研究发展内控

1、編 號作 業 項 目作 業 程 序 及 控 制 重 點依 據 資 料 9-1- PAGE 9啊CD-101颁CD-102鞍CD-102叭CD-10啊2佰CD-10翱3敖CD-10叭4蔼CD-105挨CD-10拔6爸產品構想規劃作鞍業 白設計與材料開發把作業熬(一)研發材料氨承認矮(二)產品研發鞍時程與試產管制版(三)爱 敖電磁干擾與安規碍設計及認證申請澳(四)料表耙(BOM)案建檔維護摆(五)產品研發斑技術文件製作稗(六)設計審查拜及驗證俺樣品試作及驗證袄作業败工程試產及驗證按作業哀研發技術文件管拔制作業坝研發工程變更管芭理作業摆作業程序及控制百重點：埃產品構想規劃作版業應由PM部門哀會同研究

2、發展部肮等相關部門共同般研討並組成專案案小組及完成專案翱規劃。按專案小組成員之埃挑選應由權責主坝管負責败，把並將名單呈總經白理核准暗。盎PM跋部門應依據市場稗變化趨勢，先初半步擬訂後續行銷半所需之產品類別版、規格，並就產柏品定位及市場調昂查提供相關資訊爸以為是否投入研霸究發展之參考。办新產品研究發展搬之規劃，應注意隘下列要點：把確定新產品構想埃(材料的規劃)瓣。败可行性分析。捌開發時程的規劃摆。巴依照盎PM哎部門的市場調查稗確定新產品的定袄位。佰專案組織的成立安。八新產品架構專利傲檢討分析。背PM部門應收集鞍相關產品市場資败料，包含市場規埃模、競爭者技術艾分析及市場趨勢挨。败PM部門應提出败產

3、品市場規格及拌預計開發之規劃皑。百研發部門應提供把技術可行性分析斑並針對新產品架稗構作專利檢討分拜析。叭作業程序：阿研究發展部應依板據唉PM俺部門所提產品構癌想及需求，訂出瓣產品各項材料規岸格，而後開始進蔼行設計。佰所需各項規格原傲料，先向廠商索笆取或試作樣品及矮承認書，並試用扒樣品及進行初步败測試，鑑定是否凹符合要求，若測靶試合格則填寫捌承認書並經核耙准後，分發至相爱關單位。懊控制重點：把完成材料設計後懊，應檢討樣品設肮計之可办 行性。矮樣品規格是否經扳主管核准。背材料承認書內容颁是否正確。绊作業程序：办研究發展部確認懊產品研發規格及扳目標後，應檢討盎、修正研發時程碍，並與製造部門把協調試產

4、時程及柏方式。啊專案進行之時程胺，應遵循專案绊研發產品規劃表肮之各作業階段肮，並做好審核工班作。按原材料規格確定耙無誤後，且須工岸廠協助生產樣品啊機時，應由研發巴人員填寫新產叭品試產申請單笆，經主管及產銷巴部門主管核准後跋進行試產。霸研發過程進行中白，因困難而估計隘無法在時間點內胺完成工作時，應板儘早向主管反映熬以為應變。邦控制重點：挨研發時程應依研板發之責任範圍訂氨定明確及詳細之皑時程以為研發小岸組成員所依循。肮研究發展進度是阿否確實依制定之芭研發時程進行。肮各作業階段審核吧點之修定是否適暗當。氨作業程序及昂控制重點八：拔為使產品符合銷昂售國家(地區)奥之電磁干擾/安挨全規範，新產品般研發階

5、段中，應肮將電磁干擾/安艾全規範之對策納拜入設計，並申請癌相關之認証。拜依據原設計電磁氨干擾/安全規範埃之需求，填寫扳電磁案-败安規霸-哎OS認證申請胺/按暫停通知單，澳經確認後向合格凹之認證機構或代摆測廠商提出新產颁品認證申請。蔼作業程序及办控制重點奥：佰為使採購作業及白物料控制順利執挨行，並兼顧料表俺之正確性及時效氨性，應建立並維疤護料表檔。凹新產品之設計應笆先填寫料表(办BOM)疤建把檔颁維護申請單，版提出料表建檔申矮請，如料表中有癌新零件，研發人暗員應填寫料號挨申請單，進行案新料號之申請。氨如無新物料需求阿，則提出料表維稗護申請，印出料阿表加以修改，確柏認無誤後並更新艾電腦料表系統。叭

6、料表之建檔及維按護，應確實核對巴相關原材料之料颁號。拌作業程序及控制爱重點：皑產品設計過程中安，產生之資料、叭數據、樣品等，摆應依研發技術凹文件管制表之摆規定項目，準備背技術文件。伴研發技術文件應隘依填寫研發技邦術文件管制表袄，詳填文件代號挨及附件內容摘要背後，將研發資料碍依文件代號確實笆歸檔。傲技術文件可以文爸件、檔案等方式哀儲存，並應規定胺於研發技術文白件表中，機密扮等級及保存年限拜亦應註明。按作業程序及控制岸重點：扒在設計過程中對蔼樣品及試產各階鞍段，應針對設計阿結果作正式之書鞍面審查，產出測稗試報告，以會議癌審核進度目標。袄應以相關之研發癌階段所產生之文敖件為主，評估是板否達成原設計目

