病例对照的研究casecontrolstudy课件

1、病例对照的研究casecontrolstudy病例对照病例对照(duzho)研究研究 casecontrol study 也称回顾性研究(ynji)（retrospective study）第一页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy病例对照研究病例对照研究概念：概念：是用来是用来探索病因探索病因的一种流行病学研究方法。的一种流行病学研究方法。 它是在它是在病例组病例组与与对照组对照组中进行比较，即调查两组中进行比较，即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露是否与该病有关联该暴露是否与该病有关联(gu

2、nlin)(gunlin)及其关联及其关联(gunlin)(gunlin)程度程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联认为这种暴露因素与某疾病存在关联(gunlin)(gunlin)。第二页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy过去(guq) 现在病例对照研究的特点病例对照研究的特点1 1、属于观察、属于观察(gunch)(gunch)性性研究方法研究方法2 2、设立对照、设立对照3 3

3、、观察方向由、观察方向由“果果”至至“因因”4 4、难以证实因果关系、难以证实因果关系第三页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy病例(bngl)对照研究的实例v口服避孕药心肌梗塞v低剂量电离辐射白血病v体力活动少冠心病v糖精膀胱癌v月经棉经期(jngq)中毒性休克综合症v接触石棉间皮瘤v反应停海豹肢v毛蚶甲型病毒性肝炎第四页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy（二）病例对照研究的种类（二）病例对照研究的种类n成组病例对照研究成组病例对照研究 在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，仅要求对照数量等于或

4、多于病例数量，无对象，仅要求对照数量等于或多于病例数量，无其他特殊规定其他特殊规定2 2）配比）配比(pi b)(pi b)病例对照研究（包括成组配比病例对照研究（包括成组配比(pi b)(pi b)和和个体配比个体配比(pi b)(pi b)） 以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为配比因素，是对照组与病例阻在配比因素上保持相比因素，是对照组与病例阻在配比因素上保持相同的一种限制方法。同的一种限制方法。第五页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy病例对照(duzho)研究用途 1.1. 探索疾病的可疑危险因素探索疾病的可疑危险因素

5、 在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因素中的可疑危险因素。因素中的可疑危险因素。2.2. 检验病因假说检验病因假说 经过描述性研究经过描述性研究( y n j i )( y n j i )或探索性病例对照研究或探索性病例对照研究(ynji)(ynji)，初步产生了病因假说后，可以应用设计精良的，初步产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究病例对照研究(ynji)(ynji)加以检验。加以检验。3.3. 提供进一步研究的线索提供进一步研究的线索第六页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy病例病例(bngl)(bn

6、gl)对照研究的步骤对照研究的步骤正确地选定所要研究的因素正确地选定所要研究的因素选择研究对象选择研究对象* * *样本量的估计样本量的估计资料的收集资料的收集第七页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy实施要点实施要点(yodin)研究对象的选择研究对象的选择 n进行病例对照进行病例对照(duzho)(duzho)研究时，病例组与对照研究时，病例组与对照(duzho)(duzho)组的正确选择是该研究成败的关键。组的正确选择是该研究成败的关键。n病例组足以代表人群中所有的某病病例病例组足以代表人群中所有的某病病例, ,而对照组则能代表产生病例的总体。而对照组则能代表产生

7、病例的总体。 第八页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy研究对象研究对象(duxing)(duxing)的的选择选择n病例的选择病例的选择u病例的来源病例的来源n医院病例资料医院病例资料n社区人群资料社区人群资料u病例的类型病例的类型(lixng)(lixng)n新发病例新发病例n现患病例现患病例n死亡病例死亡病例对照的选择对照的选择u对照形式的选择对照形式的选择成组不配比对照成组不配比对照成组配比对照成组配比对照个体配比对照个体配比对照u对照的规定对照的规定 采用与病例相同的诊断采用与病例相同的诊断(zhndun)(zhndun)标准明确排除的非患者作为对照，标准明确

8、排除的非患者作为对照，并按规定的人口学特征和其它外并按规定的人口学特征和其它外部特征的相同要求选择对照。部特征的相同要求选择对照。u对照的来源对照的来源从医院的其他病人中选择对从医院的其他病人中选择对照照从一般人口中选择对照从一般人口中选择对照同时选择两种对照同时选择两种对照第九页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy对照组的选择对照组的选择(xunz)(xunz) 对照组的选择原则 1不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 2.不患与研究因素有关的其他疾病 3能以与病例相同的方法(fngf)获取暴露资料 4与病例组的可比性 5尽可能设立多种对照 第十页，共三十一页。

9、病例对照的研究casecontrolstudy样本大小样本大小(dxio)(dxio)估计估计 影响样本大小(dxio)的因素 1研究因素的人群暴露率估计值，一般可用对照组的暴露率（P0）来代替。2估计的研究因素与研究疾病的相对危险度（Relative Risk, RR）或比值比（Odds Ratio ,OR）。3所允许犯假阳性错误的概率。4所希望达到的检验把握度（1-）。第十一页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy资料资料(zlio)(zlio)收集收集 n因素的选定：包括所研究的因素、其他(qt)可疑因素和可能的混杂因素。n因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级

10、）n因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。 最好有记录或材料作依据。客观指标更好。 第十二页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy资料资料(zlio)(zlio)的收集的收集u资料的来源资料的来源 访问调查访问调查、通信调查、登记报告、通信调查、登记报告(bogo)(bogo)、医疗记录、职、医疗记录、职业史记录等。业史记录等。u暴露因素的收集暴露因素的收集 在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，以在全部调查中对待病例组与对照组均应同样认真，以同样的方式询问。同样的方式询问。 资料的整理资料的整理u原始资料的再核查，以保证资料的质量和完整性。原始资料的再核查，以

