化学发光检测项目介绍

1、 西门子化学发光免疫分析仪西门子化学发光免疫分析仪 ADVIA CENTAUR XP 及罗氏及罗氏e601 检测项目介绍检测项目介绍西门子化学发光免疫分析仪西门子化学发光免疫分析仪 ADVIA CENTAUR XP罗罗 氏氏 E601免疫菜单比较表免疫菜单比较表 ：有：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中甲状腺甲状腺Total T3 总T3Total T4 总T4Free T3 游离T3Free T4 游离T4Third Generation

2、TSH 第三代TSHThyroid Uptake 甲状腺素摄入Thyroglobulin 甲状腺球蛋白Anti-TG 抗甲状腺球蛋白抗体Anti-TPO 抗甲状腺过氧化物酶抗体TG 甲状腺球蛋白TBG 甲状腺结合球蛋白TSI 甲状腺激素拮抗抗体TRAb TSH受体抗体免疫菜单比较表免疫菜单比较表 ：有：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中性腺性腺hCG（Total Beta-hCG 总b-hCG）Free Beta-hCG 游离b-hCGFSH

3、 促卵泡生成素LH 促黄体生成素Prolactin 泌乳素Total Testosterone 总睾酮Progesterone 孕酮Estradiol 雌二醇Unconjugated Estriol 非结合雌三醇DHEA-SO4 硫酸脱氢表雄酮Androstenedione 雄烯二酮SHBG 性激素结合蛋白Inhibin A 抑制素A胎盘生长因子 PIGF血管内皮生长因子受体1 sFIT-1PAPP- A 妊娠相关蛋白免疫菜单比较表免疫菜单比较表 ：有：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：

4、有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中肿瘤标志物肿瘤标志物AFP 甲胎蛋白CEA 癌胚抗原PSA 前列腺特异性抗原Free PSA 游离PSAComplexed PSA 复合PSACA15-3CA12-5CA19-9CA72-4PAP 前列腺酸性磷酸酶HER2/neu 人类表皮生长因子受体-2乳腺癌HE4 人附睾蛋白4卵巢癌NSE神经原特异性烯醇化酶肺癌SCC 鳞状细胞癌抗原鳞癌，尤其是宫颈癌S100恶性黑色素瘤， 中风相关蛋白proGRP 胃泌素释放肽前体非小细胞肺癌CYFRA 21-1 非小细胞肺癌相关抗原肺癌B2MS, B2MU 血清/尿b-2微球蛋白免疫菜单比较表免疫菜单比较表

5、 ：有：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中糖尿病糖尿病Albumin 白蛋白C-peptide C 肽Insulin 胰岛素心脏标志物心脏标志物Troponin 肌钙蛋白HS Troponin 高敏肌钙蛋白 CKMB Mass CK-MB质量Myoglobin 肌红蛋白hsCRP 高敏C反应蛋白Homocysteine 同型半胱氨酸BNP B型利钠肽钠肽NT-pro BNP N末端B型利钠肽前体D-Dimer免疫菜单比较表免疫菜单比较表 ：有

6、：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中贫血贫血Folic Acid 叶酸Ferritin 铁蛋白Vitamin B-12 维生素B12EPO 促红细胞生成素过敏原过敏原AlaTop Allergy Screen 过敏筛查Total IgE 总IgE3gAllergy Specific IgESpecific Allergens 特定过敏原生长激素生长激素hGH 生长激素IGF-1 胰岛素样生长因子1IGFBP-3 胰岛素样生长因子结合蛋白3免疫

7、菜单比较表免疫菜单比较表 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中骨代谢骨代谢Calcitonin 降钙素Intact PTH 全段甲状旁腺激素b-CrossLaps 胶原特殊序列Osteocalcin骨钙素Vit D 维生素DPyrilinks-D 吡啉啶DNBAP 骨碱性磷酸酶传染病标志物传染病标志物HAV Total 甲肝总抗体HAV IgM 甲肝抗体IgMHBsAg 乙肝表面抗原HBsAg Confirmatory 乙肝表面抗原确认HBsAb 乙肝表面抗体HBc Total 乙肝核心抗体HBc IgM 乙肝核心IgM 抗体H

8、BeAg 乙肝e抗原HBeAb 乙肝e抗体HCV Ab 丙肝抗体eHIV 艾滋病毒cHIV 艾滋病毒抗原/抗体HIV Confirm 艾滋病毒抗原确证试验Syphilis 梅毒免疫菜单比较表免疫菜单比较表 ：有：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注册中肾上腺激素肾上腺激素ACTH 促肾上腺皮质激素Cortisol 皮质醇宫内感染疾病宫内感染疾病Toxoplasma IgG 弓形虫IgGToxoplasma IgM 弓形虫IgMRubella IgG

9、 风疹病毒IgGRubella IgM 风疹病毒IgMCMV IgG 巨细胞病毒IgGCMV IgM 巨细胞病毒IgMHerpes I & II IgG 疱疹病毒IgGHerpes I & II IgG 疱疹病毒IgM炎症因子炎症因子PCT 降钙素原IL-1 (1) 白介素-1IL2R (1) 白介素-2RIL-6 (1) 白介素-6IL-8 (1) 白介素-8免疫菜单比较表免疫菜单比较表 ：有：有SFDASFDA注册证注册证 ：有产品，但无注册证：有产品，但无注册证 Roche 测试名称测试名称CentaurXP2010E610：有：有SFDASFDA注册证注册证：注册中：注

10、册中药物浓度监测药物浓度监测Carbamazepine 卡马西平Digitoxin 洋地黄毒甙Digoxin 地高辛Gentamicin 庆大霉素Phenobarbitol 苯巴比妥Phenytoin 苯妥英Theophylline 茶碱Tobramycin 托普霉素Valproic Acid 丙戊酸Vancomycin 万古霉素Cyclosporine 环孢霉素Tacrolimus 他克莫司Sirolimus 雷帕霉素其他其他IgE 免疫球蛋白EAnti-CCP 抗环瓜氨酸肽抗体内分泌激素检测v激素是内分泌系统传递信息的活性物质，分四大类：激素是内分泌系统传递信息的活性物质，分四大类：v多肽

