防范输液微粒污染保障输液安全

1、防范输液微粒污染 保障输液安全安全输液治疗安全输液治疗 在保证容器内溶液无菌，在保证容器内溶液无菌，符合国家药典要求的前提下，符合国家药典要求的前提下，在无菌层流通风柜内进行药在无菌层流通风柜内进行药品配置。输液时应保证在密品配置。输液时应保证在密闭状态下进行，并确保输液闭状态下进行，并确保输液正确，无任何不良后果正确，无任何不良后果. . 输液安全管理意义输液安全管理意义促进输液护理标准化促进输液护理标准化 有助于专业能力体现有助于专业能力体现 推动护理科学研究推动护理科学研究 节约卫生资源节约卫生资源 促进专科护士发展进程促进专科护士发展进程肉眼看不见微粒微粒分子原子离子原子分子一、几种概

2、念微粒微粒一、几种概念 微粒微粒是指外来的，非溶性的直是指外来的，非溶性的直径在径在50 微米以下的，肉眼不能分辨微米以下的，肉眼不能分辨的最小颗粒杂质。微生物也是一种的最小颗粒杂质。微生物也是一种微粒物质，而且具有特殊致病性作微粒物质，而且具有特殊致病性作用。用。 微粒微粒一、几种概念 输液微粒输液微粒是指在输液过程中进是指在输液过程中进入人体的非代谢性的颗粒杂质。入人体的非代谢性的颗粒杂质。 其直径一般只有其直径一般只有125m ,也也有有50300m 或更大的颗粒。肉或更大的颗粒。肉眼只能看见眼只能看见 50m以上的微粒。以上的微粒。输液微粒输液微粒一、几种概念 输液微粒污染输液微粒污染

3、是指在输液过程中是指在输液过程中,输输液微粒随液体进入人体液微粒随液体进入人体,对人体造成严重对人体造成严重危害的过程。危害的过程。输液微粒污染输液微粒污染1955 年特曼等人报告,输液微粒、异物可引起肺肉芽肿,当时未引起人们重视。近30多年来,对微粒进行广泛研究后认为:输液微粒造成的危害是潜在的、长期的,应引起普遍关注。尘埃微粒尘埃微粒 1m1m 玻璃屑玻璃屑 1m1m 橡胶微粒橡胶微粒 1-500m1-500m 棉纤维棉纤维 1-100m1-100m 塑料微粒塑料微粒 1m1m 脂肪栓脂肪栓 1m1m 炭颗粒炭颗粒 1m1m 药物结晶药物结晶 1m1m 输液微粒输液微粒二、输液微粒的种类输

4、液微粒输液微粒二、输液微粒的种类输液微粒输液微粒三、输液微粒的来源输液器、注射器、输液袋胶塞输液器、注射器、输液袋胶塞u 环节中：环节中：u 液体中：液体中：u 产品中：产品中：生产过程中、临床操作、添加生产过程中、临床操作、添加药物、环境、切割安瓿时药物、环境、切割安瓿时 药物放置时间和存储条件产生药物放置时间和存储条件产生污染、药物混合污染、药物混合三、输液微粒的来源生产过程中产生的微粒制备输液药物过程中，精滤制备输液药物过程中，精滤- -分装分装- -封口封口- -灭菌灭菌- -质量检查等的某一环质量检查等的某一环节不符合规定标准，即可将微粒带入药液中；节不符合规定标准，即可将微粒带入药

5、液中；制作蒸馏水的过程中，蒸锅未清洗或加热过猛，致使杂质积累；制作蒸馏水的过程中，蒸锅未清洗或加热过猛，致使杂质积累；输送管道过长，不清洁或老化脱屑，储水容器污染；输送管道过长，不清洁或老化脱屑，储水容器污染；运输批发、销售等，直到临床应用，随着时间的延长，制剂中微粒运输批发、销售等，直到临床应用，随着时间的延长，制剂中微粒有所增加。有所增加。临床操作时产生的微粒插管、排气等操作可使输液中的微粒明显增加，尤其是插管、排气等操作可使输液中的微粒明显增加，尤其是5050微米以上微米以上的异物和纤维；的异物和纤维；尽管目前在针剂或粉剂生产中，采用隔膜防止橡胶塞与药液接触污尽管目前在针剂或粉剂生产中，

