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文档简介
1、过程审核过程审核 VDA6.3nVDA是Verband der Automobilindustrie的简称,中文意思为德国汽车工业协会,VDA包括以下:nVDA1:汽车制造商及其供方存档责任件nVDA2:供方质量保证(供方的选择/样品检验/批量生产件的绩效)nVDA3.1/3.2:汽车制造商及其供方的可靠性体系;nVDA4.1:批量投产前质量保证-伙伴式合作流程方法nVDA4.2:批量投产前质量保证-系统FMEAnVDA4.3:批量投产前质量保证-项目策划;nVDA5:检测过程的能力nVDA6质量审核的基本准则审核和认证nVDA6.1质量管理体系审核有形产品nVDA6.2体系审核-服务nVDA
2、6.3过程审核nVDA6.4体系审核-生产工装设备nVDA6.5产品审核有形产品nVDA6.6产品审核-服务nVDA7:交流质量数据基础质量数据的处理-信息nVDA8:挂车,车身和装箱制造厂质量保证指南;nVDA9:排放和耗油转过程审核过程审核 VDA6.3n过程的定义:n术语: ISO8402n 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动.n 注: 资源可包括n -人员n -资金 n -设施n -设备n -技术和方法过程审核 VDA6.3n过程的定义过程的定义 (续)(续) 过程管理的基本组成部分 - 过程模块供方绩 效 协 议输入加工输出劳动力机器材料方法环境绩 效 体 现顾客过程
3、审核 VDA6.3 过程审核目的:对产品/产品组及过程的质量能力进行评定识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现优化体系,改进过程过程审核 VDA6.3 过程审核目标(任务):使过程具有能力并受控使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控对过程能力建立信心、信赖过程审核 VDA6.3 过程审核与其它审核方式区别:过程审核 VDA6.3 过程审核与其它审核方式区别:过程审核 VDA6.3过程审核与其它审核方式区别:/DIN ISO10011 +EOQVDA6.1过程审核 VDA6.3n过程审核审核提问表的应用过程审核审核提问表的应用 审
4、核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它, 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的 “Know-How (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对 产品的作用有着特别重要的意义。过程审核 VDA6.36.4 过程审核员过程审核员 VDA6.3 描述了过程审核员的资格要求。表6.4.1进一步给出实例。a)a)b)b)c)c)d)d)(e)f)e)g)f)h) EDVg)PCh)I)3j) 42k)过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表的运用过程审
5、核提问表的运用: 过程划分过程划分: A 产品诞生过程产品诞生过程. -产品开发产品开发 Ede -过程开发过程开发 Epe B 批量生产批量生产 -分供方分供方/原材料原材料 Ez -生产生产 (对各道工序评分对各道工序评分) Epg -服务服务/客户满意程度客户满意程度 Ek过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表的运用过程审核提问表的运用: 过程要素的单项评分过程要素的单项评分: Ee (%) 108,6,4,.0过程要素符合率过程要素符合率Ee计算公式计算公式:Ee (%) =各相关问题实际得分的总和各相关问题满分的总和* 100%过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表的运用
6、过程审核提问表的运用: 生产(对各道工序评分)平均值计算公式: Epg (%) =E1 + E2 + + En被评定工序的数量(%)过程审核总符合率计算如下:Ep (%) =Ede + Epe + Ez + Epg + Ek被评定过程要素的数量(%)过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表的运用过程审核提问表的运用: 过程审核的定级: ( % )90100A8090AB6080B60C有以下情况有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级审核组可对此过程能力予以降级.过程审核 VDA6.3各类审核定级比较表各类审核定级比较表:90A8089AB6079B60C(AABABB)VDA6.190
7、A8089AB6079B60C(A-ABAB-B )(C 90A8089B80C(AB)175%; 203*81/75%;20.1VDA6.12/75%304D5AB(C)VDA6.1VDA6.3过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表的运用过程审核提问表的运用:A级,级, 不需要供应商提出纠正报告。此类供应商不作定期审核,如有严重质量问不需要供应商提出纠正报告。此类供应商不作定期审核,如有严重质量问 题或有新项目可计划重审。题或有新项目可计划重审。AB级,在供应商提出纠正措施后级,在供应商提出纠正措施后2个月内确认改善进度及有效性。此类供应商将个月内确认改善进度及有效性。此类供应商将 二
8、年重审一次。二年重审一次。B级,在供应商提出纠正措施后级,在供应商提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有效性。此类供应商将个月内内确认改善进度及有效性。此类供应商将 一年重审一次。一年重审一次。C级,供应商将不获得产品的订单。该供应商如果是战略性不可缺少的就由级,供应商将不获得产品的订单。该供应商如果是战略性不可缺少的就由SQA培培 养为至少是养为至少是B级。在这个过程中,为确保产品或零件的质量必须作检查,在级。在这个过程中,为确保产品或零件的质量必须作检查,在 12个月内该供应商无法培养为个月内该供应商无法培养为B级,该供应商必须被更换。此类供应商将半级,该供应商必须被更换。此类供应商将半
9、 年重审一次年重审一次。 过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表过程审核提问表: A部分部分 产品诞生过程产品诞生过程 -产品开发的策划产品开发的策划 M1. Product development planning -产品开发的落实产品开发的落实 M2. Realizing product development -过程开发的策划过程开发的策划 M3. Process development planning -过程开发的落实过程开发的落实 M4. Realizing process development过程审核 VDA6.36.4 过程审核提问表过程审核提问表: M1. 产品开发的
10、策划产品开发的策划. 1.1 是否已具有顾客对产品的要求? 1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值? 1.3 是否策划了落实产品开发的资源? 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求? 1.5 是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性? 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: M2. 产品开发的落实产品开发的落实2.1 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?2.3 是否制订了质量计划?2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明
11、?2.5 是否已具备所要求的产品开发能力? 过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: M3. 过程开发的策划过程开发的策划3.1 是否已具有对产品的要求?3.2 是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?3.3 是否已策划了落实批量生产的资源?3.4 是否了解并考滤到了对生产过程的要求?3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?3.6 是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: M4. 过程开发的落实过程开发的落实 4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?4.2
12、 是否制订了质量计划?4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明?4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产?4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全?4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: B部分部分 批量生产批量生产 M5 供方供方/原材料原材料 M6 生产生产 M6.1 人员人员/素质素质 M6.2 生产设备生产设备/工装工装 M6.3 运输运输/搬运搬运/贮存贮存/包装包装 M6.4 缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进 M7 服务服务/顾客满意程度顾客满意程度 过程审核 VDA6.36
13、.4过程审核提问表过程审核提问表: M5. 供方供方/原材料原材料5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货?5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求?5.3 是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施?5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可,并落实了所要求的改进措施?5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法?5.7 原材料库存(量)状况是否适合于生产要求?5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?5.9 员工是否具有相应的岗位培训? 过程审核 VDA6.36.4过程
14、审核提问表过程审核提问表: M6.1 人员人员/素质素质 6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划?6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法? 过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: M6.2 生产设备生产设备/工装工装6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?6.2.3 生产工位、检验工位
15、是否符合要求?6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行?6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性? 过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: M6.3运输运输/搬运搬运/贮存贮存/包装包装6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道 工序?6.3.2 产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特 性而定?6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标 识?6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性?6.3.5 模具/工具,工装,检验、测量和试验设备是否按要求存放?过程审核 VDA6.36.4过程审核提问表过程审核提问表: M6.4 缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进6.4.1 是否完整地记录质量数量/过程数据,并具有可评定性?6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠
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