推精选执业药师考试《药事管理与法规》临考特训卷

1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规临考特训卷一、单项选择题（每题1分）第 1 题 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（ ）A.告知处方医师B.告知处方医师，请其确认或重新开具处方C.请处方医师确认并给予登记D.请处方医师重新开具处方E.告知相关科室主任，以便重视合理用药正确答案：B,第 2 题 互联网药品交易服务机构资格证书的印刷和有效期分别为（ ）A.县级药监部门；1年B.省级药监部门；2年C.卫生主管部门；3年D.卫生部；4年E. SFDA ； 5 年正确答案：E,第 3 题 对经批准的药品广告在发布时应该( )A.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，应当重新申请药品广告

2、批准文号B.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，无需再申请C.不得更改广告内容，药品广告内容适当改 动时，不必申请广告批准文号D.不得更改广告内容，药品广告内容较大改 动时，可重新申请备案E.药品广告内容需要改动时，应当重新申请 药品广告批准文号正确答案：A,第 4 题 生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成严重危害的是（ ）A.造成致残的B.造成轻伤、重伤或者其他严重后果的C.造成死亡的D.造成十人以上轻伤的E.造成二十人以上轻伤的正确答案：B,第 5 题 药品零售和零售连销门店在零售中处方审核 人应是（ ）A.药师以上的专业技术职称B.执业药师C.中级以上各种专业技术职称D

3、.执业药师或有药师以上的专业技术职称E.药师或相关专业的中级专业技术职称正确答案：D,第 6 题 国家一级保护野生药材物种的出口管理 是（ ）A.实行限量出口B.实行出口不限C.实行计划、限量、限品种出口D.属于自然淘汰的，但不得出口E.属于被动淘汰的，但不得出口正确答案：D,第 7 题 国家基本药物目录的遴选原则是( )A.中西药并重、使用方便、价格合理、安全有效 B.中西药并重、使用方便、价格合理、临床必需C.中西药并重、使用方便、安全有效、临床必需D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、中西药并重E.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理正确答案：D,第 8 题 医疗机构制剂批准文

4、号的格式为（ ）A. S药制字H (Z) +4位年号+4位流水号B. X药制字H (Z)+4位年号+4位流水号C. B药制字H (Z)+4位年号+6位流水号D. C药制字H (Z) +4位年号+ 8位流水号E. J药制字H (Z)+6年、月号+8位流水号正确答案：B,第 9 题 药品不良反应报告的内容和统计资料的适用范围为（ ）A.药品监督管理的依据，而不是处理药品质 量事故的依据B.指导合理用药的依据，而不是医疗事故的 依据C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据， 而不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品 质量事故的依据D.加强药品监督管理的依据，而不是医疗事 故和医疗诉讼的依据E.加强指导合

5、理用药的依据，而不是医疗诉 讼的依据正确答案：C,第 10 题 收回、注销或撤销药品广告批准文号应当（ ）A.自作出行政处理决定之日起1个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理B.自作出行政处理决定之日起2个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理C.自作出行政处理决定之日起3个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理D-自作出行政处理决定之日起4个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理E.自作出行政处理决定之日起5个工作日 内，通知同级广告监管机关，由广告监管 机关依法予以处理正确答案：E,第 11

6、题 GMP规定洁净室（区）与室外大气和相邻 房间的静压差应（ ）A.大于2帕与1帕B.大于4帕与2帕C.大于6帕与3帕D.大于8帕与4帕E.大于10帕与5帕正确答案：E,第 12 题 药品质量监督检验复验的目的是（ ）A.为保护当事人的合法权益B.为了保证药品检验结果的真实准确C.为了对抽査检验的进一步确认D.为了确保注册药品结果的真实准确E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当 事人的合法权益正确答案：E,第 13 题 执业药师变更执业地区或执业范围应（ ）A.及时告之所在地省级药监管理部门B.及时告之所在地卫生主管部门C.及时办理变更注册手续D.及时办理“执业药师资格证书”E.及时办理相

