丹娜生产及安全培训ppt课件

1、消费车间管理及平安培训 丹娜天津生物科技目录一、干净作业根底知识二、卫生根底知识三、干净区操作常识四、消费平安常识一、干净作业根底知识1.干净厂房定义干净间也叫干净厂房、干净室(Clean Room、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、干净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之干净度、温湿度及压力等性能之特性。 即不论外在的空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求的干净度、温湿度及压力等性能特性。干净

2、车间立体构造图丹娜生物干净车间平面图2.干净系统控制要素干净度尘埃粒子数干净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。按单位容积空气中某种粒子的数量来区分的干净程度。空气净化系统的三级过滤表示图空气净化系统的空气处置措施性能指标 主要作用 过滤对象 尘粒粒径滤材尘粒除去率%阻力毫米水柱特点初效 G3(EU3)对新风及大颗粒尘埃进行过滤10m尘粒 粗、中孔泡沫塑料WY-CP-200涤纶无纺布 2 0110m尘粒 中、细孔泡沫塑料WZ-CP-2涤纶无纺布20-5010用过滤材可水洗再重复使用，保护高效过滤器亚高效H10(EU10)终端过滤器或高效过滤器的预过滤5m尘粒 短纤维

3、滤纸玻璃纤维90-99.915高效H13(EU13)送风及排风处理的终端过滤99.9725效率高、阻力大，不能再生，过滤病毒空气净化度监测洁净度级别尘粒最大允许数/立方米微生物最大允许数0.5m5m浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,0001,00015干净系统控制温湿度(GMP)第十七条：干净室区的温度和相对湿度 应与药品消费工艺要求相顺应。无特殊要求时，温度应控制在18至26，相对湿度 控制在45%至65%。1701条：干净室区的温度和

4、相对湿度应与药品消费工艺要求相顺应。干净系统控制压差1998年修订第十六条要求，干净区要有指示压差的安装。干净室压差控制分为3个步骤：第一步，确定干净区各干净室的压差；第二步，计算干净区各干净室维持压差的压差风量；第三步，采取技术措施，保证干净室压差风量，维持干净室压差恒定。按照6.2.l条和6.2.2条的要求，干净室与周围的空间必需维持一定的压差，并应按消费工艺要求决议维持正压差或负压差。不同等级的干净室以及干净区与非干净区之间的压差，应不小于5帕，干净区与室外的压差，应不小于10帕。干净室的发尘源干净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。1.空气空气中的尘埃粒子是含有微生

5、物的。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。2.人体的发尘干净室操作人员是最主要的发尘源。3.内环境的发尘干净厂房内装饰的发尘量，大部分来自地面操作人员挪动时与地面摩擦引起。4.设备的发尘设备运转产尘。5.尘埃的积存净化空气流分布不均匀引起。二、卫生根底知识消费环境的污染与消费环境质量相关的微粒污染 微生物的污染途径通常有4种：A：本身污染由于任务人员本身带菌而污染B：接触污染由于和非净化的器具，器械和人的接触而污染C：空气污染由于空气中所含细菌的沉降、附着或被吸入而污染D：其他污染由于昆虫等其他要素而污染人员和物品的出入控制1.在干净室区内，所需任务人员应满足最小数量，同时，干净环境以

6、外区域的任务人员也应尽能够监控。这在满足测试条件时尤其重要；2.不得在干净室区内佩戴腕表和饰物、不得化装；3.干净任务服的选材、式样及穿戴方式应与消费操作的空气干净度等级要求相顺应；4.一切的任务人员，包括与测试、维护有关的人员，应该定期接受与干净室区消费有关的培训，其中包含涉及到的卫生知识和根本微生物知识；5.干净室区的测试人员应进展本专业的培训并获得相应资历后才干履行对干净室区测试的职责。干净区人员的作业要求人员进入： 换鞋 脱外衣 洗手 穿着服 经缓冲间进入干净消费区 手消毒 本卷须知：更鞋后应该洗手，穿干净任务服前应先进展一次手消毒.进入干净室的程序换鞋、更衣和洗手更衣要求* 任务服帽

