卵黄抗体应用手册(共6页)

1、鸡卵黄(lunhung)免疫球蛋白产品(chnpn)介绍前言(qin yn)：人类生存的过程是一部不断与疾病和致病性微生物做斗争的历史。致病性微生物是威胁人类健康的最大元凶，人类在与之斗争的过程中，不断研发出抵御致病性微生物的药物，其中抗生素的发现和应用为人类抵御疾病做出了巨大贡献。随着抗生素的大量使用，致病菌也在不断地进化和变异。目前世界上滥用抗生素的情况十分普遍，以至于出现了“超级细菌”的特殊现象。据世界卫生组织的一份相关资料显示，中国国内住院患者的抗生素使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际水平。更令人触目惊心的是，我国每年有8万人直接或间接死于

2、滥用抗生素，因此造成的肌体损伤以及病菌耐药性更是无法估量，对人类健康造成极大威胁。为了消除滥用抗生素所带来的危害，减少和杜绝耐药菌株的出现和传播，世界卫生组织呼吁各国采取紧急措施，限制抗生素的使用。美国、英国等许多国家都制定了相应的策略。根据欧盟第70/524号令的精神，传统抗生素将在很短时间内被逐一取消，中国和其它国家也制订了一系列限制抗生素使用的措施。鸡卵黄免疫球蛋白（鸡卵黄抗体IgY）的发现和应用，是当今生物科学研究领域的一项重大发现。国际医药界大量试验和研究结果己充分证明，卵黄抗体面对致病性微生物引起的疾病无论是从实际疗效、安全性以及口感等各方综合评价，比目前世界各国普遍采用的抗生素和

3、其他化学药物都更安全、更适口，而且有效，既能治疗疾病，又能预防疾病，是抗生素的最佳替代。鸡卵黄抗体以其动物种系发生距离远的优势，更适于作为一种生物制剂，为大批量开发功能性食品和疾病诊断、抗细菌感染、抗病毒感染的预防治疗、抗肿瘤等新药提供了一种新的选择，正成为医药领域的新热点，具有广阔的应用前景。美国FDA已将特异性卵黄免疫球蛋白视为替代抗生素的首要候选药物，日本政府投入巨资扶持“禽源抗体产业”。与此同时，涉及鸡卵黄抗体技术各个方面的研究日益增多。什么是卵黄免疫球蛋白（卵黄抗体）：卵黄免疫球蛋白又称卵黄抗体，是禽类蛋黄中存在的唯一的免疫球蛋白。如同人类和哺乳动物一样，母体受到微生物（抗原）的刺激

4、会产生相应的特异性抗体，抗体可通过胎盘屏障传递给胎儿，从而使子代(zdi)获得对疾病一定程度的免疫力。禽类也可将其产生的抗体通过产卵的方式垂直传给子代储存于卵黄中，同样使子代获得免疫力。这种存在于禽类卵黄中的免疫球蛋白即为卵黄抗体。目前研究较多的是鸡卵黄抗体，鸡卵黄抗体以其动物种系发生距离远的优势，更适于作为一种生物制剂，为大批量开发功能性食品、疾病诊断、抗细菌感染及抗病毒感染的预防和治疗、抗肿瘤等新药提供了一种新的选择，正成为医药领域(ln y)的新热点，具有广阔的应用前景。美国FDA已将特异性卵黄(lunhung)免疫球蛋白视为替代抗生素的首要候选药物，日本政府也投入巨资扶持“禽源抗体产业

5、”。与此同时，涉及鸡卵黄抗体技术的各个方面的研究和应用日益增多，成果显著。 鸡卵黄抗体：鸡卵黄抗体（IgY）与人血清中的IgG相似，被认为是IgG类抗体。鸡卵黄抗体的分子量大于人IgG，约为180KD，含两个亚单位，即6770KD的重链和2230KD的轻链。鸡卵黄抗体属于多克隆抗体，在疾病的诊断和防治方面具有特定的优点。通常多克隆抗体一次性大量制备是相当困难的，而多次大量制备，又由于个体差异必然导致抗体的均一性差。但一只母鸡一经免疫成功后，即可从其卵黄中不断获得特异性的多克隆抗体，类似于单克隆抗体的无限性。而其抗体均来源于同一个体。在抗体的均一性上，又类似于单克隆抗体。因高度保守的哺乳动物蛋白