11、及蛋白质类：包括下丘脑激素、垂体激素、心肌激素、多肽及蛋白质类：包括下丘脑激素、垂体激素、心肌激素、胃肠激素等。胃肠激素等。v类固醇类：主要是肾上腺皮质激素、性激素。类固醇类：主要是肾上腺皮质激素、性激素。v氨基酸衍生物类：有甲状腺激素、肾上腺髓质激素等。氨基酸衍生物类：有甲状腺激素、肾上腺髓质激素等。v脂肪酸衍生物类：前列腺素等。脂肪酸衍生物类：前列腺素等。（一）甲状腺素检测v血清甲状腺素（血清甲状腺素（T T）包括：总）包括：总T3T3（TT3TT3）、总）、总T4T4（TT4TT4）、游离）、游离T3T3（FT3FT3）、游离）、游离T4T4（FT4FT4）、反）、反T3(rT3)T3(

12、rT3)。v1 1、TT3TT3、FT3FT3及及TT4TT4、FT4FT4检测：检测：v血清血清TT3 TT3 、TT4TT4各有两种形式：各有两种形式：结合型结合型T3T3（T3T3）、结合型）、结合型T4T4（T4T4），其不能进入细胞内发挥生理功能，占），其不能进入细胞内发挥生理功能，占TT3TT3、TT4TT4的大的大部分。部分。游离甲状腺素游离甲状腺素T3T3（FT3FT3）、游离甲状腺素）、游离甲状腺素T4T4（FT4FT4），），其可进入细胞内发挥生理功能，但其含量少。其可进入细胞内发挥生理功能，但其含量少。v促甲状腺素（促甲状腺素（TSHTSH）可刺激甲状腺分泌）可刺激甲状腺

13、分泌T3T3、T4T4，T3T3、T4T4又反馈又反馈抑制抑制TSHTSH释放。释放。v(1)(1)参考值参考值: TT3 1.6 : TT3 1.6 3.0nmol/L3.0nmol/L；FT3 6.0FT3 6.01.4pmol/L 1.4pmol/L ； v TT4 65TT4 65155nmol/L155nmol/L； FT4 10.3FT4 10.325.7pmol/L25.7pmol/Lv(2)(2)临床意义临床意义: : vTT3TT3、FT3FT3、TT4TT4、FT4FT4常同时检测。常同时检测。v评估甲状腺功能：评估甲状腺功能：v甲状腺功能亢进（甲亢）时，甲状腺功能亢进（甲

14、亢）时，TT3TT3、FT3 FT3 、TT4TT4、FT4FT4均增均增高。高。v甲状腺功能减退（甲低）时，甲状腺功能减退（甲低）时， TT3TT3、FT3 FT3 、TT4TT4、FT4FT4均降均降低。低。v血清血清FT3FT3、FT4FT4可直接发挥甲状腺功能，其浓度变化更有价可直接发挥甲状腺功能，其浓度变化更有价值，已成为诊断甲状腺功能紊乱的常规指标。值，已成为诊断甲状腺功能紊乱的常规指标。v甲亢、甲低治疗效果的观察指标。甲亢、甲低治疗效果的观察指标。v用于用于T3T3、T4T4型甲亢鉴别。型甲亢鉴别。v2 2、反、反T3T3（rT3rT3）测定：）测定：rT3 rT3 在血中含量甚

15、微，主要来自在血中含量甚微，主要来自T4T4脱脱碘，生理活性很低。碘，生理活性很低。v(1)(1)参考值参考值: 0.2: 0.20.8 nmol/L0.8 nmol/Lv（2 2）临床意义）临床意义: : v1)1)甲状腺疾病甲状腺疾病: : 甲亢甲亢: rT3: rT3升高；升高；甲低：甲低：rT3rT3降低；降低；甲甲状腺激素替代治疗的用药量观察。状腺激素替代治疗的用药量观察。v2)2)非甲状腺疾病：心肌梗死、肝硬化、糖尿病等，非甲状腺疾病：心肌梗死、肝硬化、糖尿病等，rT3rT3可升可升高，高，T3/ rT3T3/ rT3比值降低比值降低. .v3 3、促甲状腺激素、促甲状腺激素(TS

16、H)(TSH)测定测定v(1)(1)参考值参考值: 2: 210mU/L10mU/Lv（2 2）临床意义）临床意义:TSH:TSH是临床诊断原发性甲状腺功能减退最灵是临床诊断原发性甲状腺功能减退最灵敏的指标。敏的指标。v增高增高: :原发性甲减、原发性甲减、TSHTSH分泌型垂体瘤、垂体功能亢进。分泌型垂体瘤、垂体功能亢进。v降低：垂体功能减退、继发性甲状腺功能减退、原发性甲降低：垂体功能减退、继发性甲状腺功能减退、原发性甲亢。亢。v4 4、血清甲状腺结合球蛋白（、血清甲状腺结合球蛋白（TBGTBG）测定）测定vTBGTBG为血液中甲状腺素的主要结合蛋白，可与为血液中甲状腺素的主要结合蛋白，可

17、与70%70%75%75%的的T3T3、T4T4结合，运输结合，运输T3T3、T4T4到靶细胞。到靶细胞。 v（1 1）参考值：）参考值： TBG 15TBG 1534mg/L34mg/L； v（2 2）临床意义：）临床意义：vTBG TBG v增高：遗传性增高：遗传性TBGTBG增多症、甲减；增多症、甲减；v降低：遗传性降低：遗传性TBGTBG减少症、严重营养不良、甲亢等。减少症、严重营养不良、甲亢等。（二）肾上腺皮质激素检测v1、肾上腺皮质分泌三类激素：、肾上腺皮质分泌三类激素：v球状带分泌盐皮质激素，主要是醛固酮和脱氧皮质醇；球状带分泌盐皮质激素，主要是醛固酮和脱氧皮质醇；v束状带分泌糖

