内审员题库全(含答案)

1、内审员题库大全（含答案）练习一 选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（ ）中：一、 选择题：（每题2分）1ISO9001：2008版标准是（ a ）a. 质量管理体系 要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS指南2 GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c3组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认4最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d.

2、管理层5在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务6 组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是7对生产和服务提供过程的确认包括:( d )a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c8 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ）a. 计算机光盘 b.照片 c. 标准样品 d. a+b+c9过程的监视和测量是监视和测量（ d ）a设备能力 b过程人员的技能c特定的方法和程序 d过程实现所策划的

3、结果的能力10组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围： （ c ） a. 适用于所有的产品；b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；d. 硬件，软件产品；12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： a可以删减不适用的条款；b仅限于删减第七章的条款；c仅限于删减有关监视和测量的条款；d可删减组织做不到的条款；13、ISO9001-2008标准中提及的记录是： a提供产品符合要求的记录；b提供质量管理体系有效运

4、行的记录；c提供认证机构证实体系运行的记录；da+b两种;14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： a. 符合ISO9001-2008标准要求；b. 符合计划的安排并得到有效实施；c. 得到有效实施和保持；da+c15、质量目标： a. 是可测量的；b. 是已达到的； （ b ） （ b ） （ d ） （ a ）c. 在质量方面所追求的目的d. 是量化的16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证： （ c ） a. 实施纠正措施的有效性；b. 不符合项的纠正；c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d. 审核报告；17、审核组长在策划质量管理体系

5、审核时，应确定：a. 审核的目的和范围；b. 有关质量管理体系的要求；c. 审核所需时间（人.时/日）；d. 上述全部18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：a. 补充 b. 附加条件； c. 理论基础； d. a+ba. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；b. 使用自动化程度最高的生产设备；c. 使用适宜的生产设备；d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：a. 向受审核方出示检查表；b. 把问题念一遍，然后进行检查；c. 把检查表交给受审核方，然后提问；d. 将检查表作为检查的辅助手段；21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是

6、（c）。（ d ） （ d ） （ c ） （ d ）a.以顾客为关注焦点 b.持续改进 c.领导作用22.ISO9001：2008标准是（a）。a.质量管理体系 要求b.质量管理体系 业绩改进指南c.质量管理体系 基础和术语23.过程方式模式图中相关方是指（e）。a.顾客 b.所有者 c.员工 d.供方 e.abcd24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。a.审核 b.管理评审 c.自我评定 d.abc25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。a.顾客 b.适用法律、法规 c.ab26.质量改进的重点是对（c）的改进。

7、a.产品 b.体系 c.过程27.管理评审的输出包括（d）。a.质量管理体系及其过程的改进 b.与顾客要求有关的产品的改进c.资源要求 d.abc28.本企业的设施主要包括（b）。a.厂房、卫生室 b.用于生产的设备、硬件和软件 c.运输汽车、火车和轮船 d.abc29.管理者代表应（a）。a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性c.负责识别顾客的要求30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。a.人 b.物 c.ab1.2008版标准的供应链使用的术语是（a）。a.供方组织顾客 b.分供方供方顾客 c.分承包方组织顾客12.（

8、b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。a.文件 b.记录 c.资料13.不合格品的纠正涉及（d）。a.返修 b.返工 c.降级 d.abc14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。a.ISO9004：2008标准 b.ISO9001：2008 标准c.ISO9001 ：2008标准15.产品要求可以由（d）规定。a.顾客 b.组织对顾客要求的预测 c.法规 d.abc（ B ） 1.ISO9000族质量管理体系国际标准是：A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际（ B ） 2.针对特定产品

9、、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件（ D ） 3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是（ D ） 4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（ A ） 5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应 。C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C（ D ） 6.质量方针应包括A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C

10、（ D ） 7.文件的详略程度取决于A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C（ D ） 8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C（ C ） 9. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 。A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务（ D ） 10.质量目标应 。A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C（ D ） 11.质量手册必须包括 。A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C（ B

11、） 12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论（ C ）13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现（A ）14.对一次审核活动和安排的描述 。A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C（ B ）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指 。A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核 （ D ） 16.内部审核是为了评价质量管理体系的A）适宜性 B）有效性 C

12、）符合性 D）B+C（ C ） 17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告C）采用任何有效的方式 D）以上都不是（ D ） 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审（ D ） 19. 实施GB/T19001标准可以帮助组织A）提高组织的质量管理体系运作能力B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度D）A+B+C（ A ） 20.检查表A）是审核员对审核活动进行具体