7、子大小要适宜，必需遮盖一切头发，以防止皮肤 碎片及头发屑污染* 不得将手机、手表及首饰带入干净室* 戴口罩是控制来自口腔污染的有效方法之一* 干净任务服不得接触地面* 穿干净鞋或鞋套时，其他部位不得接触地面不能配戴手表、首饰YESNONO头发应完全包在帽子内手套尺寸不对戴法不正确YESNONOYESNO任务服的纽扣应完全扣上YESNO鞋套不能有破损袜子YESNO鞋套穿戴物料卫生 符合要求的物料是消费合格产品的前提，因此用于消费的物料必需是符合质量规范的。一方面我们所运用的物料必需经检验合格，最重要的另一方面必需保证物料在运用的过程中不得遭到污染。1.进入干净区的物料必需对其外包装处置。2.流转

8、过程的物料必需密闭。3.盛装物料的容器具必需是经过消毒的。设备卫生除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次运用完或运用前都要对设备进展清洁，确保产品符合规范。1.去除 去除文件、器具和剩余物料。2.清洁 用饮用水、纯化水或注射用水进展冲洗。3.消毒 对需求用消毒液对设备消毒的进展消毒。三、干净区操作常识干净室的运用和清洁干净室清场与清洁方法1.干净室清场顺序：* 天花板、墙壁、与墙壁衔接的物体、管道、台面、设备、地面。* 先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒，不要在清洁过的地面上走动。2.干净室的清洁方法：* 真空吸尘：仅对大尘埃粒子有效* 干擦：干擦能够零落尘埃粒子，通

9、常仅用于擦干潮湿外表* 湿擦：这是大多数的除污及清洁的方法。干净区抹布的运用标志使用范围清洗方法蓝色毛布地面、墙壁洗洁精搓洗，纯水漂净白色毛布台面、工用具、周转箱、设备外表面洗洁精搓洗，纯水漂净棕色毛布接触药物的容器、装药液的设备内表面洗洁精搓洗，纯水漂净容器的清洗清洁地点：器具、容器在干净区的清洗间清洗。 清洁工具及清洁剂：清洁的软布、洗洁精。 清洁用水及方法：器具、容器用参与洗洁精的洗液擦洗干净后，用纯化水冲洗干净，吹干或晾干，然后粘贴清洁标签。 标签的内容：清洁时间，清洁人员，有效期至有效期普通为3天，假设运用时超越有效期必需重新清洁后方能运用。存放：干净容器具存放间。清场1、清场时间：

10、各消费工序终了，改换种类或换批号前。2、清场内容:包括清洁和去除本批终了的全部物料、产品、文件。3、清场要求：地面无积灰、污垢、渣滓，门窗、墙面、室内照明灯、开关应清洁无积尘。室内不得存放与消费无关的杂品。运用的工具、容器应清洁无杂物，无前次产品的遗留物。设备管道内外无前次消费遗留的药品，无油垢、积尘。非专业机械设备、管道、容器、工具应按规定拆洗或消毒。凡直接接触药品的机器、设备、及管道、容器应每批终了后彻底清洗或用蒸汽灭菌,并吹干或晾干。无前批消费遗留物，如物料原辅料、半废品、废品、标签、内外包装资料等，消费指令，记录，标志等。4、清场记录：清场终了，操作人员应及时填写清场记录，清场人、复核

11、人签名。清场终了由车间质监员复查合格后发给“清场所格证。清场所格证作为下一批消费种类的消费凭证附入批消费记录。5、清场终了挂上“已清场标志牌。其它本卷须知1、人员进出车间和干净区请随手关门。2、不得把零食、杂物、钱票等放在任务服里或干净区内任何地方。3、不得不经过更衣在不同的干净区内穿越。4、管理人员、观赏人员、机修人员进入干净区也应按公司的更衣规定严厉执行。1.平安用电2.平安防火3.危险品的运用4.设备运用平安四、消费平安常识1.平安用电不同电流强度时的人体反响 110mA1025mA25100mA100mA麻木感肌肉强烈收缩呼吸困难，甚至停止呼吸心脏心室纤维性颤动，死亡平安用电防止触电不