7、应的手续正确答案：C,第 14 题 开办药品经营企业，除应具备法规要求的条件 外还应遵循的原则是（ ）A.合理布局B.合理布局和方便群众购药C.方便群众购药D.布点要规范E.方便就近选择品种正确答案：B,第 15 题 进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（ ）A.于不良反应发现之日起一个月内上报B.于不良反应发现之日起一个月内报同家药 品不良反应监测中心C.于不良反应发现之日起一个月内报卫生部D.于不良反应发现之日起一个月内报SFDAE.于不良反应发现之日起二周内报SFDA正确答案：B,第 16 题 企业主管药品生产和质量管理的负责人 应（ ）A.药学专

8、业大专以上学历，具有药品生产实 践经验B.药学专业大专以上学历，具有药品质量管 理经验C.医药学专业大专以上学历，具有药品质量 管理经验D.医药或相关专业大专以上学历，有药品生 产和质量管理经验E.医药或相关专业大专以上学历，有丰富的 实践经验正确答案：D,第 17 题 SFDA在批准全国性批发企业时应当（ ） A.明确其所承担的 B.明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品 供药责任区域 C.明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域 D.明确其所承担的第一类精神药品供药责任 区域 E.明确其所承担的药品供药责任区 正确答案：B,第 18 题 化学药品和治疗用生物制品说明书中“药品名称”书写的顺序是

9、（ ）A.汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称B.英文名称、汉语拼音、通用名称、商品名称C.商品名称、英文名称、汉语拼音、通用名称D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音E.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称正确答案：D,第 19 题 SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是（ ）A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布E.根据当年的

10、法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整正确答案：A,第 20 题 以下属于一级保护野生药材物种的是（) A.远志、细辛 B.豹骨、梅花鹿 C.甘草、黄连D.血竭、猪苓E.金钱白花蛇正确答案：B,第 21 题 对执业药师违反相关规定的处罚是（ ）A.应向所在单位如实上报，接受药监管理部 门的处分B.所在单位如实上报，由药监管理部门根据情 况给予处分，并及时记录在其“执业药师 资格证书”中的备注“执业情况记录”栏 内C.所犯的事实应记录在“执业药师资格证书” 中的备注“执业情况记录”项内D.药监管理部门根据实情给予恰如其分的 处分E.如实向所在单位上报并接受处分正确答案：B,第 22 题 药品召

11、回管理办法中所称安全隐患是指（ ）A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险B.由于运输、储藏等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险C.由于种植、采收等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的 危及人体健康和生命安全的不合理危险E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具 有的危及人体健康和生命安全的不合理 危险正确答案：D,第 23 题 零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业 的乙类非处方药必须（ ）A.从具有“药品生产企业许可证”的药品生 产企业采购B.从具有“药品经营企业许可证”的

12、药品经 营企业采购C.对药品采购记录保存，以备查D.从医疗机构调用E.从具有“药品生产（经营）企业许可证” 的药品批发企业和药品生产企采购，并按 有关法规保存采购记录，备查正确答案：E,第 24 题 药品批发和零售连锁企业药品出库应进行的 是（ ）A.生化检测B.抽样检査C.复核和质量检査D.质量核对 E.化学分析正确答案：C,第 25 题 药品仓储的色标管理的统一标准是（ ）A.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；合格药品库（区）、零货称取库 (区）、待发药品库为绿色B.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色；不合格药品库（区）为红色C.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 黄色

13、；合格药品库（区）、零货称取库 (区）、待发药品库为绿色；不合格药品库 为红色D.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 橙色；合格药品库（区）、零货称取库 (区）、待发药品库为白色E.待验药品库（区）、退货药品库（区）为 橙色；不合格药品库（区）为红色正确答案：C,第 26 题 申请进口药品广告批准文号应当（ ）A.向进口药品代理机构所在地的药品广告审 查机关提出B.向进口药品口岸机构所在地的药品广告审 查机关提出C.向进口药品所在地的省级药品广告审查机 关提出D.向进口药品所在地的药品广告审查机关 提出E.向进口药品代理机构所在地县级药品广告 审査机关提出正确答案：A,第 27 题 医师和药

14、学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是（ ）A.安全、有效、合理的原则 B.安全、有效、适应的原则C.安全、有效、方便的原则D.安全、有效、经济的原则E.安全、有效、适当的原则正确答案：D,第 28 题 行政许可实施的原则是（)A.法定原则B.法定原则，公开、公平、公正原则C.法定原则，公开、公平、公正原则，便民和 效率原则D.法定原则，公开、公平、公正原则，便民和 效率原则及信赖保护原则E.法定原则，公开、公平、公正原则和信赖保 护原则正确答案：D,第 29 题 医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登记的专册内容包括（）A.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、主治医师、消耗量B.

