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文档简介

1、-PAGE . z.食品平安、质量、环境一体化管理体系审核通用检查表适合各部门受审核部门:编制/日期:批准/日期:审核准则:ISO 22000,ISO 9001,ISO 14001、体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查总则总则文件4.2.1总则组织是否有文件化的管理体系相关文件是否齐全,文件是书面形式还是电子形式与管理体系相关的文件有多少,是否符合标准的要求?与受审核部门相关的文件有多少?组织构造图、管理方针、目标、三同时报告等是否保存完

2、好现有文件能否确保综合管理体系的有效建立、实施和更新?电子形式文件的使用是否有效?检查有无ISO 22000、ISO 9001、ISO 14001要求形成文件的程序和记录?有无3个标准要求形成文件的程序和记录?一体化管理体系要素过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?查询相关文件的途径有无规定查询相关文件的途径?文件是否便于查阅?-. z.续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查综合管理手册质量手册文件总则管理手册的覆盖面是否完整如对ISO 9001标准有剪裁细节说明是否合理管理

3、手册是否包括管理体系的围管理手册是否包括任何剪裁的细节说明剪裁是否合理管理手册是否引用或包括程序文件?管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的相互作用的表述手册和程序是否相互协调是否有可操作性管理手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求?文件控制文件控制文件控制文件控制制定的文件控制程序是否符合要求?文件控制程序容是否完整是否有可操作性程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定程序文件是否为有效版本?外来文件(如标准)是否包括在控制围之是否规定了文件的保管方法?是否规定了适时和定期评审文件的有效性对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件是否规定了

4、失效文件的处置、管理方法?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查文件控制文件控制文件控制文件控制文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚所有文件标识是否明确文件发布前是否得到授权人的批准所有文件是否均注明制定或修订日期文件修改后是否重新批准识别文件现行修改状态的方法是什么是否满足要求?使用处是否都使用适应文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等做了规定执

5、行的如何作废文件的管理是否对保存的作废文件进展标识和管理,以防止误用-. z.续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查记录控制记录控制记录控制记录控制是否有对记录进展管理的程序?程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理容做了规定与本组织有关的记录有哪些3个标准中要求的记录是否全部覆盖与受审部门有关的记录有哪些程序中是否包含对记录的质量要求是否有保存期限的规定保存期限是否符合法规要求记录管理的实况是否对记录进展了清理,并列出了清单对记录的标识、贮存、

6、检索、保护是否与书面程序的要求相一致记录是否填写正确、字迹清楚?贮存是否便于存取和检索贮存环境如温度、湿度是否适宜防尘、防蛀等保护措施是否得当过期记录是否按要求进展处置?现行记录是否完整能否提供足够信息信息是否可靠、可见证记录能否做到对相关活动、产品或效劳的可追溯性员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查5.1管理承诺5.1管理承诺资源、作用、职责和权限5.1管理承诺最高管理者对其建立和改良管理体系的承诺能够提供哪些证据总

7、经理是否制定并批准书面的食品平安、质量、环境方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传到达各阶层员工各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?是否认期进展管理评审,确保食品平安、质量、环境管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2以顾客、环境和食品平安为关注焦点5.2以顾客为关注焦点环境因素法律法规和其他要求5.7应急准备和响应7.4危害分析组织是怎样做到以顾客、环境和食品平安为关注焦点的?组织是通过什么方法掌握顾客、员工以及其他相关方对产品质量的要

8、求以及对保护环境、保障食品平安的要求组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、食品平安的要求转化为各项工作的要求并实施,从而到达顾客、员工以及其他相关方的满意5.3管理方针5.3质量方针4.2环境方针5.2食品平安方针食品平安、质量、环境方针的制定是否制定了文件化的管理方针管理方针是否经最高管理者批准续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查5.3管理方针5.3质量方针4.2环境方针5.2食品平安方针食品平安、质量、环境方针的容是否与组织的宗旨相适宜是否与组织在食品链中的作用相适应是

