血气分析管理和临床操作规范

1、血气分析仪管理和临床操作规范编写：赵旺胜 马建锋周小玉左祥荣张晓军蒋叶审校：潘世扬批准：南京医科大学第一附属医院江苏省人民医院2011年11月血气分析仪检测项目管理规范血气分析仪测定的结果准确与否，直接影响临床上对危重患者 病情的判断和救治，为保证病人检测结果的准确性，必须对血气分析 进行质量控制，建立有效质控程序对检测质量进行管理。 依据美国临 床实验室改进修正法案（CLLA88）、美国病理家学会（college of pathologists , CAP、2011年上海市医疗机构临床实验室质量管理 基本内容和要求等对临床实验室血气分析项目的质量管理要求，制 定本规范。本规范适用于各临床科室

2、各类血气分析仪进行临床检测。一.管理要求1.由医务处质量管理科负责全院血气分析仪测定的管理，医院医 学实验室质量管理小组协助实施。.所有使用血气分析仪进行血气分析的医疗单元，将所使用仪器 的型号、编号、供应商联系方式上报医务处质量管理科，由其造册管 理，包括各种记录的保存。未纳入管理的血气分析仪不得进行检测。 新开展该项检测的科室须提出申请，经批准后方可实施检测。.在医务处主导下编制“血气分析作业指导书”、“血气分析仪 操作规程”、“血气分析室内质量控制程序”、“室内质控记录表”、“血 气分析仪使用和维护记录表”。在培训时分发各从事血气分析的临床 科室。.由医务处定期培训和考核，培训考核合格的

3、人员，经所在科 室主任授权方能在临床上从事血气分析。二.血气分析2.测定人员：需培训合格，科室授权。.每天先测定质控样本（高、中、低三个浓度），真实填写“室内 质控记录表”，质控结果在控方能测定患者样本。更换新批号试纸包、 仪器电池等维修需重新检测质控（见“血气分析室内质量控制程序”）.血气分析仪由被授权的医务人员，严格按照“血气分析作业指 导书”、“血气分析仪操作规程”、“血气分析室内质量控制程序”进 行操作。并认真填写“血气分析仪使用和维护记录表”，每月结束将 所填各种记录交医务处保存。三.检查医务处质量管理科将根据要求对各使用血气分析仪进行临床检测 的各临床科室检查规范执行情况，结果纳入

4、综合目标管理要求。江苏省人民医院医务处质量管理科血气分析室内质量控制程序（GEM Premier 3000）实验室室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的 精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标 本检测结果的一致性。依据美国临床实验室改进修正法案（CLLA88）、 美国病理家学会（college of pathologists , CAP、2011 年上海 市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求等对临床实验室血气分析项目的质量管理要求，制订

5、GEM Premier 3000血气分析仪检 测项目室内质量控制程序，旨在保证进行该项检测的临床科室获得可 靠的测定结果，是保障检测质量和医疗安全的必要措施， 所有向患者 提供血气分析检测的临床科室必须开展室内质控。一、相关术语.质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。主要内容包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中 所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。.室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在 医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可 靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出

6、检验结果所有步骤的活动，从临床需要考 虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。.质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断 标准。用符号Al(或A-L)表示，其中A是测定的标本数或超过控制限 (L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求 的条件时，判断该分析批违背此规则。.精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合 程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。.准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合， 表示测量结果 与真值的一致程度。.偏差：指测定结果与真值的偏离程度。.变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%!示。.溯源性：

7、通过一条具有规定不确定度的不间断比较链， 使测量结果 或测量标准的值能够与规定的参考标准， 通常是国家标准或国际标准 联系起来的一种特性。.在控：质控结果在控制限之内。.失控：质控结果在控制限之外。二 开展室内质控前的准备工作1培训实验室工作人员在开展质控前，由医务处定期培训和考核，培训考核合格的人员， 经所在科室主任授权方能从事血气分析仪操作。2建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件（SOP做保障。 包括血气分析作业指导书、血气分析仪操作规程、血气分析室内质量 控制程序。3仪器的检定与校准血气分析仪按照生产公司的要求进行校正。 在实验室开始临床标 本检测前，使用单位进行精密

