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文档简介
1、苯甲酸阿格列汀苯甲酸阿格列汀药品药品介绍介绍Alogliptin 阿格列汀( alogliptin) , 即苯甲酸阿格列汀,是由日本 Takeda公司研发的一种丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶( DPP- 4) 抑制剂 ,于2013年1月获美国FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。苯甲酸阿格列汀苯甲酸阿格列汀 糖尿病分为1型糖尿病和2型糖尿病。 2型糖尿病是胰岛素降糖作用受损而致高血糖为特征的综合征,其患者数约占糖尿病患者总数的90% 。diabetes mellitus糖尿病作用机制 肠促胰岛素为餐后由肠胃产生的肽类激素,能促进胰岛B细胞分泌胰岛素,但又会迅速被丝氨酸蛋白酶DPP-4降解而失活。2型糖尿
2、病患者餐后肠促胰岛素水平明显偏低, 阿格列汀就是通过选择性抑制DPP-4而减少肠促胰岛素失活,从而有效降低血糖。药动学特性 患者每日口服阿格列汀患者每日口服阿格列汀25mg治疗治疗12周,平周,平均血浆谷浓度为均血浆谷浓度为25Ng/ml,血浆结合率为,血浆结合率为28%-38%。阿格列汀主要由肾消除,肾损。阿格列汀主要由肾消除,肾损伤患者体内阿格列汀浓度增加,中至重度伤患者体内阿格列汀浓度增加,中至重度肾损伤患者需调整阿格列汀剂量。肾损伤患者需调整阿格列汀剂量。地区安全性 security不良事件治疗试验耐受性 本品的耐受性良好,最常见的不良反应包括鼻咽炎、泌尿道感染、头痛、营养和代谢紊乱、
3、上呼吸道感染和外周水肿,大多数不良反应为轻中度。 安全性那么问题来了question问题 苯甲酸阿格列汀片作为治疗II型糖尿病的药物,它的作用靶点是什么? 心血管风险的评价是降糖药物安全性评价中十分关注的问题,同类的西格列汀、沙格列汀等药物都进行了相应的措施,请问为了对该药物心血管风险做出评价,应如何做出研究或者试验?Thank you!GUANGDONG PHARMACEUTICAL UNIVERSITY Q:苯甲酸阿格列汀片作为治疗II型糖尿病的药物,它的作用靶点是什么? A:丝氨酸蛋白酶(DPP-4) Q: 心血管风险的评价是降糖药物安全性评价中重要部分,同类的西格列汀、沙格列汀等药物都进行了相应的措施,请问为了对该药物心血管风险做出评价,应如何做出研究或者试验? A:用阿格列汀做伴有轻微心脑血管疾病的2型糖尿病患者的对照试验。(从2009年开始开展了一项在伴有急性冠脉综合征的2型糖尿病患者的随机对照临床试验(EXAMI
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