TS16949第四版认可规则变更

1、ISO/TS16949第四版认证规则第四版认证规则1PMDPMD品质保证科品质保证科李孟凡李孟凡实施日期实施日期: 2014: 2014年年4 4月月1 1日日为什么出现为什么出现ISO/TS16949ISO/TS16949第四版第四版认证规则？认证规则？ISO/TS16949ISO/TS16949的认证价值和可信度受到怀疑的认证价值和可信度受到怀疑: : 见证审核与实际审核的结果不符合项的差异大 认证机构办公室审核的结果不理想 OEM顾客不满意ISO/TS16949认证与OEM供应商绩效的差异比较大认证的供应商的绩效无改善审核放水认证决定过于随意外部支持场所被排除在审核之外IATFIATF的

2、管理措施的管理措施要提高要提高ISO/TS16949ISO/TS16949的认证价值和可信度的认证价值和可信度n 增加见证审核; n 由OEM顾客直接见证审核;n 加强审核过程的有效性: 加强认证企业的绩效/KPI的验证; 加强对认证企业提供资料的验证; 加强制造过程审核;n 加强对认证企业的绩效改善,证书签发给好的和改善中的企业;n 对于不改善的认证企业加强认证退出过程的管理ISO/TS16949ISO/TS16949认证展望认证展望ISO/TS16949ISO/TS16949认证认证应该是应该是: : 获取汽车行业的高度赞赏,特别是OEM的赞同; 成为行业体系认证的楷模 得到社会的承认、信

3、任和尊重；ISO/TS16949ISO/TS16949认证认证不应该不应该是是: : 想获取证书就能获取证书（擦边放水买卖证书） 仅仅成为赚取利益的途径； 得不到社会的认同与尊重第四版变更重点5 认证范围更明确认证范围更明确 重要的定义明确重要的定义明确 取消取消“制造现场延伸制造现场延伸”概念概念 客户变更的通知客户变更的通知 审核周期审核周期/ /人日确定人日确定 分离现场（汽车分离现场（汽车/ /非汽车）非汽车） 外部支持场所外部支持场所 审核策划审核策划/ /计划计划 不符合项管理不符合项管理 证书出具证书出具 转移审核转移审核/ /特殊审核特殊审核 证书认证退出过程证书认证退出过程T

4、S16949认证适用于：汽车顾客指定的生产件/服务件的制造现场。- 生产件：构成车辆的零部件，包括车辆不可缺少配置部分：如灭火器、千斤顶、地垫等；- 服务件：OEM为服务用途而发放或采购的按照OEM设计规范制造的零部件。（即OEM厂家采购置于4S店作为售后服务的零部件）-售后件：不是OEM发放或采购的零部件，售后件不具备ISO/TS16949认证的条件与资格。ISO/TS16949ISO/TS16949认证的范围认证的范围客户：指申请ISO/TS16949认证的完整实体（包括所有相关制造现场和外部支持场所）现场：指发生增值制造过程的场地，无生产线现场不得进行ISO/TS 16949认证。支持功

5、能：支持制造过程的非生产设施；外部支持功能不能单独获取认证，必须和制造现场一起审核。汽车：包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。重要的定义重要的定义取消取消“制造现场延伸制造现场延伸”概念概念IATF将从2014年4月1日开始取消“制造现场延伸”的概念。现有制造现场延伸场地的客户将需要在2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。万宝工场的热处理现场就是DSI的制造现场延伸。转换流程:在主现场的下次例行计划审核前,主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。 客户变更的通知客户变更的通

6、知若客户未能向认证机构通知变更，则视为违反具有法律效力的协议，认证机构将会撤销授予该客户的ISO/TS16949证书重要变化：重要变化：-法律状况-商业状况（如与其它组织合资、分包）-组织和管理（如关键管理、决定或技术人员）-联系地址或地点-认证管理体系的操作范围-顾客的特殊状况-管理体系和过程的重大变更审核周期审核周期首次再认证审核首次再认证审核的最后一天不得超过初次审核第2阶段最后一天后的三（3）年（-3个月，+0天）。如果超过该时间，客户应从初次认证审核重新开始随后再认证审核随后再认证审核的最后一天不得超过前一次再认证审核最后一天后的三（3）年（-3个月，+0天）。如果超过该时间，客户应

