质量管控运作实务

1、一、品质是什么 人的品质工作品质产品的品质 1）人的因素 2）过程因素品质的意义顾客的口股东及老版的口员工的口品质斤斤计较与成本，利润有关的生产或服务过程所有与企业利益相关者的口，多数人的口用最少的成本生产出大家都说好的产品或服务能力总经理厂长业务部财务部管理部品管部品管部技术部物料部制造部开发部品管部品管部生产部正常情况应以或来设置，也可以，应避免品管组织品质部统计员品保品管品质稽核QA品质工程QE进料检验IQC制成检验IPQC线上检验FQC出货检验OQCQA：以最少样品获得最大的保证。QC：尽可能多的检验，最好全检。测、比、判的要求1.测量过程应在充分保证一定测量能力的前提下进行2.比的过

2、程需要规定“质量标准”。供需双方交接产品的检验应按“产品验收准则”执行；生产方内部检验应按“内控标准”执行。内控标准不是“验收准则”简单地加严，应由统计技术决定。3.判断的过程是判定单个产品或批产品的质量合格或不合格的符合性。产品合格与不合格是针对“验收准则”而言，并不意味质量的优势。 305 303二、全数检验与抽样检验的含义 全数检验又叫百分百检验，根据检验结果给每个产品作出合格与否的判定。 抽样检验是从一批产品中随机抽取一部分产品进行检验，根据对部分产品（样本）的检验结果的数据对批产品作出是否合格的判定。全数检验与抽样检验的比较1、全数检验将批中的每个产品一件区分为合格品与不合格品，对象

3、是单件产品 抽样检验是通过对样本的检验来判断批产品是否合格，因此抽样检验的对象是批产品2、全数检验判定不合格而拒收的是少量不合格品，对生产或交验者的压力并不大 抽样检验判定不合格而拒收的是整批产品，对生产者或交验者压力较大，能更好地促使生产者提高产品质量3、全数检验接收的产品均是合格品，前提是检验工作不出差错。但由于主客观因素的影响，会出现差错，全数检验不是一种完美的检验方法。4、抽样检验只对样本检验就对产品批作出合格与否的判定。由于抽样的随机性造成误判的可能性，再好的抽样方案也不可能保证不发生错判。5、抽样检验由于检验工作相对减少，时间比较充裕，能改善检验工作环境，降低检验人员劳动强度等。综

4、合评定由于抽样检验比全数检验的判定差错风险小，因而得到了广泛应用。全数检验适用范围 生产过程不能保证达到预先规定的质量水平 不合格项目属于安全性指标，或将导致功能丧失时 不合格会给下到工序或消费者带来重大损失 检验效果高于检验费用 注意：全检的花费时间和费用较高，且限于非破坏性检验项目，很少有产品的全部质量特性都实施全检的，一般只有在特定项目的检验中采用全检抽样检验的适应范围 破坏性检验项目的检验不允许采用全检 检验费用高于检验效果 生产量大，时间不允许采用全检 注意：采用抽样检验必须具备两个条件 1、经检验被判定为合格的检验批中，在技术上和经济上都允许存在一定数量的不合格品 2、产品能够划分

5、为单位产品，在检验批中能随机抽取一定数量的样本检验批：按同一生产条件或按规定的方式汇总起来供检验用的，由一定数量样本组成的检验体。三、抽样检验的概念 所谓抽样检验是指从检验的一批产品（批量N）中，随机抽取一个或多个样本进行检验，从而对批产品质量作出判断的过程。 抽样检验的目的是“通过样本推断总体”，期望“用尽少的样本尽可能准确地判断总体（批）质量设定值设定值实际值实际值10075200210300280400350设定值设定值实际值实际值百分比百分比100757575%200210135135%3002804545%4003507070%只有通过”统计抽样检验“才能保证科学、合理地实现这一目的

6、和期望抽样检验步骤抽样检验判断抽样检验示意图Nnr批产品抽样样品不合格品数检验比较rAc批合格rRe批不合格单位产品的合格或不合格 一个单位产品只要有一项规定的质量特性不符合标准要求，就称为单位产品不合格 一个单位产品的质量特征可能有若干项，在产品设计时应确定出产品质量特性的重要度分级 单位产品的不合格也按重要度分类1、A类不合格：单位产品的关键质量特征不符合标准规定2、B类不合格：单位产品的重要质量特性不符合标准规定3、C类不合格：单位产品的一般质量特性不符合标准规定检验批批的构成 检验批指需要进行检验的一瓶产品。凡构成检验批的所用产品必须是在同样生产条件下所生产的单位产品。构成批的单位产品

