产品质量风险管理办法20121119培训

1、蔡长寿20121118 产品质量风险管理办法产品质量风险管理办法n 目的目的对产品及产品设计、制造、储运、销售、使用全过程进行质量风险识别、分析、评价，采取适宜措施对质量风险实施预防和控制，以降低甚至消除质量风险，将公司及相关方质量风险损失控制在可接受的范围之内。本办法适用于炊具事业部内自制产品、OEM产品、原材料及外协外购件采购的各环节。n 范围范围风险等级风险名称风险预警等级代表色风险说明特别重大风险红色严重影响产品质量的风险，可能影响安全或者重大攻关危机重大风险橙色对产品质量有重大影响的风险较大风险黄色对产品本身质量影响较大的风险一般风险绿色风险较小n 分类分类质量风险等级：质量风险等级

2、：事业部所有产品/过程质量风险分成四级n职责1. 各质量管理部门是对应负责产品质量风险识别、分析与评价的归口管理部门，同时协调质量风险的控制；2. 市场部、顾客服务部、采购部、制造部、质控部、品管部、物料计划部等部门负责各自职责范围内的质量风险的识别和控制，同时支持质量风险的分析、评价；3. 质量副总经理负责质量风险的识别、分析与评价的组织与协调，负责批准绿、黄、橙色质量风险等级以及批准绿、黄质量风险等级的风险降低或者消除的重大纠正预防措施，并上报上一级领导。橙色质量风险等级的风险降低或者消除的重大纠正预防措施由基地总经理负责审批，OEM产品由事业部质量副总负责审批。红色等级的质量风险需红色等

3、级的质量风险需报事业部总经理审批。报事业部总经理审批。4.4. 质量风险等级质量风险等级经过审批后需在一工作日内汇总至事业部品管部一工作日内汇总至事业部品管部。5. 基地总经理/管理者代表、事业部质量经理/负责人以及其他相关高层领导应能及时获得质量风险有效信息，并对质量风险等级处于黄色、橙色级别的产品/过程作出反应对质量风险等级处于红色级别的产品/过程采取有效的处置措施。n 识别质量风险采购产品质量风险的识别制造过程及内部库存产品质量风险的识别产品设计、储运、销售、使用等过程质量风险的识别n识别质量风险要考虑的方面：a、顾客明示或潜在的需求。b、与明示的国家、行业产品技术标准及其引用标准的一致

4、性；c、与明示的企业内控产品技术标准及其引用标准的一致性；d、与最新的国家相关法律法规的一致性（如食品接触包装材料有关的法律法规），这需要有关各方努力寻找、及时更新公司现有的法律法规体系；e、外贸产品销售、使用地区相关的法律法规，产品技术标准，行业协会标准的一致性，这同样需要有关各方努力寻找、及时更新公司现有的法律法规体系；f、制造过程关键控制点运行状态、抽样统计分析的科学性；g、特别强调：特别强调：与产品标识、标称以及市场营销宣传的卖点、魅力品质相关的质量特性。n 分析和评价质量风险分析和评价质量风险质控部组织相关人员或分析评价小组对质量风险进行分析、评价，按相关质量风险等级分别报质量副总经

5、理或总经理审批后确定产品/过程的质量风险等级。风险评价方法多种多样，应根据产品/过程复杂程度、风险水平、评价成本和评价所处的周期采取相应的评价方法，以下三种评价方法只是推荐和参考，公司鼓励各方积极采取更为科学、有效的评价方法，包括各种经验方法。参考一：半定量法质量风险评价方法及风险分级（一）质量风险评价方法：采用D=L*E*C法，其中：D风险值L发生质量事故（损失）的可能性大小E发现的可能性大小C质量事故后果分数值事故发生的可能性L10完全可以预料 6相当可能3可能，但不经常1可能性小，完全意外0.5很不可能，可以设想0.2极不可能0.1实际不可能具体分数值及描述见下表：分数值发现的可能性E1

