中药材储存仓库技术规范

1、Q/LB.XXXXX-XXXXICS 点击此处添加ICS号CCS ZPP点击此处添加CCS号团体标准T/XXX XXXXXXXX中药材储存仓库技术规范Technical Specification for storage warehouse of Chinese medicinal materialsXXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施发布T/XXX XXXXXXXX目次前言III1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 基本要求15 专业仓库类型25.1 按地区25.2 按中药材种类26 仓库建筑类型27 包装28 管理28.1 入库管理28.2 在库管理

2、38.3 堆码管理38.4 养护管理38.5 出库管理48.6 仓储管理系统与操作要求49 通风换气及采光要求49.1 通风口设置49.2 库房、门窗设置及采光要求49.3 通风机（排风扇）安装位置及性能要求410 应配备的设施设备5IT/XXX XXXXXXXX前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由××××提出。本文件由××××归口。本文件起草单位：本文件主要起草人：1T/XXX XXXXXXXX中药材储存仓库技术规范1 范围本标准规定了中药

3、材仓库的基本要求、专业类型、建筑类型、通风换气和采光要求、配套设施与技术条件。本标准适用于中药材经营企业、中药材饮片企业与从事中药材仓储经营的物流企业新建、改建、扩建的中药材仓库。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T 11182-2017 中药材包装技术规范SB/T 11094-2014 中药材仓储管理规范SB/T 11095-2014 中药材仓库技术规范3 术语和定义请选择适当的引导语3.1 中药材 Chinese me

4、dicinal materials药用植物、矿物与动物的药用部位采收后经产地加工形成的原材料。3.2 气调包装 controlled atmosphere packing；CAP通过主动调控密闭包装空间内气体组分以保护中药材品质的一种包装方法。包括气调箱、复合气调箱以及气调专用袋三种包装方式。4 基本要求4.1 中药材仓库应根据中药材物流体系建设的总体规划，依据中药材主产地与交易市场集中储存中药 材的需求,选择交通便利的地点进行合理规划、集中建设。4.2 规划建设中药材仓库，应依据各类中药材的不同理化特性与气候条件选择合适的专业仓库类型 （中药材常温库、阴凉库、低温库）。4.3 规划建设中药材

5、仓库，应依据储存中药材的种类、批量、周转频次，并考虑物流效率与效益等因素， 选择合适的仓库建筑类型（平房库、楼房库、立体库）。4.4 中药材仓库的单体建筑面积宜大于1000（低温库除外），中药材公共仓储经营企业的仓库总面 积应不少于2万库区道路及功能布局参见GB/T 28581,库区内应设立初加工、检测、验收等功能区。4.5 中药材常温库与阴凉库的地面、墙体等应有防潮、隔热、通风等设施与技术措施。4.6 中药材仓库的消防、给排水、照明等应符合相关国家标准或行业标准的要求。4.7 库房应采用无毒、环保的建筑材料，库房地面平整、耐磨、耐冲击、不起砂。4.8 中药材仓储管理应配备培训合格的从事中药材

6、仓储管理的专业技术人员。4.9 中药材在储存过程中不应使用磷化铝熏蒸，不得滥用硫磺熏蒸，储存30天以上的中药材应采用气调储存等养护方式。5 专业仓库类型5.1 按地区5.1.1 东北、华北、西北、中部地区宜建中药材常温库。5.1.2 长江流域宜建中药材阴凉库5.1.3 东南沿海地区宜建中药材阴凉库与低温库5.2 按中药材种类5.2.1 储存不易虫蛀、霉变、泛油的药材，宜建中药材常温库。5.2.2 储存容易挥发、升华、泛油的中药材,宜建中药材阴凉库。5.2.3 储存贵细（稀）药材、动物类、子仁类中药材,宜建中药材低温库。6 仓库建筑类型6.1 品种单一、批量小、储存时间较短的中药材,宜建平房库。

7、6.2 品种多、批量大、储存时间较长的中药材，宜建楼房库。6.3 标准化包装、品种多、批量小、进出快的中药材,宜建立体库。7 包装中药材的包装应符合SBT 11182-2017的要求。8 管理8.1 入库管理8.1.1 入库检查入库的中药材应符合中华人民共和国药典的规定，同时应符合表1的要求。表1 中药材外观检查要求项目外观检查要求中药材包装外观无水湿、污染和破损色泽无异常气味无异味霉变无霉变虫情无活虫8.1.2 质量检查根据中华人民共和国药典规定，对中药材的水分、杂质、总灰分、成分含量、农药残留、重金属、二氧化硫残留等项目进行检测。8.1.3 综合判定及处理外观检查与质量检测完毕后填写检测报

8、告，全部检测项目合格的判定为整批合格，可入库；一个单项以上检测不合格的，判定为整批不合格，应采取相应处理措施。8.1.4 验收入库对验收合格的中药材进行入库作业，并将相关的信息录入仓储关管理系统。8.2 在库管理8.2.1 在库检查8.2.1.1 定期对仓库温湿度、中药材包装、中药材水分进行检测。8.2.1.2 定期对异味、虫情、霉变情况进行检查。8.2.1.3 对中药材进行外观检查，检查频率每月不少于1次。在潮湿天气或异常天气检查频次应增加。8.2.1.4 检测、检查记录应归档保存 ，保存时间不少于5年。8.2.2 日常管理8.2.2.1 中药材应按产地、采收时间、规格等级等因素进行编制批号