6、质在种系发生学上对距离较远的禽类通常有较强的免疫性，所以鸡卵黄抗体的抗原性与人相差甚远，不会激活哺乳动物的补体系统，不会与哺乳动物的IgG抗体发生血清学交叉，这就使鸡卵黄抗体的应用具有非常广阔的前景。使用抗原免疫产蛋母鸡后，鸡血清中可产生相应的抗体，母鸡又能以产蛋的方式将血清中抗体有效地转移至卵黄中。应用生物技术从鸡卵黄中分离、提取出来的鸡卵黄免疫球蛋白，即为鸡卵黄抗体产品。可以根据防病治病的需求，采用不同的抗原对产蛋母鸡进行免疫，就会获得针对该疾病抗原的特异性抗体，从而生产出各式各样的特异性鸡卵黄抗体产品。鸡卵黄抗体抑制细菌、病毒的作用(zuyng)机理：1、鸡卵黄抗体具有(jyu)完整的重

7、链（Fc段）和轻链可变区（Fab段），该可变区覆盖了针对致病性细菌或病毒的“抗原(kngyun)决定簇”，能与病菌和病毒特异性地结合，改变病菌和病毒的形态和结构，进而抑制其活性和生长。2、鸡卵黄抗体与致病细菌结合后，改变了致病菌的表面构象或细胞膜电场，能促进分叶细胞或吞噬细胞对致病菌的吞噬，并同时可以阻止致病菌粘附于人体细胞，使其难以形成病灶；3、随着鸡卵黄抗体只特异性清除致病菌，从而有利于形成有益菌群压倒致病菌的生态平衡，并在长时间内占据生长优势，有利于局部症状的恢复。4、鸡卵黄抗体能特异性与病毒的血凝素蛋白和神经氨酸酶结合，使血凝素和神经氨酸酶失去活性，从而使病毒不能进入细胞或者不能复制。

8、5、鸡卵黄抗体可通过改变病毒表面的构型，阻止病毒吸附于机体细胞以及增强巨噬细胞的吞噬作用。鸡卵黄抗体的特性：1、母鸡经抗原免疫后2030天，即产生相应的抗体，储存于卵黄中，即鸡卵黄抗体。至第二个月达到高峰，并有较长时间的抗体应答，效价可以保持928周。2、母鸡经抗原免疫后，卵黄中的抗体含量超过鸡血清。每个卵黄中可含多达100mg的鸡卵黄抗体。如果用病毒免疫鸡，从100mg的鸡卵黄抗体中可提取到约10mg免疫纯的、特异性的抗病毒鸡卵黄抗体。Gassmann等实验报道，从62个鸡蛋中得到粗提鸡卵黄抗体4.0克，经进一步提纯获得了特异性鸡卵黄抗体130mg。因此，M.H.V.Van Regenmor

9、tel称母鸡是高效率的、高质量的抗体生产厂。3、鸡卵黄抗体具有较高的抗体活性，50ng/ml含量时仍有特异性活性。4、提纯(tchn)的鸡卵黄抗体在4时，可储存67年，活性下降仅在5%以内。Lansson等将鸡卵黄(lunhung)抗体分别置室温(sh wn)下6个月和45年，仍保持有原活性。5、鸡卵黄抗体可抵御幼龄动物胃酸屏障，亦可抗肠道中胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶的消化。6、pH值对鸡卵黄抗体活性的影响：鸡卵黄抗体在pH4.0-11.0时稳定，pH3.5活性下降，pH3.0活性完全消失。鸡卵黄抗体于pH7.0条件下三个月，活性仅有轻微下降。7、温度对鸡卵黄抗体活性的影响：62.5加温30分钟或

10、65加温15分钟，鸡卵黄抗体仍保持有活性。70加温15分钟，则活性下降。8、高压对鸡卵黄抗体活性的影响：当鸡卵黄抗体溶液置于15和400kg/cm 2高压条件下30分钟，仍保持有活性，表明鸡卵黄抗体具有较大的抗高压能力。鸡卵黄抗体产品的优点：1、容易快速获得：只要人类能够分离到致病性微生物，都可进行灭活后免疫母鸡，产生特异性卵黄抗体（在没有疫苗的情况下非常重要）。2、针对性强：用致病抗原免疫后产生的特异性抗体，只抑灭相应的病菌或病毒。3、效价高、：ELISA法测得复合鸡卵黄抗体对抗原的效价均较高，最高效价可达到1:10240，远高于质量标准要求。4、稳定性好：鸡卵黄抗体分子结构稳定，对温度、p

11、H值、高压、消化酶类都有较强的耐受性。5、纯度高：实验结果显示，鸡卵黄抗体中的活性抗体纯度可达到85%以上，主要成分为IgY，还有少量的IgM和IgA，仅有很少的其它蛋白。6、安全性更好：（1）不会产生血清交叉反应或过敏反应。（2）没有使用抗生素、消炎酶类出现的弊病。（3）生物蛋白制剂，对人体皮肤、粘膜没有刺激反应，感受良好。（4）从鸡蛋中提取，绿色环保，适合所有人使用，包括婴幼儿和孕妇。这是一般化学药物和抗生素不能比拟的。鸡卵黄抗体的应用：1、制备抗哺乳动物多克隆抗体。2、疾病的预防和治疗：国内外大量研究和应用表明，鸡卵黄抗体在以下几个疾病防控方面都有着显著的功效。（1）抗菌治疗：如广泛用于