6、采用隔膜防止橡胶塞与药液接触污染，但隔膜被针头穿刺后，橡胶粒进入药液的问题仍不能避免。染，但隔膜被针头穿刺后，橡胶粒进入药液的问题仍不能避免。添加药物产生微粒污染粉剂溶解不完全；粉剂溶解不完全；药物分子之间发生相互理化作用；药物分子之间发生相互理化作用；溶媒的改变；溶媒的改变；输液中输液中PHPH值的变化等都会在药液中产生新的微粒。值的变化等都会在药液中产生新的微粒。输液微粒输液微粒三、输液微粒的来源环境产生微粒污染配制药液、加药、输液过程中，室内空气净化程度和无菌操作不严配制药液、加药、输液过程中，室内空气净化程度和无菌操作不严造成的微粒；造成的微粒；如病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维和细

7、菌；如病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维和细菌；输液时，微粒通过输液器的进气管进入药液，可使药液里的微粒增输液时，微粒通过输液器的进气管进入药液，可使药液里的微粒增加几十倍。加几十倍。切割安瓿时产生的微粒安瓿在热封口过程中，瓿内形成负压。切割安瓿的操作方法不规范，安瓿在热封口过程中，瓿内形成负压。切割安瓿的操作方法不规范，会产生几十万个细小玻璃微粒；会产生几十万个细小玻璃微粒；安瓿断裂的瞬间，瓿内的负压把玻璃碎屑吸入药液。安瓿断裂的瞬间，瓿内的负压把玻璃碎屑吸入药液。药物放置时间和存储条件产生污染药物的理化性能不同，或粉剂或水针，随着放置时间的增加，存储药物的理化性能不同，或粉剂或水针，随着放

8、置时间的增加，存储条件的变化条件的变化, ,都会产生结晶和沉淀。都会产生结晶和沉淀。输液相关产品和液体不洁净输液微粒输液微粒四、输液微粒的危害输液微粒输液微粒输液微粒的危害案例：输液微粒的危害案例： 19811981年，我国年，我国药学通报药学通报报道了北京某医院在报道了北京某医院在10%10%葡萄葡萄糖输液中加入糖输液中加入磺胺嘧啶注射磺胺嘧啶注射剂，由于剂，由于pHpH值改变而析出药值改变而析出药物结晶微粒，造成病人周围物结晶微粒，造成病人周围血管衰竭而致死亡血管衰竭而致死亡. .四、输液微粒的危害输液微粒输液微粒1. 1. 局部组织栓塞和坏死局部组织栓塞和坏死人体最小的毛细血管的直径只有

9、4-7 微米，而大于毛细血管直径的微粒进入血管，则直接造成毛细血管栓塞，引起局部供血不足，组织缺氧而导致水肿和炎性反应；小动脉的阻塞可抑制氧化代谢或其他代谢活动，导致细胞损伤和器官坏死。 四、输液微粒的危害输液微粒输液微粒2. 2. 静脉炎静脉炎药液的渗透压过高；药物本身可直接刺激组织而产生炎症反应；微粒在进人人体后，可随血液循环，引起血管内壁损伤使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板的粘着，导致静脉炎的产生输液中微粒含量的多少与静脉炎的发生有关，约70左右的静脉炎是由微粒所引起。四、输液微粒的危害输液微粒输液微粒3.3.形成肉芽肿形成肉芽肿较小的微粒可能被巨噬细胞吞食，致使巨噬细胞

10、增大，在毛细血管或细小的动脉内形成肉芽肿；阻塞人体微循环系统，引起脑、肺、眼等器官的供血不足、组织改变，如慢性纤维性肺炎、肺栓塞、颅内肉芽肿、视网膜肉芽肿及肾血栓等；还有的引起血小板溶解性出血。四、输液微粒的危害输液微粒输液微粒4.4.引起药物过敏反应引起药物过敏反应 药剂中含有的药物结晶微粒 、 聚合物、降解物及其他异物都可与组织蛋白发生反应， 从而引起过敏反应。四、输液微粒的危害输液微粒输液微粒5.5.引起肿瘤形成和肿瘤样反应引起肿瘤形成和肿瘤样反应石棉纤维，常可引起肺癌；大量放射性微粒进入人体后，可直接引起白血病或白细胞减少症。6.6.热原样反应热原样反应随着对微粒的不断认识，我们将临床

