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文档简介
1、文件编号: 00-AC001版本: B0鹤山皇冠制罐有限公司质量环境卫生安全管理手册MANAGEMENT MANUAL(QUALITY ENVIRONMENT AND FSSC MANUAL)ISO-QEFM保存单位:鹤山皇冠制罐有限公司00-AC001 B0,生效日期 :即核准之日起生效。第章节文件修改记录文件变更记录表版次文件编号变更内容日 期A000-AC001新订25/08/2012B000-AC001将 ISO9001要求和 ISO14001标准以及FSSC22000标准要求结合考虑制定一体化15/04/2013体系修订第章节质量环境安全管理手册目录第0.1章封面第 0.2 章文件修
2、改记录第0.3章 QEFM 目录第 0.4 章 QEFM 发布令 任命书第0.5章公司简介第 0.6 章手册的说明与管理第1章范围第2章引用标准第 3 章 术语和定义第 4 章 质量环境卫生安全管理体系第5章管理职责第6章资源管理第 7 章 产品的实现与策划第 8 章 测量、分析和改进第章节发布令本着 “保证质量、持续改进,保护环境,造福人类,卫生安全,预防为主”的宗旨,为不断提高企业全体员工的质量、环境、卫生安全意识、管理和操作技能,建立并完善质量环境卫生安全体系,公司根据 GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系规范及使用指南 GB/T24001-2004id
3、tISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南ISO22000:2005食品安全管理体系要求PAS223:2011生产和提供食品包装的前提方案和设计要求组织编写了质量环境食品安全管理手册。本手册阐述了公司质量 / 环境 / 食品安全方针, 质量目标、环境目标 / 指标、食品安全目标,明确了各部门职责, 并对公司质量环境食品安全体系作了具体描述, 是我公司生产经营活动中对质量环境食品安全实施全方位有效控制的纲领性文件和行动准则, 也提供了我们公司产品稳居国内,走向世界的有力保证。 质量环境食品安全管理手册是公司质量体系大纲,对外作为满足顾客、法律法规及其他要求的质量卫生安全保证承诺和持续
4、改进能力的依据; 对内是公司内部实施质量卫生体系运行中长期遵循的基本法规。 本公司全体员工必须认真履行质量卫生安全职责,严格贯彻和执行文件要求,切实做好质量卫生安全记录,齐心协力,不断推动公司质量卫生体系持续、有效地运行,为顾客提供优质的产品和满意的服务总经理:2013年4月15 日管理者代表任命书为了全面贯彻 ISO9001 质量管理体系、 ISO14001 环境管理体系、 FSSC22000 卫生安全管理体系,严格按照本管理手册完善本公司质量环境食品安全管理体系的管理,现任命朱德喜先生担任本公司的质量环境食品安全管理体系管理者代表和卫生安全小组组长全面负责组织、建立和维持质量环境管理和卫生
5、安全管理体系工作;并任命叶从军先生担任本公司质量管理者代表及任命韦裕先生担任本公司环境管理者代表,负责协助质量环境食品安全管理体系管理者代表的工作。总经理:2013 年4月15 日第章节公司简介公司简介:鹤山皇冠制罐有限公司的母公司- 美国皇冠集团为世界最大的包装工业集团和全球首500 家最大工业企业之一。作为本行业的先导,美国皇冠集团技术先进且不断创新,确立了该公司国际领先地位。鹤山皇冠制罐有限公司成立后,业务不断扩大和发展。产品主要配套供应可口可乐、百威英博、王老吉等国内外着名厂家,一支具有献身精神和熟练技能的员工队伍保障现代化流水线每天二十四小时连续运转,保证生产顺畅及质量稳定。我们的宗
6、旨是,提供让客户100% 满意的产品和服务;保护环境、服务社会。单位名称:鹤山皇冠制罐有限公司地址:广东省江门市鹤山市鹤城镇工业二区皇冠大道8 号电话:传真:邮编: 529727第章节管理和使用1 、质量环境卫生安全管理手册说明:本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在生产经营活动、产品及服务中的质量环境管理,并有能力控制两片罐系列产品的安全危害 ,本手册系统的作出了质量环境安全管理的要求:1) 证实公司有能力稳定地提供符合客户和适用法规要求的两片罐盖系列产品;有能力从进料过程到最终产品品质进行控制;有能力在生产活动过程的质量环境安全进行管理,以满足相关方的要求。2) 通过系统的有效运
