关于人血白蛋白

1、人血白蛋白制作人：xxx xx一、来源与制法来源 自健康人血浆中分离制得的灭菌无热原血清白蛋白，又称清蛋白，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品 。 结构及分类人血白蛋白由585个氨基酸残基组成，其特征为：含有一个色氨酸残基，少量的蛋氨酸（6个残基），大量的半胱氨酸（17）、门冬氨酸（36）、谷氨酸（61）、赖氨酸（59）和精氨酸（23）的带电的氨基酸残基。其中含有7个二硫桥，N-末端是天冬氨酸。两种制品：一种是从健康人血浆中分离制得的，称人血白蛋白（USP称al

2、bumin human；BP和EP收载称human albumin solution);另一种是从健康产妇胎盘血中分离制得的，称胎盘血白蛋白。 制法1、从健康人血浆中分离制得的，称为人血白蛋白2、从健康产妇胎盘血中分离制得的，称为胎盘血白蛋白制备：取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配制成溶液，加适量稳定剂，进行60灭活病毒至少10小时,分装后置2025至少4周，或3032放置至少14天，逐瓶检查外观应符合规定。二、人血白蛋白的性质固态

3、时为棕黄色无定型的小块、鳞片或粉末。水溶液时为随浓度的变化，其颜色由近无色至棕色的微有黏稠性的液体，不应有异物、混浊和沉淀。易溶于稀盐溶液及水，对酸较稳定，受热可聚合变化。分子带有较多的极性基团，对许多药物离子有高度亲和力。其网状空隙的空间结构有利于携带药物。可维持血浆正常的胶体渗透压。三、人血白蛋白的药理作用1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋

4、白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。 3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养四、人血白蛋白的应用具有增加循环血容量和维持血浆渗透压的作用。用于失血、创伤及烧伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症及肝硬变或肾病引起的水肿和腹水。每5g白蛋白溶解后在维持机体内胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。 五、人血白蛋白的安全性白蛋白通常被认为基本上无毒、无刺激性，主要用于静脉注射。其副作用主要有：恶心、呕吐、唾液分泌增加、发冷、发热。对于过敏体质者、严重贫血和心衰患者是禁用的。白蛋白在人体内无抗原性，能被降解吸收，是很有价值的、安全的，但是价格昂贵。六、不良反应和注意1.制品呈现混浊、沉淀或有异物及瓶子有裂纹、过期失效等情况，不可使用。2