9、否适合于组织活动、产品或效劳的性质、规模,适合于组织环境影响的性质和规模是否符合与顾客商定的食品平安要求,符合法律法规的要求?是否对满足顾客及其他相关方的要求,对持续改良、污染预防做出承诺是否对遵守有关质量、环境、食品平安法律法规和其他要求做出承诺?是否说明沟通的安排?是否提供建立和评审目标和指标的框架是否与公司的其他方针一致管理方针的传达与管理如何向全体员工传达的采取了哪些方式员工是否了解管理方针为公众获得管理方针提供了何种方便公众如何获得管理方针管理方针是否得到实施?检查绩效测量结果,检查管理目标统计结果,确认方针是否得到实施续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录

10、一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查5.3管理方针5.3质量方针4.2环境方针5.2食品平安方针管理方针的评审与修订是否有定期评审管理方针的规定最高管理者是否认期评审过管理方针如何对管理方针进展修订评审、修订的依据是什么?环境因素5.2以顾客为关注焦点与产品有关的要求确实定与产品有关的要求的评审环境因素是否建立了环境因素识别和评价的程序有无环境因素识别和评价的程序程序中是否包括环境因素识别和评价的要求是否对组织的活动、产品和效劳中的环境因素进展了识别是否按程序要求识别环境因素是否规定了识别的围和对象?是否有环境因素的清单受审部门的环境因

11、素有哪些?用什么方法和怎样进展环境因素的识别是否规定了识别环境因素的方法方法是否适宜识别环境因素时,收集了哪些原始资料?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查环境因素5.2以顾客为关注焦点与产品有关的要求确实定与产品有关的要求的评审环境因素识别环境因素应把握的要点是否考虑3种状态是否考虑3种时态是否考虑了环境因素的7种类型是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素如何进展环境影响评价有无规定环境影响评价的方法、准则和步骤有无重大环境因素清单评价结果是否合理对新工程和变化是

12、否进展了环境因素的补充识别和评价如何对重大环境因素的控制进展筹划?是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施方案对重大环境因素的控制措施有哪些对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施环境因素的信息是否及时更新有无更新信息的规定是否按规定实施更新在制定方针、目标和指标时,是否考虑了重大环境因素哪些重大环境因素列入目标和指标其他环境因素如何控制-. z.续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查法律法规和其他要求5.2以顾客为关注焦点与产品有关的要求的规定法律法规和其

13、他要求7.3实施危害分析的预备步骤是否建立并保持了识别、获得和更新法律法规及其他要求的程序程序是否规定了识别适合本公司的法规和其他要求的方法程序是否明确了获得法规的渠道程序中是否规定了收集、登录、保存的责任单位和人员是否规定了收集频次、途径、登录方法程序中是否有法律法规和其他要求如何作用于公司的产品、环境因素、食品平安的规定该程序是否规定了对法规变更信息的跟踪及负责人该程序是否规定了向员工和其他相关方传达有关法规和其他要求方面的方法和职责?适用于本公司的法规和其他要求有哪些受审部门适用的法律法规有哪些?是否建立了法规和其他要求的清单有无遗漏受审部门适用的法规有哪些有无遗漏?法规信息是否及时变更

14、由谁负责?做得如何?如何向员工和其他相关方传达法律法规和其他要求的信息法规信息如何进展、外部沟通谁负责和需要了解法律法规和其他要求的员工面谈,看其是否充分了解员工是否意识到不遵守法规的后果续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查法律法规和其他要求5.2以顾客为关注焦点与产品有关的要求的规定法律法规和其他要求7.3实施危害分析的预备步骤本组织的守法情况及守法证明性文件过去、现在有无各项质量/环境/食品平安标准是否清楚?有无违背情况有无守法证明性文件,如新建、扩建工程和技术改造工程

15、的环境评价报告、三同时验收报告、噪声的监测数据等管理目标、指标和方案质量目标目标、指标和方案5.2食品平安方针组织是否设定了管理目标和指标?目标和指标是否形成文件?是否经领导批准是否分解到有关的职能和层次管理目标、指标和方案质量目标目标、指标和方案5.2食品平安方针设定目标和指标时应考虑的容目标和指标的容是否符合方针的要求目标和指标的容是否包括产品要求(含平安要求)及满足产品要求所需的容目标和指标的容是否考虑了法律法规和其他要求目标和指标的容是否考虑了重大环境因素目标和指标的容是否考虑了员工和相关方的要求?目标和指标的容是否考虑了技术、财务及实施的可行性?目标和指标的容是否表达了预防为主和持续

