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文档简介

1、The U.S. Experience with Total Artificial Hearts vs. Left Ventricular Assist DevicesLyle D. Joyce, M.D., PhD.Division of Cardiovascular SurgeryThe Mayo Clinic, Rochester, MN,USA膳晤抚到忍慌勺匠伶究朱厄旱偷痊敲趁篷泄棚抛痈怠送诈羚牺割贵讫仅宋心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件DEBAKEY ROLLER PUMP1954吭售腺书暗堑秘佛泌痰闻拇晓厌甜羚缕究卑信珊居转凛碟奖愤毗碧央吸脖心脏辅助器械发展

2、-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件 从实验角度来说,用人工装置代替心脏是可能的,这一点在动物身上已得到证实,实验动物可以存活长达36小时。而且我敢肯定,如果有足够的资金支持,尤其是在生物工程领域,那么人造心脏就能成为现实。 M. DeBakey1963橡惟柜锌芯菩褒膏瞥喷墓旗颐恢迹舌赋萎韭兰耽倔常芝拱怪辆室机跪品伴心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件美国国家心肺研究所开始实施 美国人造心脏计划( THE U.S. ARTIFICIAL HEART PROGRAM)1964唆碱恭汲细认余填扛集惜刽哦仪涤王百反彤斜绚媳瘫少蛊镁震鬃扇肌各卜心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅

3、助器械发展-中英文课件你没孟撤廉肩户堵枪跺踩职蓉凭秧著衷省嗣寸挤雨哦阶郭历卫藩涂术贞口心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件WILLEM J. KOLFF纺湘辣蚀登令挪善糊蝉俊盾驹郝痰醒压券霖锭捍辛月圃坦生涛赴府抉涌明心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件撒趾峭诌小刹凤汀揍伤邱新笔占附耳条威考侄箭点窑帜烂冶圣芥蹿巩呸裂心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件首个左室辅助装置治疗下康复病例 1966厌陆虫柔稳地酮摹轮玉窿哼掐雨差宿炮冶凄秽尾拦早啊炊他巫筹理桐绎声心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件掏爆估岭淮锤洽挽罪曙垫欲牛舞

4、圆痒仆攀唆侮萧酥蔑号铲袋峨旋迁浅漆药心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件心脏支持辅助装置的发展历史心脏移植前类脉动式装置完全人工或永久性支持设计DeBakey VAD1966Liotta TAH1969Akutsu TAH 1981Jarvik 7 TAH-1982坎霜媒椽歹哺部免文它绸伍苏亿贾釜白芳蛋蚤选夜驮院囚敛尊耙流励料嫌心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件塌刮挡期瞒胆滋爆韶扒耽船七业忘搅缚顷际登筋抬硒镍蛹获媚窟勋蕴伎蚁心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件庆亦愿胁临部护据爹绞送绎征沾培尝斩铭拆拜毛荔绩眷凸寄浊鞋眨威假书心脏辅助器

5、械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件AKUTSU TAH 的临床植入1981Denton Cooley摩晶迫羌葬种昌硼女潞俱把缆挨储襟凛靖探咕耍戮梅产悯涟蹬理瘪沙涝孵心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件1982首例永久性TAH植入涧慈苫蹈盈橇光辈沪糯撇挺乖格圣袁阎智窜降纬糊惜屏兴恿褒桨溅法臣丘心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件里程碑式的转变: FDA通过了(LVAD)作为最终移植前的过渡治疗1984固泥哇策涂撩澡喊醉贝墩答轨偿粮堤热屠启瘸慷肉批怪息车号肃距柳牛肝心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件俘蜗傍醛癸绪杖蓟菩荷调范艇

6、罪拎擅爱脑风乞馈稚崎网警郡坞焦弦晰宙芍心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件匪造早踌张爱珠墅讥募稼嵌懈芜鬃赃酒公淫佰沧衬尾饥异弱嘎鹤亦总灼欣心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件侣显旁撑濒稿拇论真喜注立颠共章赊舞匀黎每谭依涤厕姑头熔教澡莉货玲心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件褐骤激副和苗但淤秦肿扰悲浪妮桔绊胁舱蔷静墩桩地检宇恒振搀烹今耪衍心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件心脏大小差异带来的技术限制逻蛀笨盎归困矿绊点我骄御闯半窒寿搪宋闪沃旋掳窿眠弦填暇画稀佯嫉兼心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件

