医药制造业IPO募投方案分析

1、年来，随着全球经济逐渐复苏，人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高，全球医药市场规模保持平稳增长。根据IQVIA的数据统计，从2008年到2018年，全球医药市场的年均复合增长率约为3.86%,预计将在2021年达到1.5万亿美元的市场规模。“十二五”以来，因为经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局发布的数据，2016年、2017年和2018年规模以上医药工业增加值分别同比增长10.60%、12.40%和9.70%,位居工业全行业前列。即使我国医药行业增长较好，但与发达国家相比仍存在较大的差距。根据IQVIA

2、数据统计，我国的人均药品消费金额显著低于发达国家，仍有较大增长空间。随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病谱变化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。一、医药制造业IPO募投项目情况（一）补充流动资金项目以2020年上市的成都苑东生物制药股份有限公司，以其中补充流动资金项目为例分析。1、募投项目情况

3、公司综合考虑了行业发展趋势、公司自身状况以及战略发展规划等多方面因素，拟使用30,000万元募集资金用于补充流动资金，以保证公司日常生产经营，增强公司市场竞争能力。本次募集资金用于补充流动资金后，将有利于改善公司财务结构，提高公司资产质量。募集资金到位后，公司将根据自身业务发展的需要，适时将营运资金投放于日常经营活动，增强业务灵活性，提升公司盈利能力。本项目的实施将为公司继续保持竞争优势及提高市场份额提供资金保障。（二）药品研发项目以2020年过会的前沿生物药业（南京）股份有限公司，以其中艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目为例分析。1、募投项目情况该项目主要为将于中国及美国开展的艾可宁

4、+3BNC117联合疗法的多种适合症的临床II期与111期试验。联合疗法的临床试验包括：（1）评价3BNC117与艾可宁联合在已获病毒学抑制的HIV-1感染者停止口服抗病毒药物治疗后的有效性和安全性；（2）评价3BNC117与艾可宁联合治疗多重耐药HIV-1感染者的有效性和安全性；（3）评价3BNC117与艾可宁联合用药在HIV感染者清除病毒库的能力；（4）评价3BNC117与艾可宁联合用药在预防HIV感染的有效性和安全性。（1）建设时间建设期为60个月。（2）项目投资结构本项目费用主要包括引进授权费用、生产费用、临床研究费用、人工费用等。其中引进授权费主要包含公司向洛克菲勒大学支付费用获取3

5、BNC117的授权。具体投资构成如下图：2、项目建设必要性（1）提升公司在抗艾滋病领域竞争地位的需要全球主要医药龙头企业每年都进行大量研发费用投入，推动新产品开发，提高行业领导地位和产品竞争力。我国医药市场近年来虽增长迅速，但整体而言仍存在研发投入不足、规模小、缺乏核心竞争力、低水平重复建设等突出问题。经过在抗HIV病毒领域多年的研发投入及不懈努力，本公司已经取得了该领域的多项专利，核心产品已经实现商业化，树立了较强的行业竞争地位。当前，公司正加速新药产品线的全球开发，强化公司的竞争能力，持续提升公司在全球抗艾滋病领域的竞争地位。（2）推动抗HIV病毒药物技术发展的需要鉴于艾可宁及3BNC11

6、7各自的临床优势，公司将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117组成一个全注射、两药组合的联合疗法，拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”的4种适合症，是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每2周-4周给药一次，旨在替代现有口服疗法，且有望探索艾滋病功能性治愈。艾可宁+3BNC117联合疗法有望成为全球包括发达国家市场抗艾滋病领域的领先的长效抗逆转录病毒疗法之一。（三）研发中心建设项目以2020年过会的福建赛特新材股份有限公司，以其中研发生产基地建设项目为例分析。1、募投项目情况项目拟通过新建29,411.00m2的研发场地、生产及检测车间、原辅材料仓库等配套设施，购置荧光显微镜系统、自动免疫组

7、化染色仪、测序仪、通风系统等研发生产设备和环保设备，建设安必平体外诊断试剂及仪器研发生产基地。项目实施后，公司的研究开发能力和生产能力将得到进一步提升，公司产品线不断丰富，产品布局持续优化，从而进一步巩固和提高公司的市场地位，实现长期可持续发展。建设时间建设期为4年。项目投资结构本项目拟投资31,268.00万元于研发生产基地建设项目，具体投资构成如下图：2、项目建设必要性(1)加大研发投入，增强公司自主创新能力体外诊断行业具有技术水平髙、知识密集、多学科交叉的特点，是典型的技术导向型行业。企业唯有持续提升研发创新能力、丰富研发技术储备并实现研发成果的快速转化，才能实现长期稳定的可持续发展。此