16、改良的精神目标和指标是否具有可测量性,有无测量目标和指标的方法是否为目标和指标的实现设置完成时间续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查管理目标、指标和方案质量目标目标、指标和方案5.2食品平安方针目标和指标的实现情况审部门是否均有相应的目标和指标?目标和指标是否具体并尽可能量化是否设置了必要的可测量参数是否制定了实施目标和指标的方案企业资源是否能保证目标和指标的实现是否明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达有关人员是否清楚有无目标和指标实现的证据检查绩效测量结果,确认目标

17、和指标是否得到实现目标和指标是否认期评审、修订?目标和指标是否认期评审、修订依据什么评审、修订目标和指标的评审、修订是否表达持续改良 是否制定了管理方案方案是如何制定、批准的受审部门有否相应的方案是否所有的目标和指标都有相应的方案管理方案的容是否满足标准要求是否明确了责任人是否明确了实现目标和指标的措施、方法是否明确了时间要求?是否规定了资源保证?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查管理目标、指标和方案质量目标目标、指标和方案5.2食品平安方针如何监视方案的实施由谁负责方案

18、实施的监视如何验证方案实施的效果方案能否保证目标和指标的实现是否存在一个评审方案的过程是否所有的目标和指标都有相应的方案有关人员是否参与方案的制定?是否及时修订方案什么情况下修订方案?是否进展过修订管理体系筹划质量管理体系筹划目标、指标和方案5.3食品平安管理体系筹划筹划是否满足管理目标及管理体系总要求管理体系筹划的输出是否形成文件如何保证筹划能满足管理目标及管理体系总要求现有管理体系筹划后形成了多少文件有多少份程序文件是否满足要求管理目标是否实现(以此确认管理体系筹划的有效性)?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条

19、款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查管理体系筹划质量管理体系筹划目标、指标和方案5.3食品平安管理体系筹划是否提供了实施管理目标的资源实施管理目标的资源是否充足,有多少质检员有多少计量员?有多少审员是否发给审员聘书有多少设备、计量器具对与质量/环境/食品平安有关的人员是否进展了培训管理体系筹划是否表达了持续改良现有文件是否表达了管理体系的持续改良管理体系筹划是否受控更改期间管理体系的完整性是否得到了保持文件的更改是否受控职责和权限职责和权限资源、作用、职责和权限5.4职责和权限是否明确规定了组织的组织构造、职责、权限是否有清晰的组织构造图相关职能部门或岗位(尤其是从事管理、执行和验证工

20、作的人员)的职责是否得到规定并形成文件受审部门的职责是什么是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与管理体系有关的问题最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责?最高管理者是否指定了管理者代表(食品平安小组组长)是否恰当地明确了管理者代表(食品平安小组组长)的职责和权限续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查职责和权限职责和权限资源、作用、职责和权限5.4职责和权限管理者的作用管理者是否为实施、控制和改良管理体系提供必要的资源?包括人力资源、专项技能、技术和财务资源提供资源

21、的途径是否明确?承当管理职责的人员,如何说明其对持续改良的承诺管理者如何参与和支持质量/环境/食品平安活动?处理问题人员的职责、权限组织是否指定了负责处理问题的人员是否明确了指定人员的职责和权限指定人员接到问题汇报后,是否适时采取了措施并记录了所采取的措施有关职责、权限是如何传到达位的?各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系?各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查管理

22、者代表与食品平安小组组长管理者代表资源、作用、职责和权限5.5食品平安小组组长管理者代表食品平安小组组长的职责和权限管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责是否向最高管理者报告管理体系的运行情况是否管理食品平安小组并组织领导其工作是否确保食品平安小组成员得到相关培训和教育沟通部沟通信息交流5.6沟通是否制定了沟通的程序?组织是否有沟通的程序程序中是否对沟通的方式、容做了规定程序制定过程中是否听取了员工的意见程序中是否规定了与相关方的沟通和协商外部人员获取管理方针的途径和方法是否可行是否方便?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO

23、14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查沟通部沟通信息交流5.6沟通外部沟通的容是否与供方和分包商进展了沟通是否与顾客或消费者进展了沟通?沟通的容是否包括产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反应是否与食品主管部门进展沟通如何得到政府有关机构的信息是否与对组织食品平安、质量、环境有影响的相关方以及受组织食品平安、质量、环境影响的相关方进展交流如何处理顾客(相关方)投诉外部沟通的要求外部沟通是否能确保给组织提供充分的食品平安、质量、环境方面的信息当的食品平安危害是由食品链中的其他组织控制时,是否要求这

24、些组织给本组织提供充分的食品平安危害方面的信息?沟通时是否做好了记录是否通过外部沟通,获得了顾客和主管部门对食品平安、质量、环保的要求是否指定专门人员进展外部沟通是否明确了这些人员的职责和权限?外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查沟通部沟通信息交流5.6沟通部沟通的容员工是否参与可能影响工作场所环境变化的任何活动,如引入新的或改良的设备、原材料、技术、程序或工作模式等员工是否了解谁是管理者代表(食品平安小组组长)是否就影响

25、食品平安、质量、环境的事项进展部沟通食品平安小组是否及时获得了变更的信息部沟通的要求食品平安小组是否在部沟通中,扮演着关键的角色是否确保食品平安小组得到其所需要的任何信息是否将有关信息表达在管理体系的更新上最高管理者是否将管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审的输入沟通的记录信息通报采取何种方式涉及重大投诉、事故的外部信息有无适当处理和记录?是否保存有接收和答复员工意见建议的记录受审部门涉及哪些信息交流-. z.续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查5.6管理评审5.6管理

26、评审4.6管理评审5.8管理评审是否有定期进展管理评审的规定评审的时间间隔是怎样规定的?是否按规定的时间进展管理评审管理评审是否由总经理亲自主持受审部门应为管理评审提供什么资料?管理评审的输入是否充分受审部门应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否包括以下容:、外部审核结果,以前管理评审后续措施实施情况的报告;方针、目标和指标、管理方案实施情况;验证活动结果的分析情况,体系更新活动的评审结果;紧急情况、事故和撤回的情况,不符合、纠正和预防措施实施情况;对沟通活动(包括顾客等相关方的反应、建议等)的评价情况的;监视和测量情况报告,过程的业绩及产品符合性报告,环境绩效趋势,法规及其他要求符合性报

27、告;来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告,来自各部门经理关于局部有效性的报告;环境因素识别与评价的总体报告;可能引起管理体系变化的企业外部要求,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等;改良的建议-. z.续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审5.8管理评审管理评审的实施情况。管理评审的容是否充分?如何参加管理评审?是否就以下容进展了评审:方针是否适宜方针实现程度如何是否需要更新目标、指标和管理方案现有食品平安危害

28、分析是否适宜现行食品平安危害控制措施是否有效,现有环境因素识别和评价是否适宜现行环境控制措施是否有效过程控制情况如何 (包括过程是否受控*些过程是否需要改善或优化)产品质量状况如何(有无重大质量问题)环境绩效趋势如何?法规和其他要求符合性状况如何食品平安状况;紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况;纠正和预防措施实施情况。沟通的情况(含顾客的满意度、顾客投诉处理的情况及顾客反应的其他情况);相关方的投诉、建议及其要求。资源是否配置得当,能否满足实现方针和目标的要求组织构造、管理职责是否适宜和协调活动及其相应文件中是否需要修正自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况;自前次管理评审以来所进展的部

29、审核和外部审核的结果及其有效性;自前次管理评审以来管理体系的更新情况;前次管理评审跟踪措施的实施情况。管理体系适应环境变化的应变能力。需要改良和加强的领域是什么?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审5.8管理评审管理评审的输出是否完整并形成文件有无评审记录和形成的其他文件?管理评审报告中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论方针、目标、产品、食品平安、环境保护、资源以及管理体系的其他要求章(或过程)是否需要改良有无不符合是否提出了