18、皮质激素，主要是皮质醇及少量的皮质酮；束状带分泌糖皮质激素，主要是皮质醇及少量的皮质酮；v网状带分泌性腺激素，如脱氧异雄酮，雄烯二酮及少量雌网状带分泌性腺激素，如脱氧异雄酮，雄烯二酮及少量雌激素。激素。v上述三类合称皮质类固醇。上述三类合称皮质类固醇。v2 2、血皮质醇和尿游离皮质醇、血皮质醇和尿游离皮质醇(UFC)(UFC)测定：测定：v皮质醇是肾上腺皮质合成的主要激素之一。其中结合皮质皮质醇是肾上腺皮质合成的主要激素之一。其中结合皮质醇占醇占95%95%以上，游离皮质醇（以上，游离皮质醇（FCFC）含量甚少。当血皮质醇）含量甚少。当血皮质醇大量增加时，出现大量增加时，出现FCFC，并由尿排

19、出（，并由尿排出（UFCUFC）。）。v皮质醇对糖、脂肪、蛋白代谢有重要影响。皮质醇的分泌皮质醇对糖、脂肪、蛋白代谢有重要影响。皮质醇的分泌受受ACTHACTH的控制。的控制。v（1 1）参考值：）参考值：v血血FCFC：有明显的昼夜变化，晨：有明显的昼夜变化，晨6 68 8时含量最高，以后渐时含量最高，以后渐减；夜减；夜1212时至次日时至次日2 2时最低，早时最低，早8 8时时140140630nmol/L630nmol/L；夜；夜2 2时时5555165nmol/L165nmol/L；昼夜皮质醇比值；昼夜皮质醇比值2 2。vUFCUFC：3030276nmol/24h276nmol/24

20、hv（2 2）临床意义：）临床意义：v1)1)血皮质醇：血皮质醇：v增高增高: :肾上腺皮质功能亢进、增生或肿瘤，肾上腺皮质功能亢进、增生或肿瘤，ACTHACTH异位肿瘤异位肿瘤时，昼夜节律性消失，单纯性肥胖及应激状态。时，昼夜节律性消失，单纯性肥胖及应激状态。v降低：肾上腺皮质功能减退，腺垂体功能减退等。降低：肾上腺皮质功能减退，腺垂体功能减退等。v2 2）UFC: UFC: 同血同血FCFC。常与血。常与血FCFC同时检测。同时检测。3 3、尿、尿17-17-羟皮质类固醇（羟皮质类固醇（17-OHCS17-OHCS）和）和17-17-酮皮质类固醇酮皮质类固醇（17-KS17-KS）测定）测

21、定 v17- OHCS17- OHCS和和17-KS17-KS主要来源于肾上腺皮质激素及其代谢物，主要来源于肾上腺皮质激素及其代谢物，其含量高低可反映肾上腺皮质功能。其含量高低可反映肾上腺皮质功能。v17-KS17-KS在成年男性，约在成年男性，约2/32/3来自肾上腺皮质，来自肾上腺皮质，1/31/3来自睾丸，来自睾丸，故其含量反映肾上腺皮质及睾丸的功能状态。故其含量反映肾上腺皮质及睾丸的功能状态。v(1)(1)参考值：儿童低于成人，青春期达成人水平。参考值：儿童低于成人，青春期达成人水平。v尿尿17-OHCS17-OHCS： 男性男性13.813.841.4mol/24h41.4mol/2

22、4h； 女性女性11.011.027.6mol/24h27.6mol/24h；v尿尿17-KS17-KS： 男性男性34.734.769.4mol/24h69.4mol/24h； 女性女性17.517.552.5mol/24h52.5mol/24h。v（2 2）临床意义：）临床意义：v1)1)尿尿17- OHCS17- OHCS：v增高：肾上腺皮质功能亢进，如增高：肾上腺皮质功能亢进，如CushingCushing综合征，腺垂综合征，腺垂体功能亢进症；肾上腺皮质腺瘤，双侧肾上腺皮质增生或体功能亢进症；肾上腺皮质腺瘤，双侧肾上腺皮质增生或腺癌。腺癌。v降低：原发性肾上腺皮质功能减退，如降低：原发

23、性肾上腺皮质功能减退，如AddisonAddison病，腺病，腺垂体功能减退。垂体功能减退。v2)2)尿尿17-KS17-KS：v增高：增高：v同同17-OHCS17-OHCS及男性睾丸癌，女性多毛症等，及男性睾丸癌，女性多毛症等，v若明显增高多提示肾上腺皮质肿瘤及异源若明显增高多提示肾上腺皮质肿瘤及异源ACTHACTH综合征。综合征。v降低：同尿降低：同尿17-OHCS17-OHCS及睾丸功能低下等。及睾丸功能低下等。v4 4、促肾上腺皮质激素（、促肾上腺皮质激素（ACTHACTH）测定）测定v(1)(1)参考值参考值: : 早晨早晨8 8时时2525100ng/L100ng/L；下午；下午

24、6 6时时101080ng/L80ng/L。v（2 2）临床意义）临床意义: :v1)1)鉴别皮质醇增多症鉴别皮质醇增多症: :v肾上腺皮质肿瘤：血皮质醇增高、血肾上腺皮质肿瘤：血皮质醇增高、血ACTHACTH降低；降低；垂体垂体依赖性皮质醇增多症：依赖性皮质醇增多症：ACTHACTH轻度增高；轻度增高；异位异位ACTHACTH综合症：综合症：ACTHACTH明显升高，见于肺癌等。明显升高，见于肺癌等。v2)2)鉴别肾上腺皮质功能不全：鉴别肾上腺皮质功能不全：vACTHACTH升高：原发性肾上腺皮质功能减退；升高：原发性肾上腺皮质功能减退；ACTHACTH降低：降低：下丘脑或腺垂体功能不全所引

25、起的继发性肾上腺皮质功能下丘脑或腺垂体功能不全所引起的继发性肾上腺皮质功能不全。不全。肿瘤标志物检测v肿瘤标志物是指伴随肿瘤出现，在量上通常肿瘤标志物是指伴随肿瘤出现，在量上通常是增加的是增加的抗原、酶、受体、激素或代谢产物抗原、酶、受体、激素或代谢产物形式的蛋白质、癌基因和抑癌基因及其相关形式的蛋白质、癌基因和抑癌基因及其相关产物等成分产物等成分; 它是由肿瘤细胞产生和分泌，它是由肿瘤细胞产生和分泌，或是被释放的肿瘤细胞结构的一部分，它仅或是被释放的肿瘤细胞结构的一部分，它仅存在于肿瘤细胞内存在于肿瘤细胞内,还经常释放至血清或其它还经常释放至血清或其它体液中体液中, 能在一定程度上反映体内肿

