GJB9001B内审员培训讲解2标准06章

1、GJB 9001B-2009GJB 9001B-2009质量管理体系要求质量管理体系要求标准条文内容标准条文内容与理解与实施与理解与实施0 0 引言引言0.1 0.1 总则总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：响：a)a)组织的环境、该环境的变化以与与该环境有关组织的环境、该环境的变化以与与该环境有关的风险；的风险；b)b)组织不断变化的需求；组织不断变化的需求；c)c)组织的具体目标；组织的具体目标；d)d)组织所提供的产品；组织所提供的产品；e)e)

2、组织所采用的过程；组织所采用的过程；f)f)组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。0 0 引言引言统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。补充。“注注”是理解和说明有关要求的指南。是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了本标准

3、的制定已经考虑了GB/T 19000GB/T 19000和和GB/T 19004GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。中所阐明的质量管理原则。 注：八项质量管理原则是注：八项质量管理原则是GB/T 19000GB/T 19000族质量管理体族质量管理体系标准的基础，见附录系标准的基础，见附录B B。质量管理体系基础见附。质量管理体系基础见附录录C C。90009000的重要意义的重要意义-9000-9000是最成功的管理标准是最成功的管理标准-9000-9000是组织最基本的管理平台是组织最基本的管理平台-9000-9000的作用在于能够有能力、持续、稳定的向市场的作用在于能够有能力、持

4、续、稳定的向市场提供合格品；并不断增强顾客满意提供合格品；并不断增强顾客满意-采用采用90009000是组织战略性（对全局的策划和指导）的是组织战略性（对全局的策划和指导）的英明决策英明决策0.2 过程方法过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以与改进其有效本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以与改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或

5、一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。输出直接形成下一个过程的输入。0.2 0.2 过程方法（续过程方法（续1 1）为了产生期望的结果，为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以与对这些过用，连同这些过程的识别和相互作用，以与对这些过程的管理，可称之为程的管理，可称之为“过程方法过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以与过程的组合和相互作用进行连续的控制。与过程的组合和相互作用

6、进行连续的控制。0.2 0.2 过程方法（续过程方法（续2 2）在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：要性：a)a)理解和满足要求；理解和满足要求；b)b)需要从增值的角度考虑过程；需要从增值的角度考虑过程； c)c)获得过程绩效和有效性的结果；获得过程绩效和有效性的结果；d)d)在客观测量的基础上，持续改进过程。在客观测量的基础上，持续改进过程。0.2 0.2 过程方法（续过程方法（续3 3）图图1 1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第了第4 4章至第章至第8 8章中所提出的

7、过程联系。该图反映章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。过程。以过程为基础的质量管理体系模式图图释: 增值活动 信息流xx顾客顾客顾客顾客质量管理体系的持续改进管理职责产品实现产品资源管理测量、分析、改进要求满意0.2 0.2 过程方法（续过程方法（续4 4）注：此

8、外，称之为注：此外，称之为“PDCA”PDCA”的方法可适用于所有过的方法可适用于所有过程。程。PDCAPDCA模式可简述如下：模式可简述如下： P P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供的结果建立必要的目标和过程；的结果建立必要的目标和过程； D D实施：实施过程；实施：实施过程； C C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；产品进行监视和测量，并报告结果； A A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。处置：采取措施，以持续改进过程业绩。0.3 0.3 与与GB/T 19004

9、GB/T 19004的关系的关系GB/T 19001GB/T 19001和和GB/T 19004GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T 19001GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001GB/T 19001所关注的所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。0.3 0.3 与与GB/T 19004GB/T 190

10、04的关系的关系在本标准发布时，在本标准发布时，GB/T 19004GB/T 19004处于修订过程中。修订后处于修订过程中。修订后的的GB/T 19004GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T GB/T 1900119001相比，相比，GB/T 19004GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，需求和期望。然而，GB/T

11、 19004GB/T 19004不拟用于认证、法律不拟用于认证、法律法规和合同的目的。法规和合同的目的。0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T GB/T 24001-200424001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。的内容，以增强两个标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质

