中药材与中药饮片标准化生产基地建设项目可行性分析报告

1、中药材与中药饮片标准化生产基地建设项目可行性研究报告 目 录第一章 总 论111概要112 建设规模与内容113 投资规模与资金筹措214 主要技术经济指标215 可行性研究报告编制依据和工作范围316 项目带动能力及辐射范围417 综合评价和结论4第二章 项目背景及必要性621项目提出背景622我国我省中药产业发展现状分析823中药产业发展的机遇1124项目建设的必要性13第三章 市场分析与预测1831 概况1832 中药国际市场分析1933 国内市场需求分析2134产品优势分析22第四章 项目选址及建设条件分析2541项目选址原则2542项目区概况2543建设单位基本情况2844项目选址及

2、布局3045项目实施的有利条件30第五章 项目建设内容规模与产品方案3351建设内容与建设规模3352项目生产方案3453质量标准37第六章 建设方案3861 工艺技术方案3862主要工程方案4163配套工程方案4364设备方案4665 消防47第七章 环保与节能5171 环境保护5172绿化5473节能54第八章 劳动卫生与安全生产5881 设计依据5882 劳动卫生5983 安全生产59第九章 招投标管理6291招投标内容6292招投标组织62第十章 项目实施进度64101建设工期64102项目实施进度安排64第十一章 投资估算与资金筹措65111投资估算依据65112项目投资估算6511

3、3资金来源与筹措66114资金使用和管理67115资本金67第十二章 财务评价68121 财务分析范围及依据68122基础数据68123财务数据测算69124财务指标分析71125不确定性分析71126财务评价结论74第十三章 组织机构与劳动定员75131 组织机构75132劳动定员与培训76第十四章 效益分析79141 经济效益79142生态效益79143 社会效益80第十五章 结 论81附表附件某县宏鼎实业有限责任公司中药材标准化种植基地建设新产品研发生产项目第一章 总 论11概要项目名称中药材标准化种植基地建设新产品研发生产项目项目单位某宏鼎实业有限责任公司建设地点某县项目负责人XX企业

4、性质民营建设性质新建建设期限建设期2年12 建设规模与内容建设规模建设地道中药材GAP标准化生产基地6万亩建设300亩中药材科技示范育苗基地建设年生产中药饮片2000吨中药新产品2400万盒的中药厂一座建设一个中药新产品研发中心建设内容1土建工程工程建设主要包括中药饮片加工车间3000中药制剂车间2000原料库4000成品库1500综合办公楼包括职工宿舍食堂1500质检与研发中心400晾晒场3000锅炉房300其他辅助工程包括材料库机修间配电室水泵房磅房门卫等3002仪器设备购置包括先进中成药成套生产线一套中药饮片成套生产设备4套以及其他配套设备3基地建设对全县现有的2万亩中药材种植基地按照G

5、AP标准进行规范化改造建设新发展标准化基地4万亩建设300亩新技术试验与标准化示范基地13 投资规模与资金筹措项目总投资为1475014万元其中建设投资997614万元流动资金1807万元其中铺底流动资金446941万元建设期利息30459万元资金来源企业自筹资金675074万元申请银行贷款5000万元申请国家财政资金3000万元14 主要技术经济指标项目综合指标表项目 指标 单位 备注 技术指标 生产规模中药饮片2000吨中药新产品2400万盒占地面积60000m2建筑面积13000m2项目总定员296人 经济指标项目总投资 1475014万元 资本金 自有资金 675074万元 4577申

6、请银行贷款 5000万元 申请国家资金 3000万元 建设期利息30459万元 建设投资 997614万元 流动资金 1807万元年 年销售收入 5442825万元年 达产年销售税金及附加 764173 万元年 达产年所得税244219达产年年总成本费用 3701776万元年 达产年年利税总额 976876万元年 达产年年折旧与摊销费 97667万元年 达产年年经营成本 3604110万元年 达产年年税后利润 732657万元年 达产年静态指标 投资利税率 4582税前 投资利润率 3436 投资回收期 42年 含建设期 税前 动态指标 财务内部收益率 4043 税前 项目财务净现值 增量投资

7、 191874万元 税前 不确定分析 盈亏平衡点 612按达产年计算 15 可行性研究报告编制依据和工作范围com据1国务院办公厅转发农业部等部门关于当前调整农业产业结构若干意见的通知2甘肃省建筑工程预算定额2000年3甘肃省建设工程其它费用暂行标准4国家发改委编制投资项目可行性研究指南 5原农业部综合计划司农业部规划设计研究院建设部标准定额研究所编著的农业项目经济评价实用手册6中国药典2005版标准7世界卫生组织GMPGAP标准8相关的国家和行业的标准规范9建设单位提供的相关资料com围论证项目的产品方案和建设规模进行市场预测论证项目建设条件落实资源原材料燃料的来源和供应条件确定项目的技术方

8、案和工艺技术路线确定环境保护方案落实企业组织和实施进度方案估算工程投资资金筹措和财务评价进行效益分析16 项目带动能力及辐射范围项目生产基地建设可带动整个某县可辐射甘西北其他县以及大同内蒙等地中药饮片加工和新产品开发可带动整个甘肃省的中药产业发展17 综合评价和结论com价该项目产品市场潜力巨大经营风险较小建设方案科学经营模式合理社会经济效益显著项目符合国家产业政策和行业发展规划对促进当地农业结构调整和农村经济发展能够起到较大的带动作用实施具有必要性和可行性com研究结论1本项目的产业方向和产品方向符合我国重点支持中药产业发展的现行政策有利于当地自然条件优势和资源优势的充分发挥符合我省和当地产