8、度检测、可报告范围验证，各项指标符 合国家标准要求。4质控品的选择血气分析所用质控物原则上由提供仪器的经销商供应配套控制品（高、中、低三个浓度）。如仪器生产公司不能满足要求，可以使 用第三方控制品（高、中、低三个浓度）。三室内质量控制操作1质控操作每天在测定患者标本前先检测高、中、低浓度质控品，将原始质 控结果记录在质控图和质控表上。当质控结果在控才能测定患者标 本，如果质控结果失控，应该分析失控原因，纠正发生失控的错误。GEM Premier 3000血气分析仪外用质控品操作流程第一步：建立质控文件只在使用新批号质控品时建立 从主屏幕设置一质控设置-输入密码1234确认一选择相应的 质控物设

9、置按“增加” 取出IL的质控品说明书，用扫描笔或手工将批号和各参数的数值范围输入仪器。（如果使用非IL的质控品，需要手工输入文件内容）按三次OK退回主屏幕7第二步：检测质控品在主屏幕按质控检测键选择与质控液相同批号的质控文件，按OK。或取质控品安甑于安甑条形码识别器扫描，自动选择相应的质控文件。混合质控品，在安甑开启器打开安甑 插入进样针，按OK启动吸样。听到四次“哗”声，移开质控品将测剩的质控品扔进生物废品桶 等分析完毕看结果，按接受,或按放弃,仪器自动回到主屏2失控情况处理及原因分析失控情况处理：操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规 则，应填写失控报告单，失控原因分析，纠正发生失

10、控的错误，室内 质控在控才能发临床报告。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：(1)立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每 一步都认真仔细操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出 偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控)。 如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。(2)新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新质控品结果正常，那 么原质控品可能由于过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污 染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(3)新开一批质控品，重做失控项目。如果结果在控，说明前一批 质控品可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查

11、明问题所 在。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(4)进行仪器检测：检查仪器状态，对仪器进行清洗等维护。另外 还要检查试剂是否因保管不当而变质，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(5)请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器厂家联系请求他们的技术支援。四室内质控数据的管理1每月室内质控数据统计处理与保存每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理， 保存原始数据和计算数据，并将汇总表上报科主任，并送医务处质量 控制科保存。2室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变 异系数进

12、行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异 系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图 的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。10血气分析作业指导书（GEM Premier 3000）.检验目的检测全血中血气（pH P3、PCO）、电解质（K+、Na+、CeT）及代 谢产物（Lac、Glu）,计算项目：Ca+（7.4）* , HCQ HCtd , TCO, BEecf, BE（B）, sQc, THbc Oct , Qcap, A-aDQ, pAO, paQ/pAQ, RI, CaO2 CvO, CcO, a-vDQ, Qsp/ Qt , P50。.检

13、测原理电极法原理，气体液体双相定标。.设备和试剂GEM Premier 3000血气分析仪及抛弃型血气分析包。测量项目 由分析包决定，用户可以在使用过程中通过更换分析包变换测量参 数，变更测量参数不需要变更仪器和操作。.性能参数分析指标检测范围精度PH6.80 to 7.800.01PCO25 to 115 mmHg1 mmHgPO20 to 760 mmHg1 mmHgNa+100 to 200 mmol/L1 mmol/L+K0.1 to 20.0 mmol/L0.1mmol/L八 +Ca0.10 to 5.00 mmol/L0.01mmol/LHct15 to 65%1%5.标本类型新鲜

14、全血（动脉血、静脉血、毛细血管血）11.校准程序仪器自动进行1点校准、2点校准及低氧校准。.操作程序准备工作所需品：使用普通注射器作为采样针时无菌治疗盘、 消毒物品，无菌2ml注射器，7号注射针头，无菌纱布；肝素钠抗凝 液、橡皮塞（橡皮泥）、无菌手套；放置废置针头的专用设备。采血操作人员的准备：使用洗手液或者肥皂，用流动水，正确 洗手，戴口罩，核对医生所开的采血申请单，和采血要求，以及病人 的姓名和床号。核对病人姓名，向病人解释，为什么要抽取动脉血气的原因。病人准备：病人心理的准备，不要因为突然改变呼吸频率，而 造成动脉血液结果的改变；病人接受了呼吸兴奋剂，或者其他的治疗， 要等30分钟再采取

15、动脉血；如果病人正在接受呼吸机的治疗，如果 调整了呼吸参数，那么就要等 30分钟后，采取血液标本。标本采集与处理：从模动脉中采取血液的操作方法病人的姿势：要求病人把手心朝外，向上，外伸； 把手腕放 置在枕头或者其他物品上，不要让病人的手腕和手悬空。采血者将左手（或者右手）的食指和中指沿血管的走向，放在准 备采血的部位，仔细感觉动脉的搏动。皮肤消毒：找好采血的部位后，就要对病人的拟采血部位进行 消毒。操作者也要对自己要接触病人皮肤的手指进行消毒， 根据个人习12 惯，可以戴无菌手套。股动脉采血手法：一切准备就绪以后， 采血者用手指和食指，沿着血的走向，固定 住股动脉，并能感受到它的搏动；患者平卧