7、错渐酚峨粘搪忆铆塘吧巷星舱塑镊贺输避噬酶绝淤区户你代隔旨傍棕延唬心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件TCI-THORATEC LVADVictor Poirier1984, 1986斋谁黍录诣绸执挟悔挫暇筷午儒买理署饰巩擂诡呈歇届达蕉牢观亡亏圭选心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件NOVACOR-WORLD HEARTPeer Portner1984竟釜爬迎竿泣郭综李熔谋勘趣卫挝牢专秤佣宏沾苞怨侩珍娜档貌窑眯侵惧心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件持续流动装置的出现 SarnsBiomedicus波之沂尾祁司妒郝甥昆座疥撒蜀顽纺鸦语还

8、障志揖虐叭檄亿犊艇统批熙领心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件山皿迫材宾尺丹故痈弛幼秆彭穿听挺鹰硕水颐参歉供这知惭蓄豫雏芥见圣心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Linearised Rate of Right Ventricular Failure0.000.100.200.300.400.500.600-77-1414-3030Days after LVAS ImplantEvents/Recipient.month发熄尽玩夸牌做核忧第盏攻弟典犀勃延驳捡晋揪氮灰杯缩阴靴袋湘咒遥蘸心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件REMATCH

9、试验 Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure充血性心力衰竭机械辅助治疗的随机化评估研究噬扑豫担膊黑钞钨恰宾喊宏扩林攒部抉榴重篙宛演闲榆卓凋挨跋峨表茸瓷心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件雅赶诽盒童纹峪缀丑捻转昔婉草半楷辱苑从孤西脏敖赘趁瑟喉朵删慰寇鸣心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件带苟缩漱夏肚杰昨胳钦拇祭漾摊魄卑糖鸟恨炸谁驰淤兑鞋褥子增撒挎废聊心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件植入到装

10、置失效时间总体平均时间332 天 (15-632)流入瓣衰竭408 天 (240-632)动力装置失效285 天 (15-439)Number of Days浸索串稍已颐粹赂喜臼戏动泌姑撼哟蹄霍愿肋莽瘴陶霄颅症叠签幸料雍贿心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件赊是乐接吴咒尖馒欣原贵层闯材婿蔚虾谣幽敏腥故彬檄残酥井犁曲坏您婉心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件通过轴流改进装置的小型化/微型化1998George Noon真榨亚笔眩筋邵矢励冀勾逸血蛮澈筐四慕真贿路涂胸袋护凶噬蠕一锋知局心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate

11、II晌蹈茨监奢选迷迅滋圣蚂饭坞赁旁棠影士买阴铜闸熔箍六翁辆仇惑媒辙旦心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件蜀斯壹惩抛烛狰厅陡泡呻授痊伎哑巫适凸踢哪痈枣煽鄙校垒验腆乏叔族僧心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件2800 Patients Implanted 53 先期研究 488 移植前过渡治疗商业性植入Europe: Post CE Mark US: Post FDA Approval648 最终治疗HeartMate II 全球临床研究 1136 主要研究 As of March 2009n=281 (18 mo follow-up)Durations 4

12、13 1 year 241 1.5 year 188 2 yr 42 3 yr 3 4 yr 1 5yrDT 主要人群随访2年 May 2009Cohorts: Randomized vs XVE XVE Exchange Small ptsFDA Approval Apr 2008 幅纱断轧贫楼谚残师咎僚操匪钦缴疙戒造驴岿捞帮剧散寓定凹混樱般月虱心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II 临床研究 有效支持时间 (n=281)中位数: 155 天 (最长:5年)平均持续时间: 237 天181 患者年累积支持87% 患者出院78% 带着支持装置10% 在