26、瘤的存在。能在一定程度上反映体内肿瘤的存在。 肿瘤标志物发展的肿瘤标志物发展的3个阶段个阶段v第一阶段第一阶段（19631978）是以是以Abelev和和Gold分别发现分别发现AFP和和CEA开始的癌胚性抗原阶段；开始的癌胚性抗原阶段；v第二阶段第二阶段（19791989）是美国是美国Koprowski发现发现 CA19-9 以后，使糖链抗原成为肿瘤标志物研究内容，以后，使糖链抗原成为肿瘤标志物研究内容，建立一系列特异性较强的肿瘤标志物建立一系列特异性较强的肿瘤标志物CA系列；系列；v第三阶段第三阶段（1990以后）是以以后）是以肿瘤基因标志物肿瘤基因标志物成为当成为当今研究的热点。今研究的

27、热点。 理想肿瘤标志物应具备的特征理想肿瘤标志物应具备的特征v1.这类标志物必须由恶性肿瘤细胞产生，并能够进这类标志物必须由恶性肿瘤细胞产生，并能够进入血液、组织液、分泌液或肿瘤组织中被检出；入血液、组织液、分泌液或肿瘤组织中被检出；v2.具有特异性，有助于肿瘤的鉴别诊断或能指示肿具有特异性，有助于肿瘤的鉴别诊断或能指示肿瘤的部位和类型；瘤的部位和类型； v3.肿瘤标志物的量能与肿瘤的大小呈正相关，治疗肿瘤标志物的量能与肿瘤的大小呈正相关，治疗时数量即下降，复发时又上升，有助于评估疗效、时数量即下降，复发时又上升，有助于评估疗效、提示预后及治疗方案，监视癌症的复发与转移；提示预后及治疗方案，监

28、视癌症的复发与转移；v4.不应在正常组织不应在正常组织, 良性疾病中测出良性疾病中测出; v5.方法简易，适用于常规实验室。方法简易，适用于常规实验室。v理想的肿瘤标志物应该是理想的肿瘤标志物应该是特异性高、敏感性特异性高、敏感性强、可信度高、稳定性强。强、可信度高、稳定性强。然而迄今为止尚然而迄今为止尚没有一种肿瘤标志物都能同时满足以上要求。没有一种肿瘤标志物都能同时满足以上要求。 肿瘤标志物的临床意义肿瘤标志物的临床意义v1有助于一些肿瘤的诊断，有助于一些肿瘤的诊断， 为某种癌的诊断提供为某种癌的诊断提供依据。依据。例如甲胎蛋白（例如甲胎蛋白（AFP）对肝癌具有特异性诊）对肝癌具有特异性诊

29、断价值断价值; 前列腺特异性抗原（前列腺特异性抗原（PSA）对前列腺癌的）对前列腺癌的诊断具有特定的价值诊断具有特定的价值; 绒毛膜促绒毛膜促 性腺激素（性腺激素（ hCG ）诊断恶性滋养叶肿瘤有决定性意义等。诊断恶性滋养叶肿瘤有决定性意义等。v2具有预测或监视肿瘤复发或转移的作用。具有预测或监视肿瘤复发或转移的作用。 例如例如结、直肠癌术前高水平血清结、直肠癌术前高水平血清CEA，术后恢复正常水，术后恢复正常水平，疗后动态观察，定期复查平，疗后动态观察，定期复查CEA，当血清，当血清 CEA 又复升高，又复升高， 尽管临床无何症状，则提示癌有复发或尽管临床无何症状，则提示癌有复发或转移。转移

30、。v3有助于评估治疗的效果。有助于评估治疗的效果。例如中晚期恶性淋巴例如中晚期恶性淋巴瘤一般都伴有血清乳酸脱氢酶（瘤一般都伴有血清乳酸脱氢酶（LDH）的升高，其）的升高，其水平与肿瘤负荷呈正相关，经有效的治疗，则水平与肿瘤负荷呈正相关，经有效的治疗，则LDH血清含量亦随之下降。血清含量亦随之下降。v4预测预后。预测预后。例如乳腺癌检测例如乳腺癌检测 c-erbB-2、Cath-D、P53、PCNA表达阳性，表达阳性，ER、PR阴性表达，表明存阴性表达，表明存在播散高风险因素，对预后有不良影响。在播散高风险因素，对预后有不良影响。v一消化系统肿瘤标志物一消化系统肿瘤标志物 v原发性肝癌的特异性标

31、志物是原发性肝癌的特异性标志物是AFP, 是胎儿肝细胞合是胎儿肝细胞合成的一种蛋白质，亦是胎儿血清中的正常组成成分，成的一种蛋白质，亦是胎儿血清中的正常组成成分，胎龄胎龄 35 月时含量最高，以后即逐渐下降，出生月时含量最高，以后即逐渐下降，出生后后 12 周即自行消失。成年正常人血清中含量低周即自行消失。成年正常人血清中含量低于于25ng/ml。患肝癌以后。患肝癌以后AFP基因又重新激活，合基因又重新激活，合成了这一肝癌及胚胎性癌特异性较强的标记蛋白。成了这一肝癌及胚胎性癌特异性较强的标记蛋白。血清血清AFP水平不仅有利于原发性肝癌的诊断，还是水平不仅有利于原发性肝癌的诊断，还是肝癌侵袭性和