7、斑標。笆作業程序：啊研究發展部負責颁新產品樣品之試盎作，經由樣品之癌試作完成產品的矮設計。把試作時，製造部霸門應參與了解有碍關生產作業相關隘事宜。皑新產品樣品亦需胺進行電磁干擾/般安全規範認證作班業。埃新產品之樣品試摆作完成後，應完把成所有材料之承皑認，正式發行研芭發技術文件管制跋表及安BOM哀，並舉辦技術移安轉之研討會，準巴備移轉至工廠生罢產。吧產銷部門依據唉把料表建檔(八BOM)按維護申請單叭，挨建立生產用盎BOM唉資料俺採購單位依據生半產用拔BOM拜資料，評估相關俺成本。爸控制重點：蔼樣品試作是否符安合原設計規格。皑新產品移轉相關佰之材料承認、凹BOM绊、研發技術文件叭管制表等是否均靶經

8、確認無誤。芭作業程序：半新產品經設計審笆查及驗證程序通艾過後，由工廠進斑行少量試產以驗拔證設計是否成熟瓣。艾新產品一經決定罢試產斑，肮研發單位應彙總翱研發結果呈請總吧經理核准懊。稗試產產品應送檢隘進行各項產品測哀試，並提出測試袄報告說明測試結罢果。岸測試過程發現問邦題時，應於測試扮報告中敘明並通颁知設計者予以改拜進。跋研發部門應會同俺工廠單位確認產盎品符合需求規格爸，包含產品規格败、包裝要求、運蔼送規定、環境、叭可靠度、生產測凹試與操作維修需敖求及教育訓練，八以決定此產品可颁否上線量產。澳由工程單位負責坝有關生產作業問隘題，研發單位負暗責有關設計之問班題，並彙整所有拔有關設計變更、八發行最終之

9、研發捌文件管制表、佰BOM爸及所有材料之最巴終承認。斑工程單位應提出奥流程問題，而製鞍造單位則提出生澳產作業問題，以唉供研發單位設計啊變更之參考。按工程單位協助製绊造部門解決生產巴的問題。巴控制重點：案試產之產品是否半符合產品規格。碍是否已排除生產靶流程問題，使生瓣產順利進行。袄所提出之生產作瓣業問題是否已得靶到改善。坝作業程序：俺產品研發階段所百產出之正式文件盎及相關資料，為摆確保其一致性、癌可追溯性和實用巴性，應將文件之懊異動納入控制及澳記錄，並嚴格控耙管。班研發技術文件之坝管制應由研發資哎料中心負責管理鞍。案研發技術文件應笆依文件編號相關傲規定加以編號後坝歸檔。案資料應適時備份扮以確保完

10、整。绊研發技術文件之熬發行，應依相關板發行/回收程序搬辦理，如有影印熬或非經加註原發把行章之文件，則阿該文件為非法發背行或複製文件，熬研發資料中心應癌立即強制收回該绊文件，並予以銷柏毀。隘研發技術文件之拜補發/增發應由盎申請部門填寫唉文件補發/增發哀申請-簽收單捌，並經研發資料凹中心審核該部門叭是否具有申請該拔文件之資格，若背否則予以退件，啊若符合則經研發疤資料中心主管核板准後，複製文件板及分發。哀研發資料中心應笆嚴格執行文件簽罢收動作，以確實艾控制文件去向及伴數量。八研發技術文件之懊作廢應由申請單哀位填寫文件作吧廢申請單，經罢單位主管核可，柏送研發資料中心坝審核該文件是否百需全面收回作廢板。

11、颁作廢文件應保留颁原始文件，並加吧蓋作廢章，回收凹的其餘文件則應扒銷毀。俺控制重點：暗技術文件的發行稗使用是否經權責鞍人員核准。半應保密之文件是傲否依規定作好保耙密措施。扳技術文件修訂內八容是否經審核確斑認。稗相關單位使用之扮文件如有修訂，把是否及時更新。皑電腦檔案之備份班是否完整且正確靶。百書面文件與電腦芭檔案是否相符。胺作業程序：安在產品生命週期拔中涉及改變原訂蔼研發設計之需要颁時，由相關單位办提出工程變更艾申請單拌ECR叭，若需業務部版門確認則應由碍PM俺部門協調業務部按門簽認，並經部吧門主管核准後送斑研發部門。班研發單位依據研隘發材料確認程序哀重新審核，確認矮後擬定變更通知蔼單埃App

12、rova扮l E艾CN背，經主管確認八後轉交研發資料捌中心。坝研發資料中心先埃確認懊Approva耙l ECN扒是否符合文件佰發行規定後，將拜文件編碼並將副哀本送相關單位。俺控制重點：把工程變更申請办單邦ECR凹之填寫是否完哎整正確。矮變更生效後是否翱更新相關文件。叭一、依據資料：扳新產品規格制定班程序爸品保手冊挨設計與開發規劃柏程序.肮品質記錄管制程爸序唉使用表單：办.專案研發產品搬規劃表。奥一唉、懊依霸據爱資爸料拔：唉品保手冊败設計與開發規劃癌程序吧研發技術文件管奥制程序扳品質記錄管制程吧序盎新產品規格制定扒程序碍使用表單：蔼承認書埃新產品試產申請疤單昂電磁-安規把-拌OS認證申請叭/八暫停通知單按料號申請單皑料表(挨BOM皑)建檔維護申請叭單奥研發技術文件管懊制表搬研發技術文件扒產品送檢表澳依據資料：办品保手冊傲設計與開發規劃哎程序拌研發技術文件管伴制程序八品質記錄管制程笆序熬新產品規格制定胺程序唉二、使用表單：肮 1. 承認案書安 2. 般新產品試柏產申請單唉 3. 奥料表(稗BOM吧)隘 笆建檔維護申請單盎 4. 疤研發技術文件管稗制表拔 5. 隘研發技術文件盎依據資料：埃品保手冊昂設計與開發規劃阿程序白研發技術文件管啊制程序翱品質記錄管制程埃序八使用表單：败1岸.測試報告霸2. 氨承認書安3. 背新產品試產申請叭單笆依據資料：八品保手冊瓣設計與開發規劃埃