9、业结构调整方向可大幅提高种植收益增加农民收入2项目通过产地深加工能够有效控制质量解决市场销售问题实现原料就地转化延长了产业链增加了附加值使项目更具有稳定性和市场竞争能力减小市场风险特别是有着自主知识产权有着独特疗效的中药新配方产品必定会形成很大的市场需求3产品定位准确科技含量高生产工艺先进成熟产品市场前景广阔项目的财务内部收益率平均投资利税率投资回收期借款偿还期等经济指标均优于同行业基准经济效益显著同时具有明显的社会效益和生态效益4经综合分析研究该项目具有显著的经济效益社会效益生态效益利国利民该项目建设具有可行性第二章 项目背景及必要性21项目提出背景医药产业是世界公认的最具发展前景的高技术高

10、投入高效益国际化的产业20世纪80年代以来世界医药产业以年均8的速度持续增长成为世界科技经济竞争的焦点领域之一我国医药科技及其产业自改革开放以来发展迅速取得了令人瞩目的成就医药工业总产值年均增长近18是我国工业部门中发展最快的行业之一中药产业有几千年悠久历史是中华民族的瑰宝中药材资源相对丰富的地区用5年时间按照科学规划集中资源重点发展分步实施的原则将中医药行业做成甘肃的支柱产业在全国医药界占有一席之地甘肃省已形成6大医药产业集群医药工业企业发展为126家10万亩中药材种植场地被科技部认定为中药材规范化种植研究基地国家中药现代化科技产业甘肃基地建设规划通过专家论证中药行业基本形成了以中药科研教育

11、为依托中药材生产为基础中药工业为主体中药商业为纽带的中药生产流通体系中药产业内部发展不协调制约产业整体的科学发展小农经济农业与现代化中药工业的不协调中药饮片业的滞后与中药材中的中成药业现代化的不协调栽培繁育生产管理粗放大宗中药材品种生产栽培技术的研究推广力度不够药材单产低质量生产规模小技术水平低开发能力弱中成药产品标准体系工艺技术规范推广GMP的政策与资金不配套投资与需求矛盾突出饮片炮制工艺落后有效成份流失饮片质量下降中药产品缺乏国际竞争能力已形成大同太原甘中长治运城侯马等以医药工业园为核心的医药产业集群近年来我国的中药产业迎来了2006年国家出台国家中长期科学和技术发展规划纲要 2006-2

12、020年 要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究2007年中医药创新发展规划纲要指出要建立中医药标准规范体系如今新医改政策出台将使我国中药的发展有一个质的飞跃新医改为中药产业带来的机遇我国将投入8500亿元加快推进基本医疗保障制度建设初步建立国家基本药物制度等五项医改重点工作医改不仅体现出国家花大力气进行医疗体制深化改革的决心也将对行业产生深远的影响未来几年我国的医药市场将继续扩容国家基本药物将会作为制度推行中医药事业扶持力度将继续加大而创新将继续成为行业发展的主题 com策倾斜为中药产业带来的机遇 基本药物出台为中药产业带来的机遇 国家基本药物目录正式出台基本药物目录里面有一半品种是中

13、成药和中医药而进入基本药物目录里面的药品将来全部要在基层机构配备使用大医院也要作为首选基本药物目录里面的药品会得到广泛使用而且在医保报销比例上明显高于其他的药品这是一个很好的契机将来新医改里面中医中药能够得到更加广泛的运用 地处黄土高原的甘西北高寒地区的某县土地传统农作物单产低效益差是全国50个重点贫困县之一中药材种植重点乡仅种植中药材一项年增加收入000余元平川地区种植中药材的经济效益比传统农作物高出倍之多丘陵区的经济效益也高于传统农作物要想富已成为某广大干部和农民的共识第三章 市场分析与预测31 概况世界上有四大传统医药体系中国埃及罗马印度随着历史的变迁后三个传统医学体系均已消亡唯有我国的

14、中医药体系经受住了时间的考验不仅以其简便验廉的特点为繁衍不息的中华民族提供了健康的保障而且正在大步走向世界甚至有人这样说在科学领域内我国在世界上最有实力最有后劲的就是中医药人类已经进入21世纪随着社会经济的发展及疾病谱的变化人们对医疗保健有了更高更多样化的需求传统中医药以其治疗某些疑难病老年病和养生保健等方面的专长以及简便验廉的特色在世界各国受到越来越多的青睐且在回归自然的浪潮中独领风骚 中医药事业在国际上具有广阔的前景目前全球医药市场总容量为2500亿美元其中80的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断这80份额绝大部分都是合成药也就是说还有一个第二战场即以天然药物和保健食品为主体

15、的国际市场其容量约为400亿美元因此如果我们能凭借我国中草药传统优势加大投入研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品就能在第二战场形成我国优势地位 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域随着中医药的对外传播世界对中医药了解的加深再加上国际上回归大自然采用天然药物潮流的影响欧美国家对中医中药的谨慎态度正在变得宽松中医中药合法化的国家不断增多我国中医药国际化的步伐将越走越快 32 中药国际市场分析新世纪的中药面临良好的发展机遇医学模式的转变疾病谱的变化医源性和药源性疾病以及老龄性疾病的增多预防保健需求的增长经济的全球化和文化的多元化为中药提供了广阔而美好的发展前景近年来中药现

16、代化与国际化问题成为政府与产业界人士关注的热点中药出口贸易迅速攀升为世界医药市场展现了一个耀眼的经济增长点中医药热从二十世纪中后期开始在西方国家兴起以来世界上越来越多的人信赖天然药物及天然药物制剂天然药物原料天然药物提取物的市场开发正在成为世界医药市场上的一个新的经济增长点我国政府也抢抓机遇高度重视制定相关政策推动中药产业的国际化发展科技部等八部门发布了中药现代化发展纲要提出扩大高附加值高科技含量中药产品的出口份额争取23个中药品种进入国际医药主流市场据统计2005年全球的植物药市场是260亿美元其中欧洲占345 德国法国占了65 北美占21亚洲占26日本占113全球植物药市场发展速度为102

