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文档简介

1、 半固体制剂 凝胶剂 凝胶剂 一 凝胶剂概念及分类 二 凝胶剂基质 三 水凝胶剂制备方法 四 凝胶剂保存贮藏一 凝胶剂的概念及分类1.概念 凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。 2.分类 双相凝胶 水性凝胶 单相凝胶 油性凝胶 属双相分散系统的凝胶剂是小分子无机药物胶体微粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，也称混悬凝胶剂，如氢氧化铝凝胶。混悬型凝胶剂可有变性，静止时形成半固体而搅拌或振摇时成为液体。 局部应用的凝胶剂属单项分散系统，又分为水性凝胶剂和油性凝胶剂。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等

2、构成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。 正因为凝胶剂有水性凝胶剂和油性凝胶剂之分。因此选择水性凝胶剂的药物应能溶于水分散溶剂（助溶剂、增溶剂等），而选择油性凝胶剂的药物应能溶于油分散溶剂。二 凝胶剂的基质 凝胶剂的最常用的辅料有凝胶基质、PH调节剂、保湿剂、防腐剂、稳定剂、助溶剂、增溶剂及透皮吸收促进剂等。其中，凝胶基质的选择尤为重要。下面我们主要来看看水性凝胶基质。水性凝胶基质： 常用材料： 天然的：明胶、西黄蓍胶、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸盐等 半合成：羧甲基纤维素、MC等 合成：卡波姆、聚丙烯酸钠等其特点： 涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮

3、肤的正常功能，黏滞度小，故有利于药物的释放。 但润滑性较差，易失水，易霉变。其他凝胶基质： 甘油明胶基质（1-3%明胶+10-30%甘油+水） 淀粉甘油基质（10%淀粉+2%苯甲酸钠+70%甘油+水） 海藻酸钠 基质（2-10%海藻酸钠，可加少量钙盐增加稠度） 三 水凝胶剂的制备方法 水或甘油 药物 溶解或分散 混匀 基质 水凝胶一般制备方法： 水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热以加速溶解； 处方中其余成分按基质配制方法制成水性凝胶基质，将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得; 对于不溶于水的药物，可先用少量水或甘油研细、分散后，再加入基质中搅匀即得。吲哚美辛凝胶剂制备 处方 吲哚美辛 10g 交联型聚丙烯酸钠 10g PEG4000 80 g 甘油 100g 苯扎溴铵 8g 纯净水 加至 1000g 制法 取PEG4000 和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加入吲哚美辛混匀，SDB-L-400加入800毫升水在乳钵中研匀后，将基质与PEG4000 、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。 处方中PEG4000 为透皮促进吸收剂，可使其经皮渗透作用提高2.5倍 甘油为保湿剂 苯扎溴铵为防腐剂四 凝胶剂的保存与贮藏 1.混悬凝胶剂中胶粒应分散均匀、不应该下沉结块并应在标签上注明“用前摇匀” 2.局部用凝胶剂应均匀、细腻、无块

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