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文档简介

1、附件3液体乳中黄曲霉毒素 Mi的快速检测胶体金免疫层析法（KJ201709 ）i范围本方法规定了牛奶、羊奶、牝牛奶等液体乳中黄曲霉毒素本方法适用于生鲜乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳中黄曲霉毒素Mi的胶体金免疫层析快速检测方法。Mi的快速测定。2原理本方法采用竞争抑制免疫层析原理。抑制抗体和试纸条或检测卡中检测线样品中的黄曲霉毒素（T线）上抗原的结合,过检测线与控制线（C线）颜色深浅比较，对样品中黄曲霉毒素M i与胶体金标记的特异性抗体结合，从而导致检测线颜色深浅的变化。通M i进行定性判定。3试剂和材料除另有规定外，本方法所用试剂均为分析纯，水为GB/T 6682规定的二级水。3.1 试剂甲醇。参考物

2、质CAS登录号、分子式、相对分子质量见表i ,黄曲霉毒素Mi参考物质的中文名称、英文名称、纯度90%表1黄曲霉毒素Mi参考物质中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子质量中文名称央义名称CAS99%特异性：特异性应 90%假阴性率：假阴性率应 1%假阳性率：假阳性率应 10%注：性能指标计算方法参见附录 Bo9 其他本方法所述试剂、试剂盒信息及操作步骤是为给方法使用者提供方便，在使用本方法时不做 限定。方法使用者应使用经过验证的满足本方法规定的各项性能指标的试剂、试剂盒。本方法参比标准为食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M族的测定(GB 5009.242016)。本方法使用试剂盒可能与

3、黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M2、黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2存在交叉反应，当结果判定为阳性时，应采用实验室仪器方法食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素 M族的测定(GB5009.24 2016)对黄曲霉毒素 M1结果进行确证。4附录A快速检测方法性能指标计算表表A.1性能指标计算方法样品情况a检测Z果b总数阳性阴性阳性N11N12N1.=N11+N12阴性N21N22N2.=N21+N22总数N.1=N11+N21N.2=N12+N22N=N1.+N2.或N.1+N.2显著性差异（分X= (|N12-N21卜1) 2/ (N12+N21 ),自由度(df) =1灵敏度（p+, %）p+=N11/

4、N1.特异性（P-, %）p-=N22/N2.假阴性率（pf-, %）pf-=N12/N1.=100-灵敏度假阳性率（pf+, %）pf+=N21/N2.=100-特异性相对准确度，%c(N11+N22) /(N1.+N2.)注：a由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果；b由待确认方法检验得到的结果。灵敏度的计算使用确认后的结果。N:任何特定单元的结果数，A个下标指行，第二个下标指列。例如：N11表示A行，A列，N1.表示所有的 A行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。C为方法的检测结果相对准确性的结果，与一致性分析和浓度检测趋势情况综合评价。本方法负责起草单位：中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所。验

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