17、0全球植物提取物市场发展速度为1520而天然药物的原料供应商又以我国为主近几年我国中药出口每年都以10以上的增幅稳定增长2006我国中药出口突破10亿美元大关到2008年则增长到1309亿美元多种渠道的信息显示西方国家对天然药物需求量的增大是带动天然药物市场迅速崛起的重要因素目前我国中药出口已遍及世界160多个国家和地区在亚洲香港约有60的人使用中医药进行保健与治疗有中医师6890名市售中药材约2000种其中90是从内地输入中成药有3300种75从内地输入年输入中药总金额近2亿美元新马泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材在日本汉方已被纳入其医疗保险体系约有70的日本医生开汉方药现有汉

18、方药厂20余家年销售额约15亿美元每年还从我国进口126亿美元中药韩国有中药厂80个估计可生产10亿美元以上的中成药1992年中药制剂生产开始实施GMP标准每年要从我国进口5000万美元的中药 在欧洲60以上的人使用过中药所以中药产品对欧洲出口呈现较快增长特别是对法国荷兰英国西班牙的出口增长幅度都在40以上荷兰更是达到了75以上中成药在2006年111月期间向欧洲出口金额达1058万美元同期增长1647在欧洲德国是中草药消费之王把中药纳入其医疗保险体系有7万家药店几乎每一家都卖中草药法国将植物药纳入医疗保险体系销售额每年约16亿美元近十余年西班牙政府重视与中国中医药界的合作开设了中医院并合办了

19、4年制正规的中医药学院在英国仅伦敦就有近1000家中药店店内都有中医师坐堂应诊每年从中国进口约1050万美元的中药 美国预防杂志最近调查显示大约有6000万美国人服用过中药2007年中国中药产品对美出口14729万美元同比增长44其中中药材及饮片的增长最快同比增长436据世界卫生组织统计当前全世界60多亿人口中80的人使用天然医药这为我国传统中医药的全面复兴与发展提供了机遇 3 国内市场需求分析 中药在我国有着几千年的应用历史和深厚的文化积淀在中国已深入人心随着我国经济的持续增长和人民生活水平的不断提高对健康也越来越重视并在健康消费支出上绝对数字和相对比例也在逐年增加中药的市场需求也正以远高于

20、经济增长速度在递增特别是中成药由于具有疗效确切服用方便副作用小便于携带等独特的优点适应了当今人们生活快节奏的需要因而市场销售额呈逐年增长的良好势头据有关方面对我国药品总销售及构成情况分析我国药品总销售额中近10年来中成药销售额增长1085倍大大高于药品总销售额 57倍 和化学药品销售额569倍而且中成药销售额占药品总销售额的比例由 137猛增到24增幅高达75以上特别是近几年由于环境变化以及人们饮食及生活习惯的改变引起的各种疑难疾病慢性疾病发病率持续增加对于质量稳定疗效显著而独到的中成药会有更大的市场需求在最近几年中国内在抗击非典和对甲型H1N1的预防治疗中中药起到了无可替代的突出作用显示了其

21、无可替代的独特疗效和巨大的潜力这也进一步增强了国人对国粹中药更深的认识和强烈依赖最近新医改政策的出台3年内我国将投入8500亿元加快推进基本医疗保障制度建设这就使广大群众的医疗保障将会发生大的根本性改善国家基本药物出台目录里面有一半品种是中成药和中医药这些政策必定会对中药的市场消费产生巨大的推动作用未来几年中药的国内消费量将有一个大的提高另外从我国目前中药供求状况来看一方面是国内需求快速增长另一方面是由于国际上对中药认识水平和接受程度的提高中药原料及中成药的出口增长速度甚至高于国内需求增幅形成中药及原料巨大的贸易顺差而中草药生产由于受中药材产业GAP达标农业改革等宏观政策以及退耕还林等诸多因素

22、影响国内中药材种植面积却没有较大增加个别年份甚至出现缩减供求矛盾突出所以以后一段时间我国中药从原料到产品将形成很大的市场缺口中药产业有着巨大的发展潜力和市场空间34产品优势分析目前世界上13人口受急慢性呼吸道疾病消化道疾病和内分泌系统失调三大疾病的困扰呼吸系统疾病儿童和老年人急慢性支气管炎的发病率高达30胃食道反流病发病率达到29肥胖症高血脂症发病率高于30糖尿病发病率高过25数以亿计的人渴求无毒副作用且有效方便价廉的新药品种以解除疾病之苦而目前治疗这些病的西药品种毒副作用大治疗效果不佳主任医师1995年以来总结祖国传统中医理论精选多种优良中药品种总结多年临床实践经验用科学方法研制而成用于治疗

23、急慢性支气管炎胃食道反流病改善呼吸功能消化道功能用于治疗肥胖症高血脂症糖尿病调节内分泌功能是国家发明专利产品具有良好的品质性能无毒副作用纯天然安全保健高效这些都是化学药品及其他药品无法替代的中药产品由于制备提取工艺落后无法改变中药黑大粗缺点因此限制了中药新产品的应用范围严重影响了中药品种走向国际市场本项目系列产品是在祖国传统医学剂型基础上应用新技术研究开发的新一代中药品种具有传统剂型的优良作用又具有新的科技含量摒弃了传统制剂的黑大粗等缺点和质量不可控的致命缺陷具有新一代产品的优良性能目前国内尚无同类产品因而市场价格有很强的调控能力及优势优化生产工艺优化配方优化产品剂型国际GMPGAP认证标准本

24、项目所研发的纯中药外用药清肺贴穴灵等品种已在当地试用十余年受到当地群众好评曾获国际医学成就金象奖甘肃省科技金牛奖并入选中国特色医疗大全和中国名医创新目前清肺贴穴灵以瑾达牌咳喘贴已批准上市市场前景很好 第四章 项目选址及建设条件分析42项目区概况某属亚寒带大陆气候全年中多受季风的影响春夏秋冬四季分明冬季长而严寒雨雪稀少春季干燥多风沙天气夏无酷暑雨量高度集中秋季天高气爽气候宜人由于自然条件的影响形成了南寒北暖的特殊气候区以风大气温低降水少为特征土壤沙化严重生长季节短霜冻危害大干旱经常发生年均气温49年积温2430无霜期110-130天昼夜温差悬殊大日照充足年平均日照时数28721小时年总辐射量14

