第十七章 制药车间布置设计

1、整理ppt1第六章第六章 制药车间制药车间布置设计布置设计整理ppt2第一节、概述第一节、概述一、制药车间布置的重要性和目的一、制药车间布置的重要性和目的 目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。 车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工艺车间布置设计是车间工艺设计的重要环节之一，还是工艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。专业向其它非工艺专业提供开展车间设计的基础资料之一。 有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上有效的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发

2、生，增加实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生产地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生产发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不发展。布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物流便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的安紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的安全隐患。全隐患。整理ppt3二、制药车间布置设计的特点二、制药车间布置设计的特点原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生

3、物药原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴，品的生产。原料药作为精细化学品，属于化学工业的范畴，在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。但制药产品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所品（原料药及制剂）是特殊商品，必须保证药品的质量。所以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必须符合须符合药品生产质量管理

4、规范药品生产质量管理规范，这是药品生产特殊性的，这是药品生产特殊性的方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。整理ppt4三、制药车间的组成三、制药车间的组成 车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产部分部分、行政行政生活部分和生活部分和通道四部分通道四部分组成。对于制剂车间组成。对于制剂车间: 辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容器具清洁包装材料清洁室、灭菌室；称量室、配料室、设备容

5、器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室（真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、（真空泵和压缩机室）、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。 行政行政生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理生活部分由人员净化用室（包括雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等）和生活用室（包括办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息等）和生活用室（包括办公室、

6、会议室、厕所、淋浴室与休息室，保健室和吸烟室等）组成。室，保健室和吸烟室等）组成。整理ppt5 : : :厕厕所所等等。息息室室、更更衣衣室室、浴浴室室、如如办办公公室室、会会议议室室、休休行行政政生生活活区区成成品品仓仓库库等等。通通风风空空调调室室、原原材材料料及及验验室室、机机修修室室、变变电电配配电电室室、车车间间化化如如真真空空泵泵室室、压压缩缩机机室室辅辅助助生生产产区区、控控制制室室等等。、成成品品工工段段、回回收收工工段段如如原原料料工工段段、生生产产工工段段生生产产区区化化工工车车间间一般化工车间的组成一般化工车间的组成 : : :浴室、厕所等。浴室、厕所等。公室、休息室、公

7、室、休息室、衣室、空气吹淋室、办衣室、空气吹淋室、办如换鞋室、更衣室、存如换鞋室、更衣室、存行政生活区行政生活区。调机室、变电配电室等调机室、变电配电室等分析室、真空泵室、空分析室、真空泵室、空量室、配料室、量室、配料室、料清洁室、灭菌室、称料清洁室、灭菌室、称如物料净化室、包装材如物料净化室、包装材辅助生产区辅助生产区如洁净区或洁净室。如洁净区或洁净室。生产区生产区制药洁净车间制药洁净车间制药洁净车间的组成制药洁净车间的组成 整理ppt6四、制药车间布置设计的内容四、制药车间布置设计的内容 、按、按药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范确定车间各工序的洁净确定车间各工序的洁净等级和确定车间

8、的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级等级和确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准。及卫生标准。、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、立面布置。立面布置。、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。、设备的平面、立面布置。、设备的平面、立面布置。、通道、物流运输系统设计。、通道、物流运输系统设计。、安装、操作、维修的平面和空间设计。、安装、操作、维修的平面和空间设计。整理ppt7洁净等级洁净等级/级级尘粒数尘粒数活微生物数活微生物数/个个 m-3 0.5 m尘粒数尘粒数/粒粒

9、m-3 5 m尘粒数尘粒数/粒粒 m-3 100 35000 5 10000 350000 2000 100100000 20000 500300000 60000洁净厂房内空气的洁净等级洁净厂房内空气的洁净等级 洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类洁净厂房内采用何种等级的洁净空气主要取决于药品的类型和生产工艺要求。型和生产工艺要求。GMP对不同等级洁净厂房的适用范围有明对不同等级洁净厂房的适用范围有明确的规定。确的规定。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。洁净等级的数值越大，空气的洁净度就越低。 整理ppt8五、车间布置设计应考虑的因素五、车间布置设计应考虑的因素 、本车间

10、与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力求联系便捷。求联系便捷。、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。、合理利用车间的建筑面积和土地。、合理利用车间的建筑面积和土地。、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计，、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计，应符合应符合GMP要求。要求。、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。、要考虑车间发展的可能

11、性，留有发展空间。、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。整理ppt9六、制药车间布置设计的程序六、制药车间布置设计的程序收集有关的基础设计资料收集有关的基础设计资料、直接资料、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。包括车间外部资料和车间内部资料。（1）车间外部资料包括：）车间外部资料包括：、设计任务书；、设计任务书；、设计基础资料，如气象、水文和地质资料；、设计基础资料，如气象、水文和地质资料；、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系；、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系；、工厂总平面图和厂内交通运输。、工厂总平面图和厂内交通运输。整理

12、ppt10（2）车间内部资料包括：）车间内部资料包括：、生产工艺流程图；、生产工艺流程图；、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性质，废水、废物的数量和性质等资料；质，废水、废物的数量和性质等资料；、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资