7、从初次认证审核重新开始，即使再认证末次会议目标日期为周末或假日审核人日确定审核人日确定一个标准审核日一个标准审核日为一个完整的8小时正常工作日。半天审核日半天审核日通常为4小时工作日。如有第三班次时可例外，如果为覆盖三班倒计划超过8小时，额外时间只能在某一天应用，不能每天审核都使用，用于审核三班倒的额外小时数最多不能超过4小时。每次审核应对所有班次进行审核。制造方面的最少审核时间应至少为总审核人日的三分之一。审核人日确定审核人日确定认证范围的变化认证范围的变化如果监督审核或再次认证审核中扩大了认证范围，则认证机构应增加总审核人日。审核策划文件中应体现增加审核时间的理由。当认证范围变化时，何时去

8、现场进行特殊审核或等到下次审当认证范围变化时，何时去现场进行特殊审核或等到下次审核？核？- 取决于变化的大小（管理、人员、过程、质量管理体系等）- 取决于何时收到客户变化的通知（如果距离下次审核6个月内就在下次常规审核时评审，如果超过6个月就要安排一次特殊审核）可以允许人日减少的情况：可以允许人日减少的情况：从ISO9001升级到ISO/TS16949 如果范围扩大，则不应减少审核人日，要100%保持初次审核要求的审核人日新的ISO/TS16949认证的认证机构应和现有ISO9001认证机构是同一机构。如果ISO 9001认证客户转移至新的认证机构，新的认证机构在ISO/TS 16949升级审

9、核之前，应进行至少一次ISO9001监督审核从ISO9001升级到ISO/TS 16949 基于该客户之前从来没认证过ISO/TS16949对客户从ISO 9001升级到ISO/TS 16949只能应用一次审核人日确定审核人日确定分离现场分离现场 ( (汽车和非汽车）汽车和非汽车） 如果现场的一部分专门用于汽车制造，则在以下条件满足的情况下，该部分的员工数可用于确定审核时间:实施前获得相关监督办公室批准；所有汽车制造过程都与非汽车制造实际分离；在汽车制造过程区域的人员完全致力于汽车制造；所有支持活动的人员包含在员工总数中，没有比例一说；“实际分离实际分离”意味着：意味着：A：一栋建筑的不同楼层

10、；B：同一地址的多栋分离建筑；C：永久隔离物围出的制造线；实际分离实际分离一栋建筑的不同楼层一栋建筑的不同楼层同一地址的多栋分离建筑同一地址的多栋分离建筑OKOK实际分离实际分离可看到永久性隔离围出的工作区可看到永久性隔离围出的工作区OK因为汽车生产与非汽因为汽车生产与非汽车生产间没有任何隔车生产间没有任何隔离离( (如如, , 墙墙, ,隔离带隔离带, , 等等) )非实际分离非实际分离NG外部支持场所外部支持场所如果外部支持功能支持多个现场，且这些现场被超过一家认证机构审核，客户有两个选项:选项选项1 1：每家认证机构可审核外部支持场所选项选项2 2：认证机构可接受另一家认证机构对外部支持

11、场所的审核，但在每次审核之前应满足以下条件：-在审核之前，客户向认证机构提供另一家认证机构的审核计划、审核报告、所有发现、所有纠正措施和验证措施的副本；-收到报告的认证机构(或审核组长)必须能阅读或翻译文件以确认审核覆盖了支持现场的功能范围以及接口已被审核；-不接受只是保存另一家认证机构的文件或认可不能理解的语种文件；-在审核报告中有信息确认另一家认证机构审核了外部支持场所和现场之间的所有接口；-审核外部支持场所的认证机构验证了客户纠正措施，客户应将所有现场验证活动报告的副本提供给认证机构。审核策划审核策划认证机构应要求客户提供以下信息，作为编制审核计划的输入：-客户质量管理体系文件，包括符合

12、ISO/TS 16949要求的证据，并显示与任何外部支持功能和/或外包过程的联系和接口；-过程关系图和/或质量手册必须清楚识别与外部支持场所和外包过程的接口,否则审核员应编写不符合；- 自上次审核以来的顾客和内部绩效数据；- 自上次审核以来的顾客满意度和投诉总结，包括最近的顾客报告和/或记分卡副本 ；- 自上次审核以来任何顾客特殊状态的标识；- 自上次审核以来任何新顾客通知；- 自上次审核以来内部审核和管理评审结果。审核计划审核计划变更：变更：首次会议之前至少1个小时，用来现场验证当前顾客和内部绩效数据有无变化，以及当前在线顾客报告和/或顾客记分卡。 - 应在审核计划中单独列出- 这1小时额外

