014 不合格纠正措施程序

1、不合格纠正措施程序文件编号QB-QP-014版本版次C/0制订部门品质部制订日期202L 05.05制订审核批准温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印!文件类别不合格纠正措施程序文件编号QB-QP-014版本号C/0流程性文件页次2/5生效日期2021-05-05修订记录制定/修订日期修订内容摘要页次版本/版次总页数2010-06-18首次发行A/042014-03-01架构、流程优化全面更新升版ALLB/042021-05-05IATF重新修订发行ALLC/04文件类别不合格纠正措施程序文件编号QB-QP-014版本号C/0流程性文件页次3/5生效日期2021-05-

2、051.0目的旨在有效地消除显在的和潜在的不合格存在的原因，确保类似问题不再发生， 且确保本质量体系的维护与持续改进。2.0范围适合于本厂对不合格品及不合格项采取的纠正和措施。3. 0权责3.1发文部门：负责纠正/预防措施报告的提出和对实施效果确实认。3. 2物料部： 负责对供应商纠正、措施的追踪。3. 3责任部门：负责纠正/预防措施的制定和实施。3. 4管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和措施跟催和有效 性验证。4.0定义纠正/预防措施：为防止不合格现象再次发生而采取的对策。5. 0工作程序生产过程、客户投诉纠正/预防措施的执行。. 1.1供应商出现来料品质异常时，由品质部发出

3、不合格纠正/预防措施报告给物 料部要求供应商分析其品质异常原因，并限期回复纠正/预防措施，由品质部跟 进纠正/预防措施的有效性。.1.2首件确认连续三次以上不合格，制程中屡次出现品质异常或发生较严重的品质 问题时，由IPQC发出“纠正、措施报告”经生产部门签收后，即时分析不良原 因，制定纠正/预防措施，在要求反响的时间内回复，品质部IPQC追踪纠正/ 预防措施的有效性，必要时，生产部会同相关部门商讨拟订纠正/预防措施。.1.3抽查检验和成品出货检验发现半成品/成品不良率较高时，由抽检员发出不 合格纠正/预防措施报告，要求责任部门分析异常原因，回复其纠正、措施， 并追踪纠正/预防措施的有效性。.

4、 1.4纠正/预防措施如针对客户投诉、退货事项所提者，依客户投诉管理程序处理。5.1. 5纠正/预防措施实施过程及结果由品质部负责跟踪并做记录。文件类别不合格纠正措施程序文件编号QB-QP-014版本号C/0流程性文件页次4/5生效日期2021-05-055.1. 7品质异常产生的不合格品依不合格输出管理程序处理，纠正、措施所引起的 图纸更改或制程变更等事项按变更管理程序处理。内审、外审纠正、措施的执行。.2.1内审不合格时，由内审员填写“内审不合格项报告”，要求责任部门分析不合格 原因，制定纠正、措施。内审员对纠正、措施进行跟踪和验证。. 2. 2外审不合格时，由管理者代表组织实施纠正、措施

5、，参照内部审核管理程序 执行。各部门品质目标未达成时，责任部门需分析原因并制定纠正、措施，由品质部对纠正/ 预防措施的结果进行跟踪和验证。5. 4假设发现纠正/预防措施无效，应立即通知责任部门重新分析异常原因，再重新制定改善措 施，发出部门追踪结果，直至异常消除，纠正/预防措施的实施要基于风险或本钱的虑。 各部门制定纠正/预防措施时应其与不合格程度承当的风险相适应；纠正/预防措施要列 明问题发生的根本原因，如有需要可采用要因分析、柏拉图进行或5W进行分析，并充分 虑防错方法的运用纠正措施的实施要进行控制计划与FMEA的评的必要时要进行更新所有纠正措施所导致相关文件的变更需按文件与资料管理程序执行。所有发出及回收的不合格纠正/预防措施报告需由相关责任人签收。7纠正、措施所采取的改善对策视情况呈总经理，列入管理评审并记录存档备查。5.8防错在产品筹划与质量改进中，相关部门应适当采取防错方法，防措的内容应表达在过程 风险分析中（PFMEA）中。对防措装置的控制、验证、校验（包括使用挑件）、失效及 失效的反响计划参考防措管理程序。0质量记录不合格纠正/预防措施报告0相关文件客户抱怨管理程序不合格输出管理程