【中药加工工艺规程】醋制乌梅工艺标准管理规程

1、第 PAGE 15 页 共 15 页醋制乌梅工艺标准管理规程题目：醋制乌梅工艺规程制定人：审核人： 批准人：编号：YH-21-235制定日期：年月日版本：02审核日期：年月日颁发部门：生产部批准日期：年月日生效日期：年月日目的：建立醋制乌梅工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。范围：醋制乌梅生产加工全过程。分发部门：生产部质量部生产车间品名、规格品名：醋制乌梅汉语拼音名：cuzhiwumei包装规格：1kg/袋 、2kg/袋炮制依据：安徽省中药饮片炮制规范2019 年版产品概述:本品为蔷薇科植物梅 Prunus mume（Sieb.）Sieb. et Zucc.的干燥近成熟果实。

2、夏季果实近成熟时采收，低温烘干后闷至色变黑。【炮制】醋制乌梅 取净乌梅或乌梅肉,加米醋拌匀,置入适宜容器内(蒸笼或蒸桶中密封,隔水加热蒸 24 小时,取出,干燥。每 100kg 乌梅，用醋 20kg。【性状】乌梅为不规则的球形或扁球形，直径 1.53cm。表面乌黑色， 皱缩不平，基部有圆形果梗痕。果核坚硬，椭圆形，棕黄色，表面有凹点，内含淡黄色种子 1 粒,略有醋气,味极酸;或为去核的果肉,呈乌黑色,质柔软,略有醋气,味极酸。【性味与归经】酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。【功能与主治】敛肺涩肠,生津安蛔。用于蛔厥,久痢。【用法用量】612g。【处方应付】写醋制乌梅、酷乌梅、制乌梅均付醋制乌梅

3、。【贮藏】置阴凉干燥处。4、醋制乌梅工艺流程图原药材入库（乌梅）监控监控外包装材料外包装净制监控监控清洗（饮用水）内包装材料内包装监控中转站干燥监控取样监控辅料蒸制监控干燥监控过筛检验标准管理规程题目：醋制乌梅工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-235生效日期：年月日版本：025、5.15.1.15.1.25.1.35.25.2.15.2.25.2.35.2.45.2.55.2.65.3醋制乌梅生产操作过程及工艺条件： 原药材称量和预处理从企业批准的供货单位购进原药材，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，库管员根据车间开具的领料单，在 QA 的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过

4、程。称量用的电子台秤应定期校验，做好校验记录，并在已校验的电子台秤帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。原药材应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理（预处理）后，才能进入净制操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止交叉污染措施。净制工序:净制岗位职工严格按照净制岗位标准操作规程进行操作，在QA 监督下，逐箱核对实物是否一致，检查无误后取原药材乌梅除去杂质。把净制合格的乌梅放入周转箱，进行称量半成品和杂质数量。杂质按照生产废弃物按规定进行处理。经 QA 检验合格后，转入清洗工序或中转站。净制岗位职工进行清场和清洁容器具等，填写清场记录和批生产记录。 净制岗位职

5、工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字检查，车间主任进行复核。中间站必须有专人负责验收，保管半成品，按品种、数量、件数、规格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转箱加盖，分区分类存放保管。中转站人员按生产指令向各工区（工序）发放半成品，并做好发放记录。5.4清洗工序：5.4.1清洗岗位职工严格按照清洗岗位及滚筒式洗药机操作规程进行操作，在 QA 监督逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取净制后的乌梅，用标准管理规程题目：醋制乌梅工艺规程编号：YH-21-235颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：025.4.25.4.35.5.5.5.15.5.25.5.35.5.45.

6、5.55.5.65.5.75.65.6.15.6.2洗药机进行清洗干净。经 QA 检验验收合格，递交给干燥工序。清洗岗位职工进行清场，填写清场记录和生产批次记录。清洗岗位职工在清洗工序操作记录上填写有关内容，组长签字检查，车间主任进行复核。干燥工序：干燥岗位职工严格按照干燥岗位标准操作规程，热鼓风干燥箱标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与递交单一致，检查无误后取洗涤后的乌梅，用烘箱进行干燥。干燥温度：6070，厚度：3040mm，干燥时间： 23 小时。干燥操作过程中应注意随时检查干燥均匀性和干燥温度是否正常。 严格控制干燥温度，防止干燥温度过高造成过火、走色等现象发生。

7、干燥后乌梅水分为16.0%。干燥品（乌梅）放凉后，进行称量重量，放入周转箱中，递交蒸制工序。干燥岗位操作工进行清场、清洁设备和容器具，填写清场记录和生产批次记录。干燥岗位操作工填写清场记录和切制记录，班长签字检查，车间主任复核。蒸制工序蒸制岗位职工严格按照蒸制岗位蒸煮两用箱操作规程进行操作，在 QA 监控下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净乌梅，置不锈钢槽内， 加食醋拌匀，闷润至食醋吸尽为宜，闷润时间：12 小时。食醋拌润分锅次进行，不得一次拌润，以免食醋挥发。食醋拌润间隔时间为：前一锅蒸制 3 小时后， 开始拌润下一锅。取闷润后的乌梅，用蒸煮两用箱进行常压蒸制，蒸至乌黑色，质