12、量管理体系与相关的然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。1.1.范围范围1.1 1.1 总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：要求：a)a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；用的法律法规要求的产品的能力；（删除：需要证实其有能力稳定地提供满足顾客（删除：需要证实其

13、有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；）和适用的法律法规要求的产品；）b) b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程过程的有效应用的有效应用，以与保证符合顾客，以与保证符合顾客要求要求和（删和（删除：与）适用的法律法规要求，旨在增强顾客满除：与）适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。意。1.1 1.1 总则总则注注1 1：在本标准中，术语：在本标准中，术语“产品产品”仅适用于：仅适用于：a)a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；b)b)产品实现过程所产生的任何预期输出。产品实现过程所产生的任何预期

14、输出。（删除：注：在本标准中，术语（删除：注：在本标准中，术语“产品产品”仅适用仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。）于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。）理解与实施：理解与实施：本标准的制定是使应用本标准的组织本标准的制定是使应用本标准的组织能达到如下目的：能达到如下目的：1 . 1 . 证实组织有能力稳定地提供满足证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品顾客和适用的法律法规要求的产品（这里的关键是证实有能力稳定地提（这里的关键是证实有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规的要求的供满足顾客和适用法律法规的要求的产品）。产品）。理解与实施（续理解与实施（续1 1） ：

15、2 . 2 . 通过质量管理体系的有效应用，通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意（这里的关键是组织要达到顾客满意（这里的关键是组织要增强顾客满意）。增强顾客满意）。理解与实施（续理解与实施（续2 2）：）：3 . 3 . 由于本标准的所有要求或条文并由于本标准的所有要求或条文并不针对某一具体行业所以不论是何种不针对某一具体行业所以不论是何种类型（如制造业、服务业），何种规类型（如制造业、服务业），何种规模（如：人数多少）提供何种产品模（如：人数多少）提供何种产品（如：机械的、电子的、软件的、服（如：机械的、电子的、软件的、服务

16、的产品等）的组织均可使用本标准。务的产品等）的组织均可使用本标准。 1.2 1.2 应用应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织与产品的性质导致本标准的任何要求由于组织与产品的性质导致本标准的任何要求不适用时不适用时，（删除；当本标准的任何要求因组织，（删除；当本标准的任何要求因组织与其产品的特点而不适用时，与其产品的特点而不适用时，) )可以考虑对其进行可以考虑对其进行删减。删减。 除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第7 7章中那些不影响组章中那些不

17、影响组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。对质量管理体系要求的删减，对质量管理体系要求的删减，应应征得顾客同意。征得顾客同意。 理解与实施：理解与实施：1. 1. 删减仅限于标准第七章删减仅限于标准第七章“产品实现产品实现”中所列出的要求。中所列出的要求。2. 2. 删减不能影响组织满足顾客和适用删减不能影响组织满足顾客和适用法律法规要求的产品能力。（能力是法律法规要求的产品能力。（能力是指组织、体系或过程实现并使其满足指组织、体系或过程实现并使其满足要求的本领）

18、。要求的本领）。理解与实施理解与实施（续（续1 1） ：3. 3. 删减不能影响组织提供满足顾客和删减不能影响组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的责任。适用的法律法规要求的产品的责任。4. 4. 删减的细节和合理性应在质量手册删减的细节和合理性应在质量手册中加以描述。中加以描述。5. 5. 删减需征得顾客同意。删减需征得顾客同意。理解与实施（续理解与实施（续2 2）：）：不允许删减：不允许删减：1.1.组织不想执行。组织不想执行。QMSQMS未包括。未包括。3.3.第七章以外内容。第七章以外内容。理解与实施（续理解与实施（续3 3）：）：4.4.不影响组织满足要求的能力，但不不影响组织

19、满足要求的能力，但不满足法规要求（如：有设计、或负设满足法规要求（如：有设计、或负设计责任，而删计责任，而删7.37.3）。）。5.5.删减影响组织满足法规要求。删减影响组织满足法规要求。6.6.质量手册中未对删减的细节和合理质量手册中未对删减的细节和合理进行说明。进行说明。如何把握对标准要求删减的适宜如何把握对标准要求删减的适宜性。性。1 . 1 . 删减由组织决定，认证机构评审其适宜性。删减由组织决定，认证机构评审其适宜性。2 . 2 . 评审删减适宜性的原则：评审删减适宜性的原则：“应用应用”的规定。的规定。 组织在认证范围内已具有的过程职能不能删减，组织在认证范围内已具有的过程职能不能

