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文档简介
1、ISO/TS16949:2021内部质量审核培训讲师:陈 联 辉.主讲:陈 联 辉汽车行业资深顾问师IRCA注册审核员专长:ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企业管理实务ISO/TS16949培训及辅导实绩:福强电子、双塔汽配、朝日环保、冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、华日汽配、泰维克、LG电子、宝井钢材、中涵机动力、柯环电子、华一集团、理研工业、龙活力械、弘信电子、汉纳森科技、等三十余家 。.1、ISO/TS16949:2021规范背景及根底2、汽车行业过程化方法要求3、获得IATF认可的要求第一部分ISO/TS16949:2021审核根底知识
2、认知.ISO/TS16949:2021根底认知什么是 ISO/TS16949 :2021? 汽车消费件及相关效力件的组织实施ISO9001:2021的特殊要求ISO/TS16949是由国际汽车推进小组International Automotive Task Force及日本汽车制造协会JAMA在ISO/TC176的支持下下共同制定。TSTECHNICAL SPECIFICATION该技术规范的版权除ISO9001:2000内容外属IATF各成员一切。. ISO/TS16949 的开展历程QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ1994年8月 1991年 1994 1995ISO900
3、1汽車行业特殊补充要求ISO/TS 169491999年1月第一版,并于1999年1月1日起实施2002年3月第二版,并于2021年3月1日起实施2021年六月第三版,并于2021年6月15日起实施.ISO/TS16949的总体要求国际规范ISO 9001规定国际要求规定顾客要求顾客参考手册*产质量量先期谋划 和控制方案*失效方式和后果分析*丈量系统分析*根本的SPC*PPAP消费件同意程序过程审核VDA6.3)产品审核 (VDA6.5)* IATF认可准那么个别供应商质量手册程序书任务阐明书其它文件表单、记录第一阶确定途径及职责第二阶确定谁、做什么、 何时做第三阶如何做第四阶结果:证明体系在
4、运作中顾客特殊要求汽车行业共同要求组织本身要求.汽车行业过程化方法ISO/TS16949:2021的主要特点: 过程化方法全球汽车行业的“通用言语组织的过程TS16949顾客要求顾客称心.过程化方法引见过程步骤输入输出对组织中的每一主要过程及其相互作用,运用一套共同特性的组合:管理、资源、产品实现、丈量和改良确定顾客需求设计产品满足顾客要求设计制造过程制造产品满足顾客要求丈量和分析顾客回馈顾客需求的满足继续改良产品交付和效力过程.过程方法案例序号过程工作程序监控目标目标值负责部门COP01顾客需求管理过程顾客需求管理程序 交期指标100.00%业务部COP2产品实现策划过程产品质量先期策划程序
5、失效模式及后果分析程序 生产件批准程序 PPAP通过率95%技术部开发计划如期完成率95%COP03产品实现过程生产过程管理程序统计制程控制程序产品标识和追溯性管理程序综合成材率97.7%生产部1600机组成材率98.60%800机组成材率99.20%1850机组成材率97.50%1850机组配送内板98.50%1850机组配送外板94.50%剪床90%设备作业率55%不良成本0.获得IATF认可的要求质量管理体系的符合性和有效性包含:ISO/TS16949:2021技术规范顾客特殊要求ISO/TS16949:2021汽车行业认证方案-获得IATF认可的规那么.1、质量审核的根本概念2、汽车行
6、业过程方法的审核3、质量管理体系过程识别4、ISO/TS16949:2021质量管理体系规范审核要点阐明5、内部质量审核作业流程阐明6、年度内部质量审核检查表编制阐明7、内部质量审核实施培训8、内部审核技巧培训第二部分内部质量审核过程 .1、质量审核的定义 为获得审核证据并对其进展客观地评价,以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程。2、质量审核的分类 1审核对象分类法:体系、产品、过程 2审核方分类法:第一方、第二方、第三方一、质量审核的根本概念. 2、质量审核的目的 *确定受审核方的管理体系对技术规范等 规定要求及实施的符合性 *评价对法律法规要求的符合性 *审核顾