7、用,包括系统的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求,以提高顾客和相关方满意度的目的。2 、质量环境卫生安全手册的编制与审批:1) 本质量环境卫生安全手册是公司质量、环境、食品卫生与安全管理的纲领性文件。由管理者代表和食品安全小组组长组织 ISO9001/ISO14001/FSSC22000 体系推行小组(ISO 小组)根据 ISO9001:2008 、ISO14001:2004 、ISO22000:2005 、PAS223:2011标准并结合本公司所有与产品质量环境有关系的部门及相关过程 ,充分的结合了相关法律法规及其他要求编制而成。修改稿经公司高层管理人员讨论通过,由公司总经理批准发
8、行。2) 结合本公司产品特点,我们要按照 ISO9001:2008 要素要求对产品质量进行控制,按照ISO14001:2004 的要求对厂内环境进行控制 ,根据 ISO22000:2005 、PAS223:2011 所有要求进行产品卫生安全危害的控制 ,因公司不承担产品设计责任, 本公司产品均可采用监督与测量控制,无特殊过程;故对 ISO9001:2008 标准的 设计和开发 生产和服务提供过程的确认内容加以删除 。3)本手册所出现的质量名词按照 ISO9000:2005 中基础和术语解释;环境名词按 ISO14050:2009 环境管理 词汇中的术语解释,卫生安全名词术语按 ISO22000
9、:2005食品安全管理体系的术语定义。3 、质量环境卫生安全手册的标识:1) 质量环境安全手册为受控本,受控本封面加盖红色“受控文件”印章。2) 现用的封面页及内容的表格为固定格式,一直沿用,如果变更,视作修订。3) 本手册全册采用编号及版本管理,而每个章节采用版次进行管理控制。4) 对质量环境安全手册的受控本进行编号,每个持有者均有一个固定的编号,见质量环境安全管理手册发放名录。4 、质量环境卫生安全手册的发放:质量环境安全手册的发放由QA 部根据发放名录进行发放。当具备持有者资格的手册持有者失去这种资格时,必须办理移交手续。发放名录序 号发放部门份 数编 号1总经理1MM012管理者代表1
10、MM023QA 部1MM034人事行政部1MM045工程 EHS1MM056789101112135 、质量环境手册的使用:质量环境安全手册的使用者有责任和义务保管好质量环境安全管理手册,未经公司总经理(或管理者代表)批准,不得复印和外借。本管理手册展示质量环境卫生安全要求如何被达成,对外可增强顾客信心,对内可提高经营管理的效能。概述可作为如下用途:1)作为公司内部质量环境卫生安全运作以及所有质量环境安全管理活动的依据。2)作为第二方、第三方质量环境安全管理体系审核使用。3)作为向顾客及相关方展示本公司具有质量环境安全保证能力的证据,增强顾客信心。6 、质量环境手册的修订:1)公司管理者代表每
11、年组织有关部门对质量环境安全管理手册进行审核,以重新确定其有效性和适用性。2)当出现下列情况时,应及时对质量环境安全手册进行修改:a、当公司组织机构发生重大变动;b 、公司质量 / 环境 / 卫生安全方针调整;c、经营环境和产品结构发生变化;d 、相关标准及法规发生改版。3) QA 部必须收回作废文件。7 、质量环境卫生安全手册的换版:1) 下列情况其一者,质量环境卫生安全管理手册必须换版:a一次性的全面修订;b 增加了新的质量 / 环境 / 卫生安全管理体系要素;2) 每一次发放新版本都要废除并取代旧的版本。8 本质量环境卫生安全管理手册的解释权归公司总经理或管理者代表,本手册的修订由管理者
12、代表主持。修订按文件控制程序有关规定执行,有关修改信息记录在本手册的修改记录中。第1章范围公司充分考虑市场和相关方的要求,结合本公司的实际状况。按照ISO9001:2008版标准、 ISO14001:2004 版标准、 ISO22000:2005 版标准、 PAS223:2011 版标准和国家有关质量环境卫生安全法律法规的要求, 建立质量环境卫生安全管理体系, 通过对质量环境卫生安全管理体系的建立实施,确保达到以下三点:1) 证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求、相关方对环境要求及适用法规要求的两片罐盖系列产品。2) 通过质量环境管理体系的有效运用,包括持续改善和污染预防,使顾客和相关方满意。