20、删减，如组织已有设计与开发的职能，就不能删减如组织已有设计与开发的职能，就不能删减7.37.3标准标准要求。要求。如何把握对标准要求删减的适宜性。如何把握对标准要求删减的适宜性。“生产和服务的提供生产和服务的提供”中的要求，可中的要求，可根据组织的实际情况决定是否删减。根据组织的实际情况决定是否删减。3. 3. 删减超出删减超出1.21.2所允许范围，则不能所允许范围，则不能声称符合标准。声称符合标准。4. 4. 武器装备对体系要求的删减要征得武器装备对体系要求的删减要征得顾客同意。顾客同意。2 2 引用文件引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为下列文件中的条款通过本标准的引用而成为

21、本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。标准。GB/T19000-GB/T19000-20082008 质量管理体系质量管理体系 基础和术语（删基础和术语（删除：除：idt)( ISO 9000:2005idt)(

22、 ISO 9000:2005，IDTIDT）GJB 1405 GJB 1405 装备质量管理术语装备质量管理术语 2 2 引用文件引用文件（删除：下列标准所包含的条文，通过在本标准中引（删除：下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。）应探讨使用下列标准最新版本的可能性。）理解与实施：理解与实施：详见下述的说明：详见下述的说明：1.1.八项质量管理原则。八项质量管理原则。2.2.质

23、量管理体系的基本说明。质量管理体系的基本说明。3 3 术语和定义术语和定义本标准采用本标准采用GB/T19000中中所确立所确立的术语和定义。的术语和定义。本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”。3 3 术语和定义术语和定义本标准采用本标准采用GB/T 19000中所确立的术语和定义。中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”。本标准军用产品特殊要求采用本标准军用产品特殊要求采用GJB 1405GJB 1405中所确立的术中所确立的术语和定义。语和定义。注：为便于使用，本标准列出了注：为便于使

24、用，本标准列出了GB/T 19000-2008GB/T 19000-2008的术语的术语和定义，见附录和定义，见附录D D。 3 3 术语和定义术语和定义（删除：删除： GB/T19000GB/T19000确立的以与下列术语和定义适确立的以与下列术语和定义适用于本标准。）用于本标准。）（删除：本标准表述供应链所使用的以下术语经（删除：本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：过了更改，以反映当前的使用情况： 供方供方-组织组织-顾客顾客 本标准中的术语本标准中的术语“组织组织”用以取代用以取代GB/T19001GB/T1900119941994所使用的术语所使用的术语“

25、供方供方”，术语，术语“供方供方”用以取代术语用以取代术语“分承包方分承包方”。）。） GJB9001BGJB9001B标准中标准中“A A”部分的内容采用部分的内容采用GB/T GB/T 190001900020082008标准中的术语；标准中的术语；“B B”部分的内容采部分的内容采用用GJB1405AGJB1405A标准中的术语。标准中的术语。GB/T19000GB/T19000：20082008质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语中共列出了中共列出了8484条术语，共分为条术语，共分为1010部分部分 与与20002000版标准相比，新版版标准相比，新版GB/T19000GB/

26、T19000标准增加了标准增加了3 3条术语（其中条术语（其中1 1条源于同一术语出现两次），条源于同一术语出现两次），并对一些术语的注释进行增补或删减。并对一些术语的注释进行增补或删减。GJB1405AGJB1405A20062006标准对标准对GJB1405GJB14051992 1992 质量质量管理术语和管理术语和GJBZ20357GJBZ203571997 1997 武器装备订武器装备订购与质量监督术语进行了合并修订。修订中购与质量监督术语进行了合并修订。修订中吸纳吸纳GB/T19000-2000 GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术质量管理体系基础和术语、语、GJB1