7、质量不应有本质的差异，只能有随机的波动。不同批产品差异性大例如：一车间目前有9条线，假设每条线每天生产4000件，一天下来就有36000件，若一件卖100元，则360万。360*3.5%=126000元126000/12=10500元准时化生产批质量的衡量方法 计数法 以百件产品中的不合格品数为质量指标的计件法 以百件产品中不合格缺陷数为质量指标的计件法 计量法 计量法是根据质量特性值所计算的分布特性值来评定批质量水平 平均值法 标准偏差法四、何谓过程 所谓作业中过程，即是泛指制造、工程、工作、业务、服务之所有过程。 所有过程的品质要做好，即是要做好制品品质、工程品质、工作品质、业务品质及服务

8、品质。 过程管控包含：进料管制、制造过程管制及成品管制。过程管制的概念在工作进行过程中，掌握影响品质的有关因素加以管制，是结果在管制状态谓之序号Cp（Cpk）级别判定可采取的对策1Cp0.675过程能力严重不足必要时，停止生产，直到找出原因或全检20.67Cp1.04过程能力不足找出原因，采取对策，产品全检31.0Cp1.333过程能力尚可注意5M1E的变化情况，产品要加严检查41.33Cp1.672过程能力充分理想状态，继续维持现状51.67Cp1过程能力过高理想状态，可考虑抽检或免检 过程管制不只管制结果，对过程亦需加以管制，亦即要结果好，过程一定要先做好。 构成过程的有关因素是动态的，会

9、随着时间经过而产生变动，过程要管制的是异常原因的变动。过程变动的因素 过程必定会有变动，无法做出完全同样地产品，其变动的原因可分为两大类：1、偶然原因（过程在管制状态）不易除去2、异常原因（制程在非管制状态）可避免且必须除去过程管制应先确立的基本观念 过程要在管制状态，才有办法进行管制即过程有关因素须在正常的、安定的状态下 在管制状态下，不代表做好品质保证1、管制点的设定是否周密？是否与顾客要求的品质有关联？2、过程能力是否足够？ 过程管理的先决条件是掌握顾客要求品质，决定重要的成品代用特性。实务过程管制 决定该单位过程的作业目的Y 识别达成目的的关键因子FMEAFMEA：潜在失效模式与后果分

10、析，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3)失效未发生，但可能会发生，又不一定会发生潜在存在于事物内部尚未显露出来的风险源 建立关键因子的管制机制变化点管理 建立关键因子的作业标准SOP 教育训练标准及QC工程表 执行并控制关键因子QA-NETWOR

11、K过程异常的解析与处置 明确管制点 表单有明确的管制基准 目视管理 明确的异常反应处理制度 鼓励基层人员提问题 培养部属数据观念 落实班前或班后会的召开过程异常的处置 应急措施1、出去不良现象2、指标3、掌握时效 再发防止措施1、除去真因2、治本3、与标准化、愚巧法相结合过程管制的落实 依QC工程图，制作阶层别的管制项目与点检项目一览表，使权责明确，掌握自主管理 制作时应上、下工程充分沟通联系，使所设定的项目，确为所需且能环环相扣。 各阶层别项目之异常判定基准、异常报告书以及报告流程亦须明确订定 职位越低点检项目越多，管制项目越少，反之亦反 各阶层管制项目部分可能相同，周期可不同五、进料检验（IQC)IQC的工作手法：1、常规检验（抽样检验）；、全数检验；、免检试用、控制措施：把生产中出现的不良品按其不良原因区别处理后，统计不良品数的，并与进料检验不良率一起按规定实施处理；、改善措施：当品质出现异常是，发行纠正措施要求单给供应商，要求采取措施纠正。进料检验的八大要素 送货单 送检单 检验标准书 仪器 工具 适当的环境 标识卡 验收入库单检验结果的处理方式 允收 拒收 特采由于法规不全，介于合格与不合格之间 全检 重工送检批几乎全部不合格，但经加工处理后，货品既可接受六、过程检验 过程控制：一般