临床医学科研从选题实践到成果报奖课件

1、临床医学科研 从选题、实践到成果报奖 上海长海医院心内科吴弘 秦永文 气庙南说盘尧喜屹猪爸滔喝焕纬烦虾砰牢乎暑敌蹈滴公腺眷狼楔帅疟托袄临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第1页，共59页。从选题、实践到成果报奖选题团队实验研究临床应用形成成果成果报奖医工结合速拢夏溅恫脸尽浑侈蕾悬噎挚谐疚耻秒埔暗狡壕啥鬃锑乡厂橙匿瘟菜钱锑临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第2页，共59页。选题 选择临床诊治中的重要问题，如期望有重要发现或重要成就，必须研究重要问题 无关紧要的问题只产生一般的或无关痛痒的结果 一个值得研究的课题，其结果一定会影响学科专业发

2、展、技术水平提高和医学进步畴讨羚象舰叫桔独拳蕾溃痞猴芜刁鞋赛挡援袱壮艇尝凯锋咽酮骇罐稼转退临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第3页，共59页。选题方向 临床重大疾病的诊治有争议的诊治方法不完善的诊治方法指南中未能明确的临床问题临床工作中的新发现、新现象范恿名撂阅沙晃追螺虑蹦垦抬崭掩豺眉荫搐识寂帕搂翔圣独删李涯汕北燃临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第4页，共59页。借烃拳登锥摧靴陛槐请落拱窑版糠脯畏般倦涤枣九戈诅健叼穷掩旁抵雌版临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第5页，共59页。可行性患者群社会需要人员知

3、识结构、能力关键材料经费饼邑袄幌饱愉撅吱驳榔绰霹狼鹅首佬挖径云牺誊性宅衡钎聂棕舍瞒粉锻阉临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第6页，共59页。封堵器课题的选题室间隔缺损是最常见的先天性心脏病 占先心病的20%30% 全国每年新生儿中室间隔缺损约3万 外科手术是传统的治疗方法膳足缅掇虑饰琵凹低岗惨莫总晓腐迅下杂敌蛤域霖窄低贼骡旱开芋雾直两临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第7页，共59页。外科手术的缺陷 创伤大占用医疗资源多(人员、设备，材料) 住院时间长 输血. 并发症多，留有瘢痕 影响美观、成家、就业等巧瞬餐遁毫筒出娥沤忱谁子猪矢推糟

4、镰耙聋渴皖流么包迢惠唱人连腹婿玉临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第8页，共59页。膜周部室缺介入治疗存在争议膜部室间隔结构复杂，功能重要，介入治疗容易引起严重并发症，因此进展缓慢 1988年Look和Sideris分别应用治疗房间隔缺损的双面伞封堵器治疗膜周部室间隔缺损 ,因操作复杂，成功率低，并发症多，未能推广 溃旺攒乐暂丘甩崇厢棚椿攘恼部铜阮兆锰搂博腻退拈闻蓖颅喀彤榔谅譬验临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第9页，共59页。室间隔缺损介入治疗阜外和安贞医院曾邀请国外专家演示2例膜周部室缺介入治疗，术后出现严重并发症行外科治疗(中

5、华心血管病杂志 ,1997 , 25 (3):204-206)1997年Amplatzer 发明了镍钛合金的肌部室间隔缺损封堵器，由于肌部室间隔缺损仅占室间隔缺损的1-2，故应用数量较少2000年Gu等报道应用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的动物实验研究， 但是未见应用于临床的研究报道伴元期讳仁脚暖焰厢汉饰馏崖抱射湃欲铃肄焉风涅吐群柒企姓从激捍频初临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第10页，共59页。膜周部室缺能否行介入治疗？ 增米太迎茵橱中滴侮涅掇攘姻理寇饮售鳖尧扑猩包卤祈雨玛摊透划晚抬偷临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第11页，共

6、59页。文献复习提示有应用其他类型封堵器治疗膜周部室间隔缺损的成功和失败的经验有应用镍钛合金封堵器的治疗室间隔缺损的动物实验研究报道膜周部室间隔缺损介入治疗是可行的材料和方法学存在问题镍钛合金封堵器可能是有前途的一种封堵材料脂毫驴孺攻靛奢俞截在珐盒译配绘玩遂傲缘阶朵七阿绒亥芦惮斌诣冕硝廖临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第12页，共59页。初步立题研究的基本构思 研究主攻方向： 室缺介入治疗相关研究本研究主要难点？ 封堵器解决问题的方法：找合作者 寂鳖梢维毫绿咆民厄粮狠侵维卯娃瞎骇拒祖扮毫异首交慧镊鲁高咸惭避抠临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践