11、输液中出现的、由微粒导致的临床不良反应与热原反应一样的输液反应，称为热原样反应，用于区分因热原引起的热原反应。五、预防输液微粒的有效措施 输液微粒输液微粒制剂方面制剂方面输液用品输液用品操作环境净化操作环境净化改进安瓿的切割和消毒改进安瓿的切割和消毒正确的抽吸药液正确的抽吸药液橡皮胶塞的使用橡皮胶塞的使用输液配制针头的选择输液配制针头的选择严格执行无菌操作严格执行无菌操作安装输液终端滤器安装输液终端滤器五、预防输液微粒的有效措施 输液微粒输液微粒1、制剂方面生产药厂要改革车间的环境卫生条件，安装空气净化装置，以防生产药厂要改革车间的环境卫生条件，安装空气净化装置，以防止空气中悬浮尘粒及细菌污染

12、止空气中悬浮尘粒及细菌污染工作人员要穿工作服，工作鞋、戴口罩，必要时戴手套工作人员要穿工作服，工作鞋、戴口罩，必要时戴手套选用优质溶剂与注射用水选用优质溶剂与注射用水采用先进技术，提高检验技术确保药液质量采用先进技术，提高检验技术确保药液质量2、输液用品选择正规厂家的药品、输液器及液体选择正规厂家的药品、输液器及液体药品和输液液体胶塞最好用新橡胶塞，有效减少微粒的污染药品和输液液体胶塞最好用新橡胶塞，有效减少微粒的污染加药时要使用一次性针头，且不可反复多次穿刺胶塞，有利于减加药时要使用一次性针头，且不可反复多次穿刺胶塞，有利于减少输液微粒的产生少输液微粒的产生3、操作环境的净化操作者按常规要求

13、穿衣、戴帽、流动水洗手、避免清扫和减少人操作者按常规要求穿衣、戴帽、流动水洗手、避免清扫和减少人员流动员流动为每名患者行静脉穿刺后，应用随车消毒液洗手，方能为第二者为每名患者行静脉穿刺后，应用随车消毒液洗手，方能为第二者穿刺，穿刺， 以减少细菌微粒的污染以减少细菌微粒的污染目前已有较多医院采取用净化操作台，以达到净化空气目的，从目前已有较多医院采取用净化操作台，以达到净化空气目的，从而清除微粒污染而清除微粒污染五、预防输液微粒的有效措施 输液微粒输液微粒4、改进安瓿的切割和消毒 切忌用镊子等物品敲开安瓿切忌用镊子等物品敲开安瓿切割安瓿时，割锯痕长度颈段的切割安瓿时，割锯痕长度颈段的1/41/4

14、周周用用7 5 7 5 酒精或酒精或0.5%0.5%碘伏擦拭颈段碘伏擦拭颈段5、药液的正确抽吸方法 针头应置于安瓿的中部抽吸药液针头应置于安瓿的中部抽吸药液向输液瓶内加药或注射时，应将针管垂直静止片刻，因大于向输液瓶内加药或注射时，应将针管垂直静止片刻，因大于50 50 mm以上的微粒沉积较快，可沉于针管内，再缓缓注入以上的微粒沉积较快，可沉于针管内，再缓缓注入尽量减少液体瓶的摆动，这样会使瓶内的较大微粒平稳沉积于瓶尽量减少液体瓶的摆动，这样会使瓶内的较大微粒平稳沉积于瓶口周围，以减少微粒进入体内口周围，以减少微粒进入体内6、橡皮胶塞的使用 使用质量好的液体橡胶塞使用质量好的液体橡胶塞操作中尽

15、量减少对瓶塞的穿刺次数，减少橡胶微粒和细菌微粒的操作中尽量减少对瓶塞的穿刺次数，减少橡胶微粒和细菌微粒的产生产生 五、预防输液微粒的有效措施 输液微粒输液微粒7、输液配制针头的选择 液体配置使用一次性针头液体配置使用一次性针头临床加药用的针头型号临床加药用的针头型号9 91212号，针径是号，针径是90090012001200微米，即加药时微米，即加药时针头切下的瓶塞微粒最大直径可达针头切下的瓶塞微粒最大直径可达12001200微米，而人的毛细血管直径平微米，而人的毛细血管直径平均为均为7 79 9微米，最大的小静脉为微米，最大的小静脉为200200300300微米，所以瓶塞微粒一旦进微米，所