13、要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资料；料；整理ppt11、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程；、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程；、土建资料，主要是厂房技术设计图、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图平面图和剖面图)、地耐力和地下水等资料；地耐力和地下水等资料；、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料；、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料；、车间人员表、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗包括行管、技术人员、车间分析人员、岗位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)；、其它资料。、其它资料。整理pp

14、t12、设计规范和规定、设计规范和规定 设计依据设计依据包括中华人民共和国卫生部药品生产质量包括中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范管理规范(1998年修订年修订)、国家医药管理局医药工业洁净、国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范厂房设计规范(1997)、中华人民共和国国家标准洁净厂、中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范房设计规范GBJ7384、建筑设计防火规范建筑设计防火规范、工业工业企业照明设计规范企业照明设计规范、工业企业采暖通风和空气调节设计工业企业采暖通风和空气调节设计规范规范、建筑给排水设计规范建筑给排水设计规范、工业企业噪声卫生标工业企业噪声卫生标准准、工业工业“三废三废

15、”排放标准排放标准等等。在上述规范和标准的指在上述规范和标准的指导下进行以下工作：导下进行以下工作： （1） 确定车间的防火等级确定车间的防火等级；（2） 确定车间的洁净度等级确定车间的洁净度等级 （3） 初步设计初步设计； （4） 施工图设计施工图设计整理ppt13七、车间布置设计的成果七、车间布置设计的成果 车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计和施工图设计和施工图设计。1、在初步设计阶段，主要成果是初步设计阶段的在初步设计阶段，主要成果是初步设计阶段的车间平面布置图和立面布置图。车间平面布置图和立面布置图。 2、在施工图设计阶段，主要成果是施工阶

16、段的车在施工图设计阶段，主要成果是施工阶段的车间平面布置图和立面布置图间平面布置图和立面布置图 。整理ppt14第二节、车间的总体布置第二节、车间的总体布置 车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供生产、管理和生活的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分的呼应。水、供电、供热和管理部分的呼应。整理ppt15一、厂房与车间的组成形式一、厂房与车间的组成形式（一）厂房的组成形式（一）厂房的组成形式、集中式：、集中式：是指组成车间的生产、辅助生产和生活是指组成车间的生产、辅助生产和生活行行政部分集中安排在

17、一栋厂房中。政部分集中安排在一栋厂房中。 生产规模较小，车间中各工段联系紧密，生产特点（主要生产规模较小，车间中各工段联系紧密，生产特点（主要指防火、防爆等级和生产毒害程度等）无显著差异，厂区面积指防火、防爆等级和生产毒害程度等）无显著差异，厂区面积小，地势平坦，在符合建筑设计防火规范和工业企业设计卫生小，地势平坦，在符合建筑设计防火规范和工业企业设计卫生标准的前提下，可采取集中式。标准的前提下，可采取集中式。 、单体式：、单体式：是指组成车间的一部分或几部分相互分离并是指组成车间的一部分或几部分相互分离并分散布置在几栋厂房中。分散布置在几栋厂房中。生产规模较大，车间各工段生产特点差异显著，厂

18、区平坦生产规模较大，车间各工段生产特点差异显著，厂区平坦地形面积较小，可采用单体式。地形面积较小，可采用单体式。整理ppt16（二）单层与多层厂房（二）单层与多层厂房 工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。选用原工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。选用原则：主要根据工艺流程的需要综合考虑占地和工程造价而定。则：主要根据工艺流程的需要综合考虑占地和工程造价而定。、单层厂房的特点、单层厂房的特点（1）可设计成大跨度厂房，柱子少，分隔房间灵活紧凑，）可设计成大跨度厂房，柱子少，分隔房间灵活紧凑，节约面积，便于以后工艺变更新设备或进一步扩大产量。节约面积，便于以后工艺变更新设备或进一步扩

19、大产量。（2）外墙面积小，能耗少，受外界污染也少。）外墙面积小，能耗少，受外界污染也少。（3）车间可按工艺流程最合理布置，做到布置紧凑而又）车间可按工艺流程最合理布置，做到布置紧凑而又减少交叉污染机会。减少交叉污染机会。（4）投资少、施工周期短，尤其对地质条件较差地区，）投资少、施工周期短，尤其对地质条件较差地区，厂房的基础容易处理。厂房的基础容易处理。（5）原料、包装材料及成品易采用机械化运输。）原料、包装材料及成品易采用机械化运输。（6）不足的是占地面积大，适合厂区面积大的药厂。）不足的是占地面积大，适合厂区面积大的药厂。整理ppt17、多层厂房的特点、多层厂房的特点（1）生产在不同标高的

20、楼层上进行）生产在不同标高的楼层上进行其其特点是生产在不同标高楼层上进行，每层之间不仅有水特点是生产在不同标高楼层上进行，每层之间不仅有水平的联系，还有垂直方向的联系平的联系，还有垂直方向的联系。因此，在厂房设计时，不仅。因此，在厂房设计时，不仅要考虑同一楼层各工段间应有合理的联系，还必须解决好楼层要考虑同一楼层各工段间应有合理的联系，还必须解决好楼层与楼层问的垂直联系，并安排好垂直方向的交通。与楼层问的垂直联系，并安排好垂直方向的交通。（2）节约用地）节约用地 多层厂房具有占地面积少、节约用地的特点。例如建筑面多层厂房具有占地面积少、节约用地的特点。例如建筑面积为积为10000m2的单层厂房