30、纠正要求管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何对管理评审中的纠正措施是否进展了跟踪验证验证的结果是否记录并上报给最高管理者6.1资源提供6.1资源提供资源、作用、职责和权限6.1资源提供组织怎样确定并提供所需的资源组织是否规定了提供资源的途径?对与质量/环境/食品平安有关的人员如何进展培训如何进展人员补充设施、设备更新如何实施提供的资源是否满足体系的要求?是否配备足够的资源有多少人员、计量器具、设备续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查6.2人力资源6.2人力资源能力、培训

31、和意识6.2人力资源是否确定了影响质量/环境/食品平安的各类人员的能力要求对人员的能力要求,是否包括对教育、培训、技能及经历的要求是否对人员能力胜任与否进展了考核人员的安排是否满足要求是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制定了实施培训的具体方案应承受培训的人员是否都经过了培训有无培训程序培训需如何确定的是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质、环境因素、食品平安的不同情况的要求培训是否关注顾客的特定要求培训的对象是否包括所有员工?组织是否根据培训需求制定了培训方案有没有进展方针、目标、意识、程序的培训有没有应急准备和响应要求方面的作用和职责的培训对从事特殊工作的人员是否进展了培训并

32、进展了资格认定对负责管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进展了培训对审员是否进展了培训对临时工是否进展了培训受审部门员工培训情况如何续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查6.2人力资源6.2人力资源能力、培训和意识6.2人力资源培训程序和培训方案是否得以有效实施是否对培训的有效性进展了评价?培训的记录上述重点容的培训是否得以实施培训是否有记录培训后是否考核以何种方式评价培训的有效性实际效果如何员工是否知道自己工作的相关性和重要性是否知道怎样为实现目标做出奉献培训是否使员工认

33、识到有效沟通的必要性,并热悉掌握有效沟通的要求供方和承包方是否需要培训?效果如何培训的容是什么培训的效果如何对从事可能产生重大环境影响、食品平安风险的工作人员是否进展了培训效果如何可能产生重大环境影响、食品平安风险的岗位有哪些是否明确这类岗位的人员是否都承受了适当培训这类岗位的人员是否都能胜任所担负的工作6.3根底设施6.3根底设施资源、作用、职责和权限6.3根底设施组织怎样确定、提供并维护所需的根底设施组织是否规定了确定、提供并维护根底设施的方法提供的根底设施是否满足要求?组织提供了哪些设施和设备设施和设备是否符合需要设施和设备是否得到了维护?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查

34、方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查6.4工作环境6.4工作环境资源、作用、职责和权限6.4工作环境工作环境是否适宜?如何管理工作环境组织是否具备适宜的工作环境?组织是否制定了管理工作环境的方法工作环境是否得到了管理与工作环境有关的法律法规有哪些7.1产品实现的筹划7.1产品实现的筹划运行控制7.1总则产品的过程是否确定?是否形成了必要的文件没有形成文件的过程和活动如何实施是否明确了必要的资源验证和确认活动,以及验收准则是否得到了规定是否规定了必要的记录有哪些过程,是否充分有哪些描述过程的文件是否充分、适用没有文件的过程

35、是否得到有效控制是否有文件对资源的提供进展了规定是否有文件对验证和确认活动,以及验收准则进展了规定有哪些记录?是否适用?组织是否实施、运行筹划的活动及其更改是否通过确认、监视和验证确保其有效实施续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.1产品实现的筹划7.1产品实现的筹划运行控制7.1总则是否针对特定的产品、工程或合同编制了质量方案质量方案的容是否完整针对特定的产品、工程或合同(这些特定的产品、工程或合同与现有的产品不同),是否编制了质量方案是如何编制的质量方案是否包括以下容

36、:产品、工程或合同的要求和质量目标;所需的过程及其控制方法;所需的文件和记录;所需提供的资源;验收的准则;验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等质量方案的实施情况如何实施质量方案有无对质量方案的实施进展检查、验证?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程运行控制预期用途外部沟通如何确定产品要求与产品有关的强制性的法律法规有哪些产品要求有无文件规定是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法组织

37、是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求有无与公司提供产品相关的法律法规及强制性标准清单其文本是否有效产品要否形成文件说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、开发任务书、效劳承诺等)有哪些?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程运行控制预期用途外部沟通产品要求评审的情况。产品要求变更后,文件是否及时更改是否将变更后的信息传递给有关部门是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投标、