25、6千卡平方厘米平均年降水量为4484-4783 mm降雨相对集中在七八九三个月占全年降水总量的65年蒸发量为17844mm年平均风速28米秒主要灾害性天气有旱涝冻雹沙尘暴等全县呈东南西北走向的长条状倾斜地形东南高西北低属吕梁山系管涔山脉的西北麓全县四面群山环抱南有芦芽山东有东雪山马蹄山西南有西雪山山地面积约占全县面积的五分之三南向西北80里面积164平方公里素有甘西北的乌克兰之称全县土地总面积2087万亩某县是甘肃省的富水区之一全县水系均属黄河流域有朱家川河县川河岚漪河三大水系主要支流有清涟河峤峪沟河都嘴沟河井儿窳沟河鹿角河清涟河流量为04立方米秒其它四条河流均为季节性河流全县水资源总量为11

26、3亿m3其中地表水年来量044亿m3地下水资源储量069亿m3近年来县委县政府充分水资源优势新修节水灌溉工程目前全县节水灌溉工程以覆盖了砚城镇前所乡胡会乡新寨乡镇极大地推动了农业产业的发展较大的水库有南峰水库白草庄水库郭家河水库因此某县被称作坐在水库上的县县内地下矿产资源缺乏石灰石花岗岩粘土储量比较丰富开发前景广阔特别是花岗岩开发已具规模逐渐成为某经济的一枝独秀境内植被资源丰富类型复杂其中药用野生植物资源主要有党参黄芩麻黄猪芩等70余种野生动物资源有狼狐狸野兔褐马野等100多种地带性植被有森林草原草灌草原草甸旱生植被四大类型主要树种有华北落叶松云杉油松柏树杨树等灌木有柠条沙棘等全县有三条过境铁

27、路横贯东西四条干线公路横穿东西纵贯南北与县乡公路连网形成便利的交通网络使全县95以上的村庄可以通机动车辆三岔镇更是甘西北的重要交通枢纽之一下辖3个镇9个乡249个行政村总人口1087万人其中农业人口87万人交通较为方便宁武至岢岚铁路斜穿全境和义井镇南至河曲旧县的支线铁路横贯全县为五寨县对外交通运输的大动脉神池腰店至兴县岢岚至偏关神池至保德等干线公路在境内构成了交通运输的骨架此外原平崞阳至内蒙川峁的干线公路途经三岔43建设单位基本情况以中药现代化中药国际化中药大众化中药科普化弘扬中药文化为发展方向坚持以提高产品质量加速技术进步提升管理水平推进中药现代化为企业宗旨一方面依托总后勤部卫生部药品仪器检

28、验所国内知名中草药专家44项目选址及布局45项目实施的有利条件com境优势本项目建设地为甘肃省某县属大陆半干旱气候干燥寒冷降水稀少昼夜温差大日照充足1997年某被国家环保总局确定为全国生态示范区建设试点公害半野生种植与北京五湖绿源科技有限公司签订了5000多万元的中药材和加工项目协议第五章 项目建设内容规模与产品方案51建设内容与建设规模com务1建设GAP标准化中药材生产基地6万亩2建设300亩中药材科技示范育苗基地3 建设年生产中药饮片2000吨中药新产品2400万盒的中药厂一座4 建设一个中药新产品研发中心2建设内容1土建工程工程建设主要包括中药饮片加工车间3000中药制剂车间2000原

29、料库4000成品库1500综合办公楼包括职工宿舍食堂1500质检与研发中心400晾晒场3000锅炉房300其他辅助工程包括材料库机修间配电室水泵房磅房门卫等3002主要设备购置包括先进中成药成套生产线一套以及其他附属设备共95台套3基地建设立足某县优越的中药材种植气候和土壤条件及广阔的土地资源基地建设范围覆盖某县全境重点在东西两梁丘陵区对全县现有的近两万亩中药材种植基地按照GAP标准进行规范化改造建设新发展标准化基地4万亩重点乡镇包括西部的下鹿角白家庄东秀庄梁家坪东部的新寨李家坪以及东南部的黄土坡孙家坪经堂寺等建设300亩新技术试验与标准化示范基地主要位于胡会的下家洼村52项目生产方案本项目产

30、品com品特征1是集祖国医学古方汤心汤射干麻黄汤等结合中医外治学说经络穴位理论经多年临床实践研制而成的外用膏贴剂主要功能为止咳化痰平喘对外感风寒引起的咳痰喘症由感冒等因素所致的急性支气管炎慢性支气管炎急性发作患者咳嗽咯痰喘息及咽痒咽干咽痛不适等症状具有良好的疗效总有效率为96并具有改善呼吸系统功能降低CO2 CP提高O2 CP的作用各项指标符合2005年国家药典标准清肺贴穴灵通过透皮吸收3分钟见效服药安全避免了口服服用不便口感难受对胃肠道刺激及经胃肠道作用效果差等缺陷其独特的疗效和使用方法可与著名中药贴膏产品丁桂尔脐贴媲美具有很大的临床应用和开发推广价值2是根据中医旋散等传统方剂结合多年临床实

31、践研制而成用于调节胃肠功能调整胃动力制酸助消化修复消化道粘膜等主要功能是理气和中清热解毒化痰解郁调节胃动力抑制胃酸改善消化道功能促进消化道粘膜的修复适用于肝胃不和气滞血瘀痰湿中阻胃气上逆等引起的嗳气反酸胃痛腹胀胸骨后痛神疲纳呆等症同时适用于由饮食不洁不调外感内伤引起的胃食道反流病反流性食道炎胆汁反流性胃炎急慢性胃炎胃动力功能障碍病等所致的反胃烧心胃痛胃酸饱涨厌食消化不良等症总有效率982各项指标符合中华人民共和国药典2005版标准3是由祖国千年医经-内经所记载兰草方为基本方剂结合现代医学多年临床经验总结研制而成的纯中药制剂主要功能为减肥降血脂降血糖降低血液粘稠度对于肥胖症高血脂症糖尿病有良好的

