主导产品赛增水针剂

1、赛增水针剂jriiI4hibBi的.l”L叫师人重组人生长激素注射液金磊？赛增？水针剂亚洲第一、中国唯一金磊赛增水剂：使用更方便起效快抗体少长期疗效好天然活性，因水而高结构更天然、活性更显著、疗效更确切、安全性更高、使用更方便产品历史：人的生长离不开生长激素。如果没有它，人就长不高。当人体缺乏生长激素而矮小时，就需要补充人生长激素，因为这是目前治疗因生长激素缺乏而矮小的惟一有效药物。中国的矮小儿童是幸运的。因为由中国科学家金磊博士研制的人生长激素，结构和人脑垂体自然分泌的人生长激素结构完全吻合，成为目前全球最先进的人生长激素产品。1998年，金赛药业成功上市了中国第一支人生长激素粉针剂。200

2、5年，金赛又率先上市了亚洲第一、中国惟一的人生长激素注射液赛增？水剂，在以水剂替代粉剂为趋势的矮小治疗领域，继续保持了领先优势，以更好地服务广大患者和他们的家庭。水剂优势：优势一、赛增？水剂：起效快1、从动物实验的结果看，用药第二天就明显起效我们从研究室的实验来看，水剂注射后什么时候开始起效？第三方研究机构吉林天药科技药物安全评价中心进行了去垂体大鼠动物实验-FRESHStudy。去垂体大鼠实验是国家药典规定的用于检测生长激素活性的实验，下面这张图反映的是粉剂和水剂分别作用于去垂体大鼠，去垂体大鼠体重增加情况。从图中我们可以看到，在用药后的第二天水剂组大鼠的体重就已明显增加，说明与粉剂相比，赛

3、增？水剂的起效更快，在给药后两天就可以明显起效。培:&城播七F川1)七旦野三*忑=孙3大飒7天第IJ天2、三个月疗效优于粉剂临床研究发现，赛增？水剂治疗3个月时的疗效就已优于粉剂，起效更快。研究人员对1998年至2006年的文献进行了分析，为确保试验数据具有可比性，入选的文献限定为患者例数在20例以上，骨龄平均值在38岁之间，生长激素治疗剂量0.1IU/kg/d粉剂3个月平均生长速率为每年13.34厘米，而水剂3个月的平均生长速率为每年16.02厘米，两者有显著性差异。与粉剂相比,赛增？水剂起效更快。优势二、赛增？水剂：使用更方便1、不需溶解快速安全也许当粉针患者抽取注射用水溶解粉剂的当儿，水

4、剂患者已经完成了整个注射过程！赛增？水剂无需再溶解，注射一步到位，具有粉剂无可比拟的便利性。便利还带来安全！由于粉剂的再溶解过程，很容易使注射剂量不准确，并且容易引起二次污染，因此安全性差。2、78%患者和家长倾向使用水剂注射方便，会给使用者节省时间，提高安全性。研究人员对56例分别使用赛增？粉剂和赛增？水剂GHD（生长激素缺乏症）患者及其家长的调查问卷显示，水剂得到了高度的认可。这56例GHD（生长激素缺乏症）患者及其家长均认为水剂是更方便的剂型，对水剂方便性的认可达到100%。另外有78.3%的患者及其家长倾向使用水剂，说明在患者及其家长心中已很认可赛增？水剂的疗效和便利性。的患者及其冢长

5、认为费增中水剂是更方便的剂型优势三、赛增？水剂：长期疗效更好1、蛋白质活性更高人生长激素中起关键作用的是蛋白质。它的样子”（空间构象）是由它周围的水分子的结构决定的。而蛋白质只有在正常的水溶液中才能维持天然结构。一旦水的结构发生变化（如形成冰晶）,蛋白质的结构就会发生改变，影响其活性。水剂和粉剂的活性”程度，可以打个通俗的比方：粉针剂好比是奶粉，而水剂就好比是鲜奶。两者所含有效成分的活性”显然是后者优于前者。我们来看一看下面的图表，rhGH（重组认生长激素）粉剂的生产需经过冷冻干燥：冷冻时温度降低使水分子结冰、膨胀，挤压GH（生长激素）分子使其天然构象发生改变。在使用前虽然用注射用水再溶解，但

6、此时GH（生长激素）分子已无法恢复原来的天然构象，从而导致产品的生物活性降低。心构出量场杆降蚯而赛增？水剂则无需冻干，它采用世界领先的蛋白质液体稳定技术，使GH（生长激素）分子以天然结构在液体中长期稳定保存,从而保障最佳活性。2、促生长效果好身高的发展，其内部体现为软骨增殖情况。如何观察软骨增殖的情况呢？动物实验和临床试验的结果均证明：赛增？水剂的促生长效果更好。以下4张图分别反映的是不同去垂体大鼠胫骨骨髓板软骨增加情况。从图中我们可以看到，赛增？水剂组去垂体大鼠软骨增殖区最明显，说明其软骨增殖最好。3、年生长速率明显加快由于赛增？水剂的抗体产生率更低，在临床上表现为水剂的长期治疗效果好。我们对34例GHD（生长激素缺乏症）患儿进行了1年的水剂治疗观察。患者的生长速度由治疗前的每年2.7公分增加到12.87公分，平均每个月身高增加1公分多。在治疗GHD（生长激素缺乏症）患儿的前6个月，效果可以达到平均每个月身高增加1公分，但随着治疗时间的延长，效果也不及最初6个月14.00L1I.00tS.flU6.0043HI明显。而我们用赛增？水剂治疗1年的数据显示，在治疗1年后，效果仍然可以达到1个月增加1公分，因此与粉剂相比，赛增？水剂的长期治疗效果更好。ERI土山兄n_l基税第普个月34例GHD患者水剂治疗一年生长速率变化4、治疗一年后身高接近正常同时，患儿的身高标准差积分（和正常