38、承受合同或订单之前),对产品要求进展了评审?评审的容有哪些?是否符合标准的要求?评审的容是否包括对组织确定的附加要求的评审组织确定附加要求的目的是什么有无效果评审的结果及后续的跟踪措施是否记录评审的结果是否得到了落实评审是否有效果顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作修订时是否按有关规定进展了评审,并通知了有关部门修订记录是否完整续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程运行控制预期用

39、途外部沟通与顾客进展沟通的方式是什么是否有部门向顾客提供产品信息,处理顾客的问询、订单是否对顾客的投诉进展处理?组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进展沟通的是否对沟通的方式做出了规定是否建立专门的组织机构人员、资源配备是否适宜?是否有效地进展怎样向顾客提供产品信息如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉是否建立用户档案是否向有关部门及时传递顾客对效劳要求的信息7.3前提方案6.3根底设施6.4工作环境运行控制7.2前提方案PRPs有无建立前提方案?有无建立、实施和保持前提方案续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款I

40、SO 22000条款提问文件查阅现场检查7.3前提方案6.3根底设施6.4工作环境运行控制7.2前提方案PRPs前提方案的要求前提方案是否与组织在食品平安方面的需求相适宜?前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜前提方案是否在整个生产系统中实施前提方案是否获得食品平安小组的批准组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制定前提方案时,对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动是否对前提方案实施的效果进展了验证是否根据需要对前提方案进展了改正是否保持了前提方案验证和更改的记录续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件

41、检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.3前提方案6.3根底设施6.4工作环境运行控制7.2前提方案PRPs前提方案的要求前提方案是否包括以下的容:建筑物和相关设施的布局和建立;包括工作空间和员工设施在的厂房布局;空气、水、能源和其他根底条件的提供;包括废弃物和污水处理的支持性效劳;设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸气、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理;穿插污染的预防措施;清洁和消毒;虫害控制;人员卫生

42、;其他适用的方面续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.4食品开发7.3设计和开发运行控制7.4危害分析部沟通是否进展食品开发筹划是否明确了参与开发的不同组别之间的接口?是否进展了管理,沟通的效果如何开发方案、筹划的输出是否随开发进展而适时修改是否对每项食品开发活动进展了筹划筹划是否包括了:阶段的划分;评审、验证和确认活动;完成设计开发活动人员的职责和权限。筹划的输出是否形成食品开发方案?不同开发组、不同部门之间的接口是否有恰当规定不同开发组、不同部门之间的重要联络信息是否

43、形成文件加以传递产品开发方案是否及时修改食品开发输入是否完整并形成文件这些文件是否通过评审食品开发输入要如何确定的食品开发输入的形式是什么食品开发任务书食品开发输入的形式的容是否完整是否包括法律、法规、合同等方面的要求食品开发任务书有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和模糊不清之处矛盾与模糊不清之处是否得到解决?食品开发任务书是否通过评审其容是否适当相关部门的人员是否参加了评审?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.4食品开发7.3设计和开发运行控制7.4危害分析部沟通食品

44、开发输出文件有哪些文件发放前是否得到了批准食品开发输出文件是否满足食品开发输入的要求食品开发输出是否都形成文件?食品开发输出文件是否以能针对食品开发输入进展验证的方式来表达文件发放前是否得到了批准食品开发输出文件有哪些输出的文件是否完整食品开发输出文件是否:符合输入要求;为采购、生产和效劳运作提供了适当信息;包含产品验收准则;规定了对平安和正常使用至关重要的产品特性值如何进展食品开发评审评审的参加者是否具有代表性是否在食品开发的适当阶段进展了食品开发评审?是否对评审的结果及跟踪措施进展了记录?评审中识别的问题是否得到解决评审的容是否完整适宜是否有环保、食品平安方面的容?各阶段评审结论是否在下阶

45、段中得到贯彻食品开发评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关的职能部门的代表有关部门(生产、采购、品管、营销等部门)代表是否参加?续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.4食品开发7.3设计和开发运行控制7.4危害分析部沟通如何进展食品开发验证是否对食品开发输出符合食品开发输入进展了验证采用何种验证方法是否能满足验证要求验证的结果及跟踪措施是否予以记录验证后的结果是否得到贯彻如何进展食品开发确认是否进展了食品开发确认采用何种确认方法确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求确认