32、疗效对于心脑血管疾病有较好的辅助治疗和保健作用产品符合中华人民共和国药典2005版标准com产品方案序号产品名称单位数量1盒14600002盒10950003盒14600004愈创膏盒100000005盒10000000com片生产方案主要以GAP中药材生产基地生产的地道药材为加工原料按照GMP标准进行中药饮片生产设计生产能力为3吨小时日处理中药材20吨年生产中药饮片2000吨中药饮片生产方案饮片名称年生产数量吨黄芪450党参200板蓝根450桔梗550其他350合计2000com设方案生产基地建设以某县为主辅以某县周边及外围主要种植品种为非常适宜某县生长全部属于我省地道药材的黄芪党参桔梗板蓝

33、根基地全部按照国际GAP标准进行建设公司通过土地租赁的方式自己经营基地3000亩作为示范和样板其中包括300亩育苗基地用于整个生产基地的苗木生产其余采取公司农户的方式通过合同约定建立互惠互利互相制约的平等合作关系公司对农户进行保护价订单收购农户严格按照公司的统一管理进行生产在种植中公司从繁殖种苗播种苗期管理移栽定植施肥病虫害防治采收加工贮藏保管和运输等整个种植生产过程进行全程监控和统一管理每一环节都确保按照GAP规范实施GAP中药材种植基地建设计划表名称核心种植基地总面积万亩黄芪新狮村125党参小双碾05板蓝根郭家河125桔梗张家坪15甘草张家坪05兰草刘家湾05野酸枣太原东山05合计653质

34、量标准中国药典2005版标准世界卫生组织GMPGAP标准第六章 建设方案61 工艺技术方案com 设计原则 1 本项目以提高技术含量为主要特征选用成熟可靠的生产工艺 2 先进设备按GMP要求建设 3 工艺布局按GMP规范要求做到人流物流分开并注意工艺合理运输方便路线短捷设计施工高起点严要求使公司生产硬件达到国内同类企业先进水平 4 遵循国家环境保护劳动安全消防节能等方面的有关规定com 工艺技术方案选择本项目分两步制作高纯度高品质中药新产品首先对中药原料加工成粗浸膏然后对粗浸膏进行精加工生产提取为高纯度成品干粉本项目采用重结晶工艺实现了中药制品分离提纯生产出的中药高纯度成品干粉纯度可达95处于

35、国际领先水平固体制剂生产的关键是产品的外观质量颗粒的均匀性外观包装及生产过程中的除尘问题拟在设备选型上加以控制各种剂型均按照GMP规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序工艺在考虑其布局合理性的同时尽量减小净化区面积以减少投资并降低运行费用中药饮片生产按照传统工艺与现代工艺相结合的方法进行加工炮制炮制方法符合国家已经执行和行业公认的规范要求质量符合GMP标准com 主要产品生产方法及工艺过程com1 前处理提取工艺 1 生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选浸泡洗切粉碎烘炒后送至提取工序提取主要采用常规的水提水提醇沉醇提等工艺方法进行提取生产以满足多品种多任务的要求提取溶媒则在

36、减压状态下蒸发或者回收为此采用多功能提取罐提取并通过二次浓缩生产成清膏 2 工艺过程生产工序前处理提取生产工序分别为前处理工序提取工序过滤净化工序浓缩工序工艺流程com2高纯度中药提取工艺1主要工艺描述本项目高纯度中药提取采取二次结晶法将清膏进行两次溶解两次结晶后分离提纯再经过两次浓缩两次过滤最后通过喷雾干燥生产成纯度达到95以上的高纯度成品干粉2工艺流程62主要工程方案com设内容工程建设主要包括中药饮片加工车间3000平方米中药制剂车间2000平方米原料库4000平方米成品库1500平方米综合办公楼包括职工宿舍食堂1500平方米质检与研发中心400平方米晾晒场3000平方米锅炉房300平方

37、米其他辅助工程包括材料库机修间配电室水泵房磅房门卫等300平方米com 主车间主车间包括中药饮片生产车间3000平方米中药制剂车间2000平方米拟建车间的建筑设计要体现医药行业的建筑特征满足国家药品生产管理规范要求以技术先进适用安全经济美观为原则并充分考虑建筑对洁净噪音控制采光通风日照消防卫生及其它特殊的要求主车间为单层钢架结构建筑物生产火灾危险性类别属丙类建筑物耐火等级为二级厂房生产洁净按GMP标准为30万级要有防毒防污染防虫等措施平面布置按照生产流程设计并符合GMP标准要求及建筑防火规范车间主入口为人流主入口人员进入车间后经存物换鞋进入各生产岗位进入洁净生产区的人员经脱外衣一更洗手消毒穿洁

38、净区工作服二更后进入各生产岗位物流经物流入口处经过缓冲进入相关的生产区内交通防火疏散方面设置内走道及封闭外廊其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求com公楼拟设计为3层砖混结构占地面积500平方米建筑面积1500平方米并包括职工宿舍活动室食堂com成品库一层采用轻钢瓦结构建设时要充分考虑防漏防潮com选择地势高燥通风良好开阔平坦的区域水泥硬化紧邻原料库com研发中心砖混结构二层选择在办公区相对僻静的地方com程1锅炉房设计为单层框架结构建筑面积300平方米安装一台6吨燃煤锅炉用于本厂采暖与蒸汽供应2配电室砖混结构建筑面积30平方米3泵房砖混结构建筑面积30平方米4门卫砖混结构建筑面积40平