13、于规定的8小时工作日，会使第一天有,9小时- 这1小时不在总人日计算内, 不录入IATF数据库- 基于收集到的信息, 审核计划可能需要调整认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十（60）个日历日内提交以下内容的证据。a) 已实施的纠正；b) 根本原因，包括所使用的方法、分析和结果；c) 已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施，包括对其他类似过程和产品影响的考虑；d) 已实施的纠正措施有效性验证。认证机构在90个日历日内评审提交的信息，对其可接受性作出决定。1) 如果可接受，关闭不符合，认证机构应在下一次审核中验证已确认纠正措施的有效实施情况。2）如果不可接受，认证机构应在90个日历日内与

14、客户解决未解决的问题。若无法解决，最终审核结果视为失败，IATF数据库应进行更新。客户应从初次认证审核（第1阶段准备评审和第2阶段审核）重新开始。当前有效的证书应立即撤销。不符合项管理不符合项管理证书出具证书出具证书的内容应符合以下要求：证书的内容应符合以下要求：- 只包括满足ISO/TS16949 适用性的汽车相关产品和服务的全部设计和制造活动。- 在首页列出被认证公司的名称和完整地址。- 在证书附录中包括作为质量管理体系一部分并且受到审 核的外部支持功能。- 在证书每一页与认证机构标识同样显著地标示IATF标 识。- 证书上不不允许出现客户标识。- 证书上不标出CB成员标识。(如IQNET

15、, 等)- 向客户出具的证书草稿应带有水印。- 现行带有客户标志, CB成员标志, 现场延伸,或与IATF数据库不匹配的支持功能的证书必须在2014年4月1日至2015年4月1日间更新。IATFIATF数据库中现行支持职能清单数据库中现行支持职能清单After sales售后Calibration校准Contract review合同评审Corporate quality集团质量Customer service顾客服务Design设计Distribution分配Engineering工程Facilities设施Facilities planning设施策划Human resources人力资源

16、Info. Technologies信息技术Labeling标签Logistics物流Maintenance维护Marketing市场Packaging包装Policy makingProcurement采购Purchasing采购R&D研发Repair修理Sales销售Sequencing排序Servicing服务Strategic planning战略策划Supplier control供应商管理Supplier development供应商开发Technical support技术支持Testing测试Training培训Warehousing仓储Warranty保修Warranty E

17、valuation保修评估Laboratory实验室转移审核转移审核当ISO/TS16949认证客户决定更换认证机构的时候，发生转移审核。新的认证机构建议客户在完成所有的转移活动之前，不要取消与现有认证机构的合同。在转移审核开始之前的活动：在转移审核开始之前的活动：- 现有证书是有效的，证书撤销或注销的客户没有转移审核的资格。- 两次转移审核应最少间隔三年或两年九个月。- 新的认证机构不得转移处在任何IATF OEM特殊状况下的客户，直至现有认证机构至少进行过一次现场审核，验证了已确认纠正措施的有效实施情况。转移审核转移审核- 认证不得处于暂停状态，如果在之前12个月内，证书由于一些情况暂停，

18、新的认证机构不得转移客户，直至现有机构至少进行过一次现场审核，验证了已确认纠正措施的有效实施状况。- 客户应向新的认证机构提供过去3年的审核报告，包括证明现有认证机构发布的现场和任何外部支持功能的所有不符合项已经关闭的证据。- 新的认证机构应确保审核组成员之前没有审核过客户，是指审核组成员至少在一个完整的3年审核周期没有加入审核组。转移审核转移审核- 新的认证机构应联系相关监督办公室以验证以下信息：a:客户没有在过去3年间从另一家IATF认可的认证机构转移而来b:最后一次初次或再认证审核的日期c:过去12个月ISO/TS16949认证的状态d:新的认证机构审核组成员至少在1个完整的3年审核周期没有加入审核组- 带有开放的不符合项的转移审核不再被允许。- 证书信息录入之后20个日历日内，应将证书上传至IATF数