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文档简介
1、2020AGA中重度溃疡性结肠炎的管理重点(全文)该文献代表了美国胃肠病学会(AGA)对中重度溃疡性结肠炎(UC)的管理的官方推荐,这份指南由AGA研究所的临床指南委员会提出,由AGA管理委员会通过。这份指南经过了专业评审,并附有证据质量评价。UC与本指南简介一、UC的自然进程与预测因子UC是一种慢性炎症性肠病,发病高峰期为成年初期。若不进行干预,受累粘膜的炎症会不断在复发与缓解中循环往复。基于以大量人群为样本的队列研究,大多数患者的UC为轻至中度,且在诊断初期最为活跃,之后根据个体情况进入缓解期或轻度活跃期。大约15%的患者的病程会发生进展,之后20%的患者可能因为严重的疾病活动而需要住院。
2、患者的5年、10年结肠切除术累积风险为10-15%(结肠切除术主要被用于中至重度活动性UC患者),但急性重度溃疡性结肠炎(ASUC)住院患者的短期结肠切除术风险为25%-30%病程进展、须手术切除的危险因子有:?确诊时年轻较小(年龄<40岁)?病变范围广?内镜下活动度身(存在大和/或深溃疡)?存在肠外表现?疾病早期即需要糖皮质激素?炎症标志物升高在这份指南里,中至重度UC的定义与TrueloveandWitts的标准以及Mayo临床评分一致(如表1)。表1疾病严重程度评分系统TrueloveandWittsCriteriaMildSevereFulminantStoolnumber/da
3、y*4>6>10BloodinstodInterrnittentFrequentContinuousTemperature°CNormal?37?51>37.5PulsebeatsAninuteNormal>90>90HemoglobinNormal<75%normalTransfusionrequiredEiyttuocytesedimentationratemm/hour网>30>30ColonicfeaturesonradiogaphNoneAir,edematouswalltthumbprintingColonicdilatio
4、nClinicalsignsNoneAbdominaltendernessAbdominaldistentionandtendernessMayoSuch。forUlcenrth/gColitisVariableDefinitionScoreVariableDefinitionScoreStoolpatternNormalnumt>erofdailybowelmovements0pointsEndoscopicfindingsNormal/inactivecotitis0points1to2morebowelmovementsthannormal1pointbrytnema,decrea
5、sedvascularity1point3to4morebowelmovementsthannormal2pointsFriability,markederythema,erosions2points5ormorebowelmovementsthannormal3pointsUlcerations,severefriability,spontaneousbleeding3pointsMostsevererectalbleedingofthedayNone0pointsPhysicianglobalassessmentNormal0pointsBloodstreaksseeninthestool
6、<%ihetime1pointMildcolitis1pointBloodinmoststool2pointsModeratecolitis2pointsPurebloodpassed3pointsSeverecolitis3points二、该指南里对重度UC与ASUC的定义排除同时存在的感染后(如艰难梭菌感染),中重度疾病患者是指那些产生了糖皮质激素依赖、糖皮质激素抵抗、有严重内镜下疾病活动度(存在溃疡)或结肠切除术风险高的患者。若Mayo评分在6至12之间,内镜下子评分为2或3,则被认为是中至重度UCo在这份指南中,ASUC定义为满足以下TrueloveandWitts标准的住院患者
7、:血性大便)6次/天,且有着至少一项全身毒性标志物(包括心率90次/分,体温37.80C,血红蛋白10.5g/dl和/或红细胞沉降率>30mm/h)三、该指南默认的标准疗法有很多不同类别的药物可用于中至重度UC的长期管理,包括肿瘤坏死因子(TNF)-a拮抗剂、整合素抑制剂(维多珠单抗)、janus激酶抑制剂(托法替尼)以及免疫调节剂(疏喋吟类药物、甲氨蝶吟)。一般而言,在临床实践中,用于诱导缓解的药物若有效,则将继续用于维持治疗。该指南也默认这一标准疗法,若药物(除糖皮质激素和环抱菌素外)可有效诱导缓解,则将继续用于维持治疗。因此,如上所述,除非另有说明,该指南不会单独列出诱导和维持缓解
8、的推荐药物。指南建议1.对于中重度UC成人门诊患者,AGA推荐使用英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、维多珠单抗、托法替尼或尤特克单抗对其进行治疗,而非不治疗(强推荐,中等质量证据)评论:药物按经FDA获批的时间顺序排列,而非优先级。2a.对于于门诊就诊的中重度UC、且之前未用过生物制剂的患者,AGA建议使用英夫利昔单抗或维多珠单抗对其诱导缓解,而不是阿达木单抗(条件性推荐,中等质量证据)。2b.对于于门诊就诊的中重度UC、且之前未用过生物制剂的患者,AGA建议只将托法替尼用于临床研究(无推荐,证据不足)。评论:FDA对托法替尼于UC患者的使用适应征的推荐在2019年7月26做了更新,其推荐
9、的适应征为:仅用于经TNFa拮抗剂治疗失败,或对TNFa拮抗剂不耐受的患者。2c.对于于门诊就诊的成人中重度UC、且之前使用过英夫利昔单抗,尤其是对英夫利昔单抗原发性无应答患者,AGA建议在诱导缓解时对其使用尤特克单抗或托法替尼,而不是维多珠单抗或阿达木单抗(条件性推荐,低质量证据)。3a.对于于门诊就诊的成人活动期中重度UC患者,AGA建议在诱导缓解时不单独使用疏喋吟类药物(条件性推荐,极低质量证据)。用疏喋吟类药物维持缓解,而不是不使用任何药物(条件性推荐,低质量证据)。3c.对于于门诊就诊的成人中重度UC患者,无论诱导缓解还是维持缓解,AGA均不建议单独使用甲氨蝶吟(条件性推荐,低质量证
10、据)。4a.对于于门诊就诊的活动期成人中重度UC患者,在诱导缓解时,AGA建议单一使用生物(制剂TNFa拮抗剂、维多珠单抗、尤特克单抗)或托法替尼进行治疗,而不是单一使用疏喋吟类药物治疗(条件性推荐,低质量证据)。4b.对于于门诊就诊的缓解期成人中重度UC患者,在维持缓解时,AGA未提出对单一使用生物制剂(TNFa拮抗剂、维多珠单抗、尤特克单抗)而不是疏喋吟类药物的赞成或反对(无推荐,证据不足)。5a.对于于门诊就诊的成人中重度UC患者,AGA建议联合使用TNFa拮抗剂、维多珠单抗、乌司奴单抗与疏喋吟类药物或甲氨蝶吟,而非单一使用生物制剂治疗(条件性推荐,低质量证据)a拮抗剂、维多珠单抗、乌司奴单抗与疏喋吟类药物或甲氨蝶吟,而非单一使用疏喋吟类药物(条件性推荐,低质量证据)。6 .对于于门诊就诊的成人中重度UC患者,AGA建议尽早使用生物制剂(不管是否联用免疫调节剂),而不是在疾病5-氨基水杨酸反应差后再使用(条件性推荐,低质量证据)。7 .对于在使用生物制剂和/或免疫调节剂、托法替尼(AGA)实现了缓解的成人中重度UC门诊患者,AGA不建议继续使用5-氨基水杨酸以诱导或维持缓解(条件性推荐,非常低质量证据)。8 .对于成人ASUC住院患者,AGA建议静脉注射40至60mg/d的甲基泼尼松龙,而非静脉注射更高剂量的糖皮质激素(条件性推荐,非常低质量证据)。9
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