15、发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病史、用药量C.发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医师、用药量D.发药日期、患者姓名、用药数量E.发药日期、患者姓名、主治医师正确答案：D,第 30 题 下列属于麻醉药品的是（ ）A.卡西 B.格鲁米特 C.曲马多D.阿桔片E.马吲哚正确答案：E,第 31 题 药品生产、经营企业对购销人员的管理要求 是（ ）A.对其从事的药品购销行为承担一切法律 责任B.对其从事的药品购销行为承担法律责任； 并对其进行药品相关的法律、法规和专业 知识培训，并建立培训档案；对其销售行 为作出具体规定C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识 的培训D-对其建立培训档案并定期审査和

16、考核E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保 证药品流通市场的秩序正确答案：B,第 32 题 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的将（ ）A.没收所有财产B.处1年以上5年以下有期徒刑，并处销售金 额百分之三十以上一倍以下罚金C.处2年以上5年以下有期徒刑，并处销售金 额百分之五十以上一倍以下罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售 金额百分之五十以上二倍以下罚金E.处10年以上有期徒刑，并处销售金额百分 之七十以上三倍以下罚金正确答案：D,第 33 题 药品零售和零售连锁企业的药品仓库温、湿 度要求是（ ）A.冷库温度4 8：、阴凉库温度不高于 20；、常温库温度为0?30;各库房

17、相 对温度45% -75%B.冷库温度48：、阴凉库温度不高于 18,常温库温度为0?30;各库房相 对温度40% -70%C.冷库温度48、阴凉库温度不高于 18,常温库温度为0 25 ；各库房相 对温度40% -70%D.冷库温度2-10、阴凉库温度不髙于 20、常温库温度为0?30;各库房相 对温度保持45% -75%E.冷库温度2?10、阴凉库温度不高于 20、常温库温度为0 25;各库房相 对温度保持50% -75%正确答案：D,第 34 题 药品批发企业主要负责人的质量职责是（ ）A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使

18、职权C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权正确答案：B,第 35 题 医疗机构药学部门应制定和执行的是（ ）A.药品的检测保质制度B.药品的监督管理制度C.药品保管制度，定期对贮存药品质量进行 抽检D.药品的保管制度E.定期对贮存药品质量进行抽检正确答案：C,第 36 题 对于需要特别加强管制的麻醉药品盐酸二氢 埃托啡的处方是（ ）A.每张处方为1日常用量B.每张处方为一次常用量，仅限于二级以上 医院内使用C.限于二级以上医院内使用D.限于三级以上医院内使用E.限于肿瘤医院内使用正确答案：B,第

19、37 题 法律的责任包括（ ）A.民事责任和违宪责任B.民事责任、行政责任和违宪责任C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任D.民事责任、刑事责任和违宪责任E.民事责任、行政责任和刑事责任正确答案：C,第 38 题 药学职业道德的基本原则为（ ）A.提高药品质量，保证药品安全有效，实行 社会主义的人道主义，全心全意地为人民 健康服务B.提高药品质量，保证药品安全有效，实创 社会主义的人道主义C.提高药品质量，保证药品安全有效，全心 全意地为人民健康服务D.提高药品质量，保证药品安全有效，正确 处理德与术的关系E.提高药品质量，保证药品安全有效，正确 处理医药人员与服务对象的关系正确答案：A,

20、第 39 题 医疗机构购进药品，必须建立并执行（ ）A.进货检査验收制度，并建有真实完整的药 品购进记录B.进货验收制度，开建立购进记录C.进货检査制度，开建立验收记录D.进货的保养制度，开建立保养记录E.进货的分类制度，开建立分类记录正确答案：A,第 40 题 医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应（ ）A.定期的对库存药品进行养护B.采取有效措施，防止变质失效C.对库存的药品要反复抽检，以保证质量D.定期对库存药品进行养护，防止变质失效。 过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的 药品不得出库，并按有关规定及时处理E.对长期在库药品应抽检，出现问题不得 出库正确答案：D,第 41 题 主管全国药