32、复发的预测指标。肝癌侵袭性和复发的预测指标。1 1。肝癌的特异性标志物。肝癌的特异性标志物 根据根据AFP肝癌的诊断标准是：肝癌的诊断标准是：vAFP定量定量500ng/ml持续一个月以上持续一个月以上.v凡凡SGPT正常，正常，AFP200ng/ml持续持续8周。并周。并能排除妊娠、活动性肝炎、生殖腺胚胎性肿能排除妊娠、活动性肝炎、生殖腺胚胎性肿瘤，即可诊断肝癌。瘤，即可诊断肝癌。v但不是所有肝癌患者但不是所有肝癌患者AFP水平者都是增高的，水平者都是增高的，约约 70% 左右肝癌病人左右肝癌病人 AFP 阳性。所以阳性。所以AFP不高，亦不能否定肝癌。不高，亦不能否定肝癌。v大量临床研究表

33、明，慢性肝炎和肝硬化患者，大量临床研究表明，慢性肝炎和肝硬化患者，AFP常呈低浓度增高常呈低浓度增高（200单位以上者，以肝炎可能性为大，而单位以上者，以肝炎可能性为大，而SGPT500ng/ml者多为肝癌。者多为肝癌。v肝癌肝癌AFP定量呈上升曲线，肝病则随病情稳定定量呈上升曲线，肝病则随病情稳定AFP降至正常。降至正常。vAFP与与SGPT动态曲线同步或跟随关系者肝病可动态曲线同步或跟随关系者肝病可能性大。能性大。肝病肝病AFP增高常为一过性，且含量多呈低增高常为一过性，且含量多呈低水平水平 （ 50200ng/ml ）, 急性病毒性肝炎、慢性急性病毒性肝炎、慢性肝炎活动期、肝硬化及药物诱

34、肝炎活动期、肝硬化及药物诱 导性肝病者导性肝病者AFP含量含量高峰多在高峰多在SGPT的升高阶段的升高阶段,二者下降也一致二者下降也一致, 其其AFP升高是由肝细胞再生引起升高是由肝细胞再生引起.如二者分离即如二者分离即SGPT逐渐下降和逐渐下降和AFP进行性上升进行性上升,则肝癌可能则肝癌可能.这种这种“AFP与与SGPT曲线分离曲线分离”的现象的现象. 对诊断肝癌和肝对诊断肝癌和肝炎、肝硬化活动期是一个十分重要的鉴别指标。炎、肝硬化活动期是一个十分重要的鉴别指标。 2结、直肠癌相关标志物结、直肠癌相关标志物v CEA：这种抗原在胎儿的肠、肝、胰腺中可找：这种抗原在胎儿的肠、肝、胰腺中可找到

35、到,在妊娠第在妊娠第8周开始产生周开始产生,到到 20周停止生成周停止生成,故命名故命名为癌胚抗原为癌胚抗原,其分子量为其分子量为180KD的糖蛋白的糖蛋白. CEA 在正在正常成人不表达常成人不表达, 当发生肿瘤时可重新表达当发生肿瘤时可重新表达. 血清血清 CEA 升高可见于消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、胰腺升高可见于消化道肿瘤、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌等癌、胃癌等, 并随肿瘤分期的进展、癌细胞恶性程并随肿瘤分期的进展、癌细胞恶性程度的升高而逐步度的升高而逐步 升高升高. 大量吸烟也有一过性升高的大量吸烟也有一过性升高的现象。现象。 v其中以结肠腺癌升高为甚，约有其中以结肠腺癌升高为甚，约有

36、 70%90%显示阳性，所以显示阳性，所以CEA不是结、直肠癌的特异不是结、直肠癌的特异性抗原，性抗原， 它是一种较广谱的肿瘤标志物。它是一种较广谱的肿瘤标志物。 CEA 正常值小于正常值小于 5ng/ml（ 正常值可随应用正常值可随应用的试剂盒及不同检测方法而变的试剂盒及不同检测方法而变,注意检测医院注意检测医院规定的正常值规定的正常值)。v用用CEA做动态观察意义较大，如手术前增高，手术做动态观察意义较大，如手术前增高，手术切除后恢复正常，再有升高者，要当心复发或转移切除后恢复正常，再有升高者，要当心复发或转移的可能性。已确诊为结、直肠癌患者若手术后的可能性。已确诊为结、直肠癌患者若手术后

37、CEA增高提示复发的可能性极大增高提示复发的可能性极大. 研究表明研究表明, 血清血清CEA预预测复发转移比影像学及临床检查早测复发转移比影像学及临床检查早68个月。个月。v CA50；CA19-9；CA242；CA724。3胰腺癌、胃癌相关标志物胰腺癌、胃癌相关标志物v CA19-9：亦称胃肠癌抗原：亦称胃肠癌抗原。胚胎期间胎儿的胰。胚胎期间胎儿的胰腺、胆囊、肝、肠等组织存在这种抗腺、胆囊、肝、肠等组织存在这种抗 原，在正常人原，在正常人体组织中含量极微。消化道癌症体组织中含量极微。消化道癌症 如胰腺癌、胆囊如胰腺癌、胆囊癌、胃癌病人血清中癌、胃癌病人血清中CA19-9 含量明显增高含量明显

38、增高.CA19-9升高可见于胰腺癌、结升高可见于胰腺癌、结 直肠癌、胃癌和肝癌，其直肠癌、胃癌和肝癌，其中以中以胰腺癌患者升高胰腺癌患者升高 为甚，胰腺癌阳性率大于为甚，胰腺癌阳性率大于 75% 85%。正正 常值常值 35u / ml. 大于大于70u/ml可可作为胰腺癌作为胰腺癌 指标之一指标之一. 胰腺癌伴有淋巴结转移胰腺癌伴有淋巴结转移 CA 19-9 值明显高于无转移者值明显高于无转移者, 说明胰腺癌患者说明胰腺癌患者CA19-9 含量变化与肿瘤组织的浸润转移密切相关。含量变化与肿瘤组织的浸润转移密切相关。 v在胰腺癌患者手术后，化疗期间及化疗后，在胰腺癌患者手术后，化疗期间及化疗后