39、方米负责全厂人流及物流进出管理5机修间与材料库建筑面积200平方米用于全厂设备维修备品备件存放63配套工程方案com 给排水1给水设计水源与用水需求项目投产后水源主要通过自打深井解决厂区用水主要包括生产用水生活用水厂区降尘绿化灌溉消防用水等根据用水需求测算需在厂区附近新打一眼出水量为30th的深井并建设250的蓄水池一座可满足用水需求 水质要求生产生活用水应符合生活饮用水卫生标准GB5479-85卫生要求车间内的循环水补给水质应符合循环水水质标准生产用去离子水选用国内较先进的反渗透加混合离子交换柱系统制备配以微滤装置可满足项目的工艺用水要求水压要求由于本厂区厂房的工艺设备生活卫生设备对水压无特

40、殊要求大于0015Mpa即可但对于消防水压栓口压力需大于02Mpa给水系统依据上述水量水质水压要求本设计生产生活用水采用常压系统由DN80的进水管来保证其用水要求其示意图如下水井厂区生活生产给水管网车间生产生活用水点消防给水采用临时高压系统水源由厂区蓄水池提供其示意图如下 泵水井蓄水池厂区消防管网室内消防管网着火点 建筑灭火器工艺冷却水空调冷却水依据自身特点设立独立系统管材接口敷设给水管道采用给水塑料管粘接安装于洁净区室内给水管道均采用暗装其余室内给水管道均采用明装室外给水管道在车行路面下覆土700mm在人行路面下覆土300mm2 排水设计排水性质本厂区排水种类主要有生活污水生产废水生产设备清

41、洗污水雨水等 排水系统依据有关规范及现场条件分别设雨水及废水系统实行清污分流雨水排至厂区雨水管生产废水经初步处理后排至污水管网因本项目生产产生的废水大部分为有机废水故部分废水可用于厂区绿化灌溉排水管材及敷设室内排水管采用UPVC排水管洁净区室内排水立管均沿墙身暗装并包成圆弧角其余均采用明装室外排水管管径大于等于500mm采用钢筋混凝土管管径小于500mm采用混凝土管3冷却水节能循环设计冷却水经使用后温度有所上升但水质无大的变化经降温后可以循环使用由于本车间循环水回流方式均为压力回流故设计采用如下系统循环方式 补给水 工艺设备 冷却塔 循环水增压泵com 供电建箱式变电站一座安装容量为500KV

42、A变压器一台10KV电源架空引至厂区围墙边后改用电缆引至变电站高压主配电柜经隔离开关引入高压开关柜再经变压器降压为220380V电压后由低压开关柜分若干回路引至各用电场所com 采暖通风与空调1通风除尘各生产车间库房辅房等房间或设备在生产过程中产热产湿产尘产生异味气体均应设置排风或除尘等措施防爆区排风应采用防爆风机并将排风机与易爆气体浓度探测仪连锁设置事故排风系统排风除尘系统尽量采用风罩捕捉气体或粉尘除尘均采用单机布袋除尘器排风系统风管风机均采用钢制控制区排风应采取防室外气体倒灌措施2 空调与净化根据各车间工艺布置及工艺要求生产线净化级别为30万级设计设置一套净化空调系统同时设置必要的空调系统

43、净化系统采用初效中效高效三级过滤净化气流采用上送下回方法组织净化送风换气次数30万级按15次h计算送风量空调制冷根据各车间冷热负荷计算设计选用蒸汽双效型吸收式溴化锂冷水机组配套冷却塔循环水泵制冷机房3供压缩空气系统厂区工艺需用压缩空气根据厂区用气量及用气质量要求选用螺杆空气压缩机配置无热再生干燥器储气罐过滤器一套空压机间再预留一台空压机安装位置压缩空气自外管接至各车间3供热采暖采用燃煤蒸汽锅炉进行全厂生产供热及采暖64设备方案按照工艺流程根据技术先进运行可靠经济合理的原则对设备进行选型配套主要设备包括中药饮片生产成套设备中药提取及提纯成套设备软胶囊机糖衣压片机制粒机包装机等主要设备见设备清单6

44、5 消防com 设计依据 1 建筑设计防火规范GBJ16-87 2 洁净厂房设计规范GBJ73-84 3 火灾自动报警系统设计规范GBJ116-88 4 建筑灭火器配置设计规范GBJ140-90 5 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范GB50058-92com 生产工艺特点及安全措施本项目制剂车间使用的包装材料为可燃物质遇明火可能燃烧生产中控制车间内包装材料的贮存量加强生产管理严禁明火带入生产区com 各专业在设计中对消防要求采取的措施 1 电气消防全厂电器线路采用多级自动开关保护在用电设备或线路出现过负荷及短路时及时可靠切断电源线路采用穿钢管保护敷设方式防止火灾安全可靠爆炸危险场所电器设备尽

45、量安排在爆炸危险场所以外需要现场操作的设备根据爆炸危险等级及可能引起爆炸的介质情况选用适当的防爆型设备配电箱柜外壳各车间内所有正常不带电的设备外壳均可靠接地全厂建筑物根据其防雷等级按照防雷设计规范采用防雷措施建立防雷系统外部线路采用电缆埋地方式可防止雷电侵入全厂共用的消防水泵由变电所配出专用线供电其它各建筑物内的消防专用泵均由本建筑物配电室配出专用线路供电以保证这些消防设施供电的可靠性在爆炸危险性场所设置可燃气体报警器在爆炸气体达到一定浓度时立即发出报警信号以便工作人员及时采取措施避免可能发生的危险在厂内设置总消防值班室在车间内设置火灾自动报警系统并联成网络火灾自动报警系统采用NOHMI JB