12、治疗龋齿、幽门螺杆菌感染、溶血性链球菌(qijn)、白色念珠菌感染、大肠杆菌、金葡球菌感染、急慢性咽喉部炎症等。（2）病毒性疾病的预防和治疗：研究表明，特异性鸡卵黄抗体对轮状病毒、SARS病毒、流感病毒、手足口病病毒、狂犬病毒、人乳头瘤状病毒等均有很好的抑灭效果，已逐渐应用在预防和治疗这些病毒引起(ynq)的疾病，为人类对抗传染性疾病提供了更加安全、有效和方便的新的选择。（3）肿瘤方面的应用：在肿瘤研究(ynji)方面，IgY也显示了良好的治疗和应用前景。3、疾病的检测诊断：由于禽类和人亲缘关系较远，种系差别大，使得IgY在检测诊断上具有稳定性、特异性和灵敏度高、免疫干扰小、背景低等优点。因此

13、，IgY已广泛应用于琼脂扩散试验、乳胶凝集试验、荧光免疫试验、ELISA、免疫组化、胶体金标记等免疫学试验以检测病毒、细菌、寄生虫感染以及心血管疾病和癌症。4、在功能食品及饲料添加剂上的应用；5、其它应用：如抗人类精子抗体用于避孕，添加到化妆品中用于预防和治疗某些皮肤性疾病等。鸡卵黄抗体与抗生素的区别：鸡卵黄抗体抗生素成分免疫球蛋白IgY小分子有机化合物作用机理特异性抗原抗体结合破坏细胞壁，影响细胞膜功能，干扰蛋白质合成特异性针对相对应的病原体，高度特异性针对多种致病菌广谱性长效性恢复局部菌群生态环境，长时间有效暂时性作用，长时间无效副作用无副作用耐药菌的产生发展方向抗生素的最佳替代品有广阔的

14、应用前景世界性的限制使用鸡卵黄抗体与疫苗的区别：鸡卵黄抗体疫苗主要成分抗体（IgY）抗原（病原成分）免疫方式被动免疫主动免疫作用机理直接中和、抑灭病原体刺激人体产生抗体，再中和、清除病原体作用特点起效快、作用时间短，适合治疗和应急预防起效慢、作用持久，适合长久预防治疗作用有无使用感受喷雾剂，用于体表，无刺激或疼痛感一般为注射使用，有疼痛感或局部反应禁忌症无毒。适用人群广，仅除去可能的鸡蛋过敏患者。有使用(shyng)鸡卵黄抗体产品常见的问题：目前(mqin)国内有哪些鸡卵黄抗体产品？答：国内已有将鸡卵黄抗体应用在农业、畜牧、食品等领域的产品。用于疾病(jbng)的诊断、预防和治疗的鸡卵黄抗体产

15、品目前只有广东京豪医药科技开发有限公司出品的：流感病毒抗体液、手足口病病毒抗体液、常见病菌抗体液以及相应的体外检测诊断试剂。(杭州雅盛生物科技有限公司广东双林药业均生产口腔喷剂，美国雅臣，已研发成功并商品化的IgY系列产品共有22种。第一批投放市场并已在市场上大量销售的产品包括：奥丽汀健齿露、奥丽汀IgY免疫牙膏、免力快喉友喷剂、免力快皮肤喷剂、抗幽门桿菌IgY幽净胶囊及抗手足口病毒洗手液、抗人乳头瘤病毒雅臣佳人栓剂和洗液等. )鸡卵黄抗体产品如何使用？答：鸡卵黄抗体一般在体表使用，目前面市的是喷雾剂产品，用于喷在皮肤、口腔、鼻、咽等部位。喷雾的频次根据使用目的略有不同，一般是早中晚各喷一次，对于正在发病的症灶部位可多次喷雾使用。鸡卵黄抗体在体表作用的持续时间有多长？答：根据国内外研究资料显示，鸡卵黄抗体喷在粘膜时，持续10小时仍有抑灭病原的效果。用于皮肤时，抗体活性持续时间可达50小时以上。使用鸡卵黄抗体如何预防传染性疾病？答：鸡卵黄抗体具有针对致病原的特异性抗原决定簇，能够特异性中和致病细菌和病毒，使病原不能进入人体生长繁殖，从而阻断致病细菌和病毒对人体的感染。尤其是在疾病已经处于流行传播的状态时，因接种疫苗不能及时产生抗体，使用鸡卵黄抗体对疾病的传播扩散有着极其重要的防控意义。哪些人群不能使用鸡卵黄抗体产品？答：鸡卵黄抗体产品