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文档简介

1、第工页共140页第工页共140页验厂客户质量验厂全套程序文件42个1文件控制程序2记录控制程序3管理评审控制程序4人力资源控制程序5合同评审控制程序6顾客投诉控制程序7釆购控制程序8生产过程控制程序9监测设备控制程序10顾客满意度评估程序11内部质量审核程序12产品检验与试验控制程序13不合格品控制程序14数据分析应用程序15纠正预防措施控制程序16供应商管理程序17产品召回程序18产品标识和追溯程序19产品防护控制程序20化学品控制程序21产品测试控制程序22利器控制程序23虫害霉控制程序第 页共140页第 #页共140页24机器保养和维护程序25质量管控风险评估程序26仓库管理程序27温湿

2、度控制程序28分包商管理程序29工程变更管理程序30清场管理程序31废弃物控制程序32返工程序33玻璃控制程序34法律法规获取、更新控制程序35防止产品短装、少装程序36质量事故定义和报告控制37样品管理程序38验货后处理程序39关键岗位员工缺失替换计划40应急计划程序41清洁程序42顾客财产管理程序程序第 页共140页第a页共140页文件控制程序1目的为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性,特对文件的审查、分发,使用与管理进行控制,来保证品质系统的有效运作。2范围适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形 式

3、构成的纸质文件,也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子 文件等构成的文件和资料。3术语与定义3. 1质量手册反映组织在质量管理方面的观念和方针,向组织内部和外部提供 关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件, 属一级文件。3.2程序文件程序文件是文件化的运作程序,是对完成或管理活动所规定的方 法,是体系文件中二级文件。3. 3作业指导书为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准,是体 系文件中三级文件,是程序文件的支持性文件。3. 4记录为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。3. 5外部文件公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律 法

4、规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种 有使用、保存价值的文件资料。3. 6受控文件指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。3. 7非受控文件指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。3.8作废文件指的是不再有效的文件。4职责与权限文件类型编写拟制审核批准质量手册管理者代表管理者代表总经理程序文件各部门部门主管管理者代表作业指导书各部门部门主管部门主管记录表格各部门相关人员部门主管部门主管外来文件部门相关人员接收部门主管管理者代表文件变更同上5程序2文件的编写拟定2.1对于内部文件,各部门依据体系要求和现场作业之需求,考量作 业权限,编写或拟制各种体系文件,要求文

5、件目的明确,满足规定要 求,规定的职责和权限清楚,措施和方法具体(可操作),接口关系 协调,不留缺口,不相互矛盾,文字易懂,用词规范。2.2对于外部文件,业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准;采购 负责收集、整理供应商提供的相关资料;管理者代表负责收集与质量 管理有关的标准、规范和法律法规。5. 2.3新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号;外部文件由收集 部门自行编号。文件的编号方法如下:1)质量手册YF-QM-OKWH:公司代号,QM: 阶文件,01:流水号)第 页共140页第 页共140页2)程序文件YF-P-jg流水号(0199)二阶文件公司代号3)作业指导书YF- WI1 流水号(

6、0199)三阶阶文件公司代号4)记录表格YF-FM -WX1 版本号(AZ) 流水号(01 99)四阶文件5)外部文件 外部文件由各部门自行编号5.3文件的审核与批准5.3.1文件的审核与批准规定见本文件第4条“职责与权限”,高级别 人员可行使其所有下级人员的权限。5.3.2审核与批准人员应审查核对文件内容是否与规定要求(标准、规 范)相一致;审查核对文件规定的职责是否明确和落实;审查核对文 件规定的措施和方法是否可行、适用;审查核对工作环节之间接口是 否明确和协调;审查核对发放范围是否适宜。必要时,对于需要多方审核的文件可以实施多方审核。5.4文件的发放与回收5.4. 1公司质量管理体系文件

7、的发放范围视文件涉及的内容决定。文控 中心文管员负责质量体系文件的发放、回收、变更控制;所有的受控 纸质文件由文管员盖红色受控文件印章后发放。四级文件只控制其版 本格式,不控制其发放与使用。5.4.2文件和资料的发放,应填写文件发放记录表,由领取人签字 (注明日期)。同时应回收相应的作废版本文件(若有)。5.4.3质量管理体系文件需要外送时,经管理者代表批准后可外送,作 为参考目的之用,纸质文件盖上“参考文件”。此类文件不作更新。5.5文件的使用与管理5.5.1只使用现行有效的版本,不使用失效或作废的文件;5.5.2遵守文件规定,严格按文件要求运作;按规定借阅、保管和归还 文件,不得涂改、损坏

8、文件;5.5.3各部门负责本部门受控文件和外来文件的保管,并填写文件清 单,易于部门内部文件的管理和查询。5.6文件的变更5.6.1需要新增、修订、废止、补发文件时,由申请部门对电子文件、 纸质文件进行更改,并使用文件变更单,按审批流程进行审批。5. 6. 2设定首发文件的版本状态号为A/0 (A为版本号,0为修订号),当 文件修订超过10次,或一次性修订超过1/2页次,或累计修订超过2/3 第R页共140页第R页共140页页次,则对文件进行换版升级,对于记录表单则每次对格式修订均进 行换版升级,电子文件、纸质文件应相应更新。5.6.3更改的文件得到批准后,按需要发放电子文件、纸质文件,保证