27、405GJB14051992 1992 质量管理术语和质量管理术语和GJB9001AGJB9001A2001 2001 质量管理体系要求有关术质量管理体系要求有关术语的内容。该标准发布实施后代替语的内容。该标准发布实施后代替GJB1405GJB14051992 1992 质量管理术语质量管理术语和和GJBZ20357GJBZ203571997 1997 武器装备订购与质量监督术语武器装备订购与质量监督术语。GJB1405AGJB1405A20062006标准与原标准相比，术语条目的选标准与原标准相比，术语条目的选取上增加了装备科研、使用和其他有关内容，术语取上增加了装备科研、使用和其他有关内容

28、，术语条目保留原标准的条目保留原标准的122122条中的条中的85 85 条，新增加了条，新增加了110 110 条，本标准现有条，本标准现有195 195 条。条。删除：删除：3.1 3.1 产品产品过程的结果。过程的结果。注注1 1：有下述四种通用的产品类别：有下述四种通用的产品类别：-服务（如运输）；服务（如运输）；-软件（如计算机程序、字典）；软件（如计算机程序、字典）；-硬件（如发动机机械零件）；硬件（如发动机机械零件）；-流程性材料（如润滑油）。流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其

29、主导成分。硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品例如：外供产品“汽车汽车”是由硬件（如轮胎）、是由硬件（如轮胎）、3.1 3.1 产品（续产品（续1 1）流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。人员所做的操作说明）所组成。注注2 2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉与，例如：供可涉与，例如：

30、-在顾客提供的无形产品（如维修的汽车）上所在顾客提供的无形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；完成的活动；-无形产品的交付（如知识传授方面的信息提无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；供）；3.1 3.1 产品（续产品（续2 2）-为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和材料通常是有形产品，其量具有

31、连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。流程性材料经常被称之为货物。注注3 3：质量保证主要关注预期的产品。：质量保证主要关注预期的产品。理解：理解：1.1.硬件：具有特定形状的可分离的有硬件：具有特定形状的可分离的有形产品。（通常可以定量计数）。如形产品。（通常可以定量计数）。如导弹、飞机、坦克、舰船。导弹、飞机、坦克、舰船。2.2.软件：通过承载媒体表述的信息组软件：通过承载媒体表述的信息组成的知识产品。（通常是无形产品）成的知识产品。（通常是无形产品）如：论文、图纸、报告、计算机软件。如：论文、图纸、报告、计算机软件。理解（续理解（续1 1）：）：3.3.流程性材料：通过将原材料转

32、化成流程性材料：通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品（通某一预定状态所形成的有形产品（通常是连续生产，以桶、袋、罐、管导常是连续生产，以桶、袋、罐、管导或卷筒形成交付）。或卷筒形成交付）。如：油料、炸药。如：油料、炸药。理解（续理解（续2 2）：）：4.4.服务：组织和顾客之间接触活动以与组织内部服务：组织和顾客之间接触活动以与组织内部活动所产生的某种特性形式的结果。（通常是无活动所产生的某种特性形式的结果。（通常是无形的）形的）服务三要素：服务三要素： 组织；组织； 顾客；顾客； 活动。活动。注意：注意：1.1.组织常常兼有两个和两个以上产品。组织常常兼有两个和两个以上产品。理解（

33、续理解（续3 3）：）：QMSQMS。3.3.QMSQMS关注的是预期的产品，而非预期的产品，如废关注的是预期的产品，而非预期的产品，如废液、废气等物质，有可能造成环境的污染，它属于环液、废气等物质，有可能造成环境的污染，它属于环境管理体系管理的范畴。境管理体系管理的范畴。删除：删除：3.2 3.2 质量质量一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的程度。注注1 1：术语：术语“质量质量”可使用形容词如差、好或优秀来可使用形容词如差、好或优秀来修饰。修饰。注注2 2：“固有的固有的”（其反义是（其反义是“赋予的赋予的”）就是指在）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。某