13、3) 通过卫生安全管理体系的有效运用,控制全过程的卫生安全危害,确保产品安全,使顾客和相关方满意。公司通过质量环境卫生安全管理体系的建立及实施,确保公司能够:1) 通过质量环境卫生安全管理体系的建立及实施 ,对顾客和相关方的满意程度进行评价,与顾客和相关方进行沟通,以了解顾客与相关方的要求和感受,让顾客和相关方感受到公司在不断地积极寻求改善机会,致力于提高有效性和效率。2) 评价和评估顾客要求,并证实其符合双方协定且与质量卫生安全有关的顾客要求;增强顾客满意;c)与食品链中的供方、顾客的其他相关方就质量环境卫生安全问题进行有效沟通;d) 确保符合其声明的质量环境卫生安全方针;e) 证实符合其他
14、相关方的要求;f )寻求外部机构的质量环境卫生安全管理体系的认证和注册,或自我评价和自我声明符合标准的要求。依据 ISO9001:2008 、ISO14001:2004 、 ISO22000:2005 、PAS223:2011标准建立实施的质量环境卫生安全管理体系适用鹤山皇冠制罐有限公司开展两片罐系列产品的原辅材料采购 .生产和销售全过程管理。删减条款的情况说明:本公司是结合市场需求,进行两片罐系列产品的生产及销售提供,不承担产品设计责任,本公司产品均可采用监督与测量控制, 无特殊过程; 所以在策划管理体系时对 ISO9001:2008 质量管理体系标准的 设计和开发、 生产和服务提供过程的确
15、认内容加以删除; 对 ISO14001 :2004idtGB/T24001:2004环境管理体系要求及ISO22000:2005食品卫生管理体系标准和PAS223 :2011 生产和提供食品包装的前提方案和设计要求的所有要求全部采用。第章引用标准及术语1、GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008质量管理体系-要求2、GB/T19000-2008 idt ISO9000: 2005质量管理体系-基础和术语3、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南4、GB/T22000-2006 idt ISO22000: 2005食品
16、安全管理体系食品链中各类组织的要求5、GBT 22004-2007idtISO22004 :2005食品安全管理体系GB/T22000-2006的应用指南6、PAS223:2011 生产和提供食品包装的前提方案和设计要求7、ISO/TS22001-1:2009食品安全的前提方案第一部分:食品生产8、CAC/RCP1-1969 , (1997)食品卫生通则9、GBT包装容器铝易开盖铝两片罐10 、GB9685-2008 食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准11 、GB11677-2012食品安全国家标准易拉罐内壁水基改性环氧树脂涂料参考标准:GB/ 代替 GB/ 抽样检验标准其它参考的适宜的法
17、律法规及标准见适用的法律法规及其他要求清单第章术语和定义.质量环境卫生安全术语(1) 客户满意: 客户对其要求已被满足的程度的感受。(2) 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。(3) 持续改进: 强化质量环境管理体系满足要求能力的循环活动的过程,目的是根据组织的质量环境方针,实现对整体质量环境绩效的改进。注:该过程不必同时发生于活动的所有方面。(4) 基础设施: 组织运行所必需的设施、设备和服务的系统。(5) 工作环境: 工作时所处的一组条件。(条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素,如温度、承认方式、人体工效和大气成分等。 )(6) 客户:接受产品的组织或个人。(7) 供方(
18、供应商):提供产品的组织或个人(含外包商) 。(8) 预防措施: 为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。(9) 纠正措施: 为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。(10) 内部审核:有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。(11) 受审核方: 被审核的组织。(12) 监视测量设备: 为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。(13) 合格(符合):满足要求。(14) 不合格(不符合):未满足要求。(15) 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 (注:返工与返
