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文档简介
1、表1车间一线员工培训方案(模板)培训岗位注:车间、岗位根据实际情况进行修改;岗位培训文件清单目的在固定培训资料,形成标准。培训目标.熟悉工作流程、岗位操作技能、质量控制及异常处理,能履行岗位职责;.清楚设备结构原理、维保要求,能进行设备日常维保;培训内容.文件:熟悉岗位SOP、设备操作SOP、清洁SOC等文件要求;.操作:岗位操作、清洁、清场、记录填写及仪器使用、校准;.设备:熟悉设备结构原理、性能、操作、清洁、日常维保要求;.质量:清楚岗位质量标准、控制要求、取样方法、异常处理;.物料:熟悉岗位物料、中间产品的储存要求、管理要求;.现场:标识要求、工器具定置要求、环境要求、记录要求;.平安:
2、平安设施设备的使用,岗位平安风险隐患及控制措施;.环保:岗位涉及的废液、废固等废弃物的环保管理要求;.微生物:人流、物流进出标准,生产区管理要求;.偏差:清楚偏差处理流程,发生偏差规范填写;培训资料、资源岗位培训文件清单按岗位整理,包括:1、平安、环保、设备、制药基础知识等相关培训课件、试题;2、工艺规程、操作SOP、SOC等岗位文件及涉及的公共文件;3、设备岗位维护、维修巡查及故障维修手册;考核方式1、试题(岗位试题、公共文件试题、人事部归档试题(入厂培训、药品管理、GMP、 微生物及消毒灭菌)、平安试题)2、每个岗位操作现场考核车间:表2车间岗位培训文件清单岗位特性关键岗位口一般岗位口技术
3、要求高 口操作强度大培训时长导师补贴序号培训文件、资料、课件名称序号培训文件、资料、课件名称1292303314325336347358369371038113912401341144215431644174518461947204821492250235124522553265427552856L-U 1二冈位:各岗位根据岗位特性,梳理需培训的文件、资料等,同时确定岗位标准培训时长、导师补贴额度。表3工人培训执行培训工程培训时长培训导师培训形式考核情况考核结果平安、环 保、设备2天生产部/车间讲师准备的课件,PPT宣讲或 引导自学1 ,培训时间:至.平安考试:.环保考试:制药基础 知识2天人
4、事部/车间车间或人事部准备的课件、资 料,引导自学.培训时间:至.药品管理法考核:.微生物考核:.GMP考核:,卫生考核:文件15天班组长/辅管工艺规程、操作SOP、SOC及 涉及的公共文件学习,班组长 示范性操作、讲解标准及注意 事项.培训时间:至.岗位考核:.公共文件考核:进出车间1班组长/辅管按文件要求讲解进出一般控 制区、洁净区流程及要求.培训时间:至.实操考核:岗位培训根据岗位 特性班组长/辅管设备原理及操作、设备维保、 仪器操作、岗位操作、清洁清 场、质量控制、异常判断、记 录填写、定置管理、岗位平安、 环保要求等岗位职责。.培训时间:至.设备结构原理及操作考核:,设备维护保养实操
5、考核:.岗位操作技能考核:.质量控制考核:.现场管理考核:,岗位平安考核:,偏差填写考核:姓名:岗位:辅管、班组长、维修做培训导师,但需确定1培训负责人。表4现场考核记录姓名:岗 位:考核人:一、设备结构原理及操作考核.简述设备组成结构及作用:.设备开机检查及开机操作流程:.停机操作、步骤:.参数设置:考核点评:评分:考核时间:二、设备维护保养实操考核岗位日常维护保养工程及完成情况:考核点评:评分:考核时间:三、岗位操作技能考核.操作流程熟悉程度:.开工前准备:.运行控制、做样:.清场、清洁操作:.仪器操作:.批记录、辅助记录填写:.一般固废处理措施、危废处理措施考核点评:评分:考核时间:四、
6、质量控制考核L岗位质量控制标准.常见出现质量异常情况及原因(提前准备异常产品、物料共考核分析).质量异常处理措施考核点评:评分:考核时间:五、现场管理考核.生产中工器具、设备、产品、物料、文件定置要求.清洁、清场结束后工器具、设备、产品、物料、文件现场定置要求.物料、产品、场地标识种类及作用考核点评:评分:考核时间:六、岗位平安考核.岗位平安考前须知,平安设施、措施有哪些.设备操作平安考前须知考核点评:评分:考核时间:七、偏差填写考核模拟填写岗位可能偏差情况,填写偏差发现描述栏,看填写规范性、内容完整性考核点评:评分:考核时间:考核评价:结论:口通过考核。口未通过考核,需继续培训、重新考核。考
7、核人:日期:注:L所有考核工程,均详细描述考核工程、操作情况、异常情况等细节,并按组长、主操标准(100 分)打分,从完成质量、熟练程度、平安事项、异常处理、质量意识等方面考核。2.岗位未涉及的工程,空白并打填写不涉及。LJ-J 工冈位:考核人:表5现场考核记录姓 名: 考核时间: 考核工程: 考核内容及情况记录(考核过程问答、操作情况的记录):考核评价:评分:结论:口通过考核。口未通过考核,需继续培训、重新考核。考核人: 日期:注:此表为其他实操考核工程记录表,如进出洁净室操作等,消防器材使用等。表6新人员定级考核工程评估工作 态度30分态度:口出色口较好口一般口不好对上级命令:口一丝不苟执
8、行,同时提出自己更好见解 口一丝不苟执行 口排工作能完成口和其他员工配合中无法有效提供帮助生产 操作20分口单独进行岗位一切操作,确保当月岗位完全正常,并主动进行设备日常维保,局部 故障维修。口单独进行岗位一切操作,但过程中会出现一些故障很难独立解决能进行岗位的基本操作不能单独进行岗位操作GMP 规范20分口能将定置、规范、有序、清洁等要求落实并能发现不规范操作口能按照岗位基本将规范、清洁要求落实口能配合岗位其他人员进行规范、清洁要求 GMP规范要求不清楚,工作中常出现偏移量制分 质控20口全月独立生产的产品质量标准高于目前统计标准,无一起质量异常 口全月独立生产的产品质量标准持平目前统计标准,出现了质量异常 和岗位其他人员一起能有效保证产品质量经常性的出现过失或引起较严重的质量偏差记录10分完成岗位记录并对岗位相关人员填写内容纠正,车间记
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