散剂的制备球磨机Ballmill课件

1、散剂1散剂(Powders)(一)散剂的基本概念1.散剂与其它固体制剂的关系2.散剂的定义与分类定义：系是指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状制剂 分类：内服、局部；单方、复方；单剂量、多剂量；浸膏、泡腾、中药散剂等；皮肤用叫撒粉/撒布粉3.对散剂的要求内服散剂应为细粉，局部用散剂应为极细粉散剂应干燥、松散、混合均匀、色泽一致 用于深部组织创伤或损伤皮肤的散剂应无菌 散剂中可含有或不含辅料，内服散剂的辅料有矫味剂、芳香剂、着色剂等散剂2散剂的基本概念4.散剂的特点比表面积大，易分散，奏效快制法简单，容易分剂量便于小儿服用散剂不含液体，比较稳定外用时，覆盖面积大对外伤可起到保护、吸收

2、分泌物、促进凝血和愈合的作用剂量大时，不如丸剂、片剂便于服用腐蚀性较强、易挥发、对光、湿、热不稳定的药一般不宜制成散剂散剂3(二)、散剂的制备散剂制备流程物料粉碎过筛混合分剂量质量检查包装成品 用于有创伤、溃疡面散剂，应在清洁避菌环境下操作散剂4散剂的制备1.粉碎(Crushing)粉碎的目的粒径减小，比表面增加，提高生物利用度 调节药粉流动性、改善混合均匀性、降低药粉对创面的机械刺激性 加速药材中有效成分浸出便于进一步制成各种剂型(混悬剂、散剂、片剂、胶囊剂等) 粉碎的要求：哪些需要细粉，哪些不需要散剂5散剂的制备粉碎的原理(Principles)粉碎过程一般是利用机械力部分破坏物质分子间的

3、内聚力，使药物颗粒变小，表面积增加，即机械能转变成表面能的过程 散剂6散剂的制备粉碎的方法单独粉碎：一般药物、氧化性、还原性药物、贵重药物、刺激性药物等混合粉碎：性质及硬度相似者、粘性药物干法粉碎：一般药物(水分5%脆性增加) 湿法粉碎：贵重、毒剧、难溶、质硬药物 加液研磨法、水飞法 常温粉碎：一般药物低温粉碎：适用于常温下发粘、难粉碎物料 原理：低温时脆性增加散剂7散剂的制备微粒结晶法(Cristallization)系将药物的过饱和溶液在急速搅拌下骤然降温，快速结晶制得微粉 或转化溶剂而得微粉。所得粒度也可以比较小 粉碎器械(Machinery)研钵、球磨机、流能磨、万能粉碎机研 钵（Mo

4、rtar/Muller/Grind）材料：瓷、玻璃、玛瑙、金属制造特点：手工操作，实验室多用注意点：散剂8散剂的制备球磨机(Ball mill)构成：不锈钢、瓷圆柱筒+钢球、瓷球原理：电动机带动圆柱筒转动，圆球运动产生撞击、研磨，使药物粉碎 特点：结构简单，密封，粉尘少；可用于毒剧、贵重、吸湿性、刺激性、易氧化药、无菌产品；可干法或湿法 散剂9散剂的制备流能磨(Fluid-energy mill)原理：高压气流使颗粒之间、颗粒与室壁之间碰撞、摩擦 结构：似空心轮胎，由喷嘴、粉碎室、分级器、送料器等构成特点：温度较低；粉碎与分级同时完成；可得5m以下均匀的极细粉末 散剂10散剂的制备冲击式粉碎机

5、(Impact mill)结构：旋转盘+钢齿；固定盘+钢齿；筛网旋转轴+锤头+筛网原理：剪切、撞击；通过筛网 特点：可适用于脆性、韧性物料，应用广泛，产物比较粗散剂11散剂的制备2. 筛分(Sieving, sieve) 粉碎后的药物借助筛网将粗粉与细粉进行分离的操作，又称为筛分法 筛的种类筛的分等： 药筛：按筛孔大小(一号-九号) 工业筛：按每英寸（25.4mm）所含筛孔数目(目)制法：模压筛、编织筛筛线：金属(铜、镀锌、不锈钢)、尼龙散剂12散剂的制备过筛注意事项（1）不断振动 （2）粉末应干燥 （3）控制进料量、物料过筛速度（4）防止粉尘飞扬（5）粉碎、过筛联动化 散剂13散剂的制备过筛

6、的器械手摇筛操作：取所需要号数的筛套在接受器上，上面加盖，用手摇动过筛特点：适于小量、毒药、刺激性、质轻药粉；亦用于粒度分布测定；应密闭，避免细粉飞扬电动筛 振动筛粉机(偏心轮)悬挂式偏重筛粉机电磁簸动筛粉机散剂14散剂的制备3. 混合(Mixing) 使药物各组分在散剂中分散均匀，色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效 混合方法搅拌混合、翻转混合研磨混合过筛混合混合机理: 对流混合、剪切混合、扩散混合影响因素：粉体、设备、操作条件散剂15散剂的制备混合器械混合筒槽形混合机双螺旋锥形混合机散剂16散剂的制备混合的一般原则组分的比例量:等量递加法/加液分散法毒剧贵重药-倍散组分的堆密度混合器械的吸附性含液体或结晶水的药物药物的吸湿性颗粒的形状 粉末的带电性低共熔现象散剂17散剂的制备与质检4. 分剂量(