19、修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 )(16) 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取措施 ,如回收 / 销毁 / 终止服务等。(17) 让步接收: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。(18) 样板:根据公司质量标准、行业标准或客户直接提供的生产依据的实体。(19) 首件:按照公司标准、行业标准或客户要求,结合实际操作规程,于订单的批量生产前或接班后的第一件产品。(20) 一般不符合项: 与质量环境卫生安全管理体系标准要求有轻微不符合, 或违反质量环境卫生安全管理体系要求的孤立的轻微事件。(21) 严重不符合项: 与质量环境卫生安全管理体系标准严重不相符合,或可导致
20、质量环境卫生安全管理体系失效,或不能确保提供产品(服务)的质量符合要求,或会产生严重后果,或违反质量环境卫生安全管理体系要求的一般不符合项次数太多。(22) 相关方: 关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。(23) 环境 environment组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。(注:从这一意义上,外部存在从组织内部延伸到全球系统。)(24) 环境因素 environmental aspect一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。(注:重大环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。)(25) 环境影
21、响 environmental impact全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。(26) 环境目标 environmental objective组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的,如可行应予以量化。 (27) 环境绩效 environmental performance组织基于其环境方针、目标和指标,对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果。(28) 环境方针 environmental policy组织对其全部环境绩效的意图与原则声明,它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。(29)环境指标environmental
22、target直接来自环境目标,或为实现环境目标所需规定并满足的具体的环境绩效要求,它们可适用于组织或其局部,如可行应予以量化。(30) 组织 organization具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构或社团,或是上述单位的部分或结合体,无论其是否法人团体,公营或私营。注:对于拥有一个以上运行单位的组织,可以把一个运行单位视为一个组织。(31) 污染预防 prevention of pollution旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用,可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。注:污染预防的潜在利益包括减少有害的
23、环境影响、提高效益和降低成本。(32) 不符合( 不合格) nonconformity未满足要求。(33)食品安全food safety食品在按照预期用途进行制备和(或)信用时不会伤害到消费者的保证。注:食品安全与食品安全危害的发生有关,但不包括其他与人类健康相关的方面,如营养不良。(34) 食品链 food chain从初级生产直至消费的各环节的操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销和处理。注: 1. 初级生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产。2. 食品链还包括与食品或原材料接触的原料生产。(35) 食品安全危害 food safety hazard食品中所含的