39、，可定期测定血清可定期测定血清 CA 19-9 的含量。的含量。总之，血总之，血清清CA 19-9 检测对胰腺癌的诊断、预测有无检测对胰腺癌的诊断、预测有无转移、复发及疗效观察是目前最好的参考指转移、复发及疗效观察是目前最好的参考指标之标之 一一. 对胆囊癌、壶腹癌也是有价值的标对胆囊癌、壶腹癌也是有价值的标志物，可用来鉴别阻塞性黄胆性质，若是癌志物，可用来鉴别阻塞性黄胆性质，若是癌造成的一般大于造成的一般大于 200u/ml。vCA19-9对胃癌的阳性率约对胃癌的阳性率约61.9%. v大肠癌阳性率大肠癌阳性率19%. v作为消化系统的肿瘤标志物作为消化系统的肿瘤标志物CA19-9与与CA-

40、50有一定相似性有一定相似性. CA242v其抗原决定簇存在于黏蛋白上，为一种唾其抗原决定簇存在于黏蛋白上，为一种唾液酸化的糖。液酸化的糖。 在正常细胞含量很少，当细在正常细胞含量很少，当细胞出现恶性增生时，其含量显著增加，尤胞出现恶性增生时，其含量显著增加，尤其是消化道肿瘤，明显高于良性疾病，其是消化道肿瘤，明显高于良性疾病，胰胰腺癌的敏感性为腺癌的敏感性为 60%80%，特异性高于特异性高于 CA19-9，优于其他血清标志物。，优于其他血清标志物。正常人血正常人血清清 CA242小于小于25 u/ml,正常人假阳性率为正常人假阳性率为4% . CA50vCA50是以唾液酸脂和唾液糖蛋白为主

41、体成分的是以唾液酸脂和唾液糖蛋白为主体成分的糖类抗原，在一般成熟组织中不存在，在多糖类抗原，在一般成熟组织中不存在，在多 种种恶性肿瘤检出不同的阳性率，恶性肿瘤检出不同的阳性率， 遍布于结直肠、遍布于结直肠、胃肠道、胰腺、胆囊、膀胱、子宫和肝脏等多种胃肠道、胰腺、胆囊、膀胱、子宫和肝脏等多种癌组织中，所以是一种广谱的肿瘤相关抗原，但癌组织中，所以是一种广谱的肿瘤相关抗原，但在肝、胰和胃肠道肿瘤患者阳性率高达在肝、胰和胃肠道肿瘤患者阳性率高达77%79%。正常血清正常血清CA50值为值为020u/ml。v CEA：对胃癌的敏感性为：对胃癌的敏感性为24.2%。v临床研究表明，诊断胰腺癌临床研究表

42、明，诊断胰腺癌 CA19-9其敏感其敏感性最高为性最高为81.25%，CA242的特异性最高为的特异性最高为89.96%，CEA 与与CA19-9特异性近似，均在特异性近似，均在 78%左右，上述标志物与左右，上述标志物与 CEA联合测定可以联合测定可以明显提高阳性率。值得注意的是，明显提高阳性率。值得注意的是， 在中晚期在中晚期胰腺癌中约有胰腺癌中约有8%的病人的病人3种标志物均在正常种标志物均在正常范围范围 .v我国学者在国内外首次发现了我国学者在国内外首次发现了“MGAgs胃癌抗胃癌抗 原原”,对胃癌有很高的特异性对胃癌有很高的特异性,在正常组织几乎不表在正常组织几乎不表达达, 在胃癌组

43、织中高表达在胃癌组织中高表达.这种新的肿瘤抗原有显著这种新的肿瘤抗原有显著的诊断价值的诊断价值. 经免疫组化染色证实经免疫组化染色证实,组织学阳性率组织学阳性率 90,用于检测用于检测(PCR)胃癌血清中的胃癌血清中的 MGAgs, 阳性率阳性率70以上以上,比目前应用的同类方法高比目前应用的同类方法高15.用于高危用于高危人群的现场普查人群的现场普查,结果显示在血清中有高滴度或阳性结果显示在血清中有高滴度或阳性 MGAgs 的群体可以检测到胃癌的群体可以检测到胃癌, 包括一些早期胃癌包括一些早期胃癌. 还发现还发现 MGAgs 阳性的患者阳性的患者,5年癌变率达年癌变率达30,而没而没 有有

44、MGAgs的患者很少癌变。的患者很少癌变。 4食管癌相关标志物食管癌相关标志物v食管癌相关特异性标志物尚在探索之中。但用食管癌相关特异性标志物尚在探索之中。但用 于诊于诊断非小细胞肺癌的血清标志物断非小细胞肺癌的血清标志物CEA、SCC-Ag及及Cyfra21-1 (细胞角质蛋白细胞角质蛋白19片段片段)用于食管癌的检测，用于食管癌的检测，取得有意义的结果。研究表明早期肿瘤体积较小，取得有意义的结果。研究表明早期肿瘤体积较小，三种肿瘤血清标志物总体水平较低三种肿瘤血清标志物总体水平较低,晚期者较高晚期者较高.CEA、SCC-Ag及及 Cyfra21-1 的水平与食管癌的病理分期呈的水平与食管癌

45、的病理分期呈正相关，应用于食管癌的诊断和预后判断及随访，正相关，应用于食管癌的诊断和预后判断及随访，具有一定具有一定 的实用价值的实用价值,其中尤以其中尤以 SCC-Ag和和Cyfra21-1相关性更好。相关性更好。 v肿瘤越晚、越大、浸润越深肿瘤越晚、越大、浸润越深,肿瘤组织坏死和肿瘤组织坏死和凋亡后溶解释放到血液中的标志蛋白就越多凋亡后溶解释放到血液中的标志蛋白就越多.食管癌手术后这些标志物高于正常值的患者食管癌手术后这些标志物高于正常值的患者可能预后不佳可能预后不佳.由于这些标志物在早期食管癌由于这些标志物在早期食管癌的表达量很低的表达量很低,平均水平稍高于健康人群平均水平稍高于健康人群

46、,故不故不便于据此作出早期诊断便于据此作出早期诊断.这三种标志物不具有这三种标志物不具有特异性特异性,最终确诊食管癌应通过细胞学或病理最终确诊食管癌应通过细胞学或病理诊断。诊断。v二生殖泌尿系统肿瘤标志物二生殖泌尿系统肿瘤标志物 1. 前列腺癌标志物前列腺癌标志物 vPSA自自1980年作为前列腺癌标志物应用于临年作为前列腺癌标志物应用于临床以来床以来,在前列腺癌的诊断和治疗方面发生了在前列腺癌的诊断和治疗方面发生了戏剧性变化戏剧性变化,使前列腺癌诊断年龄年轻化使前列腺癌诊断年龄年轻化, 年年龄龄 70岁的前列腺癌病人明显增加岁的前列腺癌病人明显增加;使早期使早期局限性前列腺癌的发现率明显增加