46、-R21系统并配备应急总电源制剂车间洁净区较大房间分隔较为复杂根据净化厂房的设计规范车间内设置一定数量的应急灯以保证在停电及火灾的情况下工作人员能够安全顺利疏散 2 总图根据GMP规范要求人物严格分流防止交叉污染结合厂址地形特点在厂区设置三个主要出入口即一个人流入口和两个货流入口并以生产区为核心利用厂外道路组成环形通道满足消防要求该厂区各类建筑耐火等级均为二级生产类别除生产线局部为甲类外其它建筑物房屋间距设计均满足建筑消防规范要求 3 建筑主要建筑物结构类别为钢筋混凝土框架结构主体构件为现浇钢筋混凝土柱屋面板楼梯建筑物耐火等级为二级洁净区设洁净走廊洁净廊设消防安全出口其疏散距离宽度和疏散出口均

47、满足消防规范要求建筑物装修材料除夹芯彩钢板夹芯材料为自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均为不燃材料 4 消防给水消防制度依据有关规范及现场条件本设计采用临时高压消防系统即水井水池水泵厂区消防管网室内消防管网着火点 建筑灭火器消防水源厂区蓄水池兼做消防水池消防水量依据GBJ16-87本厂区消防总用水量约160立方米com 消防设施 1 室外消火栓依据规范及现场条件本设计在厂区设立环状消防管网管径大于等于100mm并设立地上式室外消火栓及水泵接合器若干 2 室内消火栓依据厂区车间各自不同的特点室内消火栓采用DN65或DN50乙型消防箱采用钢制或铝合金制明装或暗装 3 建筑灭火器建筑灭火器采用3公斤磷酸盐干粉

48、灭火器手提式 4 消防专用水泵在蓄水池附近设立消防专用泵2台一用一备com 暖通消防 1 洁净空调送回风管均采用优质镀锌钢板制作风管保温材料采用不燃聚乙烯泡沫塑料排风管道采用不燃玻璃钢风管蒸汽管冷水管道凝结水管管道保温材料采用不燃岩棉管壳 2 空调主管送回风主管上均设防火阀防火阀要求与空调送回风风机联锁 3 车间内仓库及其它热湿房间均要求设置排风系统第七章 环保与节能71 环境保护com据1中华人民共和国环境保护法1986年12月26日颁布2建设项目环境保护管理办法 86 国环字第003号文件3建设项目环境保护设计规定 87 国环字第002号文件com 设计采用环境保护标准1污水综合排放标准G

49、B8978-1996一级标准2大气污染物综合排放标准GB16297-1996二级标准3工业企业厂界噪声标准GB12348-90类区域标准4地面水环境质量标准GB3838-88类标准5大气环境质量标准GB3095-1996二级标准6城市区域环境噪声标准GB3096-93类标准com 项目所在地环境概况厂址建设地选择在县城东南25公里处建设地紧邻管岑山旅游专线距离著名的风景区芦芽山仅13公里厂区向南面临南峰水库西面紧靠清琏河风景秀丽环境优美无任何污染源生态环境良好com 污染情况分析 1 废气主要来自中药切制挑选粉碎等加工过程中产生的粉尘等该部分粉尘量较少主要与原药材质量含杂质量以及操作方法等有关

50、 2 废水废水主要是生产过程中所产生包括中草药材洗涤水提取浓缩蒸发冷凝液设备洗涤水车间地面冲洗水水处理车间污水厕所淋浴的生活污水废水主要性质如下废水名称主要污染物排放特征中草药洗涤水CODcrBOD5SS连续排放设备冲洗水PHCODcrBOD5SS间隙排放地面冲洗水PHCODcrBOD5SS间隙排放纯化水制备排污水PH间隙排放生活污水CODcrBOD5NH3-N动植物油SS连续排放上述废水中中药提取车间排放的废水其COD含量平均为2500mgl瞬时最高值可能达6000mgl中药制剂车间废水排放的COD量平均400mgl左右 3 固体废弃物主要固体废弃物是中药材加工厂后弃去部分提取产生的药渣和极

51、少数废包装材料办公生活垃圾锅炉煤渣 4 噪声本项目生产设备均为单机设备功率小运行平稳车间噪声不超过工业企业噪声卫生标准的规定主要的噪声来自空压机冷冻机给水泵等和污水处理站的水泵及风机等声压级均在80dBA以内com 污染控制方案 1 废气对生产过程中产生的粉尘可采用水幕捕尘器收集后排放避免粉尘直接排放至大气 2 废水废水主要来源于中药提取生产其可生化性较好因此拟采用生物处理技术工厂将建设一个废水处理装置采用生物技术进行处理全厂生产生活混合废水进入废水处理池后经过曝气沉淀排水排泥处理后废水经过滗水器排入出水池经检测达到污水综合排放标准GB8978-1996中的一级标准后排出厂外可用于灌溉剩余淤泥

52、将送至干化床干化定期外运作肥料本工程废水处理的流程示意图如下 泵 出水 泵废水 螺杆泵 干泥 3 固体废弃物生产加工过程中产生的废药材以及提取生产中产生的药渣首先将通过工艺改进将其水份脱尽然后采用密闭容器存放以避免敞口存放招致的蚊蝇飞扬然后集中堆埋或用作农田肥料生活垃圾进行卫生填埋并做到日产日清办公垃圾以及废包装材料等将分类收集回收再生 4 噪声本工程设计尽可能选用低噪声的先进设备对于生产装置及公用工程设施中可能产生较高噪声的设备如空压机鼓风机等采以隔音消音吸声及减震等有效措施以降低噪声的影响对一些高噪声的设备进行隔声处理建隔声门窗室内吊装吸声体等除了采取以上各项治理措施外工厂还将设置专职人员

53、负责环境的监测和控制同时加强员工的环保意识教育从而将整个厂区建设成一个环境优美空气清新的现代化工厂72绿化厂区绿化是环境保护的重要措施之一药品生产有其特殊性对厂区环境要求较高所以应该更加重视厂区合理绿化而且设计应高于普通工厂规定绿化系数达到40以上为创造一个良好的生产生活环境在厂区设置绿化带与公路形成绿化隔离有污染源的地带与生产车间也形成绿化隔离在厂区车间四周道路两旁设置针叶树阔叶树灌木花草等绿色植物形成一个绿树成荫绿地成片环境优美的良好环境并起到遮挡风沙降低噪音隔离污染净化美化环境调节厂内小气候的作用73节能生产中耗能主要是电能消耗因此在生产中节能措施重点是控制电能消耗com施 1 空调送回