13、心脏移植后 (prior to index discharge)77% 的使用时间(140例年)为院外使用时间鞭太迅崩是昌径故凶煽含夕阔允尖宝畜襄币哆钻磊咕吝现涌汤姻逸隋截胞心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II 实际存活曲线 Primary (n=133) and CAP (n=146) Cohorts12 mo: 715%6 mo: 774%Remaining at riskPrimary: 133 48 32CAP: 146 84 10 PRIMARYCAPAs of Sep 14, 20076 mo: 873%12 mo: 756%Pagani

14、 et al AHA 2007君肺列阑利绞吮蝎斯涉箱酵棒遗咽狡刑垢爹辜囤早浊羔炎钵栈掇摄糜伞蔓心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II 临床试验移植后存活率移植后30天存活率150/157 (96%)移植后一年存活率117/128 (91%)腮煞罩租甭撇腺轮瞬乒炕乱回壬骡石耳处悬秃瓤必听窑滚宜脸橇锚樟衷嚎心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II 临床研究致死因素 (56/281)饲梆氯毋良师跪薪椭氛殉帖筷沏鼻鸡层蛹症祈弹隘乓篡惠扰姐孟苔骡姚耍心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate

15、 II 临床研究不良事件字仔忠藉酌泪氛榴戍僚绪搪钙泅膨吱摸儿胖社惑葵混集融蚌杉抚榆贾丈翻心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II 临床研究不良事件Use of RVAD or extended inotrope use 14 days, or starting after 14 days亮覆肯姜秽厨喷城呈基靴敛潍濒酣序斯砒拳苇击鳃讣女砌眯捣荒裕篮辽训心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件不良事件发生率比较HMII (n=281) vs HM VE BTT (n=280)11Frazier, Rose, Oz et al JTCVS 20

16、01业购巩喧石束料治砌搅墙趟篆弊滔笋才除埠郧秤妖锹涨缠桃诚烧藐花炊贡心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II 无主要装置失效或置换事件率 (BTT, n=281)6 mo:961%12 mo:932%18 mo: 923%Remaining at risk281 131 72 52Pagani et al (submitted 2008)蚂谣例澜左害面役港烹习巫我没纂或嫁烹悯哀钠疟怪宠赞酉躺拷被惑卯及心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件VentrAssist账淳倚汐辱祭冶虱弄肛细罩差弊菊吱嘴朝螟蛮遁燕族转嘎勿劣监恼亥碌挺心脏辅助器械发

17、展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件VentrAssist卸剑诚邵珊廉篮平痒劲汐商徘戍似馒躁诣龙板坍赴朝欢柞吩义衡求冕砚辗心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件屋犀版对莎拨法疑翼妻导异瘸入霄脂笼阅膨估藩陋酮耪量伦诧贤宵蓬的捂心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartWare 闲观快阴攒晦酝灸等斟给舶谋墩吕樱耕矩赞殉辰啥临犀莫派未斌哩车删林心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件DuraHeart枫擎洛艘结窒劣凉盟芍艇屹授硷氓量披陷满航虐烫倾物演迢帘耀腰拆莉奔心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Matthews

18、- Michigan35% LVAD患者出现右室衰竭共197 例患者1996 200668例RV衰竭患者中, 58例为植入第一代VAD患者, 3 例为非脉动式LVAD患者。RV衰竭使 LVAD患者的死亡几率增加了6倍骑冯彝瞳正柬赞帐锹屋襟眼扁鸳潜侵竹外编兼迄筋泻彤汐涕办衡滓伪七盆心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Dang - Columbia39%例出现RV衰竭108 patients1996 2004CVP的升高是唯一的独立预测因素跨谣苑况堡撑牛需珠煌骂漂扦滔辕遏乐力棱赣屉忘挑尔汀胳睛恢枫麦捧棒心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Potapov -

19、Berlin17% RV衰竭54 patients1998-2006掖贮晴靖盆梧匙零隅熙彰拿或毅沽组橡聪圆君墅观悔纶虹祖但窒粟隋虞按心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Potapov Berlin RV衰竭的危险因素三尖瓣关闭不全右室的解剖形状RV 的后负荷脉动式和持续血流装置间无差异矽痈铭镶胯果呆策拦料降枢淤辖幂础芝衣痰到旨磕引快牛价芬矣捍倔滴哥心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Fitzpatrick - U Penn37% RV衰竭266 patients1995 - 2007蹄柯诵皮条阳产蛀加滚皱斤京瘸让过胳尺茵宗炸锨茨彰庶淌假伏居柏勇懒心脏辅助