24、对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。注 1 :术语“危害”不应和“风险”混淆,对食品安全而言, “风险”是食品暴露于物定危害时对健康产生不良影响的概率(如生病)与影响的严重程度(死亡、住院、缺勤等)之间形成的函数。风险在 ISO/IEC 导则 51 中的定义为伤害发生的可能性与严重程度的组合。注 2 :食品安全危害包括过敏源。注 3 :在饲料和饲料配料方面, 相关食品安全危害是那些可能出现在饲料和饲料配料内和(或)上,继而通过动物浪费饲料转移至食品中,并由此可能导致人类不良健康后果的成分。在不直接处理饲料和食品操作中(如包装材料、清洁剂等的生产者),相关的食品安全危害是指
25、那些按所提供产品(或)服务的预期用途或能直接或间接转移到食品中,并由此可能造成人类不良健康后果的成分。(36) 食品安全方针 food safety policy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。(37) 终产品end product组织不再进一步加工或转化的产品。注:需其他组织进一步加工或转化的产品是与此有关的上游组织的终产品或下游组织的原料或辅料。(38) 流程图 flow diagram依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。(39) 控制措施control measure< 食品安全 > 能够用于通过防止或消除食品安全危害或将其降低
26、到可接受水平的行动或活动。注:该术语包括通过 HACCP 计划或通过操作性前提方案管理的控制措施。(40) 前提方案 PRP, prerequisite program< 食品安全 > 确保整个食品链处于卫生环境所必需的基本条件和行为,适用于安全终端产品的安全食品的生产、处理和供给等环节。注 1 :所需的前提方案取决于组织经营所处的食品链阶段的组织的类型。例如:良好农业规范( GAP ),良好兽医规范( GVP ),良好操作规范( GMP ),良好卫生规范(GHP ),良好生产规范( GPP),良好分销规范( GDP ),良好贸易规范( GTP)。注 2:有些前提方案包括或组成控制
27、措施,控制食品安全危害在产品和产品加工环境中引入和污染或扩散的可能性。(41) 操作性前提方案operational prerequisite program(OPRP)为控制质量卫生安全危害引入的可能性和(或)质量卫生安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP 。(42) 关键控制点critical control point(CCP)< 质量卫生安全 > 能够施加控制,并且该控制对防止或消除质量卫生安全危害或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。(43) 关键限值critical limit(CL)区分可接受和不可接受的判定值。注:
28、关键限值的建立是为了表明CCP 是否处于受控状态。如果关键限值超过或偏离,那么该产品是潜在不安全的产品。(44)监视monitoring为评价控制措施是否有效,对控制参数的实施的一系列策划的观察或测量活动。(45)纠正correction为消除已经发现的不合格所采取的措施。注:1 在准则中,纠正与潜在不安全产品的处理有关,所以可以连同纠正措施一起实施。2 纠正可以是重新加工,进一步加工,和(或)消除不合格的不良影响(如改做其他用途或特定标识)等。(46)确认validation< 质量卫生安全 > 获得包含 HACCP 计划的操作性前提方案在内的控制措施有效性的证据。(47) 验证
29、 verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。(48)更新updating为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。. 缩写(1)CBCHS :CROWN Beverage Cans Heshan Limited简写: CBCHS ,全称为“鹤山皇冠制罐有限公司”(2)AP : Asia Pacific,Crown Asia Pacific Holdings Limited,亚太(3)HFI :Hold For Inspection ,指待检查处理。(4)WCP :World Class Performance ,指世界级经营表现。(5)EH&S :