9、各部门使用的文件为最新版本。文件变更单随文件一起发放。旧 版文件除正本盖上作废章由文控中心保存外,副本回收后由文控中心 统一立即全部销毁。7文件的评审管理者代表应负责组织对文件进行适时的评审,以保证文件的适 时、适用、有效。包括内部的和外部的文件。相关文件和记录表格1相关文件记录控制程序2记录、表格1)文件变更单2)文件发放记录表3)文件清单4)文件借阅登记表第1O页共140页第1O页共140页第 页共140页记录控制程序1目的建立记录的标识、收集、保存等控制程序,以提供质量管理体系有效运行的证据。2范围适用于质量管理体系所涉及的记录。3术语与定义无4职责与权限4.1管理者代表负责对各部门质量

10、记录的管理进行督导、检查;4. 2各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、 归档、保存和销毁。5程序5.1流程5. 2记录作业5. 2. 1填写记录应字迹清楚、内容齐全,确保记录的完整性、准确性、 时效性。5. 2.2所有记录结果不允许涂改,若书写有错需要更改时,更改后当事 人应签字(章)。3审核批示相关的质量记录完成之后应呈部门主管或上级主管审核批示5.4记录的归档保存4.1记录由使用部门分类收集,并按年、月或时间段整理,装订成册, 在封面上加注记录名称、编号、起止时间等,以方便检索为原则。5. 4.2使用部门对所用的质量记录应编制一份质量记录清单,标明 质量记录的名称

11、、保管年限等内容的。5.4.3质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏,以软件形式保存的质量记录,应注意防磁、防静电。5. 4.4保管年限如下:序号记录名称保存年限1质量体系审核、管理评审记录3年以上2人员培训记录1年以上3产品质量检验记录3年以上4其它记录由使用部门确定(不少于3个月)5顾客或相关方有保存期限要求的记录按顾客或相关方要求保存5.5各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行销毁处理,若需延长第人工贞共140页第人工贞共140页保存应呈部门主管或上级主管审批。6相关文件和记录、表格6. 1相关文件文件控制程序6.2记录、表格质量记录清单第工 页共140页第工 页共

12、140页管理评审控制程序1、目的确保质量体系的适宜性、充分性、有效性。2、范围本程序适用于本公司质量管理体系的评审。3、术语与定义QMS: Quality Management System(质量管理体系)4、职责与权限4.1总经理确定管理评审的时间,主持管理评审会议、批准管理评审计 划和管理评审报告。4.2管理者代表负责制订管理评审计划和管理评审报告,组织对 管理评审中纠正预防措施的跟踪和验证。4.3各部门负责人参加管理评审会议前,按计划要求提出本部门质量管理 工作的书面汇报材料,并负责执行管理评审中提出的纠正预防措施。5、程序5.1流程2制定管理评审计划管理评审每年至少一次,由总经理确定评

13、审的具体时间(一般为公 司财政年结束后两周内);管理评审计划由管理者代表组织拟制,计划 包括:评审目的、范围、参加人员、会议内容和议程。5.3计划的批示与发布管理者代表提交给总经理审批,审批后发布给所有相关部门,要求 各部门在管理评审会议召开前完成所有需要准备的资料。4评审输入/资料的准备各部门应准备的管理评审资料应包括但不限于以下资料:a)质量审核(内部和外部)的结果报告行政部;b)顾客反馈、客户服务与满足顾客需求的分析营业部;c)过程业绩、产品的符合性、质量目标的达成状况各部门;d)纠正/预防措施的执行情况品质部;e)以往管理评审的跟踪、改进提案管理者代表;f)可能影响QMS的变更一一各部

14、门;g)改进的建议各部门。5.5召开管理评审会议会议由总经理主持召开或由总经理授权的管理层领导按计划主持 召开,并做会议记录。通过评审形成对公司质量体系运行适宜性、充分 性、有效性的评价以及改进意见。5.6评审输出/管理评审报告第 页共140页第 页共140页由管理者代表根据管理评审会议形成的意见编写评审报告并提交 总经理批准。其输出内容应包括但不限于以下内容:a)对质量管理体系运行及其过程的适宜性、充分性、有效性的评价 以及改进意见;b)与顾客要求有关产品的业绩和改进意见;c)针对内外环境变化 对资源的需求建议;d) QMS评审的基本结论。5.7管理评审报告的批准与发布管理评审报告经总经理批

15、准后发布给所有部门,并传达评审会议的决 议精神。8质量改进活动管理者代表根据评审会议的决议精神和管理评审报告组织各相关 部门通过纠正和预防措施的活动来实现公司质量业绩的改进。9管理评审记录保存管理者代表对管理评审资料进行归档管理,并按记录控制程序保 存。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)纠正和预防措施控制程序2)记录控制程序6.2记录、表格1)管理评审计划2)管理评审报告3)纠正预 防措施报告人力资源控制程序1、目的保证与质量相关的人员岗位的能力满足规定的要求。2、范围适用于本公司与质量有关的生产、检验人员,技术/业务管理及相关人 员的能力保障及培训。3、术语与定义无4、职责与权限4.1行

16、政部负责组织制订部门职责与各类人员职位说明。4.2行政部负责公司年度培训计划的制订与实施。3各部门负责本部门培训计划的制订与实施以及员工的能力考核。4.4行政部负责对部门培训进行管理考核。5、程序1流程图6、 作业内容第工N页共140页第工N页共140页第1O页共140页1人员的招聘录用6.1.1各部门人员编制或生产需要增补人员,必须经部门主管填写招工申请表,经行政部人事组会签人力编制,并提交给总经理审批。6.1.2行政部按审批后的计划申请组织招聘,招聘应按职位说明书规定 的岗位任职条件进行,招聘人员必须符合规定的教育、培训、技能、 经验等岗位能力要求。6.1.3初试:由行政部负责进行(口试或