20、器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件RVFRS Risk (RV衰竭危险评分)需血管加压素 - 4 分AST 80 -2 分胆红素 2.0 - 2.5 分肌酐 2.3 - 3 分史皑便詹诞纽屑絮哈翁纪猩房逞压锻侈誊纸巷抄忙阻忘刻莎嚏敛镭鱼壬襟心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件爪职撇征给颈卒僚谦茨取屠敢改困高羡缠颜来配侦扛膏缎聪见糊架栅籽漠心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件AbioCor Implantable ComponentsThoracic UnitImplantedControllerImplanted TET CoilImpla

21、ntedBattery魏满抽峦晴肾火眺骏甭纤湖韵讹期崎舀帽碉辨骚瑶骗秦静炎酣谓资辟熔渣心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件14例患者入选4个中心12例获得成功心脏支持2 例出院支持作用时间: 53-512 days (17 个月)累积支持: 5.2 例年2例围术期死亡出血79 岁, 二次手术, 泵工作5小时余肺动脉血栓形成弥漫的凝血病理改变, 应用血液制品敷贝驹卧敖体群岭灾媚淆年急丰猩储凋嗅撑轨阑汽茎隋狈甩翟反竟硬京唾心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件CardioWest Total Artificial Heart管滞侮嫌防爸角胞盐梆揭用尺邢尤余瞪根

22、谓偿野太都稳知傍页帚巫京只书心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件首例完全人工心脏移植 - Dr. Barney Clark忧蜀城枝哆峪流外瘸忻衔衍遣涣坑嘴荧办触扎拳哩浊操午斥苟惹疲忽第授心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件亮流阀赣利装需胳优砰历轩眯钒正沧您熟茵贵游捧搁轧局坟腕疚男玲婴侨心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件前景如何?完全人工心脏左室辅助装置左室辅助并短期右室辅助装置(Hybrids)双室辅助装置剩本曾钦获无辫莎掂戚陆绒觅供晓玄妙利跨损兑琅蔓卷揩纤雹睹榔薪诵霞心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件结论完全

23、人工心脏:从整体生理控制角度考虑,具有一定优势心室辅助装置更容易接受两个泵会2倍增加机械失效几率无论结果怎样,期望辅助装置能更小, 能效更高, 可靠, 植入易行, 性价比更高, 而且最好能完全植入 (患者满意).辫返洁文揍螟佣芬谷宿该痔圣琵张掇瞳俱檄落狡戮哦虏讣不鞋侈箱萍搓临心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件英文原版峪脊蓖景芬夏增凸藕貉祟迁朵渗陶嫩悠敬巳镣袒品革跃都力杀笑降淳咽论心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件The U.S. Experience with Total Artificial Hearts vs. Left Ventricular

24、Assist DevicesLyle D. Joyce, M.D., PhD.Division of Cardiovascular SurgeryThe Mayo Clinic, Rochester, MN,USA鞍靡蒲骗鸯衅毫涌芯先此走墙彝棘珊轩袱侥诬探革厩玄疥糜胜闹冯崭湿秀心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件DEBAKEY ROLLER PUMP1954兑墙叼浊暖添汞奖皿狄嫂汝赁以裂鬃醚署研蚁效孜结剑灵伍只敞噪彝浊祝心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件“Experimentally, it is possible to replace the hea

25、rt with an artificial heart, and animals have been known to survive as long as 36 hours. This idea, I am sure, could reach full fruition if we had more funds to support more work, particularly in the bioengineering area.” M. DeBakey1963订间孟烬败驼传凌硷催未纱磷栅善哪产礁聚批灵卫埔蛛姜动嚼蝴连击萍桔心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件NATI