30、Enviorment Health & Safety,指环境,健康及安全(6)FSSC:Food Safety System Certification,食品安全管理体系认证第4章质量环境卫生安全管理体系总要求4. 质量环境卫生安全管理体系总要求公司依据 GB/T 22000 2006/ISO22000:2005 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、PAS223 :2011生产和提供食品包装的前提方案和设计要求、GB/T 19001 2008/ISO9001:2008 质量管理体系要求、GB/T 24001 2004/ISO14001 : 2004环境管理体系要求及使用指南建立质量
31、环境卫生安全管理体系,形成文件,以实施、保持和更新公司的质量环境卫生安全管理体系。公司建立质量环境卫生安全管理体系应做到:a) 确保在体系范围内合理预期发生的,与产品相关的食品安全危害得到识别和评价和控制,避免公司的产品直接或间接伤害消费者;b) 在整个食品链范围内沟通与食品安全有关适宜信息;c) 在公司内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以满足标准要求,确保食品安全;d) 定期评价质量环境卫生安全管理体系, 必要时进行更新, 以确保体系反馈公司的活动,并包含需控制的食品安全危害的最新信息。e) 公司质量环境卫生安全管理体系的范围为: 鹤山皇冠制罐有限公司皇冠大道工厂区
32、域。f) 管理者代表负责组织 ISO9001&ISO14001&FSSC22000体系推进小组确定公司的质量环境卫生安全管理体系过程,并在公司得以应用。g) 在本手册中表述清楚这些确定的过程的顺序和相互作用。h) 通过质量环境卫生安全管理体系的策划,确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效。i) 最高管理者确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视。j) 各过程的责任者负责监视、测量(适用时)和分析这些过程。本公司所有员工必须严格执行质量环境卫生安全管理体系文件,并持续改进其有效性。对已确定的管理体系各个过程的顺序和子过程的顺序和相互作用及通过文件的形
33、式加以描述并提出管理和控制要求。公司对任何影响终产品符合性的源于外部的产品和过程加以控制。对此类源于外部的产品和过程的控制应在质量环境卫生安全管理体系中加以识别,形成文件。本公司无源于外部的产品,源于外部的过程为产品的运输、模具制作和实验室检测设备的校准服务过程。文件要求概述为实施有效的质量环境食品卫生安全管理,公司对质量环境卫生安全管理体系进行了文件化并加以有效的控制。职责总经理负责质量环境卫生安全管理体系的建立和质量环境卫生安全管理手册的批准发布。质量管理者代表、环境管理者代表、食品安全小组组长负责体系文件策划,质量环境卫生安全管理手册的设计及组织编写和控制。部是文件和记录控制的归口管理部
34、门。各部门负责职能范围内的文件的管理和控制。管理内容和控制要求质量环境卫生安全管理体系是以文件的形式存在的,质量环境卫生安全管理体系文件类型包括:a) 形成文件的质量方针、环境方针、食品安全方针和目标;b) 质量环境卫生安全管理手册;c) 程序文件;d) 为保证体系各过程有效建立、实施和更新所需的文件;e) 适用的外来文件(如相关法律法规、标准) ;f) 记录;所有体系文件不论其以何种媒体形式存在,均在控制之列, 详见 QA 部下发的有效 “文件一览表”。文件的控制对文件的控制要求详见文件控制程序,由 QA 部归口负责,控制应确保所有提出的更改在实施前加以评审, 以确定其对质量环境卫生安全的作
35、用以及对质量环境卫生安全管理体系的影响,包括对中涉及的所有文件的控制:a) 文件在发放前由授权人签字批准(必要时采取会签的方式) ,确保其内容的准确性、适用性、充分性和可操作性以及发放范围的适宜性;b) QA 部按确定的范围发放文件, 确保与质量环境卫生安全管理体系有效运行至关重要的所有控制点,都能及时得到现行有效版本的文件, 并及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回,或采取其他措施防止误用;c) 外来文件在使用前由质量管理者代表、环境管理者代表、食品安全小组组长确认其适用性,并按规定范围分发;d) 由 QA 部组织文件起草部门和使用部门在每次内部体系审核后(和必要时)对所有体系文件进行评审,
36、需要更新(或更改)的文件在发布前应再次批准;e) 准备识别文件的修订状态的途径有两种: 查看附于文件封二的文件更记录单或查阅 QA部编制的有效“文件一览表” 。对文件的修改,可行时应在文件或适当的附件中标识出来;f) 选择简便适宜的方式存放文件,并标识清楚,列明文件的查询途径,便于识别和检索,保持清晰;g) QA 部负责将所有宣布作废的文件收回并销毁, 确需保留的必须加盖作废印章, 防止误用;h) 记录文件更改的原因与证据。记录控制(记录可视为文件的一种特殊形式)对记录的控制要求详见 记录控制程序 由 QA 部归口负责, 它包括对我公司卫生质量管理体系、环境管理体系和食品安全管理体系所要求的记