47、局限性前列腺癌的发现率明显增加;前列腺癌前列腺癌根治手术的比例大幅提高根治手术的比例大幅提高23倍倍,前列腺癌根前列腺癌根治术后无复发和无转移生存率提高。治术后无复发和无转移生存率提高。 前腺癌特异性标志物前腺癌特异性标志物PSAv正常情况下正常情况下,PSA是由前列腺上皮细胞分泌产是由前列腺上皮细胞分泌产生的一种丝氨酸蛋白酶生的一种丝氨酸蛋白酶,是一种糖蛋白是一种糖蛋白,直接分直接分泌到前列腺导管系统内泌到前列腺导管系统内.其正常功能是邦助精其正常功能是邦助精液凝块水解液化液凝块水解液化,与男性生育力有关与男性生育力有关.正常的前正常的前列腺导管系统周围环绕存在着一种血列腺导管系统周围环绕存

48、在着一种血 -上皮之上皮之间的屏障间的屏障, 避免了前列腺上皮产生的避免了前列腺上皮产生的PSA直接直接进入血液之中进入血液之中,从而维持了血液中从而维持了血液中PSA的低浓的低浓度。度。 v一般认为，血清一般认为，血清PSA小于小于4.0 ng/ml为正常，为正常，PSA 大于大于10ng/ml 则患前腺癌的危险性增加。则患前腺癌的危险性增加。当前列腺发生癌时就破坏了血当前列腺发生癌时就破坏了血上皮之间的上皮之间的屏障，而癌分泌的屏障，而癌分泌的PSA亦多了，致使亦多了，致使PSA直直接进入血内，癌的恶性程度越高，对于正常接进入血内，癌的恶性程度越高，对于正常前列腺组前列腺组 织破坏越大，血

49、清中织破坏越大，血清中PSA越高。越高。v前列腺癌根治术后无瘤状态的金标准是前列腺癌根治术后无瘤状态的金标准是PSA为零为零.血血清中的清中的PSA几乎全部是由前列腺上皮细胞产生的几乎全部是由前列腺上皮细胞产生的,前前列腺癌根治术切除全部前列腺组织列腺癌根治术切除全部前列腺组织,血清中血清中PSA会在会在个月内下降为零个月内下降为零. 前列腺癌术后血清中前列腺癌术后血清中 PSA 的半的半衰期为衰期为 33h. 据此计算据此计算, 如果例患者术前如果例患者术前PSA为为20ng/ml, 术后术后 12 天就应该检测不到天就应该检测不到 PSA; 术前术前若为若为10ng/ml,则需要则需要10

50、天天; 术前若为术前若为4ng/ml, 则需要则需要8天。天。 前列腺非恶性病变前列腺非恶性病变PSA升高升高v前列腺炎症、前列腺增生、急性尿潴留、前列前列腺炎症、前列腺增生、急性尿潴留、前列 腺按腺按摩等可使摩等可使 PSA 增高增高,当致病因素消除后当致病因素消除后,约一个月趋约一个月趋于正常于正常. 直肠指诊后血清直肠指诊后血清PSA可增高可增高 1倍倍,膀胱镜检膀胱镜检查后可增高查后可增高4倍倍,前列腺穿剌活检或经尿道前列腺电前列腺穿剌活检或经尿道前列腺电切后可增至切后可增至5357倍倍.正常状态下的射精也可使正常状态下的射精也可使PSA增高增高. 对进行肛诊检查的病人对进行肛诊检查的

51、病人,应在检查后一周应在检查后一周方可进行方可进行PSA检测检测,前列腺活检穿剌后至少前列腺活检穿剌后至少6周才能周才能做血做血PSA的检测的检测.癌症所造成的癌症所造成的 PSA升高是持久性升高是持久性的的,且随着肿瘤的发展而持续不断的升高。且随着肿瘤的发展而持续不断的升高。 如何区分良性和恶性的如何区分良性和恶性的PSA升高升高v游离态游离态PSA（fPSA）的应用）的应用v在前列腺增生和前列腺癌的在前列腺增生和前列腺癌的 PSA 水平水平 在在410 ng/ml时较大部分重叠，在这个时较大部分重叠，在这个 所谓灰色区域难以根据所谓灰色区域难以根据 PSA 水平来区分水平来区分 前列腺增生

52、和前列腺癌。前列腺增生和前列腺癌。vPSA在血清中以游离态和结合态的形式存在，在血清中以游离态和结合态的形式存在， 游游离离 PSA 是指游离在血浆中不被结合那部分是指游离在血浆中不被结合那部分PSA,表表示为示为fPSA;血清总血清总PSA以以tPSA表示表示. fPSA浓度在癌浓度在癌症中低于良性增生患者症中低于良性增生患者.临床上就是应用这个差异临床上就是应用这个差异, 从良前列腺增生病人中从良前列腺增生病人中,将早期前列癌筛检出来将早期前列癌筛检出来. 应应用用 fPSA/tPSA 比值来辅助鉴别前列腺癌和良性增比值来辅助鉴别前列腺癌和良性增生生.比值比值 0.16患前腺癌的可能性极高

53、患前腺癌的可能性极高.即即fPSA的百分的百分比低比低,提示患前列腺癌的可能性高提示患前列腺癌的可能性高.v研究表明研究表明, fPSA 水平在血清中不稳定水平在血清中不稳定fPSA/tPSA比比值分布较离散值分布较离散,两者相关性不显著两者相关性不显著,难以根据难以根据fPSA/tPSA比值来筛查和诊断前列腺癌比值来筛查和诊断前列腺癌. 而结合而结合PSA(cPSA)和和tPSA相关性好。前列腺操作对相关性好。前列腺操作对cPSA的影响弱于对的影响弱于对 tPSA的影响的影响.前列腺体积对前列腺体积对cPSA的的影响也弱于对影响也弱于对tPSA的影响的影响.cPSA是诊断前列腺癌的是诊断前列