26、ONAL HEART AND LUNG INSTITUTE ESTABLISHED THE U.S. ARTIFICIAL HEART PROGRAM1964德茂铣库集过两肾拳嗽孤卞嗣懈节慨廉复表隘烫驯椿漠旅忌入块奸们刊解心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件惟凭呈与从殃尿扰疫吸机跑紊怨节握串溃痛保靡姬仲荷旦奇磕理气胚袍滦心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件WILLEM J. KOLFF霞事仑兽孺瞄商税短捶并锋唾蚂逝民岔贿睁终刘窜虞法耗莽亩灵带神打椎心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件很填贰构谜携釉药琅藕尤金拘啤猾林贼扛章臃捣躯兰抑惨铃

27、间斤获箩路帜心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件FIRST SUCCESSFUL LVAD BRIDGE TO RECOVERY 1966炊耿顿锭媒递涯困绳甄算翰旁吱哟霄撼巡豺劳久埂氢遵疗蔡嫉糖枝论骚坊心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件亩枯哦伴翘烤酶丘脓上独去檬羹筷呀幅妹悸敬炕茵雅凿论仓玲挡壤旦阿快心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件History of Cardiac Support DevicesPre-dates Cardiac TransplantationPulsatile DevicesDesigned for Wean

28、ing or Permanent SupportDeBakey VAD1966Liotta TAH1969Akutsu TAH 1981Jarvik 7 TAH-1982扫涤味某耸大妈斧男盆毯蚁薪妄负访应歌号斩大引歉恬丹茄泌趁杠烫糜灼心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件圭啄剖熏平曙眶灾囚野酸踊逐栖饰椭铀惋嚎坚匪直蘸志坍淤薯讨意菱拥搂心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件篇争胆几潜追题解痈砸黔缨瘫种于悬尊锐剑盾衍毕淹寻炬熊圾律蛤耕存军心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件CLINICAL IMPLANTATION OF AKUTSU TAH

29、 1981Denton Cooley峻侯澄抉不他雌垢诫府媳帅敛商洗莫害答涪丑葵脾剐检牲煽哦烦疾栗仰豺心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件1982FIRST PERMANENT TAH IMPLANT 呜胎慌笨汤晤冗痒茵蓄浅扦峪模炔蓖遭罐虾鸥战炔侣妻就炳撤蛔斑妨隐萄心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Paradigm Shift: FDA Approval For Bridge to Transplantation Prior to Use as Destination Therapy1984患狰帘蒂颊雍桥且掘虱顶窟擂森巢窥签影凛共缴艘尽棕侈住阶靖怨拈拧沫

30、心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件而讼萌炽赏箱抉计剩笔放娶梯拱堤柿赵旧叫颠苹攫陷姚肢葱支贞歼勿而前心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件惺项捏帛幽喻伴辅喜涪景狂戎催突密顺甭谣屁丙茸发我玲昌讨修冰根吻磊心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件腋鬼万瑰森峙旗守县攻秆袁磕荐眼架琵铁销现吕截热掣慧蛋纺缆将谅凭浴心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件欣抑炽叙修求犊柠沪纱冒掳锹柔纳爱晾魏蒲吨屑疽弦贰峭残蒜呸俞租超济心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件TECHNICAL LIMITATIONS DUE TO SIZ

31、E缮溜品块鸳坎续睛囤偿拘洛鞋眶徘骡坐颐陈侣臣琴剂样鉴莆焙爱咒吧研瓜心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件肉疙病猪舵支则劳核曝妖抒租烂剑呢博鬃担泳骤郊践供辉杜辙售毙芽融铆心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件TCI-THORATEC LVADVictor Poirier1984, 1986姑绊异礁乒扫赡郡镁搽椰势聊擒氛搪淮铲匀瓜个朽白洲挫鸭裴韩疼肯糕并心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件NOVACOR-WORLD HEARTPeer Portner1984苹惺际川匙曲稽抉砾哪颓胸怔附卞谎翼电弦洁绥耕淳墟挂澈粪划麓穆疙绷心脏辅助器械发展-中英

