制剂检验项目6

1、制剂检验项目61质量标准的制定必须坚持 单选题 *A.安全有效B.技术先进C.经济合理D.质量第一(正确答案)E.全部2中国药典2000年版中,含量测定应用最多的方法是 单选题 *A.HPLC(正确答案)B.TLCSC.GCD.Vis-UVE.CE3处方中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准 单选题 *A.100个B.400个C.500个D.800个E.1000个(正确答案)4在含量测定方法建立过程中,以回收率估计方法的 单选题 *A.重复性B.线性C.可靠性(正确答案)D.选择性E.灵敏度5中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为 单选题 *A.半年B.一年C.一年半(正确答案)D

2、.二年E.二年半6质量标准的方法学考察,重现性试验相对标准差一般要求低于 单选题 *A.0.01B.0.02C.0.03D.0.04E.0.05(正确答案)7荧光鉴别一般采用365nm波长的紫外灯,写为 单选题 *A.365nm紫外观察B.UV(365nm)C.365nm(UV)D.置紫外灯(365nm)下观察(正确答案)E.置365nm紫外灯下观察8天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上,方可供含量测定 单选题 *A.90B.95C.98(正确答案)D.99E.1009中药制剂的处方量中容量应以()为单位 单选题 *A.LB.mL(正确答案)C.LD.kLE.均可10中药新药稳定性试

3、验考察中气丸剂考察时间为 单选题 *A.半年B.一年C.一年半(正确答案)D.二年E.二年半11中药制剂稳定性考察恒温法应选用()种以上不同温度 单选题 *A.2B.3(正确答案)C.4D.5E.612回收率试验至少需进行几次 单选题 *A.3次(n=3)B.3次(n=5)C.5次(n=5)(正确答案)D.6次(n=6)E.3次(n=6)13中国药典2000年版中,重金属含量测定方法有几种 单选题 *A.1B.2C.3D.4(正确答案)E.514质量标准中,用法和用量书写先后顺序时应先写 单选题 *A.用法(正确答案)B.一次量C.一日使用次数D.先写BC再写AE.无固定顺序15膜剂稳定性试验

4、不需考察的项目是 单选题 *A.性状B.鉴别(正确答案)C.pH值D.含量测定E.刺激性16一般品种储藏时可注明 单选题 *A.密封(正确答案)B.熔封C.避光D.阴凉处E.干燥处17中药制剂质量标准的起草说明,性状描述要求至少观察几批样品 单选题 *A.13B.24C.35(正确答案)D.46E.10批以上18下列不属检测方法选择原则的是 单选题 *A.准确B.灵敏C.简便D.快速E.先进(正确答案)19下列哪项为药品不具有的特性 单选题 *A.安全性B.有效性C.稳定性D.可控性E.经验性(正确答案)20糖浆剂稳定性试验不需考察的项目是 单选题 *A.性状B.鉴别C.相对密度D.澄明度(正

5、确答案)E.pH值21质量标准研究程序有 *A.依据法规制定方案(正确答案)B.查阅有关资料(正确答案)C.实验研究(正确答案)D.制定质量标准草案(正确答案)E.制定质量标准22质量标准本身具有的特性为 *A.权威性(正确答案)B.科学性(正确答案)C.进展性(正确答案)D.稳定性E.可控性23下面各项属于中药制剂质量标准的起草说明中包含的项目的是 *A.名称(正确答案)B.处方(正确答案)C.制法(正确答案)D.性状(正确答案)E.鉴别(正确答案)24制定标准时,检测方法的选择原则是 *A.准确(正确答案)B.灵敏(正确答案)C.简便(正确答案)D.快速(正确答案)E.稳定25制定质量标准

6、的前提是 *A.药物组成固定(正确答案)B.原料稳定(正确答案)C.制备工艺稳定(正确答案)D.药物有特异性成分E.具有简单有效的检测26在中药制剂的含量测定中,下列哪些是测定成分的选择原则 *A.测定有效成分(正确答案)B.测定毒性成分(正确答案)C.测定总成分(正确答案)D.测定易损成分(正确答案)E.测定专属性成分(正确答案)27中药制剂质量标准中名称项要求包括 *A.中文名(正确答案)B.英文名C.汉语拼音名(正确答案)D.别名E.拉丁名28中药新药稳定性试验室温考察时间为18个月的有 *A.药材B.注射剂(正确答案)C.散剂(正确答案)D.胶囊剂(正确答案)E.片剂29中药制剂检查项目包括 *A.相对密度(正确答案)