16、位，穿刺侧大腿稍外展外 旋，空针保持90。角，穿刺针垂直刺入动脉，皮肤进针部位应在脉 搏搏动感最强处，缓慢进针直到看见鲜血进入针芯。当采集够所需的血液标本时，要轻缓的把针头从动脉中退出，- 手在抽出针头的同时，另一只手要拿着纱布，做好加压止血的准备。加压止血至少在五分钟以上，避免皮下血肿的产生。 如果抗凝机制 不好的病人，加压的时间要在十分钟以上，并观察穿刺部位有无出血 迹象。采取动脉血标本后，在和肝素混合及密封前查看血样标本有无气 泡存在，如果有，要立即排出。排除完气泡，就可以拿橡皮塞（橡皮 泥）把针头堵塞住，防止空气的进入。标本量：所需样本体积为145wL,实际抽的血液为1ml（2ml的

17、空针）。测量血气并将打印的结果保存，操作参见“血气分析仪操作规程（GEM Premier 3000）”。处理废弃物。参照安全防护措施进行。.质量控制措施当天质控结果在控，参见“血气分析室内质量控制程序（ GEMPremier 3000 )”13.结果计算和测量不确定度仪器自动计算出测定结果，超过可报告范围的值按大于或小于某 某浓度来报告。.测量参数参考值参数动脉血单位PH7.357.45PHPCO23548mmHgPO283108mmHg+Na136145mmol/LK+3.44.5mmol/LCa+1.151.35mmol/LGlu3.35.3mmol/LLac0.52.2mmol/LHct

18、3551%HCO3-1823mmol/LTCO22229mmol/LBE-2.0+3.0mmol/LSO2c9598%THb11.717.4g/L.实验室解释GEM 3000检测的钙，是血中离子钙(Ca+)，并非血标本中的总钙。血浆胶体渗透液、血浆蛋白与血脂严重的病人标本可出现红细胞压积(Hot)的报告结果与血细胞计数仪的检测结果不一致。通常，高血浆胶体渗透液导致 GEM Premier 3000红细胞压积 的报告结果较血细胞计数仪结果低。异常高血浆蛋白与血脂可导致红细胞压积检测结果偏高；14 止匕外，多种疾病引起的高白细胞血症，也将导致红细胞压积 结果的偏差。包被了新洁尔灭(Benzalko

19、nium Chloride )或肝素苯甲烷胺 (Benzalkonium Heparin)的动脉插管或取血工具，可能干扰 钠和离子钙的检测，导致钠和离子钙读数假性增高。代谢性酸中毒可分为 AG曾高型和AG正常型两类。主要见于严重 腹泻等引起HCO直接丢失，或乳酸、酮症、水杨酸等酸中毒时使HCO 缓冲丢失等。代酸患者 AR SB BB PaCOHABSB, BE正值加大。代谢性碱中毒主要见于剧烈呕吐、盐皮质激素过多和有效循环血 量不足引起的H+丢失过多；HCO过量负荷、缺钾等也是常见原因。代 碱可分为盐水反应性和盐水抵抗性两类。患者pH PaC AB SB和BB都升高，BE正值增大，AB SB代

20、碱时丫氨基丁酸生成增多、氧解离曲线左移，脑组织缺氧，中枢紊15乱；游离钙减少，神经肌肉兴奋性增高；患者常有低钾血症。呼吸性碱中毒主要见于各种原因引起的肺通气过度。呼碱时pH增高、PaCQ AB SB BB土匀下降，ABSB, BE负值增大。呼碱并代碱特点：(1)呼吸深、大、快，过度换气；PaC破下降；HCO多升高或正常；pH极度升高；血K+下降；血C1下降或正常；(7)血Ne(下降或正常；PaO下降；AG阴离子间隙Anion Cap, AG即 AG= NW- (Cl +HCO3,正常值816mmol/L正常或轻度升高。呼酸并代酸特点：床上常有休克、微循环障碍、心肺肾等功能损害、感染、高代谢和呼