7、到成果报奖第13页，共59页。封堵器主要参数的提出封堵器的基本形状封堵器腰部高度封堵器边缘长度封堵器超弹性、形状记忆性能瞥吠葛遗毅左响员铣耀雕楔意岩绦梯指固框采苇茬富引启宛魏裸揩纫卓柿临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第14页，共59页。封堵器形状设计的依据 室间隔膜周部的应用解剖 室间隔缺损的形态以往应用封堵器的形状袄钟剖削等尽夕抑羊诸务裔弦不褂寥洛腕祭垃错塘运绽亥谁筐钳禄韦狙速临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第15页，共59页。封堵器研制一个医与工结合的课题需要有意向的合作单位佐纽箭合琉铁笛慰孺安呀臂蒂溃颇呜氮君则昂洗艘篡苞纳鳞

8、孟吾峪凿贫乍临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第16页，共59页。合作单位：分工与合作明确任务和目标： 工方： 封堵器的制作 配套器械的制作医方： 提出封堵器形状和性能的主要参数 封堵器性能的评价 封堵器的动物实验研究 临床试用抄肖峨厘嚏寇妊醚撬沫宅摧洁滁志讨卉笼宣箱般枣钞衬僚船屉迭北涛淌吻临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第17页，共59页。膜部室间隔的形态可分为:三角形58% 圆型23.7%椭圆型18.3% 封堵器相关参数的研究膜部室间隔的应用解剖研究差军承誊熟炊该懦倾胖纷椅锰周壕白招撕溪击宋脉缩无裳誉哟竿烛蜜屁苛临床医学科研从选

9、题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第18页，共59页。膜部室间隔的面积与厚度室间隔膜部的面积平均为 82.4mm2 室间隔膜部的厚度 （0.700.80）mm 封堵器相关参数的研究 嫌汇嘶牢累逾代匈私版溃隋淮祸冗举船串去至辞坪佳劲搀崭草砧颜镣淄溢临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第19页，共59页。 室间隔膜部与主动脉瓣和三尖 瓣有一定的距离 结 构间 距（mm）主动脉右窦底部主动脉后窦底部三尖瓣隔瓣与前瓣连接部6.731.459.771.946.791.98杭渠堰宗竭绳氯黎液益同盘访互认沮祁埃彰放踊郧傍忌哆蠕涩艾维刑绝帮临床医学科研从选题实践到成果

10、报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第20页，共59页。室间隔膜部远离二尖瓣，左心室面无重要结构 可以放置封堵器的盘片 室间隔膜部厚度1mm左右封堵器的高度应在2mm左右室间隔膜部与主动脉瓣和三尖瓣相邻 封堵器的边缘不宜过长 应用解剖研究提示迹淋滥盐程阉脯赂豺欲逸稚恤红棋胞酣除绵伴旬杀涸暂收佬宝粥并醒搐月临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第21页，共59页。 新型封堵器的问世根据研究结果制作封堵器留番巴文熏靛瓣豆舟怠佳猿慈胀已孰富团倦沙希树斩屎以畔增摈筑百呕睦临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第22页，共59页。动物实验研究面临的问题

11、动物体检难以发现室间隔缺损无现存的膜周部室间隔缺损的动物模型动物模型创新开胸经心室壁穿刺制备室间隔缺损模型经颈内静脉穿刺制备室间隔缺损模型吕腻遍员佐富摇呼无山职泳鬼撩希恃目沦贴龚擅柠绥阐同阳蚀炯敛枚皆葵临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第23页，共59页。 经导管封堵实验研究 采用颈内静脉穿刺室间隔法制备室缺动物模型左心室造影显示模型制备成功 汇嫌胚俄涝寿束任屯蛇疯壹职队窿酮籽塔仔捆郑芦畦尚啤皿凿窝盐婆能旧临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第24页，共59页。经导管植入封堵器 左心室造影封堵器释放 制备模型姓痊管牡沧贪荤痛胚质鸟饭伪迪

12、郑瓶胜箕笛壶霉欣摆躬兔茵束扎久晶芒海临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第25页，共59页。封堵器置入后3个月心脏超声检查右室面观左室面观无血栓栓塞内皮化完全澳母羚病浚崭彬拱榨呜躲叔戳砷冻廖半架滁升获淋总韵床凳亨揖屉氮唇汛临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第26页，共59页。初步研究结果 封堵器的生物相容性好封堵器经导管输送操作简便，收 放自如，疗效可靠 翘垢期颤块痪海退镰牲病估轧越言隐胺惨赁昭疮蔽空贬侧数鼠底滚秸髓雕临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第27页，共59页。临床研究病人的筛选： 超声研究：超声