8、较柔润。略有醋气。温度：100，蒸制时间：2-4 小时，出锅放凉。题目：醋制乌梅工艺规程编号：YH-21-235颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：02辅料用量：每 100kg 净乌梅用食醋 20kg。将蒸制处理合格的醋乌梅放入周转箱，经 QA 检验合格后，转入干燥作业区（未经 QA 检验验收，不准进入干燥工序）。蒸制岗位职工清理干净作业场地、容器具及蒸煮锅，填写清场记录表和生产批次记录。蒸制岗位职工在蒸制工序操作记录上，填写有关内容，班长填字、接收。未经 QA 检验验收不准进入干燥工序。干燥工序：严格按照干燥岗位操作规程，热鼓风干燥箱标准操作规程进行操作，在QA 监督下，逐箱核对实物是否与

9、半成品递交单一致，检查无误后取醋乌梅，用热鼓风干燥箱进行干燥，干燥量：根据蒸制好的醋乌梅，计算烘箱台数，进行一次干燥完成，温度：5060，上料厚度：2530mm，干燥时间：34 小时。干燥操作过程中应注意随时检查干燥品（醋乌梅）的干燥均匀性，并记录干燥温度。严格控制干燥温度，防止醋乌梅因干燥温度过高造成过火等质量事故。醋制乌梅含水分标准为13.0%。干燥设备安装有排气、排湿设备，保证正常运转使用。干燥品（醋制乌梅）放晾后，放入专用周转箱中，转入过筛工序。干燥岗位职工清理干净干燥场地和设备，填写清场记录和生产批次记录。干燥岗位职工在干燥工序操作记录上填写有关内容，班长签字验收，未经QA 检验验收

10、，不准进入中间站或过筛作业区。过筛工序：过筛岗位职工严格按照过筛岗位标准操作规程，旋转式筛药机标准操作规程进行操作，在 QA 监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取干燥后的醋制乌梅，用旋转式筛药机筛去碎末，筛网孔径为2mm，筛选厚度为题目：醋制乌梅工艺规程编号：YH-21-235颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：022030mm。过筛合格的醋制乌梅存入洁净的周转箱中，及时进行称量半成品和药渣药末，经 QA 检验合格后转入中间站或包装工序。过筛岗位职工操作工进行清场和清洁筛药机和容器具等，过筛下的药渣药末等下料按规定处理。过筛岗位操作工填写清场记录和过筛操作记录，班长签字检

11、查验收，车间主任进行复核中转站:5.9.1必须有专人负责验收，保管半成品，按品种、等级、规格、生产批号等方面作好标志，用洁净专用周转箱加盖，分区分类存放保管。包装工序：根据包装生产指令及待包装品状态标记，包装岗职工领取内包装材料、外包装材料、标签等。包装岗职工按包装规定要求进行称量，分装、封口、合装等，（称量、封口要事先试机，校正衡器），对内包装袋进行贴标签，打印品名和包装规格数量。内包装不得有差错，外包装品名、产地、生产批号、生产日期、规格、数量等应于内包装一致。有零头产品，要求合并装袋的，每袋零头产品不多于 2 个批号，每个批号均应在外包装袋上印注，每袋应有二张合格证，并填写合袋记录。装袋

12、过程中， QA 和班长检查包装情况，若不合格应返工重新包装直至包装质检合格。根据包装批次记录，填写产品入库单，仓库验收后，按指定地点、分批号、分品种、分类堆放。包装岗职工在包装工序操作记录上填写有关项目，班长签字。包装结束后，按清场规定严格清理包装作业区，并填写清场记录。标准管理规程题目：醋制乌梅工艺规程编号：YH-21-235颁发部门：生产部生效日期：年月日版本：02包装场地应通风明亮，安装排气、通风、扑尘设备，衡器（电子称），封口机使用前应进行校正试机，包装用器具应使用不锈钢托盘或不锈钢容器。成品收率不低于 85.0%。6.物料平衡的计算及其平衡限度。(醋制乌梅)项目物料平衡的计算方法平衡

13、限度净制净制后药材重量废品量100%95%限度100%原料总投入量包装包装成品重量废品量取样量净制后饮片重量100%95%限度100%总物料产出量总废品量取样量平衡100%95%限度100%原料总投入量7、成品收率成品数量（kg）原料数量（kg）成品收率100%85.0%产品质量监控点，项目及频次。质量控工 序制点项目标准频 次安徽省中药饮原料乌梅真伪、优劣、原药质检报告净除去杂质，其杂质不得过 2%。制乌梅片炮制规范2019 年版安徽省中药饮片炮制规范2019 年版安徽省中药每批一次每 30 分钟一次洗清乌梅1.干燥温度：6070，厚度：30乌梅40mm，干燥时间：23 小时。安徽省中药饮片

