参谋部总医院阳普分促管使用情况汇报

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2、ok of zhuanglang already prepared draft, entered the phase of evaluation. Civil air defense workCounty continuation records has examined and approved the draft, spirit, believe, comprehensive Yearbook of zhuanglang already prepared draft, entered the phase of evaluation. Civil air defense work解放军总参谋

3、部总医院309医院阳普分促管使用情况汇报许铭飞 2022-4-281背景 2022年，该院在使用阳普分促管G3别离胶时发现检测值出现异常，谷草和肌酐出现负数或者未有结果，使用的仪器是日立7600-120，后经日立工程师清洗检测发现仪器正常，并且发现探针上面有异常，可能有别离胶的油滴粘附在其上面。 应阳普京成子公司的要求，公司特派我对该医院分促管的情况进行了解并解决客户存在的问题。2.309医院体检中心现场跟进情况我和阳普京成何昂于早上7点20分左右赶到309医院体检中心，经过和护长沟通，将我从广州带过来的1盒采血管阳普G3别离胶，由于时间仓促，我们新做的管的长度比拟长，和主管技师卢老师沟通看是

4、否能测试，经过和日立工程师沟通，100mm管在他们的系统没有差异，又检查了离心机，发现离心没有问题，因此，卢老师就直接将1盒G3别离胶的5/100的分促管交给了采血护士，这期间未和护士长沟通好，后来，何昂向护长进行了解释和抱歉。从现场观察来看：采血过程：目前该院使用的橡皮筋扎手臂采血，这可能导致溶血问题，后面我们从离心后的标本观察到，1支分促管黄色的和1支非可替的分促管出现了明显的溶血，大概200个左右标本。对此，检验科的刘老师认为我们的产品不好，有溶血问题。可能需要何昂继续与其沟通此问题；采血时护士出针的速度特别快，也有采不出血，然后针在移动的找血管的情况。这些因素都有可能导致溶血。采血顺序

5、方面：体检中心最多采3支管，我仔细观察了2号位的护士，她采血时，当用2支管时，她先采黄色或红色的分促管，然后再采EDTA管；当她采3支管时候，先采黄色的分促管100mm长、然后采EDTA管，最后采红色的分促管75mm，而且几乎每次采3支管时都是这样采血的，因此，从风险来说，她采3支管时存在影响检测值的风险，尤其是钾离子偏高的风险，但目前检测数据来看，还未有这方面的问题暴露；其它位置的护士采血好似都是随机采血，没有顺序，多管采集可能未意识到应该按照顺序。离心过程：尽管从采血到离心这个距离非常短，就在隔壁进行处理，专门由卢老师收集标本运送到离心室，离心室和检测仪器7600-120E就在一个房间，而

6、且相隔非常近。尽管采血运送距离非常短，但标本处理人员编号，扫条形码，我发现在上机离心前血液根本完全凝固，他们使用的白洋牌离心机，带脱盖功能，75mm管放进去，正好可以脱盖，而我们的100mm的管无法实现脱盖，这可能是他们要75mm管的主要原因，她们非常讨厌100mm管，因为要开盖，只用100支G3别离胶管。她们的离心条件是3000RPM1760g*8min，见图1，这样的离心条件和我们产品说明书以及非可替的产品说明书分促管的离心条件在相对离心力上有少许差距，我们说明书上的最低要求是1800g和非可替是一致的，考虑到体检中心要迅速出报告，因此建议他们采用的比拟适宜的离心条件为3200RPM200

7、0g*5min，但离心的老师担忧离心机有问题，比拟害怕高转速的离心机。长时间的离心，由于不是低温离心机，离心机里面的温度是非常高的，可能会导致溶血。图1 309医院体检中心离心参数离心的标本状态，通过观察离心后的血清标本，里面有阳普投诉批次的分促管、非可替的分促管、黄色的分促管从广州带来的，发现了黄色的分促管见图2.阳普黄色分促管血清效果图片和非可替分促管出现各出现1例明显的溶血，见图3.非可替分促管溶血情况。由于是体检标本，可能还是与采血过程相关，橡皮筋扎或者穿刺过程扎破红细胞。此外，发现别离胶的上外表有少量的红细胞，但检验科的人员根本不看这些，主要看血清标本质量是否好。图2. 阳普黄色管血

8、清效果图片图3. 非可替分促管溶血情况上机检测的情况：日立7600-020后升级为7600-120E,安装时间为2022.6.2见图4.日立仪器顾客效劳卡。该仪器以前在检验科使用，大约2-3个月前搬到了体检中心使用，由于体检中心以前使用的仪器是7080，单针取样，一直用我们的采血管，未发现问题。2-3个月前才启用这个日立7600-120E全自动生化分析仪，发现经常报警从而投诉。日立工程师由于早上开会，与10点半左右到达体检中心，当时该仪器存在5种报警情况，但其中只有一种情况可能是和采血管相关的，该仪器也仅D模块该模块为4根探针进行取样，探针每根8000元出现了报警，其它模块均为1根探针取样，未

9、有报警情况，标本检测的顺序是首先是离子浓度K、Na等的检测，然后是D模块测试谷丙、肌酐等检测，然后是其它模块，但均未单针取样；图4 309医院日立全自动生化分析仪器7600-120E顾客效劳卡他演示了D模块探针见图5被堵的情况，1，2号探针为一组，3、4号探针为1组；其中2和4号探针液体出来的状态和1、3号探针不一样，1、3号正常的出液体，液体呈现非常均匀的水柱，而2、4号探针出现了水柱呈现球形连续；他然后用细丝进行疏通，然后我发现，1、2、3、4号探针均出现了均匀的水柱。 图5 日立全自动生化分析仪器7600-120E D模块4探针此外，出现报警可能和仪器老化和寿命相关，尤其是针的老化。据日

10、立工程师介绍，日立的仪器在国外一般的寿命是5年，5年后就报废了，而在国内显然不可能，因此，仪器系统可能有许多零件因老化就需要更换了，但每个医院或者主管部门可能因经费问题，并不会及时更换一些老化的部件，像针就是其中一种配件，由于该针一般是一年更换一次国外，据该工程师朱工介绍，他们目前在D模块使用的针已经超过或接近2年了，而且，很明显2、4号针针尖出现了明显的倒钩了，这些倒钩的出现和仪器使用时间长相关，一般探针在比色杯中放入血清的时候防止血清未完全释放，都存在一个挂壁的过程，因此，探针初始时候的45度角度可能会被磨平，此外，由于经常用小的细丝通探针，也不可防止的在探针里面产生沟槽，这样更容易藏别离胶之类东西。3.相关措施及建议 1关于别离胶的油滴问题： 在分促管制造方面：对生产过程进行排查，同时借鉴日本积水别离胶加胶的温度和排除气泡的方法，尽量减少工艺加工过程可能导致的油滴。 2关于溶血方面的问题： 建议使用压脉带进行采血，尽量减少穿刺过程导致的溶血； 建议离心条件为3200RPM*5min 3关于采血顺序方面 建议按照标准的采血顺序进行操作，目前对于体检中心的2种管应先采血清管分促管，再采血常规管； 4关于仪器方面建议更换D模块的