17、笔试)考核应聘人员的素质, 应具备与应聘职位相关的基本知识,并填写初试意见.6.1.4复试:由用工部门负责进行(口试或实际操作)检测应聘人员的 专业知识水平及工作经验并填写复试意见。6.1.5终试:由经理或主管对招聘人员的素质,专业知识水平及工作经 验进行确 认(口试),并对通过者定级定薪,定试用期。1. 6主管有权对本部门“普工”进行终试核定。1. 7经理负责班长级(含班长)以上管理人员及特殊技能人员的终试 核定。2教育培训2.1教育培训工作分为“新进员工教育培训” “在职培训” “转岗培训” 三大类。2. 2新进员工教育培训2. 2. 1所有经过终试合格的员工,不论工种和职务的高低均需接受

18、新 进员工教育培训。6. 2. 2. 2新进员工教育培训主要由行政部负责,其授课内容主要是本公 司概况、厂纪厂规,作业安全等知识。6. 2. 2. 3新进人员上课时,由行政部负责点名,并在培训记录表 上签名作为已参加上课之证明及出勤之依据。6. 2. 2. 4培训完毕将根据授课内容,对培训人员进行考核并记录。6. 2. 3在职培训6. 2. 3. 1行政部发出培训需求表,各部门根据业务性质、工作需要、职 务功能制订在职培训需求,交回给行政部,由行政部制定年度培 训计划统一安排,经总经理批准后,各部门主管负责执行,按要 求进行教育培训工作,并将培训记录交行政部存档,行政部将结 果转登录到员工培训

19、档案。6. 2. 3. 2必要时,各部门可以制定部门季度/月度培训计划,并按计划执 行,培训记录统一交行政部保存,行政部将结果转登录到员工培 训档案。6. 2. 4转岗培训6. 2. 4. 1转岗培训主要是指本公司各部门人员的横向异动及纵向提升之 培训。6. 2. 4. 2行政部根据不同时期对各部门的人力需求,向各用人部门进行 推荐或由用人部门主管提名,在征得原用人部门与调入部门主管同 意的前提下,经经理核准开始生效。6. 2. 4. 3被转岗调入员工1-3月内必须接受用人部门的相关培训,并须第1O页共140页第 页共140页通过用人部门主管的考核(口试或实际操作),否则退回原单位。6. 2.

20、 4. 4转岗培训主要由用人部门负责人根据部门的实际情况进行。6.3所有培训均需培训部门填写培训需求表,并作好培训记录,包括 培训内容或教材、培训对象、签到记录、时间、地点、考核内容及结果, 按记录控制程序进行保存。6.4离职和辞退6. 4. 1员工有正当理由申请离职须进公司三个月,且提前30天申请,填写 离职/辞退申请单经部门主管,行政部人事组及公司经理级以上主管 批准方生效;6. 4.2辞退员工必须由部门主管提出申请,经行政部人事组及经理级以 上主管批准方生效。6. 4.3员工离职被辞退均需退还工卡、厂证、公司财物及厂标。7、相关文件和记录、表格1相关文件1)部门/职位说明书2)记录控制程

21、序2记录、表格1)员工培训档案2)年度培训计划3)培训记录表4)员工离职/辞退申请单合同评审控制程序1、目的通过对顾客需求的识别进行合同评审,确保订单能顺利进行,以及提供的产品符合顾客的要求。2、范围本程序适用于本公司订单评审及样品试制工作。3、术语与定义3.1 一般合同:公司有按时交货能力,具有品质保证能力的合同或现货订 购的合同。3.2特殊合同:正常生产难于保证交货,有特殊的品质和技术要求或供应 商无法保证物料供应的合同,以及第一次供货/送样合同,以及口头/ 电话合同。4、职责与权限4.1业务部负责与顾客的沟通以及合同的接收;4.2业务部主管负责组织对合同进行评审;4.3业务部对一般合同进

22、行最终批准并与顾客签订合同。4总经理对特殊合同进行最终批准并与顾客签订合同。5、程序1流程图5.2顾客需求的识别与合同的接收2. 1业务部负责识别顾客对产品的需求,接受合同订单;顾客明示要求:a)数量:通过与生产部、顾客协调,组织生产。b)价格:由相关部门与顾客协商确定。c)品种:按顾客要求。d)交货期:业务部与顾客协商决定。2.2顾客隐含要求(如产品安全性能等)。2.3相关法律法规的要求。2.4本企业的附加要求。5.3合同评审5. 3.1 一般合同(订单)由业务部直接进行评审,合同(订单)经评审 确认后,业务部主管可直接在顾客的采购订单上签名确认批准,与顾 客签定。5. 3. 2特殊合同(订

23、单)由业务部组织相关部门人员进行评审,合同(订 单)经评审确认后呈管理者代表/总经理批准,与顾客签定。5. 3.3对不能满足顾客要求的合同(订单),由业务部与顾客重新沟通, 若顾客同意变更合同,则对变更后的合同(订单)重新进行评审。5. 3.4合同(订单)执行过程中,顾客明示要求如有变更则按5. 2、5.3 有关条款重新进行评审,由管理者代表/总经理批准后执行,并将合 同(订单)变更内容通知相关部门。第 页共140页第 页共140页5.4印刷工程单的下达,交期的管理及交付5. 4.1合同签订后,由业务部下达印刷工程单,业务部负责跟催生 产进度以及交期管理,确保准时交付。5. 4. 2业务部负责