21、品监督管理工作的是（ ）A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：A,第 42 题 经营者不得采用谎称或故意让内定人员中奖 的欺骗方式进行（ ）A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：D,第 43 题 “互联网药品信息服务资格证书”的格式的统 一制定是由（ ）A-县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E. SFDA正确答案：E,第 44 题 发生责任事故时应分清自己的责任，不得相 互推诿是执业药师职业道德准则的（ ）A.尊重同仁，密切协作B.进德修业，珍视

22、声誉C.依法执业，质量第一D.尊重患者，一视同仁E.救死扶伤，不辱使命正确答案：A,第 45 题 应当对药品可能存在的安全隐患进行调查的 是（ ）A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E. SFDA和省级药监部门正确答案：A,第 46 题 药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，三级召回为（ ）A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日正确答案：B,第 47 题 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处 方药标签和说明书所示内容来（ ）A.广告 B.分类 C.使用D.用语E.药品经营许可

23、证正确答案：C,第 48 题 依据分析评价结果，可以采取责令修改药品说 明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良 反应大或其他原因危害人体健康的药品，撤销 其批准证明文件，并予以公布的是（ ）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C. SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：C,第 49 题 轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次清 洗的最低要求等非最终灭菌药品生产环境的 空气洁净度级别为（ ）A. 10万级洁净区B. 1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：A,第 50 题 在化学药品和治疗用生物制品

24、说明书中应包 括直接接触药品的包装材料和容器及包装规 格，并按该顺序表达的是（ )药品名称 B.药品适应证 C.药品不良反应D.药物过量 E.药品包装正确答案：E, 第 51 题 国家实行品种保护制度的是（ ）中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药正确答案：E,第 52 题 经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须 具有（ ）A.广告 B.分类 C.使用D.用语E.药品经营许可证正确答案：E,第 53 题 医疗机构对麻醉药品处方至少保存（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：C,第 54 题 实行登记制度的是（)A.执业药师B.执业药师基本准则C.执业药

25、师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：D,第 55 题 由卫生部统一规定，其格式由省级卫生行政 部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的 标准和格式印刷的是（ ）处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期正确答案：A,第 56 题 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸在 右上角标注“麻、精-”，其颜色为（ ）白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色正确答案：B,第 57 题 在中药、天然药物处方药说明书中应当列出 该药品不能应用的各种情况，如禁止应用该 药品的人群、疾病等情况的项目是（ ）A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E

26、.禁忌正确答案：E,第 58 题 为我国生产及使用的第二类精神药品扎来普 隆的英文名称是（ ）Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate正确答案：A,第 59 题 委托方是经省级药监管理部门批准，具有 “医疗机构制剂许可证”，且取得制剂批准文 号，并属于（ ）A.医疗机构B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室正确答案：C,第 60 题 经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、 利诱、胁迫等手段获取权利人的（ )A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告

27、正确答案：B,第 61 题 般不超过3日用药量的处方是（ ）A.处方B.急诊处方C.慢性病、老年病处方D.特殊药品处方E.计算机处方正确答案：B,第 62 题 贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件或 生产、经营场所或运输、仓储、保管、邮寄为 提供的（ ）A.条件B.便利条件 C.行政处罚D.停业整顿 E.共犯论处正确答案：B,第 63 题 国家对药品实行（ ）A.审批制度B.分类管理制度C.中药品种保护制度D.不良反应报告制度E.特殊药品管理正确答案：B,第 64 题 疫苗生产企业或疫苗批发企业应在其供应的 纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著 位置标明“免费”字样，以及卫生部规定的 “免

28、疫规划”专用标识的是（ ）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类易制毒化学品D.第二类易制毒化学品E.疫苗正确答案：A,第 65 题 在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准中的功能主治或适应 证一致的是（ ）A.药品名称B.功能主治/适应证C.规格D.用法用量E.禁忌正确答案：B,第 66 题 主管全_药品不良反应监测工作的是（ ）A.各级卫生主管部门B.省级药监管理部门C. SFDAD.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：C,第 67 题 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、 注册地址等事项的变更是（ ）A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制