21、，它的占地面积就需要的单层厂房，它的占地面积就需要10000m2，若改，若改为为5层多层厂房，其占地面积仅需要层多层厂房，其占地面积仅需要2000m2就够了，就比单层就够了，就比单层厂房节约用地五分之四。厂房节约用地五分之四。整理ppt18（3）节约投资）节约投资、减少土建费用：由于多层厂房占地少，从而使地基的、减少土建费用：由于多层厂房占地少，从而使地基的土石方工程量减少，屋面面积减少，相应也减少了屋面天沟、土石方工程量减少，屋面面积减少，相应也减少了屋面天沟、雨水管及室外的排水工程等费用。雨水管及室外的排水工程等费用。、缩短厂区道路和管网：多层厂房占地少，厂区面积也、缩短厂区道路和管网：多

22、层厂房占地少，厂区面积也相应减少，厂区内的铁路、公路运输线及水电等各种工艺管线相应减少，厂区内的铁路、公路运输线及水电等各种工艺管线的长度缩短，可节约部分投资。的长度缩短，可节约部分投资。 （4）对不同产品较多的车间可减少相互干扰，物料利用位差）对不同产品较多的车间可减少相互干扰，物料利用位差较易输送。较易输送。 （5）在疏散、消防及工艺调整等方面受到约束）在疏散、消防及工艺调整等方面受到约束, 竖向通道对药竖向通道对药品增加污染的危险。品增加污染的危险。 整理ppt19（三）厂房的高度（三）厂房的高度主要决定于工艺设备布置、安装和检修要求，同时也要主要决定于工艺设备布置、安装和检修要求，同时

23、也要考虑通风、采光和安全要求。考虑通风、采光和安全要求。一般框架或混合结构的多层厂一般框架或混合结构的多层厂房，层高多采用房，层高多采用5m6m，不得低于，不得低于4.5m；走道、操作台通行走道、操作台通行部分的最小净高度不得低于部分的最小净高度不得低于2m，即使不经常通行的地方其净，即使不经常通行的地方其净高度不得低于高度不得低于1.9m。每层高度尽量相同，不宜变化过多。层。每层高度尽量相同，不宜变化过多。层高应该采用高应该采用300mm的模数。的模数。 在高温及有毒气体的厂房应适当增加净高度，利于通风。在高温及有毒气体的厂房应适当增加净高度，利于通风。 在设计厂房空间高度时，除了设备的本身

24、高度外，要考虑在设计厂房空间高度时，除了设备的本身高度外，要考虑设备顶部凸出部分设备顶部凸出部分，如仪表、阀门和管路的附属物，以及设，如仪表、阀门和管路的附属物，以及设备安装和检修高度。有时还要考虑设备内取出物的高度（如备安装和检修高度。有时还要考虑设备内取出物的高度（如搅拌器等）。搅拌器等）。 整理ppt20（四）厂房的层数（四）厂房的层数 在在GMP技术改造和新建工程中，以两层、三层为多。技术改造和新建工程中，以两层、三层为多。且为且为钢筋混凝土框架结构。钢筋混凝土框架结构。（五）（五） 车间的平面形式与布置车间的平面形式与布置厂房的平面轮廓：有厂房的平面轮廓：有长方形、正方形、长方形、正

25、方形、L型、型、T型、型、E型、型、 型等。其中以长方形最常见。型等。其中以长方形最常见。 长方形：长方形：适用于中小型厂房。适用于中小型厂房。其其主要优点是便于建筑厂房主要优点是便于建筑厂房的定型化和施工方便，其次在设备布置上具有较大弹性，也有的定型化和施工方便，其次在设备布置上具有较大弹性，也有利于日后的发展安排。有利于自然采光和通风。利于日后的发展安排。有利于自然采光和通风。L型、型、T型平面型平面厂房适用于比较复杂的车间，也比较常用，其主要优点是，外厂房适用于比较复杂的车间，也比较常用，其主要优点是，外部管道可由二个或三个方向进出车间。部管道可由二个或三个方向进出车间。正方形：正方形：

26、除具备矩形平面的特点外，可节约围护结构周长除具备矩形平面的特点外，可节约围护结构周长约约25%，通用性强，有利于抗震，应用较多。，通用性强，有利于抗震，应用较多。 整理ppt21 (a) 单层厂房单层厂房 (b) 有天窗的单层厂房有天窗的单层厂房 (c) 多层厂房多层厂房(d) 有天窗的多层厂房有天窗的多层厂房 (e) 有内走廊的多层厂房有内走廊的多层厂房 (f) 有内走廊及天窗的多层厂房有内走廊及天窗的多层厂房常见制药厂房的剖面形式常见制药厂房的剖面形式整理ppt22（六）厂房宽度、长度和柱距（六）厂房宽度、长度和柱距 多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，应多层厂房的总宽度，由于

