2015版药典中药材标准的变化情况

1、2015版药典中药材标准的变化情况新药典“来源”修订情况:品种2015药典2010药典火麻仁本品为系科植物大麻CannabissativaL.的干燥成熟果实。本品为系科植物大麻CannabissativaL.的干燥成熟种子。花蕊石本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩。主含碳酸钙（CaC。本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩附子,浸入胆巴的水溶液,浸入食用胆巴的水溶液,菊花来源增加“，尔菊”蜂胶本品为索蜂科昆虫总大利蜂ApismelliferaL.工蜂采集的植物树脂与其上颗腺、蜡腺等分泌物混合形成的具肩黏性的固体胶状物。本品为索蜂科昆虫意大利蜂ApismelliferaL.的干燥分泌物。产荟本品为百合科植物库拉

2、索产会AloebarbadensisMiller、好望角产荟AloeferoxMiller或其它同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。本品为百合科植物库拉索户会AloebarbadensisMiller叶的汁液浓缩干燥物新药典“性状”修订情况品种2015药典2010药典士扶苓切向白色或红棕色切回奠白色至淡红标色山银花灰毡毛忍冬,表曲史色或黄球色,灰毡毛忍冬,表面绿棕色至黄白色华南忍冬,华南忍冬,子房启毛,川茸表卸灰褐色或褐色表回史褐色天麻表面黄白色至黄棕色表而黄白色至淡黄棕色太子参表面灰黄色至黄棕色表回史白色断面较平坦，周边淡黄棕色，中心淡黄白色，角质样。断向平坦，淡黄白色，角质样；或类白色，有粉性

3、。平贝母表面黄白色至浅棕色表面乳白色或淡黄白色丝瓜络表而黄白色表面淡黄白色百合表面黄白色至淡棕黄色，有的微带紫色。表面类白色、淡棕黄色或微带紫色。当归表面浅棕色至棕褐色表面黄棕色至棕褐色防风表回灰株色或株褐色表卸灰株色麦冬表面淡黄色或灰黄色表而黄白色或淡黄色英实表卸启棕红色或红褐色内种皮表卸启棕红色内种皮佛手果肉浅黄白色或浅黄色果肉浅黄白色泽泻表面淡黄色至淡黄棕色表而黄白色或淡黄棕色枳实外果皮黑绿色或棕褐色外果皮黑绿色或暗棕绿色香檬中果皮,，黄白色或淡棕黄色,中果皮,，黄白色,，莲子表面红棕色表面浅黄棕色至红棕色桔梗表面淡黄白色至黄色表面白色或淡黄白色切向皮部黄白色切向皮部类白色党参表向灰黄色

4、、更棕色至灰棕色表回史棕色至灰棕色断面皮部淡棕黄色至黄棕色，木部淡黄色至黄色断面皮音B淡黄白色至淡棕色，木部淡黄色。菊花增加对“怀菊”性状的描述葛根外皮淡棕色至棕色外皮淡棕色切面黄白色至淡黄棕色，有的纹理明显切而黄日色，纹理不明显蜂胶呈青绿色、棕黄色、棕红色、棕褐色或深褐色，表面或断面有光泽。20c一下逐渐变硬、脆，20-40C逐渐变软，有黏性和可塑性。气芳香，味微苦、略涩，有微麻感和辛辣感。多数呈棕黄色、棕褐色或灰褐色，具光泽。20c以下质脆，30c以上逐渐变软，发黏性。气芳香，味苦，有辛辣感。酸枣仁有的一面较平坦，中间有1条隆起的纵线纹有的一面较平坦，中间或启1条隆起的纵线纹新药典“显微鉴

5、别”增加品种三颗针、干漆、山楂、广金钱草、女贞子、马兜铃、大仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜篓皮、老鹳草、西青果、红大戟、花椒、花蕊石、杜仲叶、豆蔻、牡蛎、余甘子、沙苑子、诃子、补骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果榄、金银花、鱼腥草、卷柏、油松节、韭菜子、骨碎补、钩藤、胖大海、夏枯草、浮萍、预知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕楣、紫苏叶、紫苏梗、锁阳、蓝布正、槐角、锦灯笼、猫苍草、暴马子皮、藏白、瞿麦、翻白草新药典“检查”修订情况二氧化硫残留量通则规定，除另有规定外，中药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg,正文规定，山药、天冬、天花粉、大麻、牛膝、白及、白术、白