24、将生产的产品按客户要求准时交付给客户。5记录保存业务部按记录控制程序要求保存合同评审相关资料。6、相关文件和记录、表格1相关文件记录控制程序2记录、表格合同评审表顾客投诉处理程序1、目的接收处理顾客投诉并改善,持续满足顾客需求。2、范围适用于对顾客投诉以及退货的接收、处理、改善和反馈。3、术语与定义无4、职责与权限4.1业务部负责对顾客投诉/退货的接收、信息反馈与沟通。4.2品质部负责对顾客投诉的内部协调和处理。3相关责任部门根据情况采取纠正和预防措施。5、程序1流程图记录保存5.2顾客投诉的接收当业务部收到顾客的投诉/退货后,记录在顾客投诉处理表上,呈业务部主管审查,若属顾客原因造成,则由业

25、务部与顾客沟通,协商 处理办法;若属公司原因造成,则业务部把顾客投诉处理表发给品 质部,由品质部进行内部协调和处理;若一时无法判断责任归属,可先进 行原因分析,待分析结果确定后再作处理。5.3纠正与预防对于属公司原因造成而引起的顾客投诉/退货,由品质部责成相关责 任部门进行原因分析,并采取纠正与预防措施,业务部对处理的结果进 行评估。没有达到预期效果的须再进行改善。4若顾客有规定格式,可按顾客要求回复,仍需保存处理的记录。5信息反馈与记录保存业务部将改善结果反馈给顾客,若顾客不满意,须再进行改善,直到顾 客满意为止。顾客投诉记录由品质部按记录控制程序要求保存。6、相关文件和记录、表格1相关文件

26、1)纠正预防措施控制程序2)记录控制程序2记录、表格顾客投诉处理表采购控制程序1、目的对公司生产所需物资的采购进行控制,以保证所采购的物资符合规定的 要求。2、范围本程序适用于生产所需物资的采购。3、术语与定义无4、职责与权限1品质部负责生产所需采购物资技术标准的制定,并对采购的物资进行验证。2采购部负责物资采购的计划安排与实施。3采购部负责组织对供应商的评估管理。5、程序5.1流程5.2物料需求采购员根据客户订货单、销售计划和各种物料的实际库存数量确定需 第 页共140页第 #页共140页第2S页共140页求或制订采购计划。3釆购员根据所需原材料开发新供应商。开发新供应商时可通过发供 应商调

27、查评估表、样品评估、实地评估等多种方式进行新供应商评估, 根据评估结果,提交给总经理审批,决定是否纳入合格供应商。若批准, 釆购员将其登录入合格供应商清单。5.4采购5.4.1采购文件以采购单为主,需要时,采购部应与供应商签定采购 协议书或订货合同书。釆购协议书的内容可包括技术图纸、质量验 收要求、交付方式、结算方式、违约责任、保密协定以及对供应商 的产品、程序、过程、设备、人员、质量体系的要求等内容。釆购 协议书一般由采购部主管与合格供应商签定,加盖双方单位的公章 后生效,经总经理批准后实施。5.4.2本公司发给供应商的文件的更改应与本公司同步进行,采购部采 购员负责将更改后的文件发给供应商

28、,并回收作废的文件或确保供 应商已销毁作废的文件。4.3采购员从合格供应商清单中选择合适供应商,向其发出采 购单及有关资料。采购单应写明物资名称、型号、数量、交货 期等内容。发出前需经总经理授权人批准。5.4.4采购单发出后,采购员应进行交期管理,可通过电话等多种方式 跟催,以确保供应商准时交货。5.4.5采购员可在授权的范围内以电话订货或其它等适当的方式订购原物料,仍需做好相应记录。4. 6无论在什么情况下,均不能在不合格供应商那里采购原材料。5采购验证5.5.1采购物资到厂后,由仓库负责接收。当来料与采购单上的物品数 量、规格相符时才可接收,并通知品质部检验。由品质部依据进 料检验标准进行

29、来料检验或验证。5. 5.2当顾客要求在本公司或供应商处对供应商的产品进行验证时,我 公司有关部门应予以协助,顾客的验证不能免除公司确保采购合格 产品的责任也不能排除后续顾客的拒收。当顾客指定供应商时同样 不能免除公司确保采购合格产品的责任也不能排除后续顾客的拒 收。5.6入库5. 6.1经品质部检验合格的原物料,才能入库,仓库负责做好入库记录, 标识和产品防护。5. 6.2若原物料经检验不合格,品质部应及时通知采购、仓库,按不 合格品控制程序处理,若生产急需,可申请“特采”,但需管理者 代表或总经理批准。5. 7供应商管理5. 7.1为了促使供应商不断地提高所提供产品的质量和服务,实现互利

30、双赢,特对主要原料合格供应商进行管理,实行优胜劣汰。5. 7.2品质部负责统计供应商所提供产品的品质状况,仓库负责统计交 第2N页共140页第2N页共140页期,营业部负责评估服务,每年至少对所有合格供应商进行一次评 估,供应商评估考核报告提交给总经理批准后,形成新的合格供应 商清单。详细评估办法见文件供应商管理程序。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)不合格品控制程序2)供应商管理程序2记录、表格1)供应商评估表2)订购单3)供应商评核报告4)合格供应商清单第29页共140 页第29页共140 页第2S页共140页生产过程控制程序1、目的对生产过程各环节实施控制,使生产过程在受控状态下进行

31、,确保生产、交付的产品符合顾客的要求。2、范围适用于产品生产的全过程。3、术语与定义无4、职责与权限4.1生产部负责组织生产并按时完成生产任务;负责设备的管理维护;负责作业指导书的制定。4.2品质部负责产品的检验与放行,以及检验标准的制定。43采购部负责产品的存储,标识与交付。4.4行政部负责提供充分的人力资源。4.5总经理对所有需求资源提供保障。5、程序5. 1流程图无5.2生产准备5.2. 1生产计划的制订业务部根据客户确认后的订单制定生产计划并下达生产工程单至生产部门,生产部根据生产工程单排定生产计划表。5. 2. 2物料准备合同订单所需的物料由生产部向仓库领料,仓管做好物料出入库记 录