13、策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C（ D ） 21.组织应确定并提供的资源是A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C（ B ） 22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C（ C ） 23.首次会议由 主持A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表 （ C ） 24.质量手册中可以不包括A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用C） 质

14、量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性 （ D ） 25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核 （ D ） 26.收集信息的方法可以是A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C（ B ） 27. 随着现场审核活动的进展，可以 。A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C（ B ） 28. 针对内部审核中发现的不符合项，由 实施纠正措施A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长 （ B ） 29. 末次会议 主持A）最高管理者 B）审核组

15、长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表 （ B ） 30. 对供方的质量管理体系要求可以体现在A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中C）质量计划中 D）以上各项都不允许（ B ） 31. 审核是一个 的过程A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量（ D ） 32. 是需要确认的过程A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（ C ） 33. 能够达到可追溯目的的标识是 。A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识C）唯一性标识 D）产品的防护标识（ D ） 34. 内审员的作用 。A）对质量管理

16、体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C（ C ） 35. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是 。A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进（ C ） 36. 质量目标是 。A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量C）与质量方针保持一致 D）A+C（ D ） 37. 内审由 实施的。A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员（ C ） 38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为 。A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核（ C ） 39.审核准则是 。A)质量管理体系标

17、准 B)合同C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规（ D ） 40.审核工作文件包括 。A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C（ B ） 41.现场审核活动由 控制A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表（ C ） 42. 不是内审员的责任A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施（ C ） 43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项（ A ） 44.审核报告中可以不包括 。A)审核计划 B

18、)审核准则 C)审核发现 D)审核结论（ C ） 45.对顾客提供的原材料，组织应：A）与采购的产品同等对待 B）进行严格检验C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等( A ) 46."质量"定义中的"特性"指的是(A )。( B ) 47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。( D ) 48.方针目标管理的理论依据是()。( B ) 49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。( B ) 50.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。( E ) 51、危险源辨识的含意是（ ）A）识

19、别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B( B ) 52.下列论述中错误的是()。A.特性可以是固有的或赋予的B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。( A ) 54、与产品有关的要求的评审（ ）A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成B应只有营销部处理C应在定单或合同接受后处理D不包括非书面定单评审( B ) 55、以下哪种情

20、况正确描述了特殊工序：（ ）A工序必须由外面专家确定B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。D工序只能随着新的技术革新出现加工测试( C ) 56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。A.保护本国产业不受外国竞争的影响B.保护本国的国家安全C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境D.保证各成员之间不引起竞争( B ) 57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。( B ) 58.顾客需求调查费应计人()。( C ) 59.内审和外审的纠正措施费应计人( )。( C ) 60.美国质量管理专家

21、朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。( A ) 61.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专 家是( )。( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源( D ) 63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C练习二 判断题下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“”，错误的划“×”（）1. 持续改进的对象可以是质量

22、管理体系、过程、产品等。（）2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。（）3. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。（）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。（×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。 （×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。（）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。（×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。（×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。（）10

23、.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。（）11. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。（×）12. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。（）13. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。（×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。（）15.组织对外包过程负有责任。（×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。 （）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 （）18. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。

24、（×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。（）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。（）21. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。（）22. 最高管理者必须定期进行管理评审。（×）23. ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。（）24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。（×）25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。（）26. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。（×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须

25、有受控标识。 （×）28. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。（×）29. 只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。（）30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。 （）31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。（）32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（）33. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。（×）34. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。 （×）35.

26、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了（×）36. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。（×）37. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。（×）38. 所有的生产都需要作业指导书。（）39. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。（×）40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。（）41. 对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。（）42. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。（×）43. 现场审核时不能对审核计划进

27、行调整和修改，以确保审核任务的完成。（×）44. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。（）45. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。（）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。（×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。（×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。（）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。（）50.ISO9001：2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词，反映了

28、ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。（×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。（×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。 （）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。（）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。（×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。（×）56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。（×）57. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。（）58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方

29、面起到带头的作用。（）59. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。（×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。（×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。 （×）62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。（）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。（）64. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。（×）65. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，

30、审核员的工作越出色。 （）67. 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。（×）68组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力 （×）69“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。（×）70一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中（）71进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（×）72人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通 （×）73组织的基础设施

31、不包括网络信息系统。（）74组织应确定适用于产品的法律法规要求（）75技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。（）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 （×）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（×）78、审核小组必须由超过2人组成。（×）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（×）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（）76内审的后续活动包括对所采取措施的验