27、受到自然采光和通风的限制，应不超过不超过24m，一般为，一般为12m和和15m。单层厂房的总宽度，不超过单层厂房的总宽度，不超过30m，一般为，一般为18m。宽度较小的单层厂房内一般不设立柱，即宽度较小的单层厂房内一般不设立柱，即采用单跨，跨度为厂房的宽度。采用单跨，跨度为厂房的宽度。 常用的厂房跨度有常用的厂房跨度有6m，9m，12m，15m，18m，24m，30m等数种。一般有机化工车间，其宽度常为等数种。一般有机化工车间，其宽度常为23个柱网跨度，个柱网跨度，其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。其长度则根据生产规模及工艺要求来决定。 一般多层厂房采用一般多层厂房采用66m的柱网，的柱网

28、，若柱网的跨度因生产及若柱网的跨度因生产及设备要求必须加大时，一般不应超过设备要求必须加大时，一般不应超过12m。整理ppt23二、制药厂房建筑基本知识二、制药厂房建筑基本知识 制药车间设计与土建设计关系密切，设制药车间设计与土建设计关系密切，设计人员需要经常与之打交道，为了便于相计人员需要经常与之打交道，为了便于相互交流，现将建筑方面的基本知识简单介互交流，现将建筑方面的基本知识简单介绍如下：绍如下： 6000D3000CBA600060001 12 260006000600060006000600060003 34 45 56 67 78 89 9整理ppt24 跨度方向：跨度跨度方向：跨

29、度L18m时，时，采用采用6m的倍数增长，的倍数增长，即即18、24、30、36m。 6m柱距是基本柱柱距是基本柱距，一般以距，一般以6m的倍数的倍数增长，即增长，即6、12m。 设计时注意设计时注意车间出车间出入口与内部通道。入口与内部通道。 整理ppt25（一）（一） 建筑模数建筑模数、建筑模数是建筑的标准尺寸单位建筑模数是建筑的标准尺寸单位。建筑物的长度、。建筑物的长度、宽度、高度及立柱之间的距离应按照宽度、高度及立柱之间的距离应按照建筑模数协调统一标建筑模数协调统一标准准中规定的模数进行设计。中规定的模数进行设计。、建筑模数协调统一标准建筑模数协调统一标准中采用的中采用的基本模数为基本

30、模数为100mm，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数。建筑物在，建筑物的有关尺寸应是基本模数的倍数。建筑物在水平方向可分别按水平方向可分别按300mm、600mm、1200mm、1500mm、3000mm、6000mm尺寸进级，在垂直方向可按尺寸进级，在垂直方向可按300mm，600mm的尺寸进级。的尺寸进级。建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为墙的水平或垂直方向的尺寸等均为300mm的倍数。的倍数。整理ppt26（二）（二） 厂房建筑的定位尺寸厂房建筑的定位尺寸 厂房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度来表示。如图所示，厂房建筑的定位尺寸

31、可用柱距和跨度来表示。如图所示，厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格为柱网厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格为柱网，沿厂沿厂房长度方向的各承重柱自左向右用、房长度方向的各承重柱自左向右用、依次编号，依次编号，在与厂房长度方向垂直的方向上，各承重柱自下而上用在与厂房长度方向垂直的方向上，各承重柱自下而上用A、B、C依次编号。依次编号。厂房建筑的柱、墙及其他构配件均以定位厂房建筑的柱、墙及其他构配件均以定位轴线为基准标志尺寸。轴线为基准标志尺寸。厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴厂房建筑的定位轴线包括纵向定位轴线和横向定位轴线，相邻纵向定位轴线间的距离称为线和横向定位轴线，相邻纵向定位轴线

32、间的距离称为跨度跨度，横向定位轴线间距为横向定位轴线间距为柱距柱距。 整理ppt27大 门大 门大 门大 门1 12 2跨度跨度大 门大 门柱 距柱 距跨度跨度大 门大 门窗 子窗 子纵 向 定位 轴线纵 向 定位 轴线横 向定 位 轴线横 向定 位 轴线3 34 45 56 67 7ABC变 形缝变 形缝厂房建筑的定位尺寸标注厂房建筑的定位尺寸标注整理ppt28三、辅助车间和行政三、辅助车间和行政- -生活区的布置生活区的布置 (a) 方案方案I整理ppt29车间非生产区布置的参考方案车间非生产区布置的参考方案一层平面一层平面二层平面二层平面三层平面三层平面动力室动力室厕厕所所生 生 产 产

33、 区区机修室机修室办办公公室室男更男更衣室衣室女女浴浴室室男男浴浴室室厕厕所所生 生 产 产 区区办办公公室室女更女更衣室衣室化验室化验室厕厕所所生 生 产 产 区区办办公公室室会议室会议室办办公公室室通风室通风室(b) 方案方案II维修室维修室仪表盘仪表盘盘后盘后盘前盘前900090001200120012001200控制室控制室9000900025002500250025001800180015001500120001200060006000控制室控制室维修室维修室仪表盘仪表盘盘后盘后盘前盘前66006600900900900900控制室控制室60006000150015001200120