29、剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制正确答案：D,第 68 题 进行创业或职业的社会管理等功能的是（ ）A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织正确答案：A,第 69 题 对药品广告审查机关的药品广告审査工作进 行指导和监督，对药品广告审查机关违反 药品广告审查办法的行为，依法予以处理 的是（ ）A.国家工商管理局B. SFDAC.省级药监管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.卫生部正确答案：B,第 70 题 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满 足预防、治疗、

30、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能的要求是药品质量特性的（ ）有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性正确答案：A,第 71 题 国家人事部和SFDA共同负责的是（ ）A-执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：C,第 72 题 有效期为3年的是医疗机构制剂的( )批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂正确答案：A,第 73 题 对处方前记、正文和后记书写是否清晰、完 整，并确认其合法性是药师进行的（ ）A.处方调剂B.处方审核、评估、核对、发药C.处方检查D.四查十对E.用药

31、供应目录正确答案：C,第 74 题 国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件， 由总理签署、国务院公布的是（ ）A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律 E.宪法正确答案：C,第 75 题 应当标明配制范围、有效期和经营范围的是A.营业执照B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E. GSP认证证书正确答案：C,第 76 题 强迫他人吸食、注射毒品的将（ ）A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金D.处5年以上有期徒刑，并处罚金E.从重处罚正确答案：B,第 77 题 医疗机构对精神

32、药品处方至少保存（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：B,第 78 题 应由具有药学专业或药学管理专业本科以上 学历，并具有本专业高级技术职务任职资格 者担任的是（ ）A.医疗机构药学部B.三级医院药学部负责人C.二级医院药学部负责人D.一级医院药学部负责人E.医疗机构正确答案：B,第 79 题 我国可生产及使用的第一类精神药品 是（ ）地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥正确答案：C,第 80 题 报告该进口药品发生的所有不良反应的 是（ ）A.新药监测期内的药品B.新药监测期已满的药品C.进口药品D-首次获准进口的药品 E.进口已满

33、5年的药品正确答案：D,第 81 题 必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安 全措施是针对易燃、易爆、强腐蚀性等危险 药品的（ ）A.药品采购 B.药品保管 C.药品养护 D.处方调剂 E.药品储存正确答案：E,第 82 题 药品生产、经营、使用单位是（)A.执业药师B.执业药师基本准则C.执业药师执业范围D.执业药师继续教育E.执业药师再注册正确答案：C,第 83 题 药品生产企业销售记录应保存至药品有效期 后（ ）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正确答案：A,第 84 题 主管本行政区域内的药品不良反应监测工作 的是（ ）A.各级卫生主管部门B.省级药监管理

34、部门C. SFDAD.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心正确答案：B,第 85 题 药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药 品的处方应保存（ ）A.超过药品有效期1年，但不得少于2年B.超过药品有效期1年，但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正确答案：C,第 86 题 “本广告仅供医学、药学专业人士阅读”的广 告忠告语是（ ）A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：A,第 87 题 注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封 等最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别为（ ）A. 10万级洁净区B. 1万级洁净区C.百级或万级监督下的局部百级D.百级或万

35、级背景下的局部百级E. 30万级洁净区正确答案：B,第 88 题 SFDA负责处方药与非处方药分类管理办法 的（ ）A.药品B.宗旨C.依据D.遴选、审批、发布、调整E.制定正确答案：E,第 89 题 不得采用开架自选销售方式；必须凭执业医 师处方销售、购买使用的是（ ）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：A,第 90 题 其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是（ ）A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应正确答案：B,第 91 题 尚未连接监控信息网的麻醉药品和精神药品 定点

36、生产企业、定点批发企业和使用单位， 应每月通过电子信息、传真、书面等方式， 将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、 销售、库存、使用数量以及流向报所在地设 区的（ ）A.生产、经营、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部正确答案：C,第 92 题 对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的 互联网站进行审核，符合条件的核发“互联 网药品信息服务资格证书”的是（ ）A-县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E. SFDA正确答案：B,第 93 题 可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗 批发企业销售第二类疫苗的是（ ）A.企业B.疫苗生