8、外，在全球化竞争的背景下，国外巨头通过独资、合资、并购等形式在国内设立分支机构和研发机构，大大加快了行业研发创新速度、拓宽了产品应用领域、丰富了体外诊断产品的种类,国内体外诊断企业面临前所未有的竞争压力，提高自主研发创新实力成为我国体外诊断企业的当务之急，也是体外诊断企业发展壮大的必由之路。公司拟通过本项目的实施，加大研发投入，增强对新产品、新技术和新材料的研究与创新，提高研发实验和综合测试能力，建设高水平的体外诊断试剂及仪器研发平台，从而增强公司自主创新能力，加速产品的优化升级和新产品研制，为提升公司市场竞争力、促进我国体外诊断试剂及仪器的进口替代做出积极贡献。（2）提升产能和扩大场地，满足

9、不断增长的市场需求公司当前主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售，随着业务量的增长，报告期内公司产能利用逐渐饱和，在配制、分装等环节的生产能力已较为紧张。与此同时，公司现有研发生产及相关配套场地面积有限，而自动化设备往往占地面积较大，公司已无法通过在现有场地增加自动化设备实施技改以提升产能。另一方面，随着公司自主品牌“安必平”、“达诚”和“复安多品牌战略的逐步推进，公司客户逐渐向二级、基层医疗市场渗透，公司液基细胞学诊断试剂未来面临强劲市场需求。此外，近年来我国对“两癌筛查”项目的大力推行，也将成为带动公司业绩增长的重要因素。由此可见，公司亟需通过新建研发生产基地，提高生产能力、实现产品

10、优化升级，满足不断增长的市场需求。（3）提高生产工艺自动化水平，实现产品技术升级公司始终注重生产设备及工艺的先进性。当前囿于资金和生产场地的限制，公司现有产品线自动化程度仍有待提高。随着体外诊断试剂及仪器行业的快速发展，公司产销规模持续扩大，为满足公司未来发展，需要更为先进、效率更高的自动化研发、生产、检测设备，以提高生产效率，优化生产流程。公司拟通过本项目建设，购置荧光显微镜系统、自动免疫组化染色仪、荧光PCR仪等先进设备,提高生产工艺自动化水平，为产出稳定、高质量产品提供保障。同时，通过规模化生产，有利于降低产品生产成本,进一步发挥公司的规模效应。此外，公司将通过本项目的实施建设LBP、P

11、CR、FISH、IHC、NGS、CTC多个系列体外诊断试剂技术平台，增强研发创新投入力度，实现对现有产品的持续优化升级，并不断研制出满足下游市场需求的新品。项目实施后，有利于公司及时响应市场需求、丰富产品种类、提升产品检测精度、拓宽产品应用领域，对提升公司产品市场竞争力和影响力、扩大市场份额具有重要意义。（四）营销网络建设项目以2020年过会的前沿生物药业（南京）股份有限公司，以其中营销网络建设项目为例分析。1、募投项目情况公司将在现有的销售网络基础上，通过营销网络建设项目的实施，持续开拓市场，构建覆盖海内外的销售网络。本项目将建设一个覆盖全国主要销售片区的营销网络，负责公司的业务推广、技术支

12、持以及销售服务。另外，公司也将建立面向海外重点市场国家的拓展和推广体系。通过营销网络建设项目，公司将大幅提升营销能力，提高营业收入和经营规模。建设时间建设期为10个月。项目投资结构本项目拟投资5,750万元于营销网络建设项目，预计将针对营销体系的构建招募新的销售人员、租赁办公场地、购置包括计算机、打印机等办公设备，具体投资构成如下图：2、项目建设必要性适合公司销售规模，完善全国范围营销网络本项目将有利于公司产品实现快速有效的市场覆盖。未来随着公司销售规模的持续扩大，将对公司的营销网络、服务能力及市场响应速度提出更高的要求。伴随未来公司销售规模及业务覆盖区域的持续扩大，公司需要提升并完善现有的营

13、销网络，以及时应对高速增长的市场需求，促进公司业务的快速发展。加强公司新产品的市场推广企业影响力是医药企业竞争力的重要组成部分。国际大型药企公司因其企业品牌形象深入人心，帮助其在国内外赢得了较大的市场份额。通过本项目，公司将加大药品推广的资金和人力投入，不断提高公司的药品认知度，塑造公司形象，对艾可宁提升市场份额以及顺利进入市场并实现快速增长都有着重要意义。(五)生产基地建设项目以2020年过会的奥锐特药业股份有限公司，以其中特色原料药及配套设施建设项目为例分析。1、募投项目情况公司拟使用募集资金通过子公司扬州奥锐特建设“特色原料药及配套设施建设项目”，该募集资金投资项目包含TAF、倍他米松、

14、布瓦西坦和脱氢孕酮4种原料药产品。建设时间建设期为2年。项目投资结构本项目总投资预算为23,470.93万元，包含建筑工程费20,546.00万元和预备费1,063.26万元等。2、项目建设必要性(1)行业面临巨大的潜在需求，市场前景良好随着世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强、疾病谱的改变、各国医疗保障体制的不断完善，推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。根据IMSHealth的预测，2018年全球医药支出预计将达到约1.3万亿美元，相比2013年增长约30%,年复合增长率为5.39%；其中仿制药支出增长贡献52%；在新兴医药市场增长中，83%是仿制药的增长。全球医药行业的持续增长，尤其是全球仿制药行业的高