12、用潮湿的手接触电器。电源裸露部分应有绝缘安装。一切电器的金属外壳都应维护接地。修缮或安装电器时，应先切断电源。不能用试电笔去试高压电。如有人触电，应迅速切断电源，然后进展抢救。2.平安防火防止引起火灾运用的保险丝要与实验室允许的用电量相符。电线的平安通电量应大于用电功率。如遇电线起火，立刻切断电源，用沙或二氧化碳、四氯化碳灭火器灭火，制止用水或泡沫灭火器等导电液体灭火。 消防球阀出水接扣消防水管橡胶水管消防设备消防设备喷嘴软管压把筒身压力表保险栓水带接扣19毫米枪口可拧开，换成多功能枪口接扣处消防设备消费车间逃生表示图3.危险品的运用防毒实验前，应了解所用药品的毒性及防护措施。操作有毒气体(如

13、H2S、Br2、浓HCl等)应在通风橱内进展。苯、四氯化碳、乙醚、硝基苯等的蒸气会引起中毒，久嗅会使人嗅觉减弱，所以应在通风良好的情况下运用。有些药品(如苯、汞、Proclin300等)能透过皮肤进入人体，应防止与皮肤接触。氰化物、高汞盐等剧毒药品，应妥善保管，运用时要特别小心。制止在实验室内喝水、吃东西。饮食器具不要带进实验室，分开实验室及饭前要冼净双手。硫酸的平安运用吸入：吸入高浓度的硫酸酸雾能上呼吸道刺激病症，严重者发生喉头水肿、支气管炎甚至肺水肿。眼睛接触：溅入硫酸后引起结膜炎及水肿，角膜浑浊以致穿孔。皮肤接触：部分刺痛，皮肤由潮红转为暗褐色。口服：误服硫酸后，口腔、咽部、胸部和腹部立

14、刻有猛烈的灼热痛，唇、口腔、咽部均见灼伤以致构成溃肠，呕吐物及腹泻物呈黑色血性，胃肠道穿孔。口服浓硫酸致死量约为5毫升。人身防护吸入：硫酸雾浓度超越暴露限值，应佩戴防酸型防毒口罩。眼睛：带化学防溅眼镜。皮肤：戴橡胶手套，穿防酸任务服和胶鞋。任务场所应设平安淋浴和眼睛冲洗器具。急救吸入： 将患者移离现场至空气新颖处，有呼吸道刺激病症者应吸氧。眼睛：张开眼睑用大量清水或2%碳酸氢钠溶液彻底冲洗。皮肤：用大量清水冲洗20分钟以上。口服：立刻用氧化镁悬浮液、牛奶、豆浆等内服。平安和处置 留意对硫酸雾的控制，加强通风排气。车间内要有方便的冲洗器具。 注：在稀释酸时决不可将水注入酸中，只能将酸注入水中。防火 许多有机溶剂如乙醚、丙酮、乙醇、苯等非常容易熄灭，大量运用时室内不能有明火、电火花或静电放电。实验室内不可存放过多这类药品。 有些物质如黄磷、金属钠、钾、电石及金属氢化物等，在空气中易氧化自燃。还有一些金属如铁、锌、铝等粉末，比外表大也易在空气中氧化自燃。这些物质要隔绝空气保管，运用时要特别小心。几种情况不能用水灭火：金属钠、钾、镁、铝粉、电石、过氧化钠着火，运用干沙灭火。比水轻的易燃液体，如汽油、苯、丙酮等着火，可用泡沫灭火器。有灼烧的金属或熔融物的地方着火时，运用干沙或干粉灭火器。电器设备或带电系统着火，可用二氧化碳灭火器或四氯化碳灭火器。防灼伤