37、产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：C,第 94 题 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限 为（ ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年正确答案：C,第 95 题 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共 享性药品信息服务的活动是（ ）A.互联网药品信息B.互联网药品信息服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网信息服务正确答案：D,第 96 题 在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实 事求是地详细列出该药品不良反应，并按不 良反应的严重程度、发生的频率或症状的系 列性列出的是（ ）A.药品名称 B.药品适应证 C.药品

38、不良反应D.药物过量 E.药品包装正确答案：C,第 97 题 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从 事处方调剂工作的，将责令改正并（ ）A.处5000元以下罚款B.处5000元以上1万元以下的罚款C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分D.吊销其执业证书E.吊销营业执照正确答案：A,第 98 题 可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者 可以要求在执业药师的指导下进行购买和使 用的是（ ）A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：B,第 99 题 药品广告审査机关，负责本行政区域内药品 广告的审査工作的是（ ）A.国家工商管理局B. SFDAC.省级药监

39、管理部门D.县级以上工商行政管理部门E.卫生部正确答案：C,第 100 题 在药品不良反应监测管理工作中违反规定， 延误不良反应报告，未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果， 依法给予行政处分的是（ ）A.药品生产（经营）医疗机构B.省级药品不良反应监测中心C. SFDAD.药监管理部门及工作人员E.卫生部正确答案：D, 第 101 题 省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域 的地方法规制定规章，经政府会议决定，省级 领导签署公布的是（ ）A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律E.宪法正确答案：A,第 102 题 在化学药品和治疗用生物制品说明书中应详 细

40、列出过量应用该药品可能发生的毒性反应， 剂量及处理方法的是（ ）A.药品名称 B.药品适应证 C.药品不良反应D.药物过量 E.药品包装正确答案：D,第 103 题 在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准（贮藏）项下的内容 一致，需注明具体温度的应按中国药典 中的要求进行标注的是（ ）A.不良反应 B.药物相互作用 C.贮藏D.包装E.药品名称正确答案：C,第 104 题 建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于（ ）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正确答案：E,第 105 题 以同一配液罐一次所配制的药液所生

41、产的均 质产品为（ ）A.大小容量注射剂的一个批号B.冻干粉针剂的一个批号C.同体、半固体制剂的一个批号D.液体制剂的一个批号E.粉针剂的一个批号正确答案：A,第 106 题 经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址 (包括增减仓库），企业法定代表人或负责人 及质量负责人的变更是（ ）A.许可事项变更B.有效期限变更C. “药品经营许可证”变更D. “药品许可证”变更E.登记事项变更正确答案：A,第 107 题 药品说明书中未载明的不良反应是（ ）A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：B,第 108 题 经营者不得采用假冒他人的注册商标的

42、不正 当手段从事（ ）A.市场交易B.商业秘密C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告正确答案：A,第 109 题 应具有大专以上药学或相应专业学历，具有 相应管理的实践经验，有对工作中出现问题 作出正确判断和处理能力的是（ ）A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员正确答案：B,第 110 题 不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅 堂、体育比赛场馆等公共场所设置的是A.广告B.药品广告C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告正确答案：D,第 111 题 般申请的时效为60日，特殊时效只有在法

43、 律规定超过60日才有效的是（ ）A.行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：B,第 112 题 负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药 品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的 是（ ）A.海关B.工商行政管理部门C.劳动和社会保障部门D.发展与改革管理部门E.中医药管理部门正确答案：C,第 113 题 自行发布药品广告的，应将“药品广告审查 表”原件保存2年备查的是（ ）A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：D,第 114 题 由经营者自主制定，通过市场竞争形成

44、的价 格是（ ）A.价格B.市场调节价C.政府指导价D.政府定价 E.经营者正确答案：B,第 115 题 对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、 作废的应建档案保存5年的是（ ）A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D. “药品经营许可证”E. “药品许可证”正确答案：D,第 116 题 资源严重减少的主要常用野生药材物种系 指（ ）A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：D,第 117 题 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失 案件的单位，并未采取必要控制措施或未报 告的处罚是由药监管理

45、部门和卫生主管部门 依各自责任，责令改正，给予警告；情节严 重的将（ ）A.处5万元以上10万元以下的罚款B.处2万元以上5万元以下的罚款C.处5千元以上2万元以下的罚款D.处5千元以上1万元以下的罚款E.处1万元以上5万元以下的罚款正确答案：D,第 118 题 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规 格或包装规格不同的，其（ ）A.药品包装B.药品内标签C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注E.两者的包装颜色应当明显区别正确答案：D,第 119 题 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登 记造册，并向所在地县级药监部门申请销毁 的是（ ）A.生产、经营