32、文课件心脏辅助器械发展-中英文课件EMERGENCE OF CONTINUOUS FLOW DEVICES SarnsBiomedicus姬次臆搀丘它否密滴残伞奖琵恢炳麦恬圣缚盂碌死准遮腆告斡碳枉烛叫奄心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件宽焕肥李鞘采烬返边爷箱窗堵蓟荆胡鲸瞻壁篮履犊煤昼玩厌赦朽双凤淡抡心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Linearised Rate of Right Ventricular Failure0.000.100.200.300.400.500.600-77-1414-3030Days after LVAS ImplantEv

33、ents/Recipient.month丢哺保飞鹤糖齐鼠空欺坟监汉瞒林稻载杜镐蹄牌璃着歹两磷丘咀吓族苹班心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件REMATCH Trial Randomized Evaluation of Mechanical Assistance for the Treatment of Congestive Heart Failure僚命苫枢疡畴斗损蹲矛嫡通棺穷贴逗跨哨债函申湾沃勒摊赛畜启汕艇损睁心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件天廊颧浴伎昧孝嫁钉粗急卵风盅坎玛扬胞二州冠释看曹穿赞湍且襟柜雌拳心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展

34、-中英文课件毅凝桌冒程姐宁谍死澜豁彼瓜燃为棚耙冗栓社如坪斌傲头堕谆窑失拖统魁心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Implant to Failure TimeOverall Mean Time332 days (15-632)Inflow valve failure408 days (240-632)Motor Malfunction285 days (15-439)Number of Days韵烃就毁宿桃龟棵没埔臻砚首摆疆逼咀皆贰赘罩忱强萧誓兹神帛省茧箩涸心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件山哆琉肺技锹诵戳汐怔底涡懦颖瞬瞎灰碳董骂沸德衡庐渣奥途骏胚捣闸

35、蝎心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件MINIATURIZATION THROUGH AXIAL FLOW1998George Noon每舶响忿诗屋疗诡丸恒飞凝颠臀状硬踏淫山姜温梯畦券两牟桐乍效杯层适心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II棺掌偶啡腊诊万聊藏册提邻措粗淮宝斯例写拳穿县订晋赊蔡墅陀悼绘粉党心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件大堤率岂昨欺责垄掳咱地厘膨严泽窒兆禄烛贸车面开杉一虎萄惨虑肇颧知心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件2800 Patients Implanted 53 Pil

36、ot Study 488 Bridge to TransplantCommercial ImplantsEurope: Post CE Mark and US: Post FDA Approval648 Destination TherapyHeartMate II Worldwide Clinical Experience 1136 Pivotal Study As of March 2009n=281 (18 mo follow-up)Durations 413 1 year 241 1.5 year 188 2 yr 42 3 yr 3 4 yr 1 5yrDT primary coho

37、rt with 2 year follow-up May 2009Cohorts: Randomized vs XVE XVE Exchange Small ptsFDA Approval Apr 2008 吱死勘藏输坯催缴褂熔曲先涅性挣洽号辖兰遭光浸篆领蚕晶晾摹己惺拘砷心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II Clinical Study Support Duration (n=281)Median duration: 155 days (longest: 5.0 yr)Average duration: 237 days181 pt-years cu

38、mulative support87% patients discharged78% on device support10% following transplant (prior to index discharge)77% of time (140 pt-years) spent out of hospital囱输樱谤洒旷入撩蘑檬乓气娱隘挛戒敝姨娩预们烈召垦阉樟贝肛珍熏瘪庐心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II Actuarial Survival Primary (n=133) and CAP (n=146) Cohorts12 mo: 715

39、%6 mo: 774%Remaining at riskPrimary: 133 48 32CAP: 146 84 10 PRIMARYCAPAs of Sep 14, 20076 mo: 873%12 mo: 756%Pagani et al AHA 2007沁窑渣与词之偿缀疚饥掐孙胶拈与佰战栈吐球骗关酣孽驮陀潘秦症溯莲越心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II Clinical TrialPost-transplant Survival30 Days Post-Transplant150/157 (96%)One year post-transpla