21、吸浅快等；PaC破升高或正常；PaO下降；pH极度下降；(5)血K+升高；(6)血Cl多升高或正常；16(7)血Na+下降或正常。呼碱并代酸特点：(1)临床可有休克、低氧血症、脏器缺血功能受损、呼吸深、大、快；pH可正常；PaCOF降；HCO下降；PaO下降；ABE常负值；AG升高。呼酸并代碱特点：临床病情危重多行机械通气；pH可正常；PaOM高；HCO科降均可；PaO下降；ABE常正值；(7)血K+、Cl下降，Na+可升高。代酸并代碱特点：代酸合并严重呕吐或补碱过多，血 pH可正常，BE BB PaCO 均可互相抵消，但AO 16。17.安全防护措施医务人员洗手、戴口罩、手套；要确保一病人一

22、针；防止交叉感染，每次测试后必须将使用过的采血针弃置于锐器盒，试剂包等弃置于黄色垃圾袋内。.异常结果处理当同一状态下两次结果偏差较大， 首先进行复查，然后报告主管 医生，并作异常记录。.报告时间与标本保存如需检测代谢物需在5分钟内报告结果。如当时不能检测血气，标本可保存在4C的环境中2小时。.血气分析包保存条件常温15C25C。.参考文献2011年上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求美国IL公司GEM Premier 3000血气分析仪仪器及相关试剂使 用说明。18血气分析仪操作规程（GEM Premier 3000）.仪器简介GEM Premier 3000血气分析仪是便携式、多参

23、数血气分析仪，可检测全血中血气（pH P3、PCO）、电解质（K+、N、Ca+）及代谢 产物（Lac、Glu）,计算项目：CeT（7.4）* , HCO, HCtd , TCO, BEecf, BE（B）, sQc, THbc Oct, Qcap, A-aDQ, pAO, paO/pAQ, RI, CaO2 CvO, CcO, a-vDQ, Qsp/ Qt , P50。.检测原理电极法原理，气体液体双相定标。.仪器存放要求 室温存放。.仪器使用要求：适宜温度:15 C - 45 C,相对湿度：10 - 93%.试纸包存放要求：常温15C25C。.测定操作仪器出现“待机”屏幕时，选择样本类型：动

24、脉血、静脉血、末梢血或者其他一充分混合样本，去掉针头，弃去前二滴血一待进样 针抬起后将进样针插入针筒，接近底部，不要接触到活塞一在出现的 对话框中选择“ OK键，开始吸入样本-仪器蜂鸣四声后立即移开针 筒（！请不要提前移开针筒，会导致进样不足）-输入自设定的病人 资料（可直接按“ OK跳过），等待样本分析结果-仪器自动进行校19 准，屏幕出现“占用”提示一校准结束后进入“待机”屏幕，即可进 行下一个标本分析。.测定质控样本，参见“血气分析室内质量控制程序(GEMPremier 3000) ”。测定患者样本，参见“血气分析彳业指导书(GEMPremier 3000)”。.注意事项：仪器操作过程中

25、如需输入密码，均为“ 1234”。抗凝剂的配制：1支肝素钠(12500U/2ml) +50ml生理盐水，肝 素浓度最小不低于25IU/ml。抽取样本时，请先用配制好的抗凝剂湿润注射器管壁(多余抗凝 剂全部排出)，抽好样本后立刻充分混匀，严密隔绝空气。使用 5ml 针管抽血时，务必保证采血量达到 2ml。请在抽取好样本后5分钟之内送检。若不能，可将样本保存于4 c 环境中2小时。如出现有项目显示红色，仪器自动反复校准的情况，做如下处理： 方法一：(请先将检测项目Glu、Lac和Hct关闭，具体操作见方法二 中)手动进行2点校准(点“诊断”项目下“ 2点校准”)即 可。如仍该项目为红色，可用抗凝所

26、用肝素钠溶液作为样本进 行检测，以冲洗管路，随后再次进行手动两点校准。如仍校准不能通过，可重复进行这两项操作。20方法二：（此方法无需关闭检测项目 Glu、Lac和Hct）进入“设置”项下的“样本设置”一输入密码“1234” 一 “检测项目 开启/关闭”-“检测”，将飘红项目前点击取消。过半小时以后再按前面的操作过程将此项目重新打开。不得随意按“分析包”下的“卸载分析包”，此操作会造成试剂 包的报废。机器可断电60分钟，在样本检测或校准的情况下断电不可超过20分钟。更换试剂包时请在1分钟内插入仪器，若连续3次未能成功则点 击屏幕上“取消”，即可继续插入。操作血气分析仪的医护人员应取得相关培训资