37、录的控制:a) 所建立的记录应能提供质量环境卫生安全管理体系是否有效的证据;b) 由 QA 部组织各部门共同确定本公司需要在哪些过程建立记录,明确规定记录项目、格式、记录部门或岗位、记录时间、保存期、保存地点等;记录格式更改时,应在QA 部备案;c) QA 部对已确定的记录按编码原则给出编码(或标识) ;d) QA 部将记录标准格式备案;e) 记录的填写必须真实、规范、清晰、易辨;f) 指定负责人定期收集、整理,以便于检索;g) 使用和保管记录的人员负责保护好记录,防止污损或丢失;h) 配备适宜的贮存条件;i) 对超过保存期的记录由 QA 部监督销毁。相关文件a) 文件控制程序b) 记录控制程
38、序第5章管理职责管理承诺概述总经理(最高管理者) 对公司质量环境卫生安全管理体系的建立、实施和持续改进其有效性做出承诺,确保在建立、实施和持续改进质量环境卫生安全管理体系中发挥其领导作用。职责总经理是公司最高管理者, 是管理承诺的主管领导。 负责质量环境卫生安全意识的建立,组织制定并发布质量环境食品卫生安全方针和目标,主持管理评审, 为质量环境卫生安全管理体系的有效运行和持续改进配备必要的资源。质量管理者代表、环境管理者代表、食品安全小组组长协助总经理在建立质量环境食品卫生安全意识的基础上,与总经理共同研究制定公司的质量环境卫生安全方针和目标。人事行政部是管理承诺的归口管理部门,负责按总经理做
39、出的承诺,具体组织建立和改进食品安全管理体系,协调各部门对管理承诺的实施,保存管理承诺的有关证据记录。各部门负责食品安全管理体系文件中管理承诺相关部分的具体实施。管理内容和控制要求为建立和持续改进质量管理体系,人事行政部通过组织下活动为总经理做出管理承诺提供依据。a) 汇集顾客要求,法律法规要求,企业发展要求,上级行政要求;b) 对公司质量环境卫生安全目标进行考核;c) 广泛征求员工的意见和建议。总经理遵循 HACCP 原理,领导和运作公司的质量环境卫生安全管理体系,对建立、实施质量环境卫生安全管理体系做出承诺,通过开发以下活动提供证据;a) 采取必要的方式(会议、培训等)向全体员工传达树立质
40、量意识、环保意识、食品安全意识、满足顾客需求和法律法规要求的重要性, 以及持续改进质量环境卫生安全管理体系的重要性;b) 亲自组织制定公司的质量环境卫生安全方针和目标,组织展开、实施并实现;c)按策划的时间间隔主持管理评审;d )确保公司获得与建立和持续改进质量环境卫生安全管理体系有关的必要资源;e)确保公司的经营目标支持质量环境食品卫生安全的要求。质量环境食品卫生安全方针概述总经理根据GB/T 22000 2006 食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、PAS223 :2011 生产和提供食品包装的前提方案和设计要求、 GB/T 19001 2008 质量管理体系要求、GB/T 24001
41、 2004 环境管理体系要求及使用指南标准要求制定、批准、发布并组织实施食品卫生安全方针和目标,并实施有效的控制。职责总经理负责制定并发布公司质量环境食品卫生安全方针,组织质量环境食品卫生安全方针在各层次的沟通、理解、并对方针持续适宜性进行评审。质量管理者代表、环境管理者代表、食品安全小组组长参与公司质量环境食品卫生安全方针的制定,负责所辖职责范围内方针的贯彻。人事行政部是质量环境食品卫生安全方针的归口管理部门,负责组织方针的传达、学习。各部门负责质量环境食品卫生安全方针的理解和贯彻执行。管理内容和控制要求总经理组织制定公司质量环境食品卫生安全方针,并为质量环境食品卫生安全目标的制定确定框架。
42、质量环境食品卫生安全方针是公司质量环境食品卫生安全管理的宗旨和方向,由总经理制定并以文件形式颁布。质量环境食品卫生安全方针应a) 确保与组织在食品中的作用相关;b) 包括对满足要求和持续改进质量环境食品卫生安全管理体系有效性的承诺;c) 包括对污染预防的承诺;d) 包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺;e) 确保符合与顾客商定的质量环境食品卫生安全要求和法律要求;f) 确保在组织的各层得以沟通、实施并保持,并对其持续适宜性进行评审;g) 确保质量环境食品卫生安全方针中充分阐述沟通;h) 质量环境食品卫生安全方针应由可测量的目标来支持;i) 传达到所有为组织和代表组织工作的人