32、证和验证结果的报告。 （）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。 （）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（）83、口头订单也必须进行评审。（）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（×）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。 （×）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（×）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。 （）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（）

33、89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（）91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（）92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（）93、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（）94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。 （）95、公司应建立与顾客沟通的渠道。练习三 填空题指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料

34、的名称、性能、规格、型号等信息。”2“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。”适合于这一情景的条款是 8.43“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。”适合于这一情景的条款是 7.14“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”5“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。”6“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。”7“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”9“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的饭菜质量和餐饮服务质量调查表进行分类整理分析。”适合于这一情景的条款是 8.410“

35、一台已经校准的计量装置没有检定标识。”适合于这一情景的条款是 7.611“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3设计和开发。”适合于这一情景的条款是 1.212“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”13“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。”适合于这一情景的条款是 7.114“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。”适合于这一情景的条款是 6.415“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。”16“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。17“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处

36、理，严重的开除处理。”18“办公室正在组织新员工的技能考核。”19“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。”适合于这一情景的条款是 8.320“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的施工组织设计。”适合于这一情景的条款是 7.121“物业小区正在检修供暖设施。”适合于这一情景的条款是 6.322“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”23“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”适合于这一情景的条款是8.324“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”25“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录

37、.”。适合于这一情景的条款是 5.626“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”27“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”28“某企业的电工没有操作证。”29“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。”30“试验员每次使用天平前均要进行调整。”适合于这一情景的条款是 7.631“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。”32“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中7.3设计和开发,但没写明删减的理由。”33“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。”适合于这一情景的条款

38、是 6.434“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。”35“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。36“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”37“顾客提供的产品标准不是现行版本。”38“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖作废章。”39“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。”适合于这一情景的条款是 7.640“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”41“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了

39、解决。”42“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。”43“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。”44在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。45“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。”46“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。”47“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。”四、简答题2.与产品有关的要求包括那些方面？答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期

40、用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求3、审核员的职责是什么内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。4.与产品有关的要求包括那些方面？答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？答：为获得质量管理体系的审核证据， 并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准

41、则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。6.内审的目的和审核准则是什么？答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。a、标准要求b、顾客要求c、适用法律法规要求d、组织确定的质量管理体系文件要求7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？答：过程方法与管理系统方法的区别过程方法 管理系统方法目 的: 高效地达到过程目标 有效地实现组织目标研究对象：单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系管理对象：一组活动 一组过程含 义： 活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系联 系： 过程方法是管理系统方法的基础（2）在岗的员工是否达到了

42、相关的要求？（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？（4）是否对培训的有效性进行评价？（5）员工的质量意识如何？9.质量管理的八项原则是什么？答：（1）以顾客为关注焦点（2）领导作用（3）全员参与（4）过程方法（5）管理的系统方法（6）持续改进（7）基于事实的决策方法（8）与供方互利的关系12、2000版ISO9000族标准的组成是什么？答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他标准ISO10012；（3）技术报告和小册子。13审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。

43、请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。14一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b) 组织

44、不断变化的需求；c) 组织的特定目标；d) 组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。15. ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？8.3不合格品控制16简述质量管理体系中使用的文件有哪些？质量方针质量目标质量手册程序文件过程图、工艺流程图和/或过程描述；规范；作业指导书；内部沟通的文件；生产进度计划；质量计划等。17在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；b) 确定不合格的原因；c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；d) 确定和实施所

45、需的措施；f) 评审所采取的纠正措施的有效性。18、试述内审的一般顺序（4分）答：审核计划 首次会议 审核实施 末次会议 改善纠正 预防纠正 纠正预防验证 END。19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分）答：20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分）答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。4、什么是质量管理八大原则？（4分）答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。21、试述客观证据的定义（4分）答：支持事物存在或其真实性的数据。五、案例题。1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物

46、业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。答：合格。4、在成品检验会上发现有一

47、些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。五、不合格判及描述据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题）1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上

48、，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了

49、评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。案例001在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求

50、的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”案例002在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。案例003在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求

51、查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”案例004商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的

52、安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的

53、服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求

54、相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。案例005业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个监督辅助的作用。查物业公司工程部工作手册中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”案例006根据公司考勤管理规定，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋

55、天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。案例007在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白，招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其它手续都是后补的。”按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。案例分析:这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了

56、国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“5.1管理承诺”的“d)向纽织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。案例008在质管部8月15号出具的一份纠正措施处理单中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。”质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅文件控制程序规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的