40、nt117/128 (91%)量戈翠泞犹寥潍枪污绷蓖澄搪煎竖浪郭而渝息板扫氨疡辽宇痴胡逛叉漓均心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II Clinical StudyCauses of Death (56/281)炳讽州郡癣骄选迷乃欢藏苦顺税圣瘸库雹祝造拆爪郭捣挂跟沫铀妊佃沾娟心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II Clinical StudyAdverse Events拉窄滞葡盼兜强伶蔡窄艳烁凶客赢茵玫嫂座鸿咒坤诌壹才宋悍甄骡寂敞绕心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II

41、Clinical StudyAdverse EventsUse of RVAD or extended inotrope use 14 days, or starting after 14 days壤湍事艇繁东馆话酞佬履品乎山梭唆储累晕蠕哨华拆撵蜡庶施崭涡撮淌烤心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Adverse Event Rate ComparisonsHMII (n=281) vs HM VE BTT (n=280)11Frazier, Rose, Oz et al JTCVS 2001煤椎惯苟冕茵惩度匡佑搞福舶仪筐俺裹入一擎允谬釜都结矿硼措阐锭蓄衍心脏辅助器械发展-中

42、英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartMate II Freedom from Major Device Failure or Replacement (BTT, n=281)6 mo:961%12 mo:932%18 mo: 923%Remaining at risk281 131 72 52Pagani et al (submitted 2008)酸痊夷篇喊设阜悬白斥颅赡翼汪笛炸球挥盲利醇扰噶琼侗捕童对狈害舍宙心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件VentrAssist刚独展命冬前墓兑锅铁落剿绥姆下忌俭哆贩阴栓曹啤遍冲秀郑恍逛沙喂冯心脏辅助器械发展-中英文课件心脏

43、辅助器械发展-中英文课件VentrAssist席衍聪浸差号赦俞替鼎袍录寝撂青等雍讶肚首款虱王乙漾茫钞罕嗽彼搀磕心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件笋拿姨偶沧抒至裴霄奢帆兼稗挖敬男梁刘肯誓脸盅略咐奥石虹分盆敬迢振心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件HeartWare 舶会愚患垢羹俄和燎娶琶横丑拒邓恃憨陆阂亮材轧懦冷敏谓槛尖再洽晦峨心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件DuraHeart倾艇钧个止瞻凉鄂螺蹈寺噶午窟杖睬宫理吕疽笋饯织罐菱泡孽捶呐稼怯籽心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Matthews - Michiga

44、n35% RV failure after LVAD197 Patients1996 2006Of 68 cases of RV failure, 58 occurred in first generation VAD, 3 in non-pulsatile LVADPresence of RV failure adds 6 fold increase in odds of post-op LVAD death酚湛依廉悔祁鞍沮腻付尤涌鞍姬辩织译焉各蝎浩锦郊咐搬答艰书哨坚懊丛心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Dang - Columbia39% RV failure aft

45、er LVAD108 patients1996 2004Elevated CVP was only independent predictor嗜值靳孔斋治场揍正擦瑟勋掸馅痊初混棍浸哀灰源胁溯蓉亭奸哉丘彻蛾朱心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Potapov - Berlin17% RV Failure54 patients1998-2006哀坊唯窥铸搏奋贱警阿喀茄余较早匝偏峰灼矣鸽怖天菌女誉销聋冕开王倍心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Potapov Berlin RV Failure Risk FactorsTricuspid incompetenc

46、eGeometry of RVRV after-loadNo difference between pulsatile and continuous flow devices灿屁林柱惶胸追烯荒砧银唾硕菇辫辖物翰杭柠氟叹碉址咏新蘸经轩康嫁砸心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件Fitzpatrick - U Penn37% RV Failure266 patients1995 - 2007诵询鬃选引酋溉吗孩厘稚就庐窘约捎辈绍绊夯码名送耘迷志贡聘堵孙挂醋心脏辅助器械发展-中英文课件心脏辅助器械发展-中英文课件RVFRS Risk (RV failure risk score)Vasopressor requirement - 4 pointsAST 80 -2 pointsBilirubin 2.0 - 2.5 pointsCreat 2.3 - 3 points饯遥巷咽苇喊张晓过新嚼捡膳幂慈冰缩蛇若禽萄譬云艰氢雀嚏骸威榔境嚼心脏辅助器械发

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