27、质，操作时严格遵 守安全防护要求；使用后产生的医疗废弃物投入相应的医疗废弃物容 器中，防止交叉感染。常见问题：ERROR 1.01-1.04均为试剂用尽，需更换试剂包。若试剂包中还有若干份未做，请联系技术人员。ERROR 1.05样本量不足，需重新检测。ERROR 1.06-1.09未检测到样本，需重新检测。以2或3开头的需联系技术人员.参考文献美国IL公司GEM Premier 3000分析仪及相关试剂的使用说明。21血气分析室内质量控制程序（Abbott i-STAT 1 ）实验室室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列统计学 的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是

28、否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的 精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标 本检测结果的一致性。依据美国临床实验室改进修正法案（CLLA 88）、 美国病理家学会（college of pathologists , CAP、2011 年上海 市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求等对临床实验室血 气分析项目的质量管理要求，制订 Abbott i-STAT 1血气分析仪检测 项目室内质量控制程序，旨在保证进行该项检测的临床科室获得可靠 的测定结果，是保障检测质量和医疗安全的必要措施， 所有向患者提 供血气分析检测的临床科室必须开展室内质控。一、

29、相关术语.质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。主要内容包括质量控制包括作业技术和活动， 其目的在于监视过程，并 排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。.室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在 医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可 靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考 虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。22.质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断 标准。用符号Al(或A-L)表示，其中A是测定的标本数或超过控制

30、限 (L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求 的条件时，判断该分析批违背此规则。.精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合 程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。.准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合， 表示测量结果 与真值的一致程度。.偏差：指测定结果与真值的偏离程度。.变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%!示。.溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链， 使测量结果 或测量标准的值能够与规定的参考标准， 通常是国家标准或国际标准 联系起来的一种特性。.在控：质控结果在控制限之内。.失控：质控结果在控制限之外。二

31、开展室内质控前的准备工作1培训实验室工作人员在开展质控前，由医务处定期培训和考核，培训考核合格的人员， 经所在科室主任授权方能从事血气分析仪操作。2建立标准操作规程23实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件（SOP做保障。 包括血气分析作业指导书、血气分析仪操作规程、血气分析室内质量 控制程序。3仪器的检定与校准血气分析仪按照生产公司的要求进行校正。在实验室开始临床标本检测前，使用单位进行精密度检测、可报告范围验证，各项指标符 合国家标准要求。4质控品的选择血气分析所用质控物原则上由提供仪器的经销商供应配套控制品（高、中、低三个浓度）。如仪器生产公司不能满足要求，可以使 用第三方控制品（高、

32、中、低三个浓度）。三室内质量控制操作1质控操作每天在测定患者标本前先检测高、中、低浓度质控品，将原始质 控结果记录在质控图和质控表上。 结果在控方可测定患者标本，如果 质控结果失控，应该分析失控原因，纠正发生失控的错误。Abbott i-STAT 1 血气分析仪外用质控品操作流程打开分析仪，按Menua进入管理菜单。按3数字键选择质量检测。按1数字键选择质控液检测。按1数字键选择i-STAT 1测试片。扫描或输入操作者代码。24输入质控液的批号。输入测试片的批号。在测试片内注入质控液并关闭注样口盖。将测试片插入分析仪的测试片端口。如需使用图表页，可输入不同的信息。在分析仪的显示上查看结果的数据

33、。在测试片被锁定的提示消失后，拔出并丢弃测试片匣。按1数字键进入结果页的测试选择，如果需要检测另一水平 的质控液，按1数字键。2失控情况处理及原因分析失控情况处理：操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规 则，应填写失控报告单，失控原因分析，纠正发生失控的错误，室内 质控在控才能发临床报告。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：(1)立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每 一步都认真仔细得操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查 出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内(在控) 如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。(2)新开一瓶质控品

34、，重测失控项目。如果新质控品结果正常，那 么原质控品可能由于过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污 染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(3)新开一批质控品，重做失控项目。如果结果在控，说明前一批25 质控品可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所 在。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(4)进行仪器检测：检查仪器状态，对仪器进行清洗等维护。另外 还要检查试剂是否因保管不当而变质，此时可更换试剂以查明原因。 如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。(5)请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因， 应和仪器厂家联系请求他们的技术支援。四室内质控数

35、据的管理1每月室内质控数据统计处理与保存每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理， 保存原始数据和计算数据，并将汇总表上报科主任，并送医务处质量 控制科保存。2室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变 异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异 系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图 的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。26血气分析作业指导书(Abbott i-STAT 1 ).检验目的检测全血中血气(pH PO、RCQ)及电解质(K+、Ng、Cl-、Cg+) 等，并计算其他相关项目结