34、事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。理解：理解：1. 1. 特性：指可区分的特征。特性：指可区分的特征。特性按类别可分为物理的性能（电性特性按类别可分为物理的性能（电性能、机械性能）；功能特性（飞机高能、机械性能）；功能特性（飞机高度、速度）；感官特性（听觉、视度、速度）；感官特性（听觉、视觉）；行为特性（礼貌、诚实）；时觉）；行为特性（礼貌、诚实）；时间特性（准时性）；人体功效的特性间特性（准时性）；人体功效的特性（生理特性、人身安全特性）。（生理特性、人身安全特性）。理解：理解：A. A. 固有特性：指随着产品的形成过程而产生的产品固有特性：指随着产品的形成过程而产生的产品的永久特

35、性。的永久特性。B. B. 赋予特性：不是产品固有的，而是产品形成后因赋予特性：不是产品固有的，而是产品形成后因不同需要而对产品所赋予的特性。不同需要而对产品所赋予的特性。理解（续理解（续1 1）：）：C.C.关键特性：是指复杂产品的某种特性，经分析表明，关键特性：是指复杂产品的某种特性，经分析表明，这种特性不满足要求，将发生人身安全的危险性，并这种特性不满足要求，将发生人身安全的危险性，并可导致军用产品不能完成任务。可导致军用产品不能完成任务。D.D.重要特性：是指产品的某种特性，经分析表明它不重要特性：是指产品的某种特性，经分析表明它不属于关键特性，但这种特性不满足要求，将导致军用属于关键

36、特性，但这种特性不满足要求，将导致军用产品不能完成主要任务。产品不能完成主要任务。理解（续理解（续2 2）：）：2.2.要求：指明示的，通常隐含的或必须履行的需要求：指明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望。求或期望。 A.A.明示的明示的指合同、技术协议、战术技术任务书指合同、技术协议、战术技术任务书中规定的内容。中规定的内容。B.B.通常隐含通常隐含指组织、顾客和其他相关方的惯例指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。如：武器装备使用的安全性。如：武器装备使用的安全性。C.C.必须履行的必须履行的指法律法规的要

37、求与强制性标准指法律法规的要求与强制性标准的要求。的要求。理解（续理解（续3 3）：）：3.3.提示注意：提示注意：质量的广义性质量的广义性不仅指产品质量，也可指过程质不仅指产品质量，也可指过程质量和体系运行的质量。量和体系运行的质量。质量的相对性质量的相对性不同的相关方可能对同一产品提不同的相关方可能对同一产品提出不同的要求。出不同的要求。质量的时效性质量的时效性顾客和相关方的需求和期望是不顾客和相关方的需求和期望是不断变化的。断变化的。在比较两个产品或体系的质量优劣时，应注意在在比较两个产品或体系的质量优劣时，应注意在同一同一“等级等级”的基础上进行比较。的基础上进行比较。术语：合格、不合

38、格、返工、返修术语：合格、不合格、返工、返修合格：满足要求。合格：满足要求。不合格：未满足要求。不合格：未满足要求。返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。措施。术语：缺陷术语：缺陷缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。1.1.区分缺陷与不合格；区分缺陷与不合格；2.2.慎用（产品责任的法律内涵）；慎用（产品责任的法律内涵）；3.3.缺陷分级。缺陷分级。4.4.有时间性。有时间性。5.5.预期用途的影

39、响。预期用途的影响。删除：删除：3.5 3.5 关键过程关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。理解：理解：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。动。2.2.过程的三个要素：输入、输出和活动。过程的三个要素：输入、输出和活动。3.3.资源是过程的必要条件。资源是过程的必要条件。4.4.对产品质量的形成起决定作用（客观存在）。对产品质量的形成

40、起决定作用（客观存在）。5.5.关键少数原理。关键少数原理。删除：删除：3.6 3.6 首件鉴定首件鉴定对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品求的产品。首件：首件：1.1.生产（工艺）定型前试制的零（部或组）件的第一生产（工艺）定型前试制的零（部或组）件的第一件；件；2.2.在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的第在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的第一件。一件。3.3.产品转厂后试生产的第一件。产品转厂后试生产的第一件。4.4.非

