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文档简介

1、 膜剂、涂膜剂膜剂、涂膜剂学习目标学习目标知识目标知识目标 理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料 理解膜剂的制备方法 熟悉膜剂的质量检查能力目标能力目标 初步学会用简易模具制备药膜第一节 膜剂第二节 涂膜剂 第一节第一节 膜剂膜剂n 膜剂的概念膜剂的概念n 膜剂的主要特点膜剂的主要特点 无粉末飞扬；成膜材料用量少；含量准确；稳定性好； 起效快，制成不同释药速 度的多层膜可控制释药指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或粘膜给药第一节第一节 膜膜 剂剂n 成膜材料n 膜剂的制备方法n 膜剂的质量检查n 成膜材料u 成膜材料的要求成膜材料的要求u 常用成膜材料常用成膜材

2、料 天然高分子成膜材料 种类种类 特点特点 合成高分子成膜材料 聚乙烯醇（聚乙烯醇（PVA） 国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格 乙烯乙烯醋酸乙烯共聚物（醋酸乙烯共聚物（EVA）n 膜剂的制备方法u 均浆流延成膜法均浆流延成膜法成膜材料（溶解于水后滤过） 主药溶解于水不溶于水的搅拌或研磨均匀分散搅拌溶解涂膜烘干剪成包装成品n 膜剂的制备方法u 压压融成膜法融成膜法1成膜材料颗粒药物细粉热压混匀成膜成膜材料2 热融加入药物细粉溶解或混合均匀冷却成膜n 膜剂的制备方法u 复合制膜法复合制膜法 以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得。 此法一般适用于缓释膜剂的制备。n 膜剂的制备方法【实例分析】硝酸甘油膜【实例分析】硝酸甘油膜处方 硝酸甘油乙醇溶液（10%） 100 ml PVA（17-88） 78 g 聚山梨酯80 5 g 甘油 5 g 二氧化钛 3 g 纯化水 400 mln 膜剂的质量检查膜剂的质量检查u 外观性状外观性状u 重量差异重量差异u 微生物限度微生物限度平均重量重量差异限度0.02g0.02g0.20g0.2g15%10%7.5%第二节

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