46、、使用单位B.省级药监管理部门C.市级药监管理部门D.卫生主管部门E.卫生部正确答案：A,第 120 题 负责对造成麻醉药品和药用植物、麻醉药品和 精神药品流人非法渠道的行为进行査处的 是（ ）A.卫生部 B. SFDA C.公安部D.农业部 E.公安部、卫生部正确答案：C,二、多项选择题（每题1分）第 121 题 行政处罚的原则包括（ ）A.处罚法定原则B.处罚公正、公开原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任、不取代刑事责任原则正确答案：A,B,C,D,E,第 122 题 撤销行政许可的情形有（ ）A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出 准予行政许

47、可决定的B.超越法定职权作出准予行政许可决定的C.违反法定程序作出准予行政许可决定的D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的E.依法可以撤销行政许可的其他情形正确答案：A,B,C,D,E,第 123 题 以下属于我国可生产及使用麻醉药品和精神药 品英文名称的是（ ）Fentanyl B. BucinnazineC. MethyIphenidate D. Caffeine E. Pemoline正确答案：A,B,C,D,E,第 124 题 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企 业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗应（ ）A.立即停止接种、分发、供应、销售B.立即向

48、所在地的县级人民政府卫生主管部门 和药监管理部门报告，不得自行处理C.接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预 防控制机构和接种单位采取必要的应急处 置措施，同时向上级卫生主管部门报告D.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量 可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施E.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可 疑的疫苗进行检验，不合格的查封正确答案：A,B,C,D,第 125 题 各种药品证书证号的格式包括（)A. “进口药品注册证”证号的格式为：H (Z、 S) +4位年号+4位顺序号B. “医药产品注册证”证号的格式为：H (Z、 S) C+4位年号+4位顺序号C.境内分包袋用大包装规格的“医药产品

49、注 册证”证号的格式为：BH (Z、S) C+4位 年号+4位顺序号D.境内分包袋用大包装规格的“进口药品注 册证”证号的格式为：BH (Z、S) +4位 年号+4位顺序号E.新药证书号的格式为：闰药证字H (Z、S) + 4位年号+4位顺序号正确答案：A,B,C,D,E,第 126 题 申请药品广告批准文号除提交审查表和样稿及电子文件，同时提交的证明文件有（ ）A.申请人的“营业执照”、“药品生产许可 证”或“药品经营许可证”复印件B.申请人是经营企业的，应提交药品生产企 业同意其作为申请人的证明文件原件C.代办人为代办申请药品广告批准文号的， 应当提交申请人的委托书原件和代办人的 营业执照

50、复印件等主体资格证明文件D.药品批准证明文件复印件、批准的说明书 复印件和实际使用的标签及说明书E.非处方药品广告需提交非处方药品审核登 记证书复印件或相关证明文件的复印件正确答案：A,B,C,D,E,第 127 题 药品生产企业产品质量管理文件包括（)A.标准操作规程B.药品的申请和审批文件C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作 规程D.产品质量稳定性考察E-批检验记录正确答案：B,C,D,E,第 128 题 为防止药品被污染和混淆生产操作应采取的措施包括（ ）A.生产前应确认无上次生产遗留物B.应防止尘埃的产生和扩散C.不同药性的药材不得在一起洗涤D.直接入药的药材粉未，配料前应做微生

51、物 检査E.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一 生产操作间同时进行正确答案：A,B,C,D,E,第 129 题 广告不得有的情形包括（ ）A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义C.妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损 害社会公共利益D.妨碍环境和自然资源保护E.法律、行政法规规定禁止的其他情形正确答案：A,B,C,D,E,第 130 题 对药品通用名称印刷的要求包括（ ）A.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必 须一致B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内 显著位置标出，对于竖版标签，必须在右 三分之一范围内显著位置标出C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体， 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体 进行修饰D.字体颜色应当使用黑色或白色，与相应的 浅色或深色背景形成强烈反差E.除因尺寸的限制而无法同行书写的，不得 分行书写正确答案：A,B,C