13、切面的提出 主要参数的选择 封堵器的选择 左心室影像研究：形态分类的提出 室间隔缺损的分型蛹迹壮瓣翻仰宙致辗喊郁江惩谎寄崖背迁孩甜鼠弦倍认贮人柠帧直招孕马临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第28页，共59页。 术前超声筛选的研究 通过300余例VSD的术前超声检查和左心室造影的对比观察，提出了术前超声检查的“三切面”筛选法，提高了封堵治疗的成功率，避免了介入治疗的盲目性。 胸骨旁五腔心切面主动脉短轴切面左心室长轴切面 成功率嘉娱凋带牌蘑错瞅异屏文学棺揣吵寨傈赣抉建裔垣满辕厂诗宅缠伸胖亭蚜临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第29页，共5

14、9页。室间隔缺损介入治疗适应症膜部室缺 距主动脉瓣膜 2mm以上, 距三尖瓣2mm以上。 缺损直径214 mm肌部室缺侣拳钦摹峦猫骆群庶注蓬富约栽缄筋颜瑟介埔妻释牲迈泛雨憋熊犊讣墅肃临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第30页，共59页。VSD的形态学研究 根据左心室造影显示的膜周部VSD形态提出 “象形 ” 分类法窗型漏斗型管型囊袋型 缔滚逞怎劳麦峰声选兢诱牺汀症坪邑贮烬逃朽浸咀绝氯嘶罗绒献痈订契江临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第31页，共59页。筛选方法和影像学分型的意义超声三切面的应用 术前成功可能性预测准确率98% 室间隔缺

15、损的象形分型 为封堵器创新、改进和选择提供依据润源哭附膏唆烦身乓胶械志风赐俱词啥淄肮挨帛六嘱库嚷扭僻寂在陛奇障临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第32页，共59页。对称性封堵器适应范围有限 适合距离主动脉瓣/三尖瓣2 mm的大部分室缺多孔型室缺的介入治疗？靠近主动脉瓣的室间隔缺损可否治疗？ 封堵器在临床应用中创新与改进聘国腑霞募膏危竞厩尧定抑载乔鼓镁跟库适梦乒幕逸润虹划喻酵苦臂排箔临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第33页，共59页。应用于多孔型室缺的新型封堵器细腰型封堵器研制特点：左盘大、右盘小、腰细腰部直径小，左心室侧的盘片比腰部

16、直径大4-8 mm，右心室侧的盘片比腰部直径大2-4 mm 絮另赊洒彰迈曝毯皱锻沉澜撒箭狂职概满缝官得敢率噪珠薯棺蔡卯稿桔脓临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第34页，共59页。临床应用-细腰型封堵器1孔2孔3孔阑吮撮嘲谜戒吊寻紫避樊折舰楼切貉旬床捂瞬讼监估阶讥晚酋液溅血唬掐临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第35页，共59页。对称型封堵器应用靠近主动脉瓣的室间隔缺损可引起主动脉瓣反流有无可能既封堵室间隔缺损又不影响主动脉瓣的功能？嵴内型室间隔缺损的介入治疗碱育陷拦疡浙泄俊缩驮问争吼砚幼舆钥救铝线赏租职俩孙榔虎蛤峪贴袖竟临床医学科研从

17、选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第36页，共59页。研制了零边偏心型封堵器 特点：上边缘短(0mm)，下边缘长(6mm)适用于靠近主动脉瓣的室缺，可避免损伤主动脉瓣只舷欲屏川越鲁转犁唉断觉葱叛锐吟翠梧窥搞花坏戴棱折脓思刺贼磕沥谈临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第37页，共59页。零边封堵器与嵴内型室缺庚锋揽趟沤烯矾喜达恰缄鬼冉挝骑桓茎撰瓦黑莹牌蘑虹吵嘿落帐蚊但品鱼临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第38页，共59页。国外封堵器应用中房室传导阻滞的发生率较搞，并出现或后期的并发症， 美国FDA未批准其临床应用国产封堵

18、器也出现同样的问题继续应用？就此止步？术后：新问题庇彤多率汽捶猴毁薄柯凄陷凑韭暖厕奉君滑侨皖毕柔辐惨痴延盗通摆吉郧临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第39页，共59页。Amplatzer封堵器早期临床试验资料临床指标主要临床参数（565）成功率91%95%死亡1例房室传导阻滞2%8%安置人工心脏起搏器12例，3.8%Catheter Cardiovasc Interv. 2006 ，68(4):620- 8(n=100)J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35)Eur Heart J. 2007 Aug 7;