6、0消费者在使用过程极难发现、一般到真正出现问题才发现6偶尔在消费者使用前或使用时发现3容易在销售过程发现，但难以在出厂之前发现2偶尔在出厂之前发现1容易在出厂之前发现，剔除不合格有一定难度、代价05极易在生产过程、出厂之前发现，容易剔除分数值后果C（以下陈述只要符合一项，即可归入此档）100全国性重大公关危机；单次损失500万元及以上；产品安全、卫生指标不合格；外贸批次产品不合格（1000单品以上），可造成批量退货；外贸不合格1000单品以下，但易造成顾客人身伤害；内销产品关键卖点、广告宣传重要质量特性或魅力品质不合格40地区性公关危机；单次损失200万元以上；内销产品重大功能性指标或不合格，

7、能引起集中批量性退货15单次损失50万元以上；引起顾客投诉、退货或法律纠纷，对未来市场占有有显著负面影响7单次10万元以上；引起顾客抱怨、对未来市场占有率有负面影响3单次损失2万元以上；对市场占有不会有影响 1引人注目，但没有以上现象发生 D值风险等级（与前面一致）代表色100红色50100橙色2050黄色20绿色风险分级划分(D)参考二：半定量法质量风险评价方法及风险分级（二）质量风险评价方法：D=L*SD-风险值L-风险发生的可能性S-风险的严重性分数值类别说明5食品接触卫生产品跟食物接触卫生部符合法律法规4重要安全对人体会造成伤害的，如手柄掉焊、掉底3主要性能产品主要功能性有问题，如划格

8、测试不合格，压力锅的8大性能2一般性能产品次要功能性有问题1外观产品外观不符合客户要求具体分数值及描述见下表：风险的严重性（S）分数值事故发生的可能性说明5外部客户有投诉，同行已发生召回或预警在销售中批量性出现，或消费者在使用过程容易批量发现，或对人身造成安全隐患，合同条款将全部退货4外部客户无投诉，同行已发生召回或预警消费者在使用一段后发现，产品的功能性丧失，造成大量的客户投诉，影响客户品牌声誉3外部客户有投诉，同行无发生召回回预警消费者在使用一段时间发现，产品的功能性丧失，个别消费者的投诉，不会影响客户声誉2外部客户无投诉，同行无发生召回或预警在销售中不会出现，消费者在使用一段时间后出现，

9、一般消费者都会接受。1外部客户无投诉，同行无发生召回或预警，容易在出厂之前发现，剔除不合格有一定难度、代价消费者发现的概率几乎为零风险发生的可能性（L）D值风险等级（与前面一致）代表色16红色1015橙色510黄色4绿色风险分级划分(D) 可能性严重性123455510152025448121620336912152246810112345风险二维矩阵（严重性可能性）参考三：专家小组头脑风暴法质量风险评价方法及风险分级（三）这是一种经验方法，质控部可以组织本基地或跨基地质量主管、技术和工艺主管、销售/客户代表，按照一定的质量风险评价表或直接头脑风暴确定产品/过程的质量风险等级。最终质量风险等级

10、应符合2.2定义中的有关分级的规定。n 质量风险定期识别、分析、评价要求质量风险定期识别、分析、评价要求除新产品、顾客投诉或4.4条款等情形需要及时进行质量风险评估外，公司规定：公司规定：质量风险每季度识别、分析、评价汇总一次，具体报告应形成简洁而标准的表格；n 质量风险识别、分析、评价重新启动时机质量风险识别、分析、评价重新启动时机a.出现公关危机事件时；b、重要原材料、零部件有重大变化，新的重要供应商加入；c、核心生产工艺方法有较大变化；d、重要设备变化；e、核心岗位操作或管理人员有重大变化；f、法律法规、行业标准、技术要求有重大变更；g、客户提出更高要求时； h、管理层有特别要求时；i、

11、重复性事故发生时（一年时间周期内发生重复性事故三次及以上）。质控部应及时关注质量风险动态变化时机，包括但不限于以上几种情形。 n质量风险控制风险等级代表色质量风险响应的基本规定红色1. 立即停止生产和发货2. 报告上级直至事业部总经理并对销售的产品进行处置橙色1. 采取重要措施，必要时立即停止生产 2、报基地总经理处审批处置3、抄报事业部质量经理/技术或质量副总黄色1、采取措施，报告质量副总处置2、抄报事业部质量经理/技术或质量副总绿色采取必要措施，每季一次汇总报告领导层质量风险等级响应及沟通机制，质量风险等级一经批准，应遵守以下基本规定。 质量风险控制措施质量风险降低措施遵循以下原则：保护消费者、维护公司及相关方利益的立场；投入水平