34、015001500120012009000900060006000控制室控制室 (a) 方案方案I (b) 方案方案II控制室的常见布置方案控制室的常见布置方案整理ppt30第三节、车间设备布置第三节、车间设备布置一、车间设备布置的内容一、车间设备布置的内容 、确定各个工艺设备在车间平面的、立面的相对位置；、确定各个工艺设备在车间平面的、立面的相对位置；、确定某些在工艺流程图中一般不予表达的辅助设备或、确定某些在工艺流程图中一般不予表达的辅助设备或公用设备的位置；公用设备的位置；、确定供安装、操作与维修的通道系统的位置与尺寸；、确定供安装、操作与维修的通道系统的位置与尺寸；、在上述各项的基础上

35、确定建筑物与场地的尺寸；、在上述各项的基础上确定建筑物与场地的尺寸；、其他（如升降间等）。、其他（如升降间等）。 整理ppt31 二、设备布置的基本要求二、设备布置的基本要求（一）满足（一）满足GMP的要求的要求 1、设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消、设备设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错或减少污毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错或减少污染。染。 2、设备布置应易于清洗、灭菌和检查、维修。、设备布置应易于清洗、灭菌和检查、维修。 3、生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验、生产设备应有明显的状态标志，

36、并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出应有明显标志。格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出应有明显标志。 4、防止设备间物料的交叉污染。、防止设备间物料的交叉污染。 5、生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专、生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。人管理。整理ppt32（二）满足工艺要求（二）满足工艺要求、必须满足生产工艺要求是设备布置的基本原则，即、必须满足生产工艺要求是设备布置的基本原则，即车间内部的设备布置尽量与工艺流程一致，车间内部的设

37、备布置尽量与工艺流程一致，并尽可能利用工并尽可能利用工艺过程使物料自动流送，避免中间体和产品有交叉往返的现艺过程使物料自动流送，避免中间体和产品有交叉往返的现象。象。为此，一般可将计量设备布置在最高层，主要设备为此，一般可将计量设备布置在最高层，主要设备(如反如反应器等应器等)布置在中层，贮槽及重型设备布置在最低层。布置在中层，贮槽及重型设备布置在最低层。 2、设备的布置应尽可能对称，在布置相同或相似设备时设备的布置应尽可能对称，在布置相同或相似设备时应集中布置，并考虑相互调换使用的可能性和方便性，以充应集中布置，并考虑相互调换使用的可能性和方便性，以充分发挥设备的潜力。分发挥设备的潜力。整理

38、ppt33 3、在操作中相互有联系的设备应布置得彼此靠近，并保在操作中相互有联系的设备应布置得彼此靠近，并保持必要的间距。持必要的间距。除了要照顾到合理的操作地位、行人的方便、除了要照顾到合理的操作地位、行人的方便、物料的输送外，还应考虑在设备周围留出堆存一定数量原料、物料的输送外，还应考虑在设备周围留出堆存一定数量原料、半成品、成品的空地，必要时可作一般的检修场地。如果附半成品、成品的空地，必要时可作一般的检修场地。如果附近有经常需要更换的设备，必须考虑设备搬运通道应该具备近有经常需要更换的设备，必须考虑设备搬运通道应该具备的最小宽度，同时还应留有车间扩建的位置。的最小宽度，同时还应留有车间

39、扩建的位置。 、设备布置时必须保证管理方便和安全。、设备布置时必须保证管理方便和安全。关于设备与墙关于设备与墙壁之间的距离，设备之间的距离的标准以及运送设备的通道壁之间的距离，设备之间的距离的标准以及运送设备的通道和人行道的标准都有一定规范，设计时应予遵守（如塔与塔和人行道的标准都有一定规范，设计时应予遵守（如塔与塔间距离间距离1.02.0m，换热器与换热器间距离不小于，换热器与换热器间距离不小于1.0m ）。表）。表5-4/156 （P139140） 整理ppt34序号序号项项 目目净安全距离净安全距离/m1泵与泵之间的距离泵与泵之间的距离 0.72泵与墙之间的距离泵与墙之间的距离 1.23

40、泵列与泵列之间的距离泵列与泵列之间的距离(双排泵间双排泵间) 2.04计量罐与计量罐之间的距离计量罐与计量罐之间的距离0.40.65车间内贮罐车间内贮罐(槽槽)与贮罐与贮罐(槽槽)之间的距离之间的距离0.40.66换热器与换热器之间距离换热器与换热器之间距离 1.07塔与塔之间距离塔与塔之间距离1.02.08离心机周围通道离心机周围通道 1.59过滤机周围通道过滤机周围通道1.01.810反应器盖上传动装置离天花板的距离反应器盖上传动装置离天花板的距离(如搅拌轴拆装有困难时，距离还应加大如搅拌轴拆装有困难时，距离还应加大) 0.811反应器底部距人行通道的距离反应器底部距人行通道的距离 1.8

41、12反应器卸料口距离心机的距离反应器卸料口距离心机的距离 1.013起吊物品距设备最高点的距离起吊物品距设备最高点的距离 0.414往复运动机械的运动部件与墙之间的距离往复运动机械的运动部件与墙之间的距离 1.515回转机械与墙之间的距离回转机械与墙之间的距离 0.816回转机械与回转机械之间距离回转机械与回转机械之间距离 0.817通廊、操作台通行部分的最小净空高度通廊、操作台通行部分的最小净空高度 2.018操作台梯子的斜度操作台梯子的斜度一般情况一般情况 450特殊情况特殊情况 60019控制室、开关室与炉子之间的距离控制室、开关室与炉子之间的距离 1520工艺设备与通道之间的距离工艺设