32、。5.3生产计划的实施5. 3.1生产部主管按照生产工程单规定的交期组织生产。5. 3.2生产部主管或其代理人定期/不定期组织召开生产例会,检查一 周生产计划的完成情况,协调解决生产过程中出现的问题。5. 3.3生产完成后,经品质部检验合格才能入库,不合格品按“不合格 品控制程序”处理;合格的产品由仓库负责交付给客户,并做好出入 库记录。5.4工艺控制5.4.1生产部主管负责编制相关的作业指导书等,准备必要的工装和 模具,并负责解决生产过程中的工艺问题。5.4.2各工序的生产按作业指导书执行,各工序负责确保各工序在受 控状态下运作,并做好相应的记录。5.4.3对生产过程中所使用的字粒按字粒大小

33、分类存放,胶版按客户 进行分类管理,均放置于排版房,对啤模按客户分类编号摆放于指 定位置。5.5品质部负责产品检验,依产品检验和试验控制程序指导工序质量 控制。第3工页共140页第3工页共140页第 页共140页5.6各工序的标识依标识与可追溯性程序进行。5.7产品的防护依产品防护控制程序进行。8生产过程中使用的计量器具按监视和测量装置控制程序进行控制。9生产设备的控制5. 9.1生产设备由设备操作员或请外部进行维护和保养,填写设备 保养记录表;5. 9.2生产设备出现故障时由设备管理员进行维修,重要维修要记录 在设备履历卡;5. 9.3生产设备进行维修时,做好相关标识工作,并把维修设备周围

34、堆放的产品移走,确保产品处于防护状态。5. 9.4生产设备由生产部建立台账,定期进行检修;5. 9.5设备的采购由生产部提出采购申请,经管理者代表审核、总经 理批准后交营业部实施采购。10员工培训生产部员工必须经过岗位技能培训,具备必须的岗位技能后,方可上 岗操作。具体执行人力资源管理程序。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)记录控制程序2)产品检验和试验控制程序3)产品标识与可追溯性程序4)产品防护控制程序5)监视和测量装置控制程序6)人力资源管理程序2记录、表格1)生产工程单2)设备清单3)设备保养记录表第 页共140页第 页共140页监视和测量装置控制程序1、目的确保用于监视和测量的计

35、量器具的准确性,以保证产品质量和环境监测 准确可靠。2、范围适用于监视、测量产品质量的计量器具的控制。3、术语与定义无4、职责与权限4.1品质部负责对监视和测量装置的管理和校准作业的规划、执行,并负责仪器校准失效的产品处理。2总经理/管理者代表负责监视与测量装置校准计划的批准。5、程序1流程图5.2监视与测量装置(以下简称量具)资料的建立:5.1.1品质部针对公司内使用于监视、测量的装置统筹加以编号管理。1. 2所有装置均须登录于监视与测量装置清单以方便管理。5. 3校正需求:5. 3.1公司监视与测量装置分为两类:免校准:装置的使用不直接影响产品品质或仅供参考用时,即予 以免校。外校:本公司

36、无法执行校准之装置,必须选择国家承认的计量部门进行校正。对国家承认的计量部门无法校正的特殊的测量装置,可以送原制 造厂家进行校正。5.4年度校准计划的制订:品质部依据装置的特性确定校正周期,并于每年年底制订下年度的年度校准计划表,呈总经理/管理者代表批准后执行。5. 5校准实施:5. 5. 1外校:该装置安排外校时,由品质部统筹安排,洽谈具备资格的计量机 构送校。5. 5. 3校准后的装置由品质部根据校正结果和接收准则进行合格接收判 定,登录于测量监控装置一览表上,并标示“仪校标识卡”标签 于装置上。5.5.4校准不合格时,须按下列方式处理:在仪校标识卡上校正结果栏写明“暂停使用”,再予以修理

37、或降级使用,修妥后再行校正,(2)无法修理的装置,由品质部申请报废,经核准后消帐。(3)针对已入库的产品,由品质部从最近入库的产品开始向前追溯, 并重新检验,若发现有质量问题,则由品质部提出处理意见,由生 产部负责实施,直到产品未发现品质问题为止。6、相关文件和记录、表格1相关文件无6.2记录、表格1)测量监控装置一览表顾客满意度评价控制程序1、目的通过调查获取顾客的满意信息,为改进质量管理体系提供依据。2、范围适用于对顾客满意度的评估。3、术语与定义无4、职责与权限4.1业务部负责对顾客满意度进行测量评估。2相关部门根据调查结果对顾客的不满意项目分析对策,采取改善措施。5、程序1流程图发出|

38、调查表|5.2业务部负责对公司现有顾客每年至少调查、评估一次。5.3信息采集方式可以通过问卷调查、电话访问、技术交流、座谈会或用 户信息反馈等多种形式获取,调查内容包括(不限于)产品质量、服 务质量、交货准时性、产品包装等方面内容。5.4业务部对获取的信息资料进行整理汇总,并结合用户平时反馈的质量 信息(如顾客投诉、不良品退货率等)统计分析顾客的满意程度趋势, 形成顾客满意度调查报告。第3G页共140页第3G页共140页5.5顾客满意度计算,当顾客没有打出具体分值,而直接打“V”时, 取其中间值计算.5.6顾客满意度评价分五级:满意、比较满意、一般、不太满意和不满 意,综合评分在90分以上为满