14、炮制规范每批一次2. 水分为16.0%。2019 年版1.取净乌梅，加食醋拌匀，闷润至食醋吸尽为宜，闷润时间：12 小干燥取净制后的乌梅，用滚筒式洗药机进行清洗干净。饮片炮制规范2019 年版每批一次时。安徽省中药饮制蒸乌梅辅料用量：每 100kg 净乌梅用食片炮制规范醋 20kg。每批一次进行常压蒸制，蒸至乌黑色，质较柔润。略有醋气。温度：100， 蒸制时间：2-4 小时。2019 年版燥1.干燥温度：6070，厚度：30安徽省中药饮干醋制乌梅40mm，干燥时间：23 小时。片炮制规范2. 水分为13.0%。2019 年版每 30 分钟一次筛过醋制乌梅在包装品包内包装袋装封口包装袋用旋转式筛

15、药机筛去碎末，筛网孔径为 2mm，筛选厚度为 2030mm。分装、称重标签、打印封口质量、生产批次记录数量、合格证、印刷内容内控标准准 确 符合规定内控标准内控标准每 20 分钟一次随时/班每批一次每 20 分钟一次随时/班原辅料、包装材料消耗定额原辅料消耗定额(按 300kg 计算)产品名称原辅料名称规格单位用量损耗率醋制乌梅乌梅食醋统-kgkg3006015.0%-包装材料消耗定额按 300kg 计算、20kg/件、1kg/袋 规格包装产品名称包装材料名称单位用量损耗率聚乙烯塑料袋个3000醋制乌梅标 签张3000编织袋条150按 300kg 计算、36kg/件、2kg/袋 规格包装产品名

16、称包装材料名称聚乙烯塑料袋单位个用量150损耗率0醋制乌梅标 签张1500编织袋条90按 300kg 计算、52kg/件、2kg/袋 规格包装产品名称包装材料名称聚乙烯塑料袋单位个用量150损耗率0醋制乌梅标 签张1500编织袋条60设备一览表主要设备生产能力、型号序号设备名称规格型号数量单机日生产能力1滚筒式洗药机XYJ-50011000-2000kg2蒸煮两用箱YX310012000kg3热鼓风干燥箱YT-611000kg/次4旋转式筛药机SYJ-B14001000kg生产部设备部仓储部生产车间质量部劳动组织与岗位定员岗位总经理定员(人/班)1经理1经理1经理1仓管员1车间主任1净制2清洗

17、2干燥2蒸制2干燥2过筛2包装4清洁员1经理1QA2化验室主任1检验员3标准管理规程题目： 醋制乌梅工艺规程颁发部门：生产部编号：YH-21-235生效日期：年月日版本：02技术安全及劳动保护技术安全严格按照工艺规程规定进行生产，熟练掌握标准操作规程的每个操作要领，不得任意更改。试生产时，生产、质量等部门负责人应对关键岗位进行指导和监督生产人员的操作，车间负责人和技术负责人参与全过程操作，并对监控点进行核对。生产设备在使用前应先检查，必要时做空机试验，正常后再进行生产，生产结束后，要把设备清洁干净。压力容器、管道、阀门要小心操作，不可使压力超过规定，安全阀要保持灵敏，要按规定定期检查容器，做耐

18、压测试，并做记录。各车间要设有安全小组，义务消防队，车间及仓库配备消防器材及泡沫灭火器。操作室内严禁烟火。电器设备要定期检查，电线不得裸露，穿线管破损时要及时维修或更换， 不得受潮，不得用湿手去碰电器开关。加热容器，管道要有隔热保暖设施，防止烫伤。禁止用铁锤或类似工具敲打压力容器、管道等。发生安全事故后，要立即报告有关领导，事后写出详细的事故报告。新工人上岗位操作前，要经过培训，并有上岗证。生产过程中各工序必须层层严格把关，不合格的半成品不得流入下工序、未取得检验合格报告的成品不准出厂。更换生产品种规格前，应按要求认真进行清场，取得“清场合格证”后方可转入下一品种或规格的生产，清场合格证随生产记录一起保存。检修的设备，如果需要用电焊气割时，对易燃物品(例如：汽油等)应给予分离隔绝、妥善安放、周围场地用水冲等，要切实做好防范措施。标准管理规程题目：醋制乌梅工艺规程编号：YH-21-235颁发部门：生产部生效日期：年月日 版本：02劳动保护根据室温，定时开动空调机。岗位操作人员每年体检一次。按不同工种，每半年进行一次劳动安全教育。按不同工种，及时发放劳动保护用品。企业的安全生产组织每月对生产车间的安全生产检查一次，每年考核班组的执行情况。工艺卫生执行的管理规程及清洁规程编号如下