54、风管冷水管道供热蒸汽管均需保温以减少冷热损失蒸汽按设备最小用汽压力要求供汽凝结水尽量回收至管网后再回至锅炉房 2 在满足工艺生产的要求下尽可能减少洁净区和空调区的排风量排风系统均设阀门以调节风量在满足洁净度要求前提下合理布置房间送回风口合理组织房间气流组织使洁净区净化换气次数在满足规范和洁净度要求下尽量减少空调系统风量和能量损失 3 净化空调系统在满足房间正压及卫生要求前提下尽量加大回风量空调机组在夏季采用二次回风处理空气以减少夏季机组空调再热损失 4 风管及其它管布置尽量减少阻力合理选择水泵扬程及风机压力最大限度减少压力损失com 节能产品选用 1 循环泵选用节能水泵冷却塔选用低噪音高效节能

55、型冷却塔冷水机组选用蒸汽双效溴化锂机组 2 风机均选用节能型玻璃钢风机com能措施 1 中药提取选用多能提取罐可完成对中草药的提取蒸馏也可完成回流提取强制循环提取提油和回收残渣中的酒精等工艺达到提高效率节约能源的目的 2 提取液浓缩选用多效节能蒸发浓缩装置采用三效蒸发二次蒸汽得到反复利用蒸汽耗量可节约一半以上具有十分明显的节能效果 3 对散发高温的设备采取保温措施既改善了操作环境又减少了热量散失节约了能源 4 物料输送采用管道输送减少了物料的损耗节约了单位产品能耗com 电气设备节能措施 1 全厂负荷采用需用系数法自下而上逐级计算根据计算负荷大小合理选择各级配线路及开关设备同时根据计算负荷大小

56、考虑变压的运行经济合理能耗低的原则确定变压器的大小及型号使之运行经济合理 2 全厂采用集中与分散相结合的电容补偿方式减少大量的无功损耗 3 全厂除了用电总计量外在各主要用电场所设分计量以加强用电的考核与管理节约能源 4 照明灯以节能型灯具为主光效高节约能源 5 相用电设备负荷均匀接在三相网络上供电网络的电流不平衡度5提高供电供量减少电能损耗com节能措施依据水质水压水量要求本设计在本厂区设立生活消防生产联合管网形式生活生产增压设备选用变频式气压给水设备以达到节能的目的第八章 劳动卫生与安全生产81 设计依据为确保项目建成投产后有良好的安全卫生作业环境和劳动条件保护职工的安全和健康本工程在实施过

57、程中将严格执行国家有关劳动保护的政策和要求包括 1 建设项目工程劳动安全卫生监察规范劳动部令1996年3号 2 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范1998年修订版 3 洁净厂房设计规范GB50073-2001 4 建筑设计防火规范GBJ16-871997年版 5 工业企业设计卫生标准TJ36-79 6 采暖通风与空气调节设计规定GBJ19-87 7 工业企业照明设计标准GB50034-92 8 建筑物防雷设计规范GB50057-94 9 火灾自动报警系统设计规范GBJ50116-98 10 工业与民用电力装置接地设计规范GBJ65-83 11 工业企业厂界噪声标准GB12348-90 12

58、 工业企业噪声控制设计规范GBJ87-85 13 生活饮用水卫生标准GB5749-85 14 工业企业总平面设计规范GB50178-93 15 污水处理排放标准GB8978-8882 劳动卫生 1 洁净室区应定期消毒使用的消毒剂不得对设备物料和成品产生污染 2 进入洁净室区人员不得化妆或佩带饰物不得裸手直接接触药品操作人员须换鞋更衣洗净双手方可入内 3 生产区不得存放非生产物品或个人杂物生产中的废弃物应及时处理 4 车间内所有的清洁工具使用后必须立即按规定方法清洗消毒并放在指定地点 5 更衣室厕所的设置不得对洁净室区产生不良影响 6 工作人员按生产要求配置工作服工作服应制定清洗周期 7 药品生

59、产人员应建立健康档案定期体检不合标准者严禁上岗 8 制定严格的卫生制度并由专人负责监督实施83 安全生产com 生产过程中可能产生危害因素分析 1 生产中的易燃或低毒辅剂 2 前处理工艺中蒸汽加热产生的高温 3 生产过程中各种运转机器设备有可能对人员造成机械损伤 4 各种用电设施有可能发生的跑漏电事故 5 强噪音设备有可能对长期在其旁的操作人员造成一定伤害 6 中药粉碎制粒总混等岗位会产生少量粉尘com 设计中采用的主要防范措施 1 防火防爆整个建筑物采用水消防设施并辅以化学灭火器材和火灾报警系统各生产车间按规定距离设置人员疏散口 2 防尘方面生产中部分工艺会有少量粉尘产生在设计中将考虑设置专

60、门的除尘装置工厂四周远离交通要道空气清晰根据药厂特点在厂区内进行大规模绿化并采用常绿乔木灌木草坪相结合的绿化方案保证四季常青厂区内无露土区在草地下铺设洒水管道每天定期浇水降低厂区的粉尘量以创造一个清洁的空间 3 防潮防静电方面根据生产特点以及规范要求本工程主要采用的防潮防静电措施如下潮湿房间的电气设备均采用密闭型所有电气设备均有接地措施动力配线采用电缆桥架和导线穿钢管敷设建构筑物均设有必要的防雷设施地面及墙面均采用防静电材料 4 防机械伤害方面所有暴露在外的机器运转部分均设置安全罩主建筑内设有维修间供日常设备维修用以保证机械设备运转良好必要的地方还设置栏杆等以防止不必要的人身伤害事故的发生 5