46、的时间、方法是否恰当确认的结果及跟踪措施是否予以记录如进展局部确认,确认的围、时间、方法是否符合标准要求食品开发的更改食品开发的更改是否形成文件?是否对更改良行了评价技术资料更改如何进展标识和审批是否对食品开发更改良行了适当的验证和确认更改实施前是否进展了批准更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录技术资料的更改如何下达和执行续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.5实施危害分析的预备步骤7.3设计和开发法律法规和其他要求7.3实施危害分析的预备步骤危害分析准备工作的总原则是否

47、收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息,并将这些信息形成了文件是否保存了收集、保持和更新信息的记录食品平安小组的构成是否符合要求食品平安小组是否由具有不同专业知识的人员组成有无能够证明人员能力(知识、经历等)的证据食品平安小组的知识和经历是否覆盖组织食品平安管理体系围的产品、过程、设备和食品平安危害产品特性描述的根本要求在对产品特性进展描述时,是否识别了与描述的容相关的法律法规的要求产品特性描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要产品特性的描述是否随着其组成容的变化而变化必要时,是否更新续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款IS

48、O 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.5实施危害分析的预备步骤7.3设计和开发法律法规和其他要求7.3实施危害分析的预备步骤原料、辅料以及与产品接触材料的特性描述是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进展了描述描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要适用时,特性描述的容是否包括以下方面:化学、生物和物理特性;配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;产地;生产方法;包装和交付方式;贮存条件和保质期;使用或生产前的预处理;原料和辅料的接收准则或规,接收准则和规中应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品平安要求续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查

49、结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.5实施危害分析的预备步骤7.3设计和开发法律法规和其他要求7.3实施危害分析的预备步骤产品特性的描述是否对终产品的特性进展了描述描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要适用时,终产品特性描述的容是否包括以下方面:产品名称或类似标识;成分;与食品平安有关的化学、生物和物理特性;预期的保质期和贮存条件;包装;与食品平安有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书;分销方法预期用途描述时的根本要求预期用途描述的详略程度,能否保证实施危害分析时的需要必要时,是否对预期用途的描述进展了更新预期用

50、途的容在终产品的特性描述中,是否对预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在预期用途中是否说明了产品的适用人群是否对其中的易感人群(不宜使用本产品的人群)做了特别的说明续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.5实施危害分析的预备步骤7.3设计和开发法律法规和其他要求7.3实施危害分析的预备步骤流程图的根本要求流程图是否清晰、准确和详尽地列出了加工的所有步骤和环节流程图绘制完成后,食品平安小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性验证无误的流程

51、图是否作为记录予以保存流程图的容组织是否绘制了食品平安管理体系覆盖的产品或过程的流程图?适宜时,流程图的容是否包括:操作中所有步骤的顺序和相互关系;源于外部的过程和分包工作;原料、辅料和中间产品投入点;返工点和循环点;终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点过程步骤和控制措施的描述(工艺描述)容及要求是否有描述各工序相关参数的工艺文件(工艺描述)是否与流程图、实际情况相符描述的详略程度,是否能保证实施危害分析时的需要控制措施是否包括但不限于以下措施:续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提

52、问文件查阅现场检查7.5实施危害分析的预备步骤7.3设计和开发法律法规和其他要求7.3实施危害分析的预备步骤过程步骤和控制措施的描述(工艺描述)容及要求拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施,如防止穿插污染;过程流程图里规定步骤中应用的控制措施,如杀菌;应用于终产品中作为在因素的控制措施,如终产品的pH;由外部组织(如顾客或主管部门)确定的且将包含于危害评价的任何控制措施,如法规中规定的食品添加剂的添加量;应用于食品链其他阶段(如原料供给商、分包方和顾客)和/或通过社会方案实施(如环保一般措施),并预期包含于危害评价中的控制措施,如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响以防止危害发生。工艺描述

53、的容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法和要求以及工作程序是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)是否适时对工艺描述进展了更新续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.6危害分析5.2以顾客为关注焦点7.3设计和开发7.4危害分析危害识别和可承受水平确实定是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害危害识别时,是否考虑了如下信息:原料、辅料、食品接触材料本身的食品平安危害及其控制措施,生产过程引入、增加和控制的食品平安危害以及对组