7、客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目的的 有效性 一、质量审核的根本概念.3、审核准那么 *ISO/TS16949:2021技术规范要求 *质量手册、构成文件程序和其他相关质量管理 体系文件 *适用于组织的法律、法规和其他要求 *顾客特殊要求 *认可规那么的要求过程化审核 一、质量审核的根本概念.认可的解释编号:SI404 2004年4月新采用 汽车行业过程化方法的审核 IATF期望ISO/TS 16949的审核员根据组织所定义的那些顾客导向过程customer-oriented processes为根底来执行审核。此方式超越了ISO 9001:2000所导入的概念,并援用任何
8、组织需求由顾客输入以完成顾客特定的和预期的需求输出,最后能到达顾客称心的现实。这经由管理过程和资源提供两方面的实际,使产品实现和适当支持过程添加了价值而更趋完善。 对ISO/TS 16949的汽车行业过程化方法审核,不能以“条款或“章节所建立的检查清单来驱使审核活动。 在ISO 9001:2000和ISO/TS 16949:2021技术规范的前言内容中,以及在“规那么手册中,都已详细指出对组织一切过程定义的需求。 二、汽车行业过程方法的审核.认可的解释编号:SI404 2004年4月新采用 汽车行业过程化方法的审核 因此,任何ISO/TS 16949审核员必需可以了解IATF汽车行业的过程化方
9、法,以及受审核组织的过程化方法和过程描画。 二、汽车行业过程方法的审核 .汽车行业过程化方法的审核包含了以下活动: 基于组织所提供的ISO/TS 16949质量管理系统文件和任何附加的信息,识别那些组织的过程。 根据准那么来分析过程 提供应顾客的产品和或效力 对顾客的风险 接口输入输出 为了经济的和有效的审核,识别一切组织的过程 思索审核活动的优先级 一切顾客要求,包括顾客特殊的质量管理系统要求 对先前审核外部的和内部的的议题,采取后续追踪 顾客称心和埋怨的情况,包括顾客报告和绩效纪录 对至少12个月以前的关键指针趋势 二、汽车行业过程方法的审核.二、汽车行业过程方法的审核过程化的审核方法步骤
10、C-A-P-D方式): 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限 讯问建立这过程的根底活动和其输入/输出 * 讯问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 讯问如何丈量过程的有效性 改良的实施证据.二、汽车行业过程方法的审核内 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过程(COP)1):过程特性:是否是否已明确执行者?是否已经定义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否 使用什么?(材料、设备)由谁进行?(技能、培训)使用哪些主要标准?(
11、测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)顾客导向过程及其支持过程/管理过程3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件6) ISO/TS 16949:2009条款 7) 检查记录,包括客观证据8) 评价(NR, OFI, nc, NC) .三、 ISO/TS16949:2021 质量管理体系过程识别请识别出COP、SP、MP及其相互作用根据公司质量手册内容.四、 ISO/TS16949:2021 质量管理体系审核要点阐明4、质量管理体系要求5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、丈量、分析和改良.五、内部质量审核作业流程阐明年度内部审核方案成立审核小组内部审核
12、方案编写检查表初次会议现场审核开具不符合项报告未次会议编制审核报告跟踪审核提报管理评审.1、目的 保证内部审核的实施有方案地运转 便于管理、监视和控制内部审核2、审核类型 体系审核 产品审核 过程审核3、应包含的内容 预定审核的过程、部门或区域 选定审核的内容 预定审核的频率及时间1、年度内部质量审核方案的编制. 4.编制要求 *必需包含一切审核类型体系、产品、过程 *必需涵盖一切与质量管理有关的过程和活动 *必需涵盖一切消费班次 *每年的审核可作为一个循环 5.审核频率 *受审核过程与区域的形状及重要性 *上一次审核的结果 *内部/外部出现不符合的区域 *顾客埋怨有关的区域1、年度内部质量审