42、备与通道之间的距离 1.0整理ppt3550012001500800 70050070090050070010001200b+400bl+300 900650800100010002000l 900表示墙壁或邻近设备的最外缘表面表示墙壁或邻近设备的最外缘表面设备的最小操作距离设备的最小操作距离(mm) 整理ppt36（三）满足建筑要求（三）满足建筑要求、在使用上、操作上可以露天的设备，尽量布置在厂房、在使用上、操作上可以露天的设备，尽量布置在厂房外面，这样可大大节约建筑物的面积和体积，减少设计和施外面，这样可大大节约建筑物的面积和体积，减少设计和施工的工作量，节约基建投资。但是，设备的露天化必

43、须考虑工的工作量，节约基建投资。但是，设备的露天化必须考虑该地区自然条件和生产操作的可能性。该地区自然条件和生产操作的可能性。、在不影响工艺流程的原则下，将较高的设备集中布置，、在不影响工艺流程的原则下，将较高的设备集中布置，可简化厂房的立体布置，避免由于设备高低悬殊造成建筑体可简化厂房的立体布置，避免由于设备高低悬殊造成建筑体积的浪费和操作人员过多地往返于楼层之间。积的浪费和操作人员过多地往返于楼层之间。、笨重设备或在生产中能产生很大震动的设备，如压缩笨重设备或在生产中能产生很大震动的设备，如压缩机、巨大的通风机及离心机等尽可能布置在厂房的地面层，机、巨大的通风机及离心机等尽可能布置在厂房的

44、地面层，设备基础的重量等于机组毛重的三倍，以减少厂房的荷载和设备基础的重量等于机组毛重的三倍，以减少厂房的荷载和震动。震动。整理ppt37 这些设备应避免设置于操作台上，在个别场合必须布置这些设备应避免设置于操作台上，在个别场合必须布置在二、三楼时，应将设备安置在梁的上侧在二、三楼时，应将设备安置在梁的上侧(尽量避免这种方尽量避免这种方案案)。剧烈震动的机械，其基础和操作台等切勿与建筑物的。剧烈震动的机械，其基础和操作台等切勿与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。 、设备穿孔必须避开主梁，次梁在必要时可以移动。、设备穿孔必须避开主梁，次梁在必要时

45、可以移动。、操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，以节、操作台必须统一考虑，避免平台支柱零乱重复，以节约厂房类构筑物所占用的面积。约厂房类构筑物所占用的面积。、厂房出入口，交通道路，楼梯位置都要安排恰当，、厂房出入口，交通道路，楼梯位置都要安排恰当，一一般厂房大门宽度要比所通过的设备宽度大般厂房大门宽度要比所通过的设备宽度大0.2m左右，要比满左右，要比满载的运输设备宽度大载的运输设备宽度大0.61.0m。 整理ppt38（四）满足安装和检修要求（四）满足安装和检修要求、由于原料药制药厂的物料腐蚀性大，因此需要经常对、由于原料药制药厂的物料腐蚀性大，因此需要经常对设备进行维护、检修和更换，

46、因此在设备布置时，必须考虑设设备进行维护、检修和更换，因此在设备布置时，必须考虑设备的安装、检修和拆卸的问题。备的安装、检修和拆卸的问题。、必须考虑设备运入或搬出车间的方法及通道。当设备、必须考虑设备运入或搬出车间的方法及通道。当设备运入厂房后，很少需要再整体搬出时或对体积庞大而又不需经运入厂房后，很少需要再整体搬出时或对体积庞大而又不需经常更换的设备，可在外墙预留孔道，待设备运入后再砌封。常更换的设备，可在外墙预留孔道，待设备运入后再砌封。、设备通过楼层或安装在二层楼以上时，可在楼板上设、设备通过楼层或安装在二层楼以上时，可在楼板上设置安装孔。安装孔分有盖及无盖两种，后者需沿其四周设置可置安

47、装孔。安装孔分有盖及无盖两种，后者需沿其四周设置可拆卸的栏杆。对需穿越楼板安装的设备拆卸的栏杆。对需穿越楼板安装的设备(如反应器、塔设备等如反应器、塔设备等)，可直接通过楼板上预留的安装孔来吊装。吊装孔不宜开得过大可直接通过楼板上预留的安装孔来吊装。吊装孔不宜开得过大（一般控制在（一般控制在2.7m以内）。以内）。整理ppt39 、厂房中要有一定的供设备检修及拆卸用的面积和空、厂房中要有一定的供设备检修及拆卸用的面积和空间，设备的起吊运输高度应大于在运输线上的最高设备高度。间，设备的起吊运输高度应大于在运输线上的最高设备高度。 、必须考虑设备的检修、拆卸以及运送物料的起重运、必须考虑设备的检修