9、管理。8.2.2.2 毒性、麻醉中药材应用专库或专柜进行存放，并由明显的标识，实行双人、双锁、专账保管，做到帐、货、卡相符。8.2.2.3 贵细药材应专库或专柜加锁存放，并有明显的标识，实行双人、双锁、专账保管。8.2.2.4 定期组织在库药材盘点，盘点内容包括：中药材的产地、品种、规格、等级、货拉、批号、数量、保质期等。核对仓储管理系统（WMS）与货垛卡、仓库保管账记载内容是否一致，写出书面盘点报告并附盘点表。发现问题应查明原因、及时处理。8.2.2.5 定时对库内外的温湿度进行观察并记录，根据库内外温湿度变化，采取通风、密封、除湿、调温等措施，改善仓库储存环境。8.2.2.6 按时清扫库房

10、，保持库内地面整洁，门窗、玻璃、墙面、货架、货柜清洁，并做好情节记录。8.2.2.7 应建立人员出入库管理制度，做好人员出入库记录。8.2.2.8 仓储作业中的所有单据应按照规定期限妥善保管，保持单据整洁。8.3 堆码管理8.3.1 中药材应在托盘或垫板上进行堆码，垫板高度不低于10cm。8.3.2 中药材应按货位堆码，并留出五距，即：垛与垛之间间距不小于1m，垛与墙之间间距不小于0.5m，垛与梁、柱之间间距不小于0.3m，主要通道的宽度不小于2m,照明灯具垂直下方与储存物品距离不应小于0.5m。8.3.3 堆码时应充分利用霍维空间，并做到货垛整齐、稳固、美观，便于中药材养护与仓储作业。8.3

11、.4 零散、有问题的中药材应单独进行堆码。8.3.5 应根据中药材的特性，采取相应的堆码形式。8.3.6 中药材堆码的高度应根据中药材的特性、仓库层高、仓库地面负荷重量、中药材包装强度等因素综合确定8.4 养护管理8.4.1 应建立中药材养护管理制度，根据各类中药材的特性，选择安全、环保、低碳、无毒、无残留、操作简便、有效保持中药材质量的养护方法。8.4.2 在常温库与阴凉库储存30天以上的中药材，宜采用经国家有关部门鉴定合格或相关标准规定的气调储存养护方法进行养护。8.4.3 在平方库与楼房库储存条件下，采用货垛位密封的气调养护方式；在立体库储存条件下，采用托盘或气调箱（袋）密封的气调养护方

12、式。8.4.4 采用垛位（托盘位、包装箱）密封气调养护的条件下，其垛内气体控制指标为：密封垛内氧气浓度30天内应小于2%，二氧化碳浓度90天后应大于5%，相对湿度45%75%，药材水分变化±0.5%，药材品质符合中华人民共和国药典的规定。8.4.5 在气调养护过程中应定期检查，发现问题及时解决。8.5 出库管理8.5.1 核对中药材出库单据信息，发现出库单据信息与库存中药材不符时，应与相关方协商处理，不得有错误单据、无单据、顶替出库等情况出现。8.5.2 应按先进先出的原则进行出库，或按出库单据指定的批次出库。需要称重的中药材应保证出库重量与单据相符。8.5.3 在出库过程中，若发现

13、中药材发生霉变、水湿或受潮、虫害等情况应停止出库，并与相关方通报沟通实际情况8.5.4 出库发货后，对仓储管理系统进行信息更新。8.6 仓储管理系统与操作要求8.6.1 系统的功能要求8.6.1.1 中药材仓储管理系统应具备仓储管理系统的常规功能：基础数据管理、入库管理、出库管理、库存管理、订单管理、批次管理、保质期管理、盘点管理、条码管理、报表查询等，还应具备中药材仓储管理的特定功能：入库监测信息管理、在哭养护与检测信息管理等质量可追溯功能。8.6.1.2 中药材仓储管理系统应预留外部接口，可与上下游企业及相关监管部门进行信息和数据交换。8.6.2 系统的操作要求8.6.2.1 中药材仓储管

14、理全过程的所有信息（含日常仓储关系信息与质量可追溯信息）都应录入系统，信息录入应及时、准确、完整。8.6.2.2 系统录入的所有信息应有备份，除特殊约定除外，单据管理保存期不少于5年。8.6.3 信息保密应对客户信息、数据、资料等实施保密制度。9 通风换气及采光要求9.1 通风口设置9.1.1 通风口应设在仓库长向墙体的下部。9.1.2 通风口底部与库房地面的距离，应根据仓库建筑材料的规格和防雨状况确定。9.1.3 通风口的面积与数量，应根据仓库所在地域、中药材特性及其仓储温湿度要求确定。9.1.4 通风口应配备防虫、防鼠、防雨、防盗等设施。9.2 库房、门窗设置及采光要求9.2.1 窗户应设

15、在墙体中上部，宜釆用不透光材料或采取避光措施。库房两端墙体窗户仅用于通风不 用于采光。9.2.2 窗户的面积与数量，应根据仓库所在地域、中药材特性及其仓储温湿度要求确定。窗户高度和长度与仓库层高比例协调。9.2.3 门窗应配备防虫、防鼠、防雨、防盗等设施。9.3 通风机（排风扇）安装位置及性能要求通风机数量、排风量与安装位置，以能够使仓库全面换气为宜。通风机噪音、工作电压、功率、自重、 转速、风量、转轴发热等技术参数要与仓库相配套。通风机（排风扇）安装后具备防火、防虫、防雨、防鼠、 防尘等功能，并符合JB/T 869O、JB/T 10562 、GB/T 13933的相关要求。10 应配备的设施设备10.1 库区内的储存作业区、辅助作业区应与办公区、生活区分开一定的距离或者有隔离措施，并应设立初加工、检测、验收等功能区。10.2 库内应按质量状态实行色标管理，合格中药材区为黄色，不合格中药材区为红色，待确定中药材区为黄色。10.3 中药材与地面