11、保证资料的质量和完整性。u资料分析的准备（对原始资料进行编码、设计数据库、资料分析的准备（对原始资料进行编码、设计数据库、输入电脑）输入电脑）第十三页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy资料的分析资料的分析n统计描述统计描述u描述一般特征描述一般特征 对研究对象的一般特征，如病例和对照的对研究对象的一般特征，如病例和对照的性别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。性别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。u均衡性检验均衡性检验 检验病例组和对照组之间除研究因素以外检验病例组和对照组之间除研究因素以外的各种特征是否的各种特征是否(sh fu)(sh fu)齐同和近似，以考齐同和近

12、似，以考查组间的可比性。查组间的可比性。第十四页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudyn统计统计(tngj)推断和分析推断和分析（成组病例对照研究的资料分析）（成组病例对照研究的资料分析）（）资料整理（）资料整理成组病例对照研究资料整理表成组病例对照研究资料整理表 暴暴露露史史或或特特征征 病病例例 对对照照 合合计计 有有 a b a+b=n 1 无无 c d c+d=n 0 合合计计 a+c=m 1 b+d=m 0 a+b+c+d=N 第十五页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy 患患肺肺癌癌人人数数 非非患患肺肺癌癌人人数数 合合计计 吸吸

13、烟烟 a b a+b 不不吸吸烟烟 c d c+d 合合计计 a+c b+d N=a+b+c+d 肺癌肺癌(fi i)(fi i)与吸烟关系的回顾性研究与吸烟关系的回顾性研究 第十六页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy（）统计学假设检验（）统计学假设检验 （检验病例(bngl)组和对照组的暴露率的差异是否有统计学意义）当23.84时，P0.05，有统计学意义。当23.84时，P0.05，无统计学意义。dbcadcbanbcad22第十七页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy（）计算（）计算(jsun)暴露与疾病的关联程度暴露与疾病的关联程度采用

14、比值比（Odds Ratio，OR）来估计，比值（Odds）是指事物发生的概率与不发生的概率之比。病例组的比值对照组的比值camcma11/dbm/dm/b00bcadd/bc/aOR第十八页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudyOR 值值范范围围 关关联联意意义义 00.3 高高度度有有益益 0.40.5 中中度度有有益益 0.60.8 微微弱弱有有益益 0.91.1 不不产产生生影影响响 1.21.6 微微弱弱有有害害 1.72.5 中中度度有有害害 2.6 高高度度有有害害 OR数值数值(shz)范围对暴露与疾病关联的意义范围对暴露与疾病关联的意义 第十九页，共三十

15、一页。病例对照的研究casecontrolstudy（）计算归因危险度百分比（）计算归因危险度百分比（ARP）与）与人群归因危险度百分比（人群归因危险度百分比（PARP） ARPARP是指暴露者中某种疾病的发病(f bng)率中，归因于某种暴露引起的发病(f bng)占全部发病(f bng)的比例。 PARPPARP是指由某因素所引起的疾病占人群所有疾病的比例。%100OR1ORARP%1001) 1OR(P) 1OR(PPARP第二十页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy资料收集(shuj)方法 （1）询问 包括面询、函询、电话询问、计算机辅助询问、自填问卷。（2）查

16、阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体检记录等。（3）测量 包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析(fnx)等。（4）现场观察 根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息。 第二十一页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy匹配匹配(ppi)(ppi)设计资料分析设计资料分析（: :） 2=2=OR= c/b cbcb 2 cbcb 21第二十二页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy选择选择(xunz)(xunz)偏倚偏倚 n入院率偏倚（admission rate bias） 亦称伯伯克森氏偏倚（克森氏偏倚

17、（Berksons bias），是指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入院率的不同而导致的偏倚。不同疾病在某一类医院的就诊或住院率各异，其原因是多方面的，如不同医院的技术专长，患者所患疾病的严重程度，患者的经济状况，以及(yj)就诊方便与否等等，均可影响入院率。因此，若在医院内选择研究对象进行病例对照研究时，这种偏倚出现的可能性较大。第二十三页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy选择选择(xunz)(xunz)偏倚偏倚n现患病例新病例偏倚（Prevalence-incidence bias） 又称奈曼偏倚（奈曼偏倚（Neyman bias）。如果研究对象选自现患

18、病例，可能会得到更多的信息，但其中很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而可高估某些暴露因素(yn s)的病因作用。此外，某些疾病的幸存者可能已改变了原先的生活习惯，从而降低了某危险因素(yn s)的水平，或当其被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征，从而导致对某因素(yn s)与疾病关联的错误估计。 第二十四页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy信息信息(xnx)(xnx)偏倚偏倚n回忆偏倚（recall bias） 回忆偏倚是指研究对象在回忆某些因素的暴露史时，由于(yuy)在准确性和完整性上的差异所导致的系统误差。回忆偏倚在病例对照研究中最常见

19、。 第二十五页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy信息信息(xnx)(xnx)偏倚偏倚n报告偏倚（reporting bias） 报告偏倚是指有研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚，因此(ync)亦称作说谎偏倚。第二十六页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy混杂混杂(hnz)(hnz)偏倚偏倚 n混杂偏倚或称混杂（confounding），是指在病例对照研究(ynji)中，由于一个或多个潜在的混杂因素（confounding factor）的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（或事件）之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。 第二

20、十七页，共三十一页。病例对照的研究casecontrolstudy病例病例(bngl)(bngl)对照研究的优点对照研究的优点 n简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。n可同时研究一种可同时研究一种(yzhn)疾病与多种因素间的关系。疾病与多种因素间的关系。n可初步验证已明确的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某种可初步验证已明确的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。疾病的关系，用以建立病因假设。n特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发的样本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕见病，则需要很大的样本，在实际工作中病率很低的罕见病，则需