48、、拆卸以及运送物料的起重运输装置，若无永久性起重运输装置，也应该考虑安装临时起输装置，若无永久性起重运输装置，也应该考虑安装临时起重运输装置的位置。重运输装置的位置。设备的起吊运输高度应大于运输过道上设备的起吊运输高度应大于运输过道上最高设备高度最高设备高度400mm以上。以上。整理ppt40（五）满足安全和卫生要求（五）满足安全和卫生要求、要创造良好的采光条件，设备布置时尽可能做到工人背、要创造良好的采光条件，设备布置时尽可能做到工人背光操作。高大设备避免靠窗设置，以免影响采光。如必须布置光操作。高大设备避免靠窗设置，以免影响采光。如必须布置在窗前时，设备与墙的净距离应大于在窗前时，设备与墙

49、的净距离应大于0.6m。 背背 光光 操操 作作 示示 意意 图图操操 作作 人人 员员 的的 操操 作作 位位 置置有中央通风孔的厂房有中央通风孔的厂房 整理ppt41 、对于高温及有毒气体的厂房，要适当加高建筑物层、对于高温及有毒气体的厂房，要适当加高建筑物层高，以利通风散热。高，以利通风散热。 、必须根据生产过程中有毒物质、易燃、易爆气体的、必须根据生产过程中有毒物质、易燃、易爆气体的逸出量及其在空气中允许浓度和爆炸极限，确定厂房每小时逸出量及其在空气中允许浓度和爆炸极限，确定厂房每小时通风次数，对产生大量热量的车间，也需作同样考虑。通风次数，对产生大量热量的车间，也需作同样考虑。在厂在

50、厂房楼板上设置中央通风孔，可加强自然对流通风和解决厂房房楼板上设置中央通风孔，可加强自然对流通风和解决厂房中央采光不足的问题。中央采光不足的问题。 4、对于接触腐蚀性介质的设备，除设备本身的基础须、对于接触腐蚀性介质的设备，除设备本身的基础须加防护外，对于设备附近的墙、柱等建筑物，也必须采取防加防护外，对于设备附近的墙、柱等建筑物，也必须采取防护措施，必要时可加大设备与墙、柱间的距离。护措施，必要时可加大设备与墙、柱间的距离。 5、设备不应布置在建筑物的沉降缝和伸缩缝处。、设备不应布置在建筑物的沉降缝和伸缩缝处。整理ppt42 6、如有一定量有毒气体逸出的设备，即使设有排风装置，、如有一定量有

51、毒气体逸出的设备，即使设有排风装置，亦应将此设备布置在下风的地位；对特别有毒的岗位，应设亦应将此设备布置在下风的地位；对特别有毒的岗位，应设置隔离的小间置隔离的小间(单独排风单独排风)。处理大量可燃性物料的岗位，特。处理大量可燃性物料的岗位，特别是在二楼、三楼，应设置消防设备及紧急疏散等安全设施。别是在二楼、三楼，应设置消防设备及紧急疏散等安全设施。 7、对防爆车间，工艺上必须尽可能采用单层厂房，避免、对防爆车间，工艺上必须尽可能采用单层厂房，避免车间内有死角，防止爆炸性气体及粉尘的积累，建筑物的泄车间内有死角，防止爆炸性气体及粉尘的积累，建筑物的泄压面积一般为压面积一般为0.05m2/m3。

52、若用多层厂房，楼板上必须留出泄。若用多层厂房，楼板上必须留出泄压孔，防爆厂房与其它厂房连接时，必须用防爆墙压孔，防爆厂房与其它厂房连接时，必须用防爆墙(防火墙防火墙)隔开；加强车间通风，保证易燃、易爆物质在空气中的浓度隔开；加强车间通风，保证易燃、易爆物质在空气中的浓度不大于允许极限浓度；采取防止引起静电现象及着火的措施。不大于允许极限浓度；采取防止引起静电现象及着火的措施。整理ppt43（六）设备的露天布置（六）设备的露天布置(建筑投资的要求建筑投资的要求)设备露天或半露天布置是大型制药企业发展的方向，优点设备露天或半露天布置是大型制药企业发展的方向，优点是节约建筑面积和土建工程量。缺点是受

53、气候影响大，操作条是节约建筑面积和土建工程量。缺点是受气候影响大，操作条件差，设备护养要求高，自控要求高。对于制药车间，应结合件差，设备护养要求高，自控要求高。对于制药车间，应结合生产工艺的可能和地区的气候条件具体考虑。生产工艺的可能和地区的气候条件具体考虑。、凡下列情况的设备，可以考虑露天布置、凡下列情况的设备，可以考虑露天布置（1）生产中不需要经常看管的设备，其贮存或处理的物料不）生产中不需要经常看管的设备，其贮存或处理的物料不会因气温的变化而发生冻结和沸腾的，如吸收塔、地位水流泵、会因气温的变化而发生冻结和沸腾的，如吸收塔、地位水流泵、贮槽、气柜、真空缓冲罐、压缩空气贮罐等。贮槽、气柜、