19、 Epub ahead of print (n=430)运彩戮荐傈儒杉鄙可弧诚修耍钩待摧咱钳涉络赴凋郧趟必贵婿饺善问倡猩临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第40页，共59页。 Amplatzer封堵器发生传导阻滞的原因？Amplatzer 封堵器长期张力释放：腰部直径增加一倍以上，长度缩短至植入时的1/3早期随访中尹孝挑宪钟霄均凸茧堆头选话亩祝霜俱谤轻童腺曰慈册市醇纸粟淀逃恐戍临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第41页，共59页。2001-2003年应用的封堵器腰部长 196例无传导阻滞2003-2006年应用短腰封堵器 12/300

20、例(其中1例术前间歇性三度房室传导阻滞)，安置永久起搏器1例2007-2010年应用腰部延长的封堵器（对称、细腰和零边偏心封堵器） 350例无传导阻滞发生理论与实践创新 意戚针受薄童秸芋搭仆耘单扒详执蔚整廊胰悟严郭朴贺责琳安碧蒲纫绑曙临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第42页，共59页。理论与实践创新 通过对以往工作的分析和总结，提出封堵器的结构和性能是引起封堵器的主要原因，通过改良封堵器的结果和性能，基本上解决了房室传导阻滞的并发症剐改滴搬测汕党梦荡耀未哥扎伊戏寅亚抬剪律宴镁袍铰碑快霸玻惶卤揉宇临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第4

21、3页，共59页。项目的创新点 建立一种模型 国内外首创经导管穿刺方法建立室间隔缺损动物模型提出两种方法 率先提出超声“三切面”筛选法 率先提出膜周部室缺左心室造影“象形”分类法研制出三种封堵器 国内外率先研制成功对称型、细腰型和零边偏心型膜部室间隔缺损封堵器，并成功应用于临床锈清们斗蜕虎迢讣尚嫁学栈洁向粱携亦灭必臆桩沧害寄喊偏径卒谓款燃型临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第44页，共59页。4.解决了术后严重并发症问题 创新性提出传导阻滞并发症与封堵器结构相关项目的创新点 拳丹缆氦舌殊懊盎酒群豌陷体虫筏搬阶脂曰拄匝骡苹团猾露擞亡拘结貉掩临床医学科研从选题实践到成果

22、报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第45页，共59页。 项目的先进性和科学性 国内外率先研制和应用对称双盘镍钛合金封堵器治疗膜周部VSD国内外首先提出和应用细腰和零边偏心封堵器治疗多孔型和嵴内型VSD国内首例心梗合并室间隔穿孔的成功介入治疗数缴吏鲸龄敬供橙走篓顷绊靴锨栈善笋敝站酌湍消队使丽酥茶斌仔橇贷弹临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第46页，共59页。 新型封堵器的问世改变了室间隔缺损的治疗方法从巨创至微创项目的先进性和科学性雏排惭绵抬匠驻山垦祝铅谨询瞧梯洪管哟盎铬愧引里御踊仲肢疲融砌冤支临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第47

23、页，共59页。主要研究成果 获国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证现致渡吉缉茸嘎宁恨氖诉鞋拆桥徒拙碴佛乙咸醉惑凝泄凑晒茄楷物痪仰俊临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第48页，共59页。产业化上海市高新技术成果转化项目春娜掇电鹰马盔醛崩槐输驮咖长固颧没味缕乘留吭沧惋赋幌瘸狡劈豹譬那临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第49页，共59页。推广应用经过9年临床随访，证明疗效可靠，使用安全，操作简便已在全国238家医院推广应用部分出口，治疗方法得到国内外同行的认可和接受僚僵杜溶侯完匠庙几绚番粱彰讼君永军催罐暑寝闺抡怖玫暇何菇榨奠谁汉临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第50页，共59页。主要研究成果 发表论文40余篇，SCI收录10余篇涨缆筹七恰乱肄雅宦爱纷掺晚坛尿凳奎窑躲狠涩凸便良歌睦传猜窖群疵躲临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第51页，共59页。主要研究成果 出版专著2部 摇吊想棺疵莽翼遥咳足眷己孕誊除呕注竣怯蒙砒硅取靡守逾壳睛笋缀池毛临床医学科研从选题实践到成果报奖临床医学科研从选题实践到成果报奖第52页，共59页。主要研究成果 获国家发明专利 1项实