16、以瓶塞微粒一旦进入人体是不能通过一般的小静脉和毛细血管，只能引起血管栓塞入人体是不能通过一般的小静脉和毛细血管，只能引起血管栓塞配液的针头越大，液体中的胶屑越大，应引起操作者重视配液的针头越大，液体中的胶屑越大，应引起操作者重视 8、严格执行无菌操作 采用密闭式一次性输液器采用密闭式一次性输液器注意药物配伍禁忌，粉剂药物要充分溶解，避免药物颗粒注意药物配伍禁忌，粉剂药物要充分溶解，避免药物颗粒缩短药物存放时间，现用现配缩短药物存放时间，现用现配9、安装输液终端滤器 终端滤器可截留任何途径污染的输液微粒，是解决微粒危害的理想终端滤器可截留任何途径污染的输液微粒，是解决微粒危害的理想措施措施目前我

17、国的终端滤器能可靠地滤过目前我国的终端滤器能可靠地滤过10m10m以上的微粒，其中以袋式以上的微粒，其中以袋式滤器的截留效果最为优异，它对滤器的截留效果最为优异，它对2m2m、5m5m、10m10m、25m25m的滤除率的滤除率分别为分别为97.4%97.4%、96.6%96.6%、93.4%93.4%、100%100%，与其它滤器相比，具有非常显，与其它滤器相比，具有非常显著性差异著性差异输液器中的微粒大部分存于最初流出输液器中的微粒大部分存于最初流出30ml30ml药液中，而到药液中，而到100ml100ml时，时，实际已全部流出，因此，也有主张抛弃最初流出的实际已全部流出，因此，也有主张

18、抛弃最初流出的50ml50ml药液药液相相关关问问题题请大家一起思考请大家一起思考! !问：什么是输液污染病？问：什么是输液污染病？答：由于输液时向人体输入了超标准数量的答：由于输液时向人体输入了超标准数量的不溶性不溶性微粒微粒所致的后果所致的后果 问：为什么合格的无菌药液仍会问：为什么合格的无菌药液仍会 出现污染？出现污染？ 答：研究人员对有关微粒的来源做了大量工作，得出答：研究人员对有关微粒的来源做了大量工作，得出输液污染源存在于各个方面输液污染源存在于各个方面1.生产药液的过程会产生碳黑微粒等；中草药制剂中的胶体微粒生产药液的过程会产生碳黑微粒等；中草药制剂中的胶体微粒2.临床操作产生：

19、橡胶微粒、塑料微粒、安瓿开启时产生的玻璃碎屑临床操作产生：橡胶微粒、塑料微粒、安瓿开启时产生的玻璃碎屑微粒微粒3.添加药物（混药）产生：结晶体微粒，混药次数和种类越多，微粒添加药物（混药）产生：结晶体微粒，混药次数和种类越多，微粒出现越多出现越多4.输液环境产生：毛屑、尘埃微粒、纤维素等微粒输液环境产生：毛屑、尘埃微粒、纤维素等微粒5.药液放置时间和存储条件不利（如不能有效避光）时产生：结晶体药液放置时间和存储条件不利（如不能有效避光）时产生：结晶体微粒、纤维素微粒微粒、纤维素微粒6.重病人使用的全营养液中的脂肪栓微粒重病人使用的全营养液中的脂肪栓微粒问：微粒可以被肾脏交换出人问：微粒可以被肾

20、脏交换出人 体吗？体吗？ 答：直径在答：直径在2微米以下的微粒，才有可能参加与肾交换微米以下的微粒，才有可能参加与肾交换而排出人体。所以我们不光要控制微粒的数量，还要而排出人体。所以我们不光要控制微粒的数量，还要控制微粒的大小控制微粒的大小 最后一问：怎样才能做到安全输液？最后一问：怎样才能做到安全输液？ 答答: :1.1.严格执行无菌、无污染操作规范严格执行无菌、无污染操作规范2.2.认真检查输入药液，按直立认真检查输入药液，按直立- -倒立倒立- -平视三个步骤，自上而下顺序横平视三个步骤，自上而下顺序横视，时间不少于视，时间不少于1010秒秒3.3.严格检查注射制剂的储存时间、溶解时严格检查注射制剂的储存时间、溶解时 间、需要避光的药物应采取避光措施间、需要避光的