41、连续批次生产的第一件。非连续批次生产的第一件。5.5.合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零（部合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零（部或组）件的第一件。或组）件的第一件。首件检验与首件鉴定的区别：首件检验与首件鉴定的区别：首件检验是对批量加工的第一件产品首件检验是对批量加工的第一件产品所进行的操作者自检和检验员专检的所进行的操作者自检和检验员专检的活动，旨在防止批量性的不合理。活动，旨在防止批量性的不合理。首件鉴定是鉴定过程能力，确定是否首件鉴定是鉴定过程能力，确定是否有批生产的条件。有批生产的条件。删除：删除：3.7 3.7 质量管理质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质

42、量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以与质量策划、质量控制、质量保量方针和质量目标以与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进证和质量改进理解：理解：（1 1）质量管理是组织全部管理工作的一个重要组）质量管理是组织全部管理工作的一个重要组成部分，是在质量方面的指挥和控制活动。通常成部分，是在质量方面的指挥和控制活动。通常包括制定质量方针和质量目标以与质量策划、质包括制定质量方针和质量目标以与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。量控制、质量保证和质量改进。（2 2）质量管理必须由最高管理者

43、领导并对质量管）质量管理必须由最高管理者领导并对质量管理负责，各级管理者应承担相应的质量管理职责。理负责，各级管理者应承担相应的质量管理职责。（3 3）质量管理是一项协调的活动，它是通过建立、）质量管理是一项协调的活动，它是通过建立、运行和保持一个有效的质量管理体系来实施的。运行和保持一个有效的质量管理体系来实施的。理解（续理解（续1 1）：）：（4 4）质量策划、质量控制、质量保证和质量改进）质量策划、质量控制、质量保证和质量改进都是质量管理的一部分，但各自的内涵不同：都是质量管理的一部分，但各自的内涵不同：a.a.质量策划，致力于制定质量目标并规定必要的质量策划，致力于制定质量目标并规定必

44、要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划涉与质量管理体系的策划、产品实现的策划、设涉与质量管理体系的策划、产品实现的策划、设计和开发的策划、生产和服务提供策划以与测量、计和开发的策划、生产和服务提供策划以与测量、分析和改进的策划等分析和改进的策划等5 5个方面的内容。个方面的内容。理解（续理解（续2 2）：）：b.b.质量控制，致力于满足质量要求。质量控制的质量控制，致力于满足质量要求。质量控制的工作内容包括了作业技术与活动，但仅限于满足工作内容包括了作业技术与活动，但仅限于满足顾客和法律要求的作业技术和活动，不是组织所顾客和法律要求的作业技术和

45、活动，不是组织所有的作业技术和活动。有的作业技术和活动。 c.c.质量保证，致力于提供质量要求会得到满足的质量保证，致力于提供质量要求会得到满足的信任。保证质量是质量控制的任务，而信任。保证质量是质量控制的任务，而“质量保质量保证证”则是以保证质量为基础，进一步引深到提供则是以保证质量为基础，进一步引深到提供“信任信任”这一基本目的。这一基本目的。理解（续理解（续3 3）：）：d.d.质量改进，致力于增强满足质量要求的能力。由于质量改进，致力于增强满足质量要求的能力。由于质量要求内容广泛，因此改进的结果会涉与质量管理质量要求内容广泛，因此改进的结果会涉与质量管理体系、过程和产品。质量改进与质量

46、管理体系覆盖范体系、过程和产品。质量改进与质量管理体系覆盖范围内所有产品，部门、场所、活动和人员均有关系。围内所有产品，部门、场所、活动和人员均有关系。组织应能识别需改进的关键质量要求，考虑改进所需组织应能识别需改进的关键质量要求，考虑改进所需的过程，并按过程方法进行管理，以增强能力。的过程，并按过程方法进行管理，以增强能力。3.8 3.8 质量管理体系质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。在质量方面指挥和控制组织的管理体系。注：注：体系体系相互关联或相互作用的一组要素。相互关联或相互作用的一组要素。管理体系管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。建立方针和目标并实现这些目标的体