6、芍、党参、粉葛10味中药及其饮片的二氧化硫残留量不得超过400mg/kg。农药残留量15版药典对以下4中药材做农药残留量规定品种限量总、八八八总滴滴涕五氯八氯七氯艾氏剂氯丹人参VVVVVVV西洋参VVVV7V7V7V7甘草VVV黄芭V7V7V7总六六六（a-BHC、3-BHC、丫-BHC、6-BHC之和）不得过0.2mg/kg; 总滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDDop'-DDT、ppDDT之和）不得过0.2mg/kg; 五氯硝基苯不得过0.1mg/kg; 六氯苯不得过0.1mg/kg; 七氯（七氯、环氧七氯之和）不得过0.05mg/kg; 艾氏剂不得过0.05mg

7、/kg; 氯丹（顺式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和）不得过0.1mg/kg。注注：人参、西洋参为15版药典新增。黄曲霉毒素15版药典仅对以下19种药材做黄曲霉毒素限量规定。品种限量大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君十、柏十仁、胖大海、莲了、桃仁、娱蚣、槟榔、酸枣仁、僵蚕、葭以仁黄曲霉毒素B1不得过5g/kg;黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10g/kg。重金属及有害元素15版药典新增以下8种药材的重金属限量规定品种重金属Pb(mg/kg)Cd(mg/kg)As(mg/kg)Hg(mg/kg)Cu(mg/kg)水蛭10151-牡蛎50.320.2

8、20昆布54-0.120珍珠50.320.220海螺照55100.220海藻54-0.120蛤壳50.320.220蜂胶8-10版药典原有重金属限量品种：山楂、丹参、甘草、石膏、煨石膏、白芍、白矶、玄明粉、地龙、芒硝、西瓜霜、西洋参、冰片、龟甲胶、阿胶、金银花、枸杞子、黄黄、鹿角胶、滑石粉。新药典“浸出物”变化情况品种2015药典2010药典干漆,不得少于1.2%天麻,不得少于15.0%,不得少于10.0%五加皮,不得少于10.5%北豆根,不得少于13.0%赤小豆,不得少于7.0%鸡冠花,不得少于17.0%昆布,不得少于7.0%京大戟,不得少于8.0%海藻,不得少于6.5%梅花,不得少于30.

9、0%蛤蛇,不得少于8.0%覆盆子,不得少于9.0%新药典“含量测定”变化情况品种2015药典测定成分2010药典测定成分川木香木香烧内酯和去氢木香内酯3.2%木芙蓉叶无水芦丁0.070%天仙藤马兜铃酸I限量不得过0.01%木蝴蝶木蝴蝶昔B2.0%牛更游离胆红素限度检查月季花金丝桃甘和异棚皮背总量0.38%石榴皮糅花酸0.30%龙捌叶山奈酚-3-O-龙胆二糖甘0.035%北豆根蝙蝠葛苏林碱和蝙蝠葛碱0.60%生姜挥发油0.12%;6-姜辣素、8-姜酚和10-姜酚总量0.40%6-姜辣素安息香总香脂酸27.0%红大戟3-羟基巴戟酿0.30%;芦西定0.040-0.15%红花龙胆芒果甘2.0%苍耳子

10、绿原酸0.25%炒苍耳子苍术昔0.10-0.30%沉香沉香四蜉0.10%青叶胆獐牙菜苫甘8.0%昆布多糖以岩藻糖计2.0%岩白菜岩白菜素8.2%雅连盐酸小集碱4.5%云连盐酸小集碱7.0%委陵菜没食子酸0.030%京大戟大戟二烯醇0.60%荒蔚于盐酸水苏碱0.050%急性子凤仙帖四醇皂甘K和凤仙帖四醇皂甘A0.20%举纷没食子酸0.12%海螺照碳酸钙86.0%海藻海藻多糖以岩藻糖计1.70%梅花绿原酸3.0%;金丝桃甘和异柳皮升总量0.35%蓄杨#t0.030%滑石粉硅酸镁昆麻J篦麻碱不得过0.32%覆盆子糅花酸0.20%;山奈酚-3-O-云香糖甘0.35%灵芝多糖0.50%;三菇及番醇0.50%多糖大更总恿酿1.5%大原.系何首乌结合池掘0.05%大原.系制何首乌游离意酿0.10%大原.系山茱萸莫诺甘和马钱甘1.2%马钱昔揖大麻素和对羟基苯甲醇总量0.25%大麻系北刘寄奴木犀草甘0.050%;毛蕊彳©1书0.060%木犀草甘丹参酮IIA、隐丹参酮和丹参酮I总量0.25%丹参酮na蜂蜜果糖和葡萄糖的总量60.0%;蔗糖和麦芽糖不得过5.0%（检查）还原糖广东紫珠连翘酯昔和金石蚕甘总量0.50%连翘酯昔B威灵仙齐墩