39、意,综合评分在75分89分为基本 满意(比较满意、一般),75分以下为不满意(不太满意、不满意)。5.7相关部门根据调查结果对顾客的不满意项目要分析对策,提出改善措 施。5.8顾客满意度结果提交管理评审。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)数据分析应用程序;2)纠正预防措施控制程序2记录、表格顾客满意度调查表第 页共140页第 页共140页内部质量审核程序1目的规定内部质量审核的策划和实施办法,以验证质量活动和有关结果是否 符合规定要求,并确定质量体系的有效性和符合性。2范围适用于公司内部质量体系的审核工作。3术语与定义无4职责与权限4.1管理者代表负责批准内部质量审核计划,确认内审员工作资

40、格,任命审核组长,批准内部质量审核报告。4.2审核组长2. 1编制内部质量审核计划,向审核员分配任务,组织实施审核;2.2审核完毕,编制审核报告,提交管理者代表审批。4.3审核员3. 1制定审核检查表,完成审核组长所分配的审核任务。3. 2协助审核组长完成审核报告。4.4各部门按内部质量审核计划的要求,做好准备工作,接受审核,并针对内审中发现的不合格采取纠正/预防措施。5程序5. 1流程图N5.2管理者代表依据年度审核计划或其它相应时机提出审核要求,并成 立内部质量审核小组,任命审核组长;内部审核一般每年不少于1 次。3审核组长组织审核组依据此次审核目的与要求制定详细的审核计 划,包括确立审核

41、范围,分组分工,日程安排,编制审核表等。并 在批准后,提前至少3个工作日发岀审核通知。5.4由审核组长主持开首次会议,并指派人员做会议记录,参加人员至 少包含全体审核成员和被审核部门负责人,审核组长必须在首次会 议上解决所有疑问,必要时可修改审核计划。5.5各审核小组审核员根据日程安排进行审核,收集证据并记录,对发 现之不符合项开立内部审核不符合记录表。5.6由审核组长主持召开末次会议,向各部门通报审核结果,并与各部 门负责人确认对不符合项开立的内部审核不符合记录表,确定各 不符合项的责任归属并要求责任部门予以改善,同时指派人员做会 议记录;对有异议的而又无法协商解决时,可打提报管理者代表裁决

42、。5.7由审核组长在末次会议后5个工作日内完成编写内部审核报告,经 管理者代表核准后发布,同时将不符合项分布表分发给各责任 部门改善。5.8内部审核员对所审核之不符合项进行追踪改善并验证改善效果,对 改善达不到要求者,可要求其重新改善。5.9改善完成后所有记录由审核组长统一收集整理,并呈管理者代表确 认后由行政部存档,内部审核数据应作为每年度管理评审的输入, 具体参阅管理评审程序。6相关文件和记录、表格1相关文件1)纠正与预防措施程序2)管理评审程序6.2记录、表格1)质量管理体系内部审核记录产品检验与试验控制程序1、目的对半成品和成品实施检验和试验,使其符合规定的质量要求。2、范围适用于半成

43、品和成品检验和试验。3、术语与定义无4、职责与权限1品质部:负责在制品及成品的检验及确认首件检查。4.2生产部:负责对制程中的产品进行控制,不合格品修正及不合格品处 理等5、程序1流程图2制程检验和试验2.1品质部应进行制程检验和试验的策划,合理设置质量控制点、配 置检验人员,并负责实施。22产品首件的确认:对每一种产品各工序生产的第一件产品应进行首件确认:首件产品 由QC确认,并由生产部和QC共同填写生产制程/首件检验日报表, 经首件确认合格后方可批量生产。2.3自检操作者在生产之前必须熟知本工序的作业指导书,并严格按作业指 导书进行操作,生产中要按规定坚持自检;生产主管、各工序组长应不 定

44、期进行巡视检查,预防不合格品的产生,发现不合格品及时隔离,贴 上“不合格”标识或分区存放,并应及时进行纠正改善直到0K为止, 确保只有合格的产品才能流入下道工序,生产过程中的不合格品按不 合格控制程序处理。2. 4巡检在各工序,QC必须进行巡检,并填写IPQC制程检验报告,在巡 检过程中发现不合格品时,应立即停止生产,并报告上级主管,直至问 题解决后才能再开始生产,并且要进行再一次首检。不合格品按不合格 控制程序处理。5.3最终检验:生产工序完成后,产品入库前由QC进行产品的功能和外观的检验,并记录于成品检验报告。6、相关文件和记录、表格a)相关文件制程检验标准成品检验标准6.2记录、表格1)

45、首件检验记录2)IPQC制程检验报告3)成品检验报告不合格品控制程序1、目的确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或 交付。2、范围适用于进货检验、过程检验、成品检验以及产品交付和售后服务过程中发生的不合格品的控制。3、术语与定义无4、职责与权限1品质部负责不合格品质信息归于管理。4.2相关部门负责对不合格品进行识别、标识、隔离、评审和处置。5、程序1流程图5 .2不合格品的识别在产品生产、交付和服务过程中,相关部门和人员、顾客通过对 产品特性采取适当的方式进行监视和测量,将监视和测量的结果同产 品特性要求进行比较,对不能满足要求的产品识别为不合格品。5.3进货检验中发生

