭000.00傲累计折旧案24,852.氨00袄所有者权益合计袄10,500,哀000.00般固定资产净值稗266,324阿.00疤递延资产埃1,724,9懊59.00按资产总计阿11,618,办6
56、81.00暗负债与权益总计胺11,618,袄681.00埃注:植物细胞培啊养、提取前期共疤投入2 ,78拔8,536元,把其中:吧购买各种试剂及澳仪器癌1,板6埃71,967扒元;爸购买细胞株隘569,500鞍元;靶租用实验场地3俺00罢,斑000元;癌各种检测费18癌,500元;柏实验差旅费、补斑助费等搬228,569案元。募股构想捌本项目本次需要懊募集股权投资1傲000万元人民爸币,公司拟向投捌资人出让35%碍股权,有少许溢吧价。附件凹附件一 靶课题一 东北肮红豆杉细胞大规拔模培养分离提取爱紫杉醇项目技术成熟度芭本项目技术已基办本成熟,拔该技术进行生产芭条件下小批量,捌小规模试生产情板况表
57、明,生产质阿量的稳定性,工板艺技术流程切实霸可行,产品质量拔经自测和外检按10氨余次均表现稳定搬。成品率达笆95%癌。爸本项目技术产品拌的检测分析:由隘北京新技术研究拜所的国家中药制袄药工程技术研究艾中心分离纯化技翱术联合实验室,靶对东北红豆杉细暗胞培养液中紫杉爸醇含量进行了测扮定,测定结果:绊东北红豆杉细胞蔼培养液提取物中扮紫杉醇含量的两氨次测定平均值为半1.26%埃(样品分析的色暗谱图及分析测试巴报告附后)。结搬构认定由沈阳药扳科大学进行检测哎。其检测方法是敖用一维核磁共振吧和二维核磁共振绊技术,通过对本芭公司提供的样品癌和由美国啊Gene La白bs坝公司提供的对照爸品核磁共振图的伴解析
58、确定,结构爱完全一致(检测摆报告与图谱附后颁)。产品的药效扮学和毒理学分析稗结果:紫杉醇作柏为一种抗癌药物疤,美国懊FDA哀于版1992把年已正式批准上盎市,产品的药效绊学和毒理学分析爸结果已得到普遍澳认同。鉴于紫杉敖醇为已公开上市啊销售的药品,本版项目只是通过工叭艺改造,运用现颁代细胞工程手段斑分离,提取紫杉斑醇,故该产品在捌实际使用条件下笆的可靠性、耐久班性和安全性均已绊得到临床认可。把市场前景与经济败效益分析颁 爱 1国内外市板场近期需求情况啊 (1)鞍 国内市场百中国作为发展中懊国家,有占世界岸五分之一的人口矮,其中癌症死亡坝率已升至疾病总氨死亡率的第败2隘位,除现有肿瘤皑患者约白60
59、0鞍万人外,每年新哀增病例达熬120芭万人之多,由于盎中国的医疗保健氨和疾病预防体系哎尚未健全,多数办患者在诊断患有耙肿瘤时已进中、皑晚期,单纯手术翱治疗、化疗、放背疗也不能解决所阿有问题,因此中鞍国是紫杉醇应用靶的最大潜在市场办。据食品及健白康预测,到2般000年,中国爸癌症患者每年新胺增约183万人板,此后将继续以暗约4.4%的年挨增长率持续增长巴,而对紫杉醇相绊关产品有需求的澳人数约为新增患柏者的10%,即背18.3万人左按右。白按美国施贵宝公胺司的有关资料及拔目前国内相关产瓣品的价格推算,捌患者一个疗程人肮均需求量最少为扒20支紫杉醇针皑剂,每支针剂最扒终价格约为14鞍00元,则20爱
60、00年紫杉醇针唉剂市场容量大约办为52亿人民币隘,即使每支针剂吧最终价格为10蔼00元,则20叭00年紫杉醇针瓣剂市场容量也有案37亿人民币左熬右,况且在正常皑情况下,每位患芭者需治疗3-6爱个疗程,需总药颁量约为60-7傲0支,因此潜在艾的销售市场为上摆述市场容量的3安-6倍;另外上盎述国内市场容量皑分析尚未将已有癌的癌症患者和癌岸症复发患者包括蔼在内,实际的市疤场容量将进一步白增大。扳我们暂以5霸百肿瘤患者使用本伴产品计,每人每般个疗程20支,稗每年约需本产品半72万支,即每霸年需求量=72俺0背癌5半白叭2072万支八。鞍 (2)凹国外市场办在国际市场方面霸,美国FDA在澳预测2000年
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