36、果。.检测原理pH是由直接电压测定法测量的。测定 pH结果值时,浓度和电压 的关系通过Nernst方程式反映。结果是在37 c时测定的。PC2是由电流测定法测量。氧电极类似于传统的Clark电极。血样中的氧经过一层气体通透膜弥散进内在的电解液，并在阴极还 原。氧还原产生的电流和溶解的氧浓度成正比例。PCO是由电压测定法直接测量。测定PCO时,浓度和电压的关系 通过Nernst方程式反映。当使用温控测试时结果是在 37c时测定的， 使用非温控测试时结果可自动校准到 37 C。乳酸盐是由电流测定法测量的。固定于乳酸盐生物芯片传感器上 的乳酸盐氧化酶选择性地将乳酸盐转化成丙酮酸盐和过氧化氢 (H2Q

37、)。释放的过氧化氢在一个钳电极上氧化并产生和血样中的乳酸 盐浓度成比例的电流。乳酸盐氧化酶L- 乳酸盐+ O 2 丙酮酸盐+ H 2O2钳电极H2Q 2H+ + O2 + 2e27Na：钠离子通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中钠离子的结果计算中，浓度和电压的关系是通过 Nernst方程式反映的。i-STAT系统使用直接（未稀释）电化学的方法。直接测量法获得的数 值可能和那些间接（稀释）测量法获得的数值不同。K:钾离子通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中钾离子的结果计算中，浓度和电压的关系是通过 Nernst方程式反映的。 i-STAT系统使用直接（未稀释）电化学的方法。直接测量法获得

38、的数 值可能和那些间接（稀释）测量法获得的数值不同。Cl :氯离子是通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中氯离子的结果计算中，其浓度和电压的关系是通过 Nernst方程式反映的。iCa：游离钙离子是通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中游离钙离子的结果计算中，浓度和电压的关系是通过Nernst方程式反映的。结果是在37c时检测到的。3,设备和试剂Abbott i-STAT 1 血气分析仪及配套测试片4,性能参数检测项目单位测量范围精度pH6.50 8.000.01PO2mmHg5 800111kPa0.7 106.60.1PCO2mmHg5 1301kPa0.67 17.330.01HCO

39、3mmol/L1 851TCO2mmol/L1 85128BEmmol/L(-30) (+30)1Nammol/L(mEq/L)100 180111检测项目单位测量范围精度Kmmol/L(mEq/L)2 - 90.1Clmmol/L(mEq/L)65 - 1401iCammol/L0.252.500.01mg/dL1.0 - 10.00.15,标本类型新鲜全血（动脉血、静脉血、毛细血管血）。.校准程序测试片每次使用时仪器自动进行质量校验。.操作程序准备工作所需品：使用普通注射器作为采样针时无菌治疗盘、 消毒物品，无菌2ml注射器，7号注射针头，无菌纱布；肝素钠抗凝 液、橡皮塞（橡皮泥）、无菌手

40、套；放置废置针头的专用设备。采血操作人员的准备：使用洗手液或者肥皂，用流动水，正确 洗手，戴口罩，核对医生所开的采血单，和采血要求，以及病人的姓 名和床号。核对病人姓名，向病人解释，为什么要抽取动脉血气的原因。病人准备：病人心理的准备，不要因为突然改变呼吸频率，而 造成动脉血液结果的改变；病人接受了呼吸兴奋剂，或者其他的治疗， 要等30分钟再采取动脉血；如果病人正在接受呼吸机的治疗，如果 调整了呼吸参数，那么就要 30分钟后，采取血液标本。标本采集与处理：从模动脉中采取血液的操作方法病人的姿势：要求病人把手心朝外，向上，外伸；把手腕放29 置在枕头或者其他物品上，不要让病人的手腕和手悬空。采血

41、者将左手（或者右手）的食指和中指沿血管的走向，放在准 备采血的部位，仔细感觉动脉的搏动。皮肤消毒：找好采血的部位后，就要对病人的拟采血部位进行 消毒。操作者也要对自己要接触病人皮肤的手指进行消毒， 根据个人习 惯，可以戴无菌手套。股动脉采血手法：一切准备就绪以后， 采血者用手指和食指，沿着血的走向，固定 住股动脉，并能感受到它的搏动；患者平卧位，穿刺侧大腿稍外展外 旋，空针保持90。角，穿刺针垂直刺入动脉，皮肤进针部位应在脉 搏搏动感最强处，缓慢进针直到看见鲜血进入针芯。当采集够所需的血液标本时，要轻缓的把针头从动脉中退出，一 手在抽出针头的同时，另一只手要拿着纱布，做好加压止血的准备。加压止