46、不合格品的控制3. 1品质部按进料检验标准对来料进行检验,以检验判为不合 格时,由营业部通知供应厂商办理退货。3.2如生产急需,需对不合格物料特采使用时,需由营业部提出申 请,品质部、生产部进行评审,管理者代表批准。5.4制造过程中发生不合格品的控制制程中各检验工位依据相关检验作业指导书对在制品、成品进 行检验,发现不合格品时先标识分区存放,再由生产部组织人员挑 选,对可以用作制作更小纸板的不合格品挑选出来,用作生产更小 纸板的原材料;对可以返工的,可进行返工作业,返工之后应再检 验,合格才能放行;对不能制作更小纸板的不合格品直接报废。5.5成品检验中发生不合格品的控制5. 5.1成品检验,经

47、检验判为不合格时,先标识分区存放,再由生产 组织人员挑选,对可以用作更小纸板的不合格品挑选出来,用作生 产更小纸板的原材料;对可以返工的,可进行返工作业,返工之后 应再检验合格才能放行,对不能制作更小纸板或不能返工的不合格 品直接报废。5. 5.2不合格产品的特采放行由生产部提出申请,品质部进行评审, 总经理/管理者代表批准,适用时经顾客批准,并保留批准特采的记 录。5.6仓库库存品发生不合格品的控制仓库库存物料或产品因工艺变更或其他因素影响发生的不合格, 由仓库人员提出申请向品质部汇报,品质部判定不合格时,仓库进行第 页共140页第 页共140页第4S页共140页标识和隔离。5.7顾客退货发

48、生不合格品的控制5.7.1营业部组织对顾客的退货要求进行识别和评审,储运部人员同顾客交接不合格品,将不合格品退仓,仓库进行标识和隔离。5. 7.2品质部组织对不合格品进行验证,确定为不合格品时,按本文 件第5. 5. 1执行。5.8纠正与预防对反复出现的不合格,或一次性出现的大批量不合格,或顾客重 大退货投诉,品质部应向管理者代表汇报,由管理者代表组织实施纠 正/预防措施,以有效防止其再次发生。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)进料检验标准2)成品检验标准3)纠正预防措施控制程序2记录、表格纠正预防措施控制程序品质异常报告1、数据分析应用程序目的釆用适当的统计技术,对现行品质状况进行统计,

49、并与先前品质状况进 行对比,更进一步了解当前的品质状况。2、范围适用于来料、生产制程及出货的品质状况、顾客满意度的数据分析。3、术语与定义无4、职责与权限4.1业务部负责进行顾客满意的统计分析;2管理者代表负责公司内质量目标与实际对比统计,各部门负责本部门 的质量目标的统计;3采购部负责供应商交货期的统计分析;4各部门负责本部门统计技术的选择、实施及人员培训。5、程序1流程图5.2业务部负责以顾客满意度调查表或其他方式每一年对顾客进行一 次满意度调查分析。5.3品质部以统计表形式统计分析产品的质量情况、符合性、产品的质量 趋势。5.4品质部每月对主要原材料、成品检验的合格率、成品批退货率进行统

50、 行分析。5.5采购对主要原材料和成品的准时交付率进行统计分析。5.6各部门对各自的月度目标完成情况统计分析,并交管理者代表汇总。5.7管理者代表判断数据统计分析的结果,能没有达到质量目标的要采取 纠正预防措施,按纠正/预防措施控制程序执行。5.8各部门按需求以适用的方式对相关数据的分析结果共享。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)顾客满意度评估程序2)检验与试验控制程序3)采购控制程序2记录、表格1)顾客满意度调查统计第SO页共140页第SO页共140页第40页共140页1、纠正预防措施控制程序目的查明实际不合格和潜在不合格的原因,采取措施消除不合格的原因、防 止再发生,减少发生的可能性,

51、使质量管理体系充分有效地实施与改进。2、范围适用于体系运作过程、体系审核、客户投诉及数据分析结果等出现的不 合格和潜在不合格的纠正和预防。3、术语与定义1不合格在质量方面产生的重大或重复发生的失误或致使质量管理体系过程偏离规定要求的因素。2潜在不合格使质量产生劣化趋势的因素和使不合格发生的概率增大的隐患。4、职责与权限1管理者代表负责组织对质量体系运作和实施过程中的重大问题的纠正 和预防措施的立项工作,组织责任部门采取纠正/预防措施,对实施过程 进行跟踪、检查并验证结果。2各部门均有责任执行本程序,对本部门的不合格立项、釆取纠正和预 防措施;对相关部门的不合格发出纠正和预防措施报告,要求其采取

52、 纠正和预防措施,并对实施过程进行跟踪、检查并验证结果。5、程序1流程图|不|5.2当发现不合格或潜在不合格时,责任部门均应对本部门的问题进行 分析、不合格立项,釆取纠正和预防措施,对其实施过程进行跟踪、检 查并验证实施效果。5.3管理者代表负责对质量体系运作和实施过程屮的重大问题,组织相关 部门进行分析,制定相应的纠正和预防措施,并负责检查、督促实施。4纠正措施5.4.1各部门依据管理评审、内部审核的结果、数据分析的手段和对运行 /生产过程的监测,发现并确认不合格;分析并确认相关方多次提出的 质量不合格。5.4.2发现问题部门对不合格立项,填写纠正和预防措施报告表,指 出不符合标准/文件的条

53、款,纠正和预防措施报告交给相关责任部 门。5.4.3责任部门负责分析不合格的原因(体系性失效、运行不符合文件要 求还是未达到预定的目标),制定纠正措施及实施计划,纠正措施及实 施计划应与不合格的影响程度相适应。4. 4管理者代表负责组织对纠正措施的适宜性和可行性进行评价,重大第52页共140页第52页共140页第SX页共140页问题需得到总经理的批准方可实施。5.4.5责任部门负责纠正措施的实施,部门负责人对实施结果进行检讨; 发现问题部门/管理者代表负责实施情况的跟踪检查、验证。验证合格 的予以关闭,不合格的则应重新分析不合格原因,制定纠正措施并实施 和验证。4. 6因纠正措施的实施引起质量