47、系。理解：理解：1.1.体系、管理体系和质量管理体系处在三个不同体系、管理体系和质量管理体系处在三个不同的层次上。三个概念之间形成属种关系。质量管的层次上。三个概念之间形成属种关系。质量管理与质量管理体系是关联关系。理与质量管理体系是关联关系。2.2.按标准建设的质量管理体系，不仅要能证实其按标准建设的质量管理体系，不仅要能证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品，还能增强顾客满意。产品，还能增强顾客满意。3.3.质量管理体系的建立、保持和完善应注意与其质量管理体系的建立、保持和完善应注意与其他管理体系的协调性，以方便组织管理体系的整他管理

48、体系的协调性，以方便组织管理体系的整合。合。建立和实施建立和实施QMSQMS的方法、步骤的方法、步骤1.1.确立顾客和其他相关方的需求和期望；确立顾客和其他相关方的需求和期望；2.2.建立组织的质量方针和质量目标；建立组织的质量方针和质量目标；3.3.确立实现质量目标必需的过程和职责；确立实现质量目标必需的过程和职责；4.4.确立和提供实现质量目标必需的资源；确立和提供实现质量目标必需的资源；5.5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法；规定测量每个过程的有效性和效率的方法；6.6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；率；7.7.确定防止不合格并

49、消除产生原因的措施；确定防止不合格并消除产生原因的措施；8.8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。建立和应用持续改进质量管理体系的过程。4 4 质量管理体系要求质量管理体系要求4.1 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其将其形成形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：组织应：a a）（删除：识别）（删除：识别）确定确定质量管理体系所需要的过程质量管理体系所需要的过程与其在与其在整个整个组织中的应用（见组织中的应用（见1.21.2）；）；b b）确定这些过程的顺序和相互作

50、用；确定这些过程的顺序和相互作用；4.1 4.1 总要求（续总要求（续1 1）c c）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；和控制有效；（删除：确定为确保这些过程的有效性和控制所需要（删除：确定为确保这些过程的有效性和控制所需要的准则和方法；）的准则和方法；）d d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和（删除：对这些过程的）监视；程的运行和（删除：对这些过程的）监视；4.1 4.1 总要求（续总要求（续2 2）e e）监视、测量监视、测量（适用时）（适用时）和分析这些过程；和分析

51、这些过程；f f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度在质量管理体系中加以规定。控制的类型和程度在质量管理体系中加以规定。4.1 4.1 总要求（续总要求（续3 3）针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，针对组织所选择的任何影响产品符合要

52、求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。在质量管理体系中加以识别。4.1 4.1 总要求（续总要求（续4 4）组织应接受顾客（删除：对过程）的组织应接受顾客（删除：对过程）的质量质量监督（删除：监督（删除：保持产品的可追溯性）。保持产品的可追溯性）。组织应对外包过程进行评审，组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。时，外包过程须经顾客同意。适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维适用时，组织应建

53、立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。过程。 4.1 4.1 总要求（续总要求（续5 5）注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以与测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。4.1 4.1 总要求（续总要求（续6 6）注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；对外包过程控制的分

54、担程度；通过应用实现所需控制的能力。4.1 4.1 总要求（续总要求（续7 7）注注4 4：外协是外包的一种形式。：外协是外包的一种形式。注注5 5：适用时，组织可参照：适用时，组织可参照GJB 5000GJB 5000的要求，建立、的要求，建立、实施并改进其软件过程。实施并改进其软件过程。 理解与实施：理解与实施：QMSQMS所需要的过程。所需要的过程。2.2.运用系统的管理方法，按标准要求管理过程。运用系统的管理方法，按标准要求管理过程。PDCAPDCA动态循环。动态循环。P-4.1 a.b.cP-4.1 a.b.c；D-4.1 dD-4.1 d；C-4.1 eC-4.1 e；A-4.1

55、fA-4.1 f。应对这些过程逐一展开描述。应对这些过程逐一展开描述。4.4.识别、控制外包。识别、控制外包。识别、控制外包识别、控制外包外包外包-某组织将某些过程委托（外包）给其他组某组织将某些过程委托（外包）给其他组织。但组织对产品的实现承担全部责任。织。但组织对产品的实现承担全部责任。对外包控制要求、采取的控制方式和程度，应在对外包控制要求、采取的控制方式和程度，应在质量手册与有关文件中加以表述并不能删减。质量手册与有关文件中加以表述并不能删减。控制方法：控制方法：1.1.监造。监造。2.2.监督。监督。3.3.提供符合证据。提供符合证据。4.4.需要确认的过程和关键过程外包还要满足和的