42、血至少在五分钟以上，避免皮下血肿的产生。 如果抗凝机制 不好的病人，加压的时间要在十分钟以上，并观察穿刺部位有无出血 迹象。采取动脉血标本后，在和肝素混合及密封前查看血样标本有无气 泡存在，如果有，要立即排出。排除完气泡，就可以拿橡皮塞（橡皮 泥）把针头堵塞住，防止空气的进入。标本量：最少分析血量为20八 实际抽的血液为1ml（2ml的空 针）。30测量血气并将打印的结果保存，操作参见“血气分析仪操作规程（Abbott i-STAT 1 ;处理废弃物。参照安全防护措施进行。.质量控制措施当天质控结果在控，参见“血气分析室内质量控制程序（Abbotti-STAT 1 ）.结果计算和测量不确定度仪

43、器自动计算出测定结果，超过可报告范围的值按大于或小于某 某浓度来报告。.测量参数参考值检测项目单位正常值参考范围（动脉）（静脉）PH7.35 7.4527.31 - 7.41PO2mmHg80 105kPa10.7 14.0PCO2mmHg35 4541 - 51kPa4.67 - 6.005.47 - 6.80HCO 3mmol/L22 2623 281TCO2mmol/L23 2724 29BEmmol/L(-2) (+3)(-2) (+3)sO2%95 98Nammol/L(mEq/L)138 146Kmmol/L(mEq/L)3.5 4.9Clmmol/L(mEq/L)98 109iC

44、ammol/L1.12 1.32mg/dL4.5 5.3.实验室解释代谢性酸中毒可分为 AG曾高型和AG正常型两类。主要见于严重 腹泻等引起HCO直接丢失，或乳酸、酮症、水杨酸等酸中毒时使HCO 缓冲丢失等。31代酸患者 AR SB BR PaCQHABSB, BE正值加大。代谢性碱中毒主要见于剧烈呕吐、盐皮质激素过多和有效循环血 量不足引起的H+丢失过多；HCO过量负荷、缺钾等也是常见原因。代 碱可分为盐水反应性和盐水抵抗性两类。患者 pH PaCQ AB SB和 BB都升高，BE正值增大，AB SB代碱时丫氨基丁酸生成增多、氧解离曲线左移，脑组织缺氧，中枢紊 乱；游离钙减少，神经肌肉兴奋性

45、增高；患者常有低钾血症。呼吸性碱中毒主要见于各种原因引起的肺通气过度。呼碱时pH增高、PaCQ AB SB BB土匀下降，ABSB, BE负值增大。呼碱并代碱特点：(1)呼吸深、大、快，过度换气；PaCO下降；HCO多升高或正常；pH极度升高；32(5)血K+下降；(6)血C1下降或正常；(7)血N甘下降或正常；PaO下降；AG阴离子间隙Anion Cap, AG即 AG= Na+- (Cl +HCO3,正 常值8 16mmol/L正常或轻度升高。呼酸并代酸特点：床上常有休克、微循环障碍、心肺肾等功能损害、感染、高 代谢和呼吸浅快等；PaCO升高或正常；PaO下降；pH极度下降；(5)血K+升

46、高；(6)血Cl多升高或正常；(7)血Ns+下降或正常。呼碱并代酸特点：(1)临床可有休克、低氧血症、脏器缺血功能受损、呼吸深、大、快；pH可正常；PaCOT降；HCO下降；PaO下降；33ABE常负值;AG升高。呼酸并代碱特点：临床病情危重多行机械通气；pH可正常；PaC(M高；HCO科降均可；PaO下降；ABE常正值；(7)血K+、Cl下降，N可升高。代酸并代碱特点：代酸合并严重呕吐或补碱过多，血pH可正常，BE BB PaCO均可互相抵消，但AO 16。安全防护措施医务人员洗手、戴口罩、手套；要确保一病人一针；防止交叉感 染，每次测试后必须将使用过的采血针弃置于锐器盒，试剂包等弃置于黄色

47、垃圾袋内。异常结果处理当同一状态下两次结果偏差较大， 首先进行复查，然后报告主管 医生，并作异常记录。报告时间与标本保存34乳酸在3分钟内检测，血气、离子钙在10分钟内检测，其他分 析样本在20分钟内检测。避免样本暴露在空气中，避免样本冷冻后 检测。如当时不能检测血气，标本可保存在 4C的环境中2小时。 15.测试片保存条件储存温度应保持在2c8c之间。使用前单片测试片应在室温下平衡5分钟以上，整盒测试片应在室温下平衡 1小时左右。测试片试在室温环境下可储存 2周。可在测试片的包装盒或单个包装袋上注明常温下储存的失效日期。不要将测试片暴露在 30C 以上的高温下。不可再次放入冰箱内储存。打开包