54、腺癌的较理想指标较理想指标.在在 tPSA10ng/ml, cPSA / tPSA 0.78对对前前列腺癌诊断的敏感性为列腺癌诊断的敏感性为97.8%,特异性特异性95.8%. PSA密度密度vPSA密度指血清密度指血清PSA的浓度与前列腺体积的的浓度与前列腺体积的比值比值,前列腺的体积可用前列腺的体积可用B超法测定超法测定.一个前列一个前列腺体积不大而血清腺体积不大而血清PSA水平却是中等程度的水平却是中等程度的病人病人,往往有前列癌的可能往往有前列癌的可能.而同样数值的而同样数值的PSA对于一个前列腺体积较大的病人对于一个前列腺体积较大的病人,这可能仅仅这可能仅仅是良性前列腺增生是良性前列

55、腺增生. PSA密度小于或等于密度小于或等于0.15时一般不会有恶性病变存在时一般不会有恶性病变存在, 但大于但大于0.15时时,患前列腺癌的危险性增高。患前列腺癌的危险性增高。 PSA速度速度v研究表明研究表明,人随着年龄的增加人随着年龄的增加 PSA 每年增长每年增长小于小于0.75 ng /ml,一般不会患有前列腺癌一般不会患有前列腺癌.大大于于0.75 ng/ml 则患前列腺癌的危险性增加则患前列腺癌的危险性增加.据据研究对前列腺癌患者术前研究对前列腺癌患者术前PSA增长速度在增长速度在1年年内大于内大于2ng/ml、前列腺癌切除或放疗后提示、前列腺癌切除或放疗后提示复发的患者中复发的

56、患者中,PSA倍增时间倍增时间3个月与死亡风个月与死亡风险增高相关。险增高相关。 新近有研究结论认为新近有研究结论认为 0.75 ng / ml 年的年的PSA速率界值的确对于速率界值的确对于60岁以下的男性定得过高，岁以下的男性定得过高， 将会导致相当一部分前列腺癌漏诊。将会导致相当一部分前列腺癌漏诊。 PSA 速率高于速率高于0.5ng/ml 年的男性患前列腺年的男性患前列腺癌的危险更高癌的危险更高,应当密切随访。应当密切随访。 2卵巢癌相关标志物卵巢癌相关标志物vCA125是卵巢癌的一种相关抗原是卵巢癌的一种相关抗原:主要用于检主要用于检测、鉴别妇科肿瘤，有测、鉴别妇科肿瘤，有60% 8

57、0% 卵巢癌为卵巢癌为阳性显示阳性显示,其中浆液性腺癌较黏液性腺癌升高其中浆液性腺癌较黏液性腺癌升高为甚为甚, 正常妇女正常妇女CA125 血清含量，最低血清含量，最低 5U/ml，最高最高38U/ml，35U/ml为临界值为临界值。CA125可随病情加重而增高，可随病情加重而增高， 极度升高大于极度升高大于 1000U / ml 为卵巢晚期腺癌，根治后为卵巢晚期腺癌，根治后CA125可恢复正常。可恢复正常。 v手术后如手术后如 CA125 浓度未恢复到正常范围，浓度未恢复到正常范围，应考虑残留肿瘤。手术后再度升高（大于应考虑残留肿瘤。手术后再度升高（大于 65U/ml）则认为肿瘤复发。单纯）

58、则认为肿瘤复发。单纯CA125升高升高后，将出现肿瘤是无可置疑的。从开始后，将出现肿瘤是无可置疑的。从开始CA125升高至临床或影像学发现肿瘤，时间升高至临床或影像学发现肿瘤，时间是是39个月，长者可达个月，长者可达12年。但有年。但有12% 正常人，正常人，6% 非肿瘤性疾病有增高表现。非肿瘤性疾病有增高表现。v最新研究表明晚期卵巢癌患者获得临床缓解最新研究表明晚期卵巢癌患者获得临床缓解后，维持化疗前血清后，维持化疗前血清 CA 125基线水平对疾病基线水平对疾病复发危险有很高的预测价值复发危险有很高的预测价值, CA125 水平水平10 U/ml 的患者无病生存期的患者无病生存期(PFS)

59、较长。卵巢癌较长。卵巢癌术后在化疗术后在化疗3个疗程后个疗程后CA125是否降至正常是否降至正常是判断病程进展及预后的重要标志是判断病程进展及预后的重要标志.v正常情况下子宫内膜、输卵管及腹膜都能有微量正常情况下子宫内膜、输卵管及腹膜都能有微量 CA125 生成。生成。 子宫内膜异位症、月经期子宫内膜异位症、月经期CA125 也也有轻度升高，合并腹膜炎、胸膜炎以及肝硬化的病有轻度升高，合并腹膜炎、胸膜炎以及肝硬化的病人也出现类似结果，在寻问病史及采血时间上要尽人也出现类似结果，在寻问病史及采血时间上要尽量去除这些混杂因素。量去除这些混杂因素。v卵巢癌中如含有胚胎性腺癌及卵黄囊瘤成分则卵巢癌中如

60、含有胚胎性腺癌及卵黄囊瘤成分则 AFP 增高；增高； 含有绒毛膜癌成分则促性腺激素（含有绒毛膜癌成分则促性腺激素（HCG）增高。增高。vCA125也是子宫内膜癌有用的标志物。也是子宫内膜癌有用的标志物。但对但对子宫内膜癌的早期筛选价值不大，对于是否子宫内膜癌的早期筛选价值不大，对于是否存在子宫外转移，以及疗效判定，评定预后存在子宫外转移，以及疗效判定，评定预后及复发的早期诊断都具有很高的实用价值。及复发的早期诊断都具有很高的实用价值。子宫内膜癌复发病例血清子宫内膜癌复发病例血清CA125阳性率阳性率42%65.6%.在临床诊断复发以前在临床诊断复发以前,有有 60%78.5% 的病例的病例CA125已有升高。