54、体系文件的更改,由相应责任部门按照 文件控制程序进行更改。5. 5预防措施5.5.1各部门应依据管理评审、内部审核的结果,充分利用数据分析的手 段和对运行/生产过程的监测,相关方的投诉等方面的信息,并结合本 部门的各项质量指标的变化趋势,发现、剖析潜在不合格。5.5.2责任部门应对潜在不合格分析原因,填写纠正和预防措施报告 表,制定预防措施。预防措施及实施计划应与潜在问题的影响程度相适 应。5. 5. 3管理者代表负责对预防措施的适宜性和可行性进行评价,重大问题 需得到总经理的批准方可实施。5. 5. 4责任部门负责预防措施的实施,部门负责人对实施结果进行检讨; 发现问题部门/管理者代表负责实

55、施情况的跟踪检查、验证。验证合格 的予以关闭,不合格的则应重新分析潜在不合格原因,重新采取预防措 施并实施和验证。5. 6管理者代表负责对关闭的纠正和预防措施相关记录存档管理。5.7纠正、预防措施的实施情况由管理者代表提交管理评审。6、相关文件和记录、表格1相关文件1)管理评审程序2)内部质量审核程序3)数据分析程序4)顾客投诉处理程序6.2记录、表格纠正和预防措施报告第S 页共140页第S 页共140页供应商管理程序1目的选择及评估合格之供应商以确保制造能力及质量标准符合需求.2范围生产所需有关原材料,供应商寻找评鉴、登录及日常考核等.3职责与权限31采购负责寻找合格之供应商并初审及评鉴.2

56、供应商之核准经理.3合格供应商之核准经理.4供应商评分考核4. 1交期一采购科4. 2质量一生产部、品管部4术语与定义1供应商:提供本厂原物料之合格厂商.5作业内容:1供应商之寻找:由采购收集有能力承制供应本厂所需之物料或 服务,经查询初步认可者,由采购要求供应商填写供应商基本资料卡 并回传,由采购人员确认5. 2供应商评鉴方式:5.2.1已有交往供应商评鉴:由采购召集相关评核单位就以往的交货质量、交期与服务,择优 评核并将评核结果记录于供应商评审表经经理以上核准后,登录于合 格供应商一览表5. 2. 2新供应商评鉴可选样品确认书面评鉴:采购要求新供应商送样品及报价,由品管部对样品进行检验、生

57、产部协助.5. 3登录管理5. 3.1经评鉴合格之供应商,由经理以上核准后即由采购登录 于合格供应商一览表5. 3. 2符合下列情况者可由采购单位申请直接登录为合格厂商客户或中介商指定之供应商;卖方独占市场时;评鉴分数差异不大而又一时无法找到合格供应厂商 时。5. 4定期评核.1评核单位:釆购依据物料交期填写供应商交期管制表评核交期 成绩。品管部依据供应商进料状况,统计供应商交货质量成绩之 评核,并每月10日前提供给釆购汇整所需之资料.5. 4.2评核周期:每月10日前完成上月之评核作业.第 页共140页第 页共140页5. 4.3评核项目为质量、交期、配合度三项.其评分方式如T:品质(50%

58、)质量得分二(合格批数/实际批数)X50分交期(40%)交期得分二(准时交期批数/实际批数)X40分 交期以订购单指定之交期为准.若有过期交货或质量 验收不合格而影响交期者,由供应商承担一切责任。配合度(10%)由采购以厂商平时配合状况评分。4供应商之评核成绩为A、B、C质量、交期、配合度三项得分之合计 ,釆购将评核成绩填写于供应商评审表若供应赏评核成绩低于60 分,采购通知供应商,要求供应商改善,若连续三次评核成绩低于60分, 则取消供应商资格。6相关文件/数据.无.7使用表格.1供应商基本资料卡2供应商评审表7. 3合格供应商一览表产品召回程序1、目的为了让交付后的产品已发现存在批量性的严

59、重缺陷或对顾客有潜在 安全性威胁时(含存在安全危害),能及时将有关信息通知相关方,并实 施产品召回,迅速完全地让产品得到控制,最大限度地减少或杜绝对使 用者造成的危害。2、范围适用于本工厂交付的产品已经发现存在批量性的严重缺陷或对顾客有潜在安全性威胁的产品的信息传递和回收过程。3、术语与定义无4、职责与权限1业务部及品管部负责监视实施召回。2总经理负责召回计划的批准。3各部门参与和配合完成本程序的要求。5、程序1流程图5.2召回的时机当工厂某批次产品检测存在缺陷或危险且已经不在工厂可控范围时 (如已经交付或物权发生转移),应启动召回程序。包括但不限于如下情形 都可能涉及待召回产品,触发召回程序

60、:第SO页共140页第 页共140页第37页共140页顾客的投诉;主管部门检查发现的不合格的产品;媒体报告的不合格的产品或事件;工厂内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付;其他的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。3待召回产品的识别和评价业务部、品管部及产品召回小组,应监视与产品召回有关的信息。出现5.2于情形时,工厂主管副总应立即召集召回小组(专案小组由品管部、采购部、业务部、生管部等部门负责人组成)进行召回评审。必要时,应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。召回评审的内容包括:召回原因;信息的来源,可革度;以往的产品生 产记录,危害程度;待

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