43、员;j) 可为公众所获取。各职能部门,各级人员必须坚持贯彻执行,并有权对违背质量环境食品卫生安全方针的行为和现象进行抵制和纠正。总经理在管理评审时对质量环境食品卫生安全方针的实施情况及其持续适宜性方面进行评审,在适宜的条件下改进质量环境食品卫生安全方针。质量环境食品卫生安全方针应有可测量的目标来支持。总经理负责策划、建立质量环境食品卫生安全目标,人事行政部、QA 部负责按要求考核。相关文件a) 质量环境食品卫生安全方针b) 质量环境食品卫生安全目标质量环境卫生安全管理体系的策划概述总经理确保在公司相关职能和层次上建立质量环境食品卫生安全目标,并对质量环境卫生安全管理体系进行策划,以满足质量环境
44、食品卫生安全目标和管理体系总要求。职责总经理组织制定总体性,长期或年度目标,并为实现目标对质量环境食品卫生安全管理体系进行策划。在公司各部门、各层次建立目标。质量管理者代表、 环境管理者代表、 食品安全小组组长组织对目标进行适当分解,保证执行层的相关活动受到充分的控制以实现总体目标。人事行政部、 QA 部负责对食品安全目标的实施情况进行监督考核,并组织策划食品安全管理体系的过程。各部门负责所辖职责范围内各项分解目标的实现。管理内容和控制要求质量环境食品卫生安全目标:a) 质量环境食品卫生安全目标依据公司质量环境食品卫生安全方针制定,在质量环境食品卫生安全方针提供的框架内展开;b) 公司在各部门
45、建立质量环境食品卫生安全目标,由人事行政部、QA 部进行考核;c) 各部门的质量环境食品卫生安全目标是可测量的, 并与质量环境食品卫生安全方针保持一致;d) 目标的内容可涉及产品的具体特性及满足食品卫生要求所需要的资源、过程、文件和活动等方面。质量环境食品卫生安全目标与管理方案:为了建立、实施和保持有效的质量环境食品卫生安全目标和方案,公司建立、实施并保持质量环境食品卫生安全管理方案,由人事行政部、 QA 部和工程 EHS负责对公司范围内的生产、生活各阶段的活动、过程建立环境目标、指标及相应的环境方案,形成文件,分解落实到相关职能和层次。制定要求质量环境食品卫生安全目标由人事行政部、QA 部和
46、工程 EHS拟制,管理者代表批准。在制定过程中,应考虑以下要求:a) 符合本公司的质量环境食品卫生安全方针及持续改进和遵守法规的承诺;b) 适用的法律及其他要求;c) 重要环境因素;d) 可选技术方案、财务、运行和经营要求;e) 相关方的观点;f) 量化。质量环境食品卫生安全目标的修正管理者代表对环境目标、指标要进行定期评审,当环境目标不适合时,由人事行政部、QA 部和工程 EHS向管理者代表提出,由管理者代表判定,及时修正。方案的制定和保持为了实现质量环境食品卫生安全目标,由人事行政部、QA 部和工程 EHS组织各部门在相关职能和层次制定环境管理方案并实施,其中包括:a) 具体实施方法;b)
47、 时间表;c) 推进责任人;d) 预算金额。方案的监督和修正为了确保方案得到有效的实施与保持, 公司对方案的实施情况进行监督, 必要时进行修正。a) 人事行政部、 QA 部和工程 EHS每三个月对质量环境食品卫生安全管理方案实施情况进行确认,对未完成项目进行原因分析,并督促责任部门完成。b) 在质量环境食品卫生安全方针、 目标发生修正以及涉及新的开发和新的或修改的活动、产品和服务时,人事行政部、 QA 部和工程 EHS应及时对环境管理方案进行重新确认,必要时及时进行修正。质量环境卫生安全管理体系的策划:a) 总经理对质量环境卫生安全管理体系进行策划并形成文件,以满足质量环境食品卫生安全目标及质
48、量环境卫生安全管理体系总要求(本手册)的要求。b) 当公司发生以下重要变化时,总经理对质量环境卫生安全管理体系的变更进行策划和实施,保持质量环境卫生安全管理体系完整性。1) 公司的质量环境食品卫生安全方针、质量环境食品卫生安全目标、组织机构发生重大变化;2) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化。c) 质量环境卫生安全管理体系策划的内容:总经理应确保质量环境食品卫生安全目标所需的资源进行策划。1) 确定达到的质量环境食品卫生安全目标及相应的管理过程;2) 识别为实现质量环境食品卫生安全目标所建立的过程的资源配置;3) 对实现总体目标和阶段目标进行定期评审,重点评审过程和活动的改进;4) 根据评审结果寻找与质量环境食品卫生安全目标的差距, 确保持续改进质量环境卫生安全管理体系的有效性和效率;5) 策划的结果形成文件。d) 质量环境卫生安全管理体系策划
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