56、需要确认的过程和关键过程外包还要满足和的要求。要求。理解与实施（续理解与实施（续1 1）：）：外包外包-某组织将某些过程委托（外包）给其他组某组织将某些过程委托（外包）给其他组织。但组织对产品的实现承担全部责任。织。但组织对产品的实现承担全部责任。对外包控制要求、采取的控制方式和程度，应在对外包控制要求、采取的控制方式和程度，应在质量手册与有关文件中加以表述并不能删减。质量手册与有关文件中加以表述并不能删减。5.5.接受顾客（即军方）对过程的监督在这里是提接受顾客（即军方）对过程的监督在这里是提出总要求，具体要求体现在：出总要求，具体要求体现在：1.2 1.2 ；7.1 7.1 ；7.2.27

57、.2.2；7.3.47.3.4；7.3.57.3.5；7.3.67.3.6；7.3.97.3.9；7.4.17.4.1；7.5.17.5.1；7.5.77.5.7；8.2.48.2.4；8.38.3；8.5.28.5.2等条款中。等条款中。6.6.保持产品可追溯性在这里也是提出总要求，具保持产品可追溯性在这里也是提出总要求，具体要求体现在：体要求体现在：4.2.44.2.4、7.5.37.5.3、7.5.67.5.6等条款中。等条款中。理解与实施（续理解与实施（续2 2）：）：（1 1）识别过程、确定这些过程的顺序和相互作用）识别过程、确定这些过程的顺序和相互作用a.a.识别并确定体系所覆盖的

58、产品（对产品定位）；识别并确定体系所覆盖的产品（对产品定位）；b.b.识别组织的顾客（对顾客定位）；识别组织的顾客（对顾客定位）；c.c.识别顾客对产品的质量要求（对产品的质量水识别顾客对产品的质量要求（对产品的质量水平定位）平定位）d.d.考虑上述的三个定位，体系需要些什么过程？考虑上述的三个定位，体系需要些什么过程？e.e.考虑是否需要将某些过程外包给其他组织？考虑是否需要将某些过程外包给其他组织？f.f.第七章哪些要求可以删减，理由是什么？第七章哪些要求可以删减，理由是什么？理解与实施（续理解与实施（续3 3）：）：g.g.每个过程的输入和输出是什么？各由谁负责管每个过程的输入和输出是什

59、么？各由谁负责管理这些过程？理这些过程？h.h.确定这些过程的顺序、过程间的接口和总体流确定这些过程的顺序、过程间的接口和总体流程，怎样描述这一流程？程，怎样描述这一流程？i.i.需要些什么文件来表述过程的相互作用？需要些什么文件来表述过程的相互作用？（2 2）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法的准则和方法a.a.确定每个过程的预期的结果与非预期的结果各确定每个过程的预期的结果与非预期的结果各有何特征？有何特征？b.b.然后对过程实施控制使之达到预期的结果？然后对过程实施控制使之达到预期的结果？理解与实施（续理解与实施（续4 4）：）：c

60、.c.监视、测量和分析的准则和适宜的方法是什么？监视、测量和分析的准则和适宜的方法是什么？d.d.需要编制哪些文件来规定这些运行和控制的要需要编制哪些文件来规定这些运行和控制的要求？求？（3 3）确定可以获得必要的资源和信息，以支持过）确定可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和对过程进行监视程的运行和对过程进行监视a.a.过程的运行和对其监控需要些什么资源？过程的运行和对其监控需要些什么资源？b.b.怎样获得和提供有关过程的内容和外部的信息？怎样获得和提供有关过程的内容和外部的信息？沟通渠道是什么？沟通渠道是什么？c.c.过程运行中需要收集什么资料？过程运行中需要收集什么资料？理解与实施