有害物质风险等级划分及抽样检验时机规范2

1、1.中山格美通用电子管理办法目的:有害物质风险等级划分及抽样检验时机规范文件编号WI-1289页次1/3建立明确物料有害物质风险等级评估工作提供指引，规范物料有害物质风险的检测及抽样检验时机。2.范围:凡本公司购入之物料（以下“物料”即是材料、零部件、外发二次加工品/产品统称），无论直接或间接使用于本公司产品上，其使用的生产原材料成本风险评估及有害物质风险之检测及抽样时机均适应本规范。3.权责:开发部物料承认工程师：负责新产品之物料风险评估。量产阶段前由开发部主导，量产阶段后由品质部负责。品质部SQE工程师：负责新增供应商提供物料（泛指已有物料料号且批量采购过的仅更换供应商而已之物料）风险评估

2、，并根据物料风险级别完成等级识别，并将其结果来指导IQC进行SVHC/HSF关键料件抽检及关键SVHC&HSF供应商稽核。采购部（成品外购采购部）：配合开发部/业务部搜索并开发适合本公司要求之物料，以及对应之适合供应商。4.定义:物料风险：指在国内购入的材料、零部件、外发二次加工品/产品等所构成的本身风险，经评定后其一般不会再发生变化。供应商风险：指提供物料之供应商自身的“限禁用物质管理标准体系”综合水准，一般通过对供应商评鉴的结果以及日常交货质量状况来进行评定。5.工作程序细则:5.1物料有害物质评估时机:5.1.1新物料风险必须在物料承认时由开发部专案工程师主导完成评定工作。评定结

3、果记录于物料样品承认书/新物料有害物质风险评估表，在新产品试产阶段下发至采购部、品质部备案。5.1.2已承认物料的风险评估由品质部QE品质工程师适时予以评定，评定结果记录于物料有害物质风险评估表中，经品质部与采购部经理会签后由文控受控发行并存档。5.2物料有害物质评估:5.2.1物料有害物质风险分为“物料风险”和“供应商风险”两个方面，开发部物料承认工程师及品质工程师工作时必须分别识别其属于其中哪一个。评估时须依照以下要求作业，并将结果记录于物料样品承认书及新物料有害物质风险评估表上面。“物料风险”包括有:风险类别风险等级风险评分识别指引物料类别物料风险高31塑胶原料（如PVC、ABS原料等）

4、2锡条、锡丝、锡膏3印刷电路板4色粉、油墨、涂料（续表）风险类别风险等级风险评分识别指引物料类别物料风险低11电子零部件2无电镀的金属基材3纸类包材“供应商风险”包括有:风险类别风险等级风险评分识别指引供应商类别说明供应商风险高31“限禁用物质管理体系”评鉴等级为“有限性接受”及更低级别之供应商2一年内有“限禁用物质管理体系”评鉴考核时存在有不符合记录之供应商3规模未达到100人之供应商4资本额小于100万人民币之供应商中21“限禁用物质管理体系”评鉴等级为“可限性接受”之供应商2设有化学分析实验室之供应商3取得QC08000认证之供应商低11“限禁用物质管理体系”评鉴等级为“合格”之供应商2

5、半导体、树脂材料等国际一线品牌大厂3全球500强企业5.2.2考虑到供应商本身或是其所交物料属于下表特定情况之一，则该物料直接判定为高风险等级:风险类别识别指引特定情况叙述特定供应商1一年以内曾经发生过“限禁用物质”含量超标事件之供应商特定物料1聚氯乙烯（PVC）2外购成品、或半成品之线材（Cable）3外购射出成型塑胶零部件4含有锡膏的物料特定制程1电镀铬（水镀）制程2镀锌螺丝等五金物料制程3染色抽粒制程中山格美通用电子文件编号有害物质风险等级划分及抽样检验时机规范WI-12893/3管理办法5.3风险等级分类计算公式：5.3.1物料风险评分=物料风险评分X供应商风险评分5.3.2物料风险等

6、级共分为以下高、中、低等三个等级A=高风险（红色）=风险评分为6分、9分B=中风险（黄色）=风险评分为3分、4分C=低风险（绿色）=风险评分为1分、2分5.3.3由品质工程师根据以上要求执行最终风险等级评定，并填入新物料有害物质风险评估表，必要时可根据评估结果建立高风险物料清单分发给采购部、开发部、品质部备案。5.3.4新物料有害物质风险评估表须完整保存于IQC作业现场，以执行以下5.4之管控作业。5.4物料有害物质风险分级管理措施：（A）“高风险（红色）”必须执行：5.4.1.1每批次IQC进料时须查证供应商有随货提供有经过XRF仪器之物料有害物质合格测试报告5.4.1.2每个管控编号供应商

7、必须提供有效化学实验室测试合格报告，报告有效期不超过6个月5.4.1.3对应供应商每年必须执行至少一次“限禁用物质管理体系”评鉴（B）“中风险（黄色）”建议执行：5.4.2.1每季度供应商有随货提供有经过XRF仪器之物料有害物质合格测试报告5.4.2.2每个管控编号供应商必须提供有效化学实验室测试合格报告，报告有效期不超过12个月5.4.2.3对应供应商每年必须执行至少一次“限禁用物质管理体系”评鉴，或是书面审查（C）“低风险（绿色）”正常管控：5.4.3.1每6个月供应商有随货提供有经过XRF仪器之物料有害物质合格测试报告5.4.3.2每年提交有效之化学测试报告一次5.4.3.3必要时可对供应商每年执行一次书面审查“限禁用物质管理体系”6. SVHC/HSF物料抽样时间为A等级每年平圴最多进行两次，抽取时间为上半年23月份，下半年910月份。B等级和C等级的每年至少抽测一次即可。7. SVHC/HSF物料送样前，品质部实验室须将REACH/ROHS测试申请连同抽取样品提交总经理核准后，交公立第三方测试机构进行测试。样品测试报告由品质部QE实验室统一保存，测试不合格的供应商由品质部知会采购部责令供应商即刻停止交货（SVHC/HSF物料）并整改三个月，整改后必须视为新供应商重新予以评审。对于是因为限禁用物质含量超高，客户退货或是扣款而造成公司