48、装袋的测试片应在 短时间内使用。16.参考文献2011年上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求雅培公司i-STAT 1分析仪和配套试剂的使用说明。35血气分析仪操作规程(Abbott i-STAT 1 ).仪器简介用于人体体外测定全血标本以检测 pH、PQ、PCO、Na、K、 Cl、iCa ,并计算其他相关项目结果。.检测原理pH是由直接电压测定法测量的。测定 pH结果值时,浓度和电压 的关系通过Nernst方程式反映。结果是在37 c时测定的。PC2是由电流测定法测量。氧电极类似于传统的Clark电极。血样中的氧经过一层气体通透膜弥散进内在的电解液，并在阴极还 原。氧还原产生的电流和

49、溶解的氧浓度成正比例。PCO是由电压测定法直接测量。测定PCO时,浓度和电压的关系 通过Nernst方程式反映。当使用温控测试时结果是在 37c时测定的， 使用非温控测试时结果可自动校准到 37 C。乳酸盐是由电流测定法测量的。固定于乳酸盐生物芯片传感器上 的乳酸盐氧化酶选择性地将乳酸盐转化成丙酮酸盐和过氧化氢 (H2Q)。释放的过氧化氢在一个钳电极上氧化并产生和血样中的乳酸 盐浓度成比例的电流。乳酸盐氧化酶L- 乳酸盐+ O 2 丙酮酸盐+ H 2C2钳电极H2Q * 2H+ + O 2 + 2eNa :钠离子通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中钠离子36的结果计算中，浓度和电压的关系是

50、通过Nernst方程式反映的。i-STAT系统使用直接（未稀释）电化学的方法。直接测量法获得的数值 可能和那些间接（稀释）测量法获得的数值不同。K:钾离子通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中钾离子的结果计算中，浓度和电压的关系是通过 Nernst方程式反映的。 i-STAT系统使用直接（未稀释）电化学的方法。直接测量法获得的数 值可能和那些间接（稀释）测量法获得的数值不同。Cl :氯离子是通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中氯离子的结果计算中，其浓度和电压的关系是通过 Nernst方程式反映的。iCa：游离钙离子是通过离子选择性电极的电压测定法测量。血中游离钙离子的结果计算中，浓度和电

51、压的关系是通过Nernst方程式反映的。结果是在37c时检测到的。.仪器存放要求储存/运输温度应介于:-10至46c之间。分析仪应储存在测试区域附近或接近工作温度的测试区内。请勿将分析仪存放于散热源附近或阳光直射下。.仪器使用要求：适宜温度:16 C - 30 C。.测试片存放要求：储存温度应保持在2c8c之间。使用前单片测试片应在室温下平衡5分钟以上，整盒测试片应在室温下平衡 1小时左右。37测试片试在室温环境下可储存 2周。可在测试片的包装盒或单个包装袋上注明常温下储存的失效日期。不要将测试片暴露在 30C 以上的高温下。不可再次放入冰箱内储存。打开包装袋的测试片应在 短时间内使用。.测定

52、操作按住On/Off ()键，开启分析仪。按2字键，从测试菜单项中选取i-STAT测试片检测。扫描或输入操作者ID.如提示重复则需重复一次。扫描或输入患者ID.如有提示则重复一次。将测试片从包装袋中取出。拿取测试片时需握住测试片的边缘。避免接触金属接触垫或按压测试片的中间部分。直接将注射器顶端，吸样器顶端或毛细管插入注样口。 将血样注 入，直到样本达到测试片上的注满刻度处为止。翻折锁扣，锁闭注样口，并确认锁扣锁定到位。可按压锁扣边缘 的突出部分，不可按压注样口。将测试片插入测试片端口。对于 AC阴口 PT/INR测试片，需将分 析仪保持水平。如有提示则选择显示测试法果。如使用图表页则输入样本类型和各种血气参数。在分析仪的显示屏上查看结果。如有提示则可输入注释代码。38当测试片锁定信息消失后可拔出测试片。分析仪可立即进行下一个检测。测定质控样本，参见“血气分析室内质量控制程序(Abbotti-STAT 1)测定患者样本，参见“血气分析彳