13、核方案的编制.2、内部质量审核实施阐明2.1 内部质量审核日程表编制阐明2.2 编制检查表重点阐明2.3 现场审核执行阐明2.4 不符合项报告的撰写阐明2.5 内部质量审核报告2.6 跟踪审核.2.1 当次内部审核方案编制1、编制原那么 独立性 重要性2、应包含的内容 审核目的 审核时间 审核范围 审核日程细部安排 审核根据 审核组人员分工 .2.2 编制检查表重要阐明 体系审核对检表编写要求 过程化的审核方法 掌握各部门质量职能分配情况 应以质量管理体系文件为主要根据 预备相应文件资料手册、程序、规 范、CP、FMEA、.2.2 编制检查表重要阐明内 部 质 量 审 核 检 查 表顾客导向过
14、程(COP)1):过程特性:是否是否已明确执行者?是否已经定义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否 使用什么?(材料、设备)有谁进行?(技能、培训)使用哪些主要标准?(测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)顾客导向过程及其支持过程/管理过程3)输入(I) / 输出 (O) 4)过程绩效指标 5)适用的质量管理体系文件6) ISO/TS 16949:2009条款 7) 检查记录,包括客观证据8) 评价(NR, OFI, nc, NC) .2.3 现场审核执行阐明1、初次会议: 准时、简
15、单、明了 审核组成员及分工引见 审核目的、范围、根据 时程安排确认 陪同人员确认.2.3 现场审核执行阐明2、现场审核的综合要求: 以客观证据为根据 相对独立、公正 三要、三不要 要讲客观证据、不要凭觉得 要看实践作业的有效性,不要停留在回答上 要按方案、不要“不查出问题非好汉.2.3 现场审核执行阐明3。过程化的审核方法步骤(C-A-P-D方式): 审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限 讯问建立这过程的根底活动和其输入/输出 * 讯问拥有者资源的获得方式 * 检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 * 讯问如何丈量过程的有效性 改良的实施证据.2.3 现场审核执
16、行阐明 3、现场审核记录: 准确详细,如文件称号、合同称号、编号、设备编号 必需当场记录4、审核组会议: 客观证据整理、分析、挑选 与审核准那么核对如条文、程序、控制方案、图面 开具不符合项 .2.3 现场审核执行阐明5、终了会议: 重申审核目的和范围 强调审核局限性 宣读不符合项报告 确认纠正措施的期限.2.4 不符合项报告的撰写阐明1。体系审核不符合项分类 1严重不符合项:系统性失效或缺陷 ISO/TS16949:2021规范要求的条款未做规划 实施中严重不符合某一过程完全失控、一个条款在各个 部门出现问题、一个部门的作业失控 任何能够导致不合格品装运、或影响最终产质量量,将导 致产品失效
17、或运用性能严重降低的不合格 违反法律、法规 2 普通不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷 未执行文件的规定 直接影响产质量量的个别作业失误 3察看项 证据稍缺乏,但存在问题,需提示的事项.2.5 内部质量审核报告1。体系审核审核报告 审核目的、范围 方案实施情况 不符合项的统计、分析 审核结论 1能否符合审核准那么 2能否得到有效的实施 3继续改良的才干.2.6 跟踪审核作用 促进改良 向管理层报告 证明方式 书面验收 现场验证步骤 纠正措施有无执行 执行有无记录 纠正措施执行能否有效. 六、内部审核技巧阐明 过程化的审核方法的要求SI404认可的解释 有效管理时间开放性问题5W1H 充分证据 随机抽样,细致察看 尊重受审核方,受审核方才会尊重他发现问题时勿批判,深化调查勿烦燥、勿偏袒,防止堕入心情化争辨.发 现 事 实审核的目的,就是在借察看来发现现实。发现现实可由以下各种方式达成:(1)有效的发问技巧,一次只问一个问题,有效地掌握问题。 (2) 察看。(3) 倾听。(4)读资料
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