54、织控制围外食品平安危害的控制措施;本组织的历史经历,如本组织曾发生的食品平安危害;外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据;来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的平安相关的食品平安危害信息。是否指出了每个食品平安危害可能被引入的步骤在识别危害的同时,是否确定了危害的可承受水平?终产品的可承受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进展确定:由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则;与食品链下一环节组织(经常是顾客)沟通的规,特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品;续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14

55、001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.6危害分析5.2以顾客为关注焦点7.3设计和开发7.4危害分析危害识别和可承受水平确实定考虑与顾客达成一致的可承受水平和/或法律规定的标准,食品平安小组规定的可承受的最高水平;缺乏法律规定的标准时,通过科学文献和专业经历获得7.6危害分析5.2以顾客为关注焦点7.3设计和开发7.4危害分析危害评价是否描述了危害评价的方法是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害是否考虑了发生概率、穿插污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能?是否记录了食品平安危害评价的结果控制措施的选择和评价是否针对已评价出的危害选择了适宜的

56、控制措施(或控制措施组合)是否对控制措施的有效性进展了评价是否对所选择的控制措施进展了分类,以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP方案对其进展管理是否将对控制措施进展分类的方法和参数形成了文件是否保存了控制措施评价结果的记录关键控制点(CCP)的控制措施是否由HACCP方案来管理其余危害的控制措施是否由操作性前提方案来管理危害分析工作单是否正确续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.7操作性前提方案的建立6.3根底设施6.4工作环境运行控制7.5操作性前提方案PRPs

57、的建立操作性前提方案的容食品平安小组是否识别并建立了操作性前提方案操作性前提方案是否至少包括以下容:由操作性前提方案控制的食品平安危害;食品平安危害的控制措施;能够证实操作性前提方案实施的相关监视程序;当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;职责和权限;监视的记录。操作性前提方案包括了哪些方面车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一局部操作性前提方案实施上的根本要求操作性前提方案是否得到了确认、批准?是否有作业指导书、培训、监管来支持是否认期对操作性前提方案进展验证续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款I

58、SO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.7操作性前提方案的建立6.3根底设施6.4工作环境运行控制7.5操作性前提方案PRPs的建立操作性前提方案涉及的工程现场对以下工程如何控制是否到达了操作性前提方案的要求:食品接触或与食品接触物外表接触的水(冰)的平安;与食品接触的外表(包括设备、手套、工作服)的清洁度;防止发生穿插污染,包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的穿插污染;手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的维护与卫生保持;防止食品被污染物污染;有毒化学物质的标记、储存和使用;雇员的安康与卫生控制t;虫害的防治

59、;产品包装、储藏、运输和销售防护7.8HACCP方案的建立7.3设计和开发生产和效劳提供的控制过程的监视和测量8.3不合格控制7.6HACCP方案的建立HACCP方案的框架HACCP方案是否包括以下容:关键控制点所控制的食品平安危害;控制措施;关键限值;监视程序;关键限值超出时,应采取的纠正和纠正措施;职责和权限;监视的记录续表一体化管理体系要求检查容是否适用参考文件检查方法检查结果记录一体化条款ISO 9001条款ISO 14001条款ISO 22000条款提问文件查阅现场检查7.8HACCP方案的建立7.3设计和开发生产和效劳提供的控制过程的监视和测量8.3不合格控制7.6HACCP方案的

60、建立关键控制点(CCP)确定的正确性是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点关键控制点(CCP)确定的方法是否科学、合理?是否对CCP判断树的使用方法进展了培训?所审按的生产过程共有几个CCP控制什么危害建立关键限值的要求关键控制点确定后,是否为每个关键控制点建立了关键限值关键限值是否合理、适宜、实用,并具有直观性、可操作性、易于监测关键限值是否适宜关键限值的监测能否在合理的时间完成偏离关键限值时,是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施基于感官检验确定的关键限值,是否形成了作业指导书/规,由经过培训、考核合格的人员进展监视每个CCP是否有一个或多个关键限值续表一体化管理体系要求检查容是否适

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