IATF16949审核要点

1、IATF 16949:2016审核关注项质量手册/管理手册p流程关系图p流程对照表p定义p质量方针(相关方)p质量目标 (可量化)p部门职责管理流程报价合同评审项目开发供應商開發生产付运收款客户反馈管理层p公司的发展规划p公司的基础设施p管理层的参与p质量目标(不逹目标原因及对应的措施，管理层如何看待)p客户要求风险监控p风险管理: SWOT 分析p组织环境识别表 (应包括相关方的期望及所带来的影响)p风险评估和机遇p留意风险的监控与目标是否一致p新产品的导入流程带来的风险纠正措施具体的操作p收集相关方需求/期望的频率及监控方法质量管理原则质量管理原则(ISO9001:2015(ISO9001

2、:2015) ) 1. 以顾客为关注焦点满足要求、超越期望 2. 领导作用建立目标和方向，创造环境 3. 人员参与(结合) 有能力、获授权和得到参与(结合)的人员 4. 过程方法管理和理解构成体系相互作用的过程，能更有效和效率地产出稳定和 可预测结果 5. 改进持续关注改进 6. 循证决策分析和评价数据/信息 7. 关系管理管理相关方的关系过程管理工具过程管理工具- - 乌龟图乌龟图4.3.2 4.3.2 顾客特定顾客特定 特殊特殊 要求要求 评价 在QMS范围内CSR5.1.1.1 5.1.1.1 公司责任公司责任 企业责企业责任任Corporate Corporate Responsibi

3、lity Responsibility 应明确、实施CR政策 反贿赂方针 行为准则 道德准则升级政策.风险监控分析风险来源分析风险来源IATF16949:2016 中有中有69 个个“风险风险”！ 关注关注 认知风险 分析风险 评估风险 缓解风险.6.1.2.1 6.1.2.1 风险风险分析分析 应在风险分析中包含吸取的经验教训 产品召回 产品审核 使用现场的退货和修理 投诉 报废 返工 应保留形成文件信息. 应确定、实施措施 消除潜在不合格原因 防止发生 措施应与严重程度相适应 应建立减轻风险负面影响的过程a) 确定潜在不合格及其原因b) 评价措施需求c) 确定、实施所需措施d) 形成文件信

4、息e) 评审有效性f) 预防类似过程中再次发生.6.1.2.2 预防措施预防措施6.1.2.3 6.1.2.3 应急计应急计划划 应 a) 识别、评价风险 必需的制造过程和基础设施设备 b) 制定应急计划 c) 保证供应的持续性保证供应的持续性 关键设备故障 外部提供中断 自然灾害 火灾火灾 公共事业中断 劳动力短缺 基础设施破坏d) 通知顾客和相关方通知顾客和相关方 影响程度和持续时间e) 定期测试有效性f) 每年评审，需要时更新g) 形成文件 应确认产品持续合规 紧急情况后重新开始生产 未遵循常规停机过程.7.1.5.1.1 7.1.5.1.1 测量系统测量系统分析分析 应进行统计研究 分

5、析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备（IMTE） 系统 方法及接收准则应与参考手册一致 如果顾客批准如果顾客批准，可以应用其它方法和准则 替代方法替代方法 顾客接受记录应与分析结果一起保留.7.2.2 7.2.2 能力能力- - 在职培在职培训训 在职培训 顾客要求培训 新或调整职责人员、合同工、代理工 程度与教育程度及任务复杂程度相称 从事影响质量的工作人员应被告知从事影响质量的工作人员应被告知不不符合顾客要求的后果符合顾客要求的后果.7.2.3 7.2.3 内部审核员能力内部审核员能力7.2.4 7.2.4 第二方审核员能力第二方审核员能力7.3.1 7.3.1 意识意识- - 补

6、补充充 应保持形成文件信息，证实员工认识 对产品质量产品质量的影响 从事的活动的重要性 顾客要求 不合格带给顾客的风险不合格带给顾客的风险. 应保持形成文件过程 激励员工实现质量目标实现质量目标，持续改进 建立提倡创新环境 促质量进和技术认知.7.3.2 员工激励和授权员工激励和授权8.3.3.2 制造过程设计输入 应识别、形成文件、评审输入要求 a) 产品设计输出、特殊特性 b) 目标 c) 替代选择 d) 顾客要求 e) 以往的经验 f) 新材料 g) 产品搬运、人体工学 h) 制造设计和装配设计 使用防错方法.a) 规范和图纸b) 特殊特性c) 过程输入变量的识别d) 工装和设备、能力研

7、究e) 流程图、平面布置图f) 产能分析g) FMEAh) 维护计划和说明i) 控制计划j) 指导书k) 过程批准接收准则1) 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据m) 适用时，防错识别和验证的结果n) 不符合的快速探测、反馈和纠正的方法.8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发变更 应识别、评审和控制在设计和开发期间或后续所作的变更 以确保没有对要求符合性产生不良影响 应保留形成文件的信息应保留形成文件的信息 设计和开发变更 评审结果 变更的授权 预防不良影响所采取的措施.8.3.6.1 设计和开发变更设计和开发变更- 补充补充 应评价影响 应确认、实施前批准 如顾客有要求，

8、实施前批准或弃权8.4.1.2 8.4.1.2 供应商选择过程供应商选择过程8.4.2.4 8.4.2.4 供应商监供应商监视视 应制定形成文件过程和准则 应监视绩效指标 a) 产品符合性 b) 对顾客造成的干扰 c) 交付绩效 d) 超额运费次数超额运费次数 如顾客有规定如顾客有规定， e) 特殊状态顾客通知 f) 经销商退货、保修、使用现场措施、召回.8.4.2.5 8.4.2.5 供应商开供应商开发发 应确定开发行动的优先级、类型、程度、时程 输入 a) 绩效 b) 审核发现 c) QMS认证状态 d) 风险分析 应采取措施 解决未决的（不满意）绩效问题 寻求持续改进机会.8.4.3.1

9、 8.4.3.1 外部供方的信息外部供方的信息- - 补补充充 应传达 法律法规要求 特殊特性 要求在供应链贯彻要求.8.5.1.4 8.5.1.4 停工后的验证停工后的验证8.5.1.5 8.5.1.5 全面生产维护全面生产维护8.5.4.1 8.5.4.1 防护防护- - 补补充充 从收货，直到交付给顾客/被顾客验收 标识、搬运、污染控制、包装、存储、输送、运输、保护 应 评估: 库存品状况 存储容器放置/类型 存储环境 使用库存管理系统 库存周转 FIFO 控制过期产品.庫存數貨卡數系統數呆貨區域劃分尾數控制原材料有效期8.5.6 8.5.6 变更变更控制控制 应 评审和控制生产或服务提供的变更 保留形成文件的信息 评审结果 授权人员 变更引起的措施.8.5.6.1 8.5.6.1 更改的控制更改的控制- - 补充补充8.5.6.1.1 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改过程控制的临时更改8.6.6 8.6.6 接收准接收准则则 计数型数据抽样 零缺陷接收水平.9.1.2 9.1.2 顾客满顾客满意意 应监视顾客对其需求和期望期望获得满足的程 度的感受 确定方法 获取、监视、评审信息.注 监视顾客感受可以包括 顾客调查 顾客反馈 顾客会议 市场份额分析 赞扬 索赔 经销商报告.9.2 9.2 内部审核内部审核10.3 10.