54、真空缓冲罐、压缩空气贮罐等。（2）直径较粗，高度很大的塔类设备。）直径较粗，高度很大的塔类设备。（3）需要大气来调节温度、湿度的设备，如凉水塔、空气冷）需要大气来调节温度、湿度的设备，如凉水塔、空气冷却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。整理ppt44、凡下列情况的设备，一般不能露天布置、凡下列情况的设备，一般不能露天布置（1）不能受大气影响、不允许有显著温度变化的设备（如）不能受大气影响、不允许有显著温度变化的设备（如反应器），特别是间歇操作的反应器和液相过程的反应器；反应器），特别是间歇操作的反应器和液相过程的反应器；使用冷冻剂的设备。使用冷冻剂的设备。（2）各种

55、有机械传动的设备和机器，如空压机、冷冻机、）各种有机械传动的设备和机器，如空压机、冷冻机、往复泵等。往复泵等。 （3）生产控制和操作台。）生产控制和操作台。整理ppt45三、车间设备布置的方法与步骤三、车间设备布置的方法与步骤 1、根据工艺要求与土建专业共同拟定各车间的结构形、根据工艺要求与土建专业共同拟定各车间的结构形式、柱距、跨度、层高、间隔等初步方案，并画成式、柱距、跨度、层高、间隔等初步方案，并画成1 50或或1 100比例的比例的车间建筑平面图。车间建筑平面图。 2、将确定的设备按照其数量的多少及最大的外形尺寸、将确定的设备按照其数量的多少及最大的外形尺寸剪成相同比例的硬纸块剪成相同

56、比例的硬纸块(一般为一般为1 50或或1 100，与建筑物与建筑物比例相同比例相同)，并标明设备名称。，并标明设备名称。 3、将设备的硬纸块按工艺流程布置在相同比例的车间、将设备的硬纸块按工艺流程布置在相同比例的车间建筑平面图上，布置形式可有多种，一般建筑平面图上，布置形式可有多种，一般23个方案，以便个方案，以便加以比较。选择一个最佳方案，绘成平面、立面草图。加以比较。选择一个最佳方案，绘成平面、立面草图。整理ppt46 4、根据设备布置草图，考虑总管排列的位置，做到管、根据设备布置草图，考虑总管排列的位置，做到管路短而便捷。路短而便捷。 5、检查各设备大小、设备安装、起重、检修的可能性；、

57、检查各设备大小、设备安装、起重、检修的可能性；考虑设备支架的外形、结构、常用设备的安全距离；考虑外考虑设备支架的外形、结构、常用设备的安全距离；考虑外管及上、下水管进、出车间的位置；考虑操作平台、局部平管及上、下水管进、出车间的位置；考虑操作平台、局部平台的位置大小等。设备草图经修改后，要广泛征求各有关专台的位置大小等。设备草图经修改后，要广泛征求各有关专业部门的意见，做必要的调整，提交建筑人员设计建筑图。业部门的意见，做必要的调整，提交建筑人员设计建筑图。 6、工艺设计人员在取得建筑设计图后，根据布置草图、工艺设计人员在取得建筑设计图后，根据布置草图绘制成正式的设备立面布置图。绘制成正式的设

58、备立面布置图。整理ppt47操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道操 作位 置 和通 道设备在厂房内的排列方法设备在厂房内的排列方法 整理ppt48四、典型设备布置方案四、典型设备布置方案、反应器、反应器制药厂常见的搅拌釜式反应器实质上就是加上搅拌与传制药厂常见的搅拌釜式反应器实质上就是加上搅拌与传热夹套的立式容器。热夹套的立式容器。大型的搅拌釜式反应器容量达数十到数百立方米，并附大型的搅拌釜式反应器容量达数十到数百立方米，并附有数十到数百千瓦的电动机、减速机、搅拌器，重量又大又

59、有数十到数百千瓦的电动机、减速机、搅拌器，重量又大又有振动和噪声。这类反应器大多露天布置，用有振动和噪声。这类反应器大多露天布置，用支脚支脚直接支撑直接支撑在地面上。反应器的搅拌与密封系统是需要经常维修的部分，在地面上。反应器的搅拌与密封系统是需要经常维修的部分，所以，要考虑该部件的拆卸与吊装等。所以，要考虑该部件的拆卸与吊装等。 中小型的间歇式反应器或操作频繁的反应器常布置在室中小型的间歇式反应器或操作频繁的反应器常布置在室内，用内，用罐耳罐耳悬挂在楼板的设备安装孔中，呈单或双排布置。悬挂在楼板的设备安装孔中，呈单或双排布置。 整理ppt49釜式反应器布置示意图釜式反应器布置示意图计量罐计量

60、罐800考虑抽出搅拌器轴的高度考虑抽出搅拌器轴的高度反应器反应器操作通道操作通道反应器反应器计量罐计量罐操作区集中于180操作区集中于180o o加料或检修加料或检修 (a) 立面布置图立面布置图 (b) 平面布置图平面布置图整理ppt50 吊装孔及设备运输通道吊装孔及设备运输通道设备的起吊高度设备的起吊高度 设备预留孔型式设备预留孔型式运 输 通道运 输 通道运运输输通通道道运运输输通通道道管 道管 道防 滑 钢板防 滑 钢板保 温 层保 温 层d保温 层保温 层d整理ppt51、容器、容器( (罐、槽罐、槽) )容器分中间储存容器容器分